LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS ATLIEKAMOS IŠANKSTINĖS VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖS KAINŲ NUSTATYMO

2001 m. birželio 28 d. Nr. 363

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 30 d. įsakymo Nr. 298 „Dėl Vaistų reklamos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 46-1334; 2001, Nr. 10-301) 10 bei 51 punktais:

1. Tvirtinu pridedamus:

1.1. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos atliekamos išankstinės vaistų reklamos ekspertizės tvarką.

1.2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos atliekamos išankstinės vaistų reklamos ekspertizės kainas.

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininkui Vytautui Budnikui.

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRO PAREIGAS                            KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS

______________

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2001 m. birželio 28 d.

įsakymu Nr. 363

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ATLIEKAMOS IŠANKSTINĖS VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖS VYKDYMO TVARKA

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT), vykdydama vaistų reklamos kontrolę, vadovaujasi Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais ir potvarkiais bei Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 30 d. įsakymu Nr. 298 „Dėl Vaistų reklamos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 46-1334).

II. IŠANKSTINĖS VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖS REKLAMOS DAVĖJO PRAŠYMU TVARKA

2. Reklamos davėjas gali raštu kreiptis į VVKT dėl išankstinės vaisto reklamos ekspertizės.

3. Gavusi prašymą bei vaisto reklamos tekstą ar vaizdo įrašą, VVKT atlieka mokamą vaisto reklamos ekspertizę ir raštu pateikia išvadas reklamos davėjui.

III. VAISTŲ REKLAMOS TAISYKLIŲ PAŽEIDIMŲ RŪŠYS, KADA SKIRIAMA IŠANKSTINĖ VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖ

4. Išankstinė vaistų reklamos ekspertizė atliekama, kai:

4.1. Raštu, gyventojams reklamuojant vaistus, pažeidžiami Vaistų reklamos taisyklių 18.1, 18.2, 18.3, 20, 21.3, 21.4, 22, 23 punktai.

4.2. Raštu, specialistams reklamuojant vaistus, pažeidžiami Vaistų reklamos taisyklių 25, 26, 28, 29, 30 punktai.

4.3. Reklamuojant vaistus per radiją pažeidžiami Vaistų reklamos taisyklių 35, 36.3, 36.4.1, 37 punktai.

4.4. Reklamuojant vaistus per televiziją pažeidžiami vaistų reklamos taisyklių 35, 36.3, 36.4.2, 37 punktai.

4.5. Elektroninėmis informacijos perdavimo priemonėmis platinant vaistų reklamą pažeidžiami Vaistų reklamos taisyklių 39, 40, 41 punktai.

IV. IŠANKSTINĖS VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖS SKYRIMO TVARKA

5. Vadovaudamasi Vaistų reklamos taisyklių 50 punktu, VVKT, nustačiusi vaistų reklamos pažeidimų, siunčia įspėjimą reklamos davėjui, nurodydama Vaistų reklamos taisyklių pažeidimus bei terminą ir būdą nustatytiems pažeidimams pašalinti (paneigti reklamą, nutraukti reklamos platinimą, pataisyti pagal Vaistų reklamos taisyklių reikalavimus ir kt.). Įspėjimo kopija siunčiama reklamos platintojui (jei reklama vykdoma per reklamos platintoją).

6. Reklamos davėjas per 10 darbo dienų privalo raštu informuoti VVKT apie nustatytų pažeidimų pašalinimo būdus bei pašalinti pažeidimus.

7. Vadovaudamasi Vaistų reklamos taisyklių 51 punktu, jei per nustatytą laikotarpį reklamos davėjas nepašalina nustatytų pažeidimų ir vaistas toliau reklamuojamas, VVKT skiria išankstinę mokamą vaisto reklamos ekspertizę. Sprendimas tvirtinamas VVKT viršininko įsakymu.

8. Jei, paskyrus išankstinę vaisto reklamos ekspertizę, reklamos davėjas vėl pažeidžia Vaistų reklamos taisykles, reklamuodamas kitus vaistus, VVKT skiria išankstinę mokamą visų šio reklamos davėjo reklamuojamų vaistų ekspertizę.

V. SKUNDŲ IR GINČŲ NAGRINĖJIMO TVARKA

9. Reklamos davėjas, gavęs VVKT įspėjimą dėl išankstinės vaistų reklamos ekspertizės skyrimo, raštu gali apskųsti šį sprendimą VVKT prezidiumui arba kitoms Lietuvos Respublikos institucijoms Lietuvos Respublikos įstatymų, Vyriausybės nutarimų bei kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

______________

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2001 m. birželio 28 d.

įsakymu Nr. 363

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

ATLIEKAMOS IŠANKSTINĖS VAISTŲ REKLAMOS EKSPERTIZĖS KAINOS

Ekspertizės pavadinimas	Kaina, Lt
1. Gyventojams skirtos vaisto reklamos ekspertizė	350
2. Specialistams skirtos vaisto reklamos ekspertizė, kai pakanka informacijos vaisto byloje	800
3. Specialistams skirtos vaisto reklamos ekspertizė, kai reikia papildomų klinikinių tyrimų ir kitokių duomenų	1200
4. Vaisto reklamos per radiją ekspertizė	350
5. Vaisto reklamos per televiziją ekspertizė	350
6. Elektroninėmis perdavimo priemonėmis platinamos vaisto reklamos ekspertizė	350
7. Kitokios reklamos ekspertizė	140

______________