LIETUVOS RESPUBLIKOS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

ĮSAKYMAS

 

DĖL Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. ĮSAKYMO Nr. b1-492 „dėl VeTERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2010 m. rugpjūčio 5 d. Nr. B1-293

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 2-15; 1999, Nr. 90-2639) 6 straipsnio 14 punktu:

1. Pakeičiu:

1.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymą Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 63-2446):

1.1.1. įrašau 1.7–1.10 punktuose po žodžio „licencijos“ žodį „privalomąją“,

1.1.2. įrašau 1.11 punkte po žodžio „aprašą“ vietoj skyrybos ženklo „ . “ skyrybos ženklą „ ; “,

1.1.3. papildau nurodytąjį įsakymą naujais 1.12–1.15 punktais ir juos išdėstau taip:

1.12. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus,

1.13. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus;

1.14. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomosios formos rekvizitus;

1.15. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomosios formos rekvizitus.“

1.1.4. nurodytuoju įsakymu patvirtintą Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomąją formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama),

1.1.5. nurodytuoju įsakymu patvirtintą Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomąją formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama),

1.1.6. nurodytuoju įsakymu patvirtintą Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomąją formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama),

1.1.7. nurodytuoju įsakymu patvirtintą Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomąją formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama);

1.2. Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašą, patvirtintą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu B1-492, ir jo 11 punkte įrašau vietoj žodžių „Licencijos spausdinamos“ žodžius „Licencijų priedai spausdinami“.

2. Nustatau šio įsakymo įsigaliojimo datą nuo 2011 m. sausio 1 d.

 

Direktoriaus pavaduotojas,

pavaduojantis direktorių                                       Vidmantas Paulauskas


 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1- 492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________


Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________


Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________


Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________


Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarinių vaistų gamyba

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai)

 

Duomenys apie kvalifikuotą asmenį

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, ______lapas (-ai).

2. Duomenys apie veterinarinių vaistų gamybą pagal sutartį, ______lapas (-ai)*.

3. Duomenys apie veterinarinių vaistų kokybės tyrimus pagal sutartį, ______lapas (-ai)*.

4. Duomenys apie asmenis, atsakingus už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę ir gamybą, ______lapas (-ai).

5. Duomenys apie licencijos turėtojo įvertinimą, ______lapas (-ai).

6. Duomenys apie gaminamus registruotus veterinarinius vaistus, ______lapas (-ai).

 

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

LEIDŽIAMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Sterilūs veterinariniai vaistai:

 

1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas):

 

1.1.1. didelio tūrio skysčiai

£[],

1.1.2. liofilizatai

£[],

1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

1.1.4. mažo tūrio skysčiai

£[],

1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£[],

1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas):

 

1.2.1. didelio tūrio skysčiai

£[],

1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

1.2.3. mažo tūrio skysčiai

£[],

1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£[],

1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

1.3. tik serijos sertifikavimas

£[].

2.

Nesterilūs veterinariniai vaistai:

 

2.1. nesterilūs veterinariniai vaistai (vaisto formų sąrašas):

 

2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu

£[],

2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu

£[],

2.1.3. kramtomosios gumos

£[],

2.1.4. impregnuotosios matricos

£[],

2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai

£[],

2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai

£[],

2.1.7. medicininės dujos

£[],

2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos

£[],

2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai

£[],

2.1.10. radionuklidų generatoriai

£[],

2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

2.1.12. žvakutės

£[],

2.1.13. tabletės

£[],

2.1.14. transderminiai pleistrai

£[],

2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės

£[],

2.1.16. vaistiniai premiksai

£[],

2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

 

2.2. tik serijos sertifikavimas

£[].

 

3.

Biologiniai veterinariniai vaistai:

 

3.1. biologiniai veterinariniai vaistai:

 

3.1.1. kraujo produktai

£[],

3.1.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.1.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

3.1.4. genų terapijos produktai

£[],

3.1.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.1.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

3.1.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

3.2. tik serijos sertifikavimas:

 

3.2.1. kraujo produktai

£[],

3.2.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.2.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

3.2.4. genų terapijos produktai

£[],

3.2.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.2.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

3.2.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

4.

Kiti produktai ar gamybos veikla:

 

4.1. gamyba:

 

4.1.1. augalinių veterinarinių vaistų

£[],

4.1.2. homeopatinių veterinarinių vaistų

£[],

4.1.3. biologiškai aktyviųjų pradinių medžiagų

£[],

4.1.4. kitų (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

4.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas:

 

4.2.1. filtruojant

£[],

4.2.2. sausuoju karščiu

£[],

4.2.3. drėgnuoju karščiu

£[],

4.2.4. cheminiu būdu

£[],

4.2.5. gama spinduliais

£[];

4.2.6. elektronų pluoštu

 

4.3. kita (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

 

5.

Tik pakavimas:

 

5.1. pirminis pakavimas:

 

5.1.1. kapsulės kietu apvalkalu

£[],

5.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu

£[],

5.1.3. kramtomosios gumos

£[],

5.1.4. impregnuotosios matricos

£[],

5.1.5. išorinio naudojimo skysčiai

£[],

5.1.6. vidinio naudojimo skysčiai

£[],

5.1.7. medicininės dujos

£[],

5.1.8. kitos kietųjų vaistų formos

£[],

5.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai

£[],

5.1.10. radionuklidų generatoriai

£[],

5.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

5.1.12. žvakutės

£[],

5.1.13. tabletės

£[],

5.1.14. transderminiai pleistrai

£[],

5.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės

£[],

5.1.16. vaistiniai premiksai

£[],

5.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

5.2. antrinis pakavimas

£[].

6.

Kokybės kontrolės tyrimai:

 

6.1. mikrobiologiniai: sterilumo

£[],

6.2. mikrobiologiniai: nesterilumo

£[],

6.3. cheminiai / fizikiniai

£[],

6.4. biologiniai

£[].

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE VETERINARINIŲ VAISTŲ GAMYBĄ PAGAL SUTARTĮ

 

Gamybą pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS TYRIMUS PAGAL SUTARTĮ

 

Kokybės tyrimus pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE ASMENIS, ATSAKINGUS UŽ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS KONTROLĘ IR GAMYBĄ

 

Už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę atsakingo asmens

Už veterinarinių vaistų gamybą atsakingo asmens

vardas

pavardė

vardas

pavardė

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE LICENCIJOS TURĖTOJO ĮVERTINIMĄ

 

Data

Licencijos turėtojo įvertinimas

 

 

 

________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE GAMINAMUS REGISTRUOTUS VETERINARINIUS VAISTUS

 

Registracijos žymuo

Pavadinimas, sudėtis

Paskirtis, pakuotė

ATCvet kodas

Registruotojas

 

 

 

 

 

 

_________________


Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Didmeninė veterinarinių vaistų prekyba

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas)

 

Duomenys apie veterinarinės farmacijos vadovą

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, 1 lapas.

2. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), ______ lapas (-ai)*.

 

 

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

1 priedas

 

LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

Sterilūs veterinariniai vaistai

£[]

Nesterilūs veterinariniai vaistai

£[]

Biologiniai veterinariniai vaistai

£[]

Kiti produktai

£[]

 

_________________

 

 

 

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

2 priedas

 

DUOMENYS APIE JURIDINIO ASMENS FILIALĄ (-US), KURIAME (-IUOSE) VYKDOMA LICENCIJUOJAMA VEIKLA

 

Eil. Nr.

Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us)

Duomenys apie filialo (-ų) veterinarinės farmacijos vadovą (-us)

adresas

telefono numeris

fakso numeris

vardas ir pavardė

fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data, numeris

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarijos vaistinės veikla

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas)

 

Duomenys apie veterinarinės farmacijos vadovą

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

 

LICENCIJOS PRIEDAS*. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), ______ lapas (-ai).

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

_________________

 

__________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

priedas

 

DUOMENYS APIE JURIDINIO ASMENS FILIALĄ (-US), KURIAME (-IUOSE) VYKDOMA LICENCIJUOJAMA VEIKLA

 

Eil. Nr.

Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us)

Duomenys apie filialo (-ų) veterinarinės farmacijos vadovą (-us)

adresas

telefono numeris

fakso numeris

vardas ir pavardė

fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data, numeris

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________

 

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarinių vaistų importas

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai)

 

Duomenys apie kvalifikuotą asmenį

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, ______ lapas (-ai).

2. Duomenys apie importuojamų veterinarinių vaistų kokybės tyrimus pagal sutartį, ______ lapas (-ai)*.

3. Duomenys apie asmenis, atsakingus už importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolę, ______ lapas (-ai).

4. Duomenys apie licencijos turėtojo įvertinimą, ______ lapas (-ai).

5. Duomenys apie importuojamus registruotus veterinarinius vaistus, ______ lapas (-ai).

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

LEIDŽIAMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolės tyrimai:

 

1.1. mikrobiologiniai: sterilumo

£[];

1.2. mikrobiologiniai: nesterilumo

£[];

1.3. cheminiai / fizikiniai

£[];

1.4. biologiniai

£[].

2.

Importuojamų veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas:

 

2.1. sterilūs veterinariniai vaistai:

 

2.1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis

£[],

2.1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje

£[];

2.2. nesterilūs veterinariniai vaistai

£[];

2.3. biologiniai veterinariniai vaistai:

 

2.3.1. kraujo produktai

£[],

2.3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.3.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

2.3.4. genų terapijos produktai

£[],

2.3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

2.3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

2.4. kita importo veikla:

 

2.4.1. radionuklidų generatoriai

£[],

2.4.2. medicininės dujos

£[],

2.4.3. augaliniai veterinariniai vaistai

£[],

2.4.4. homeopatiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos

£[],

2.4.6. kiti (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE IMPORTUOJAMŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS TYRIMUS PAGAL SUTARTĮ

 

Kokybės tyrimus pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE ASMENIS, ATSAKINGUS UŽ IMPORTUOJAMŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS KONTROLĘ

 

Už importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolę atsakingo asmens

vardas

pavardė

 

 

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE LICENCIJOS TURĖTOJO ĮVERTINIMĄ

 

Data

Licencijos turėtojo įvertinimas

 

 

 

_________________


____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE IMPORTUOJAMUS REGISTRUOTUS VETERINARINIUS VAISTUS

 

Registracijos žymuo

Pavadinimas, sudėtis

Paskirtis, pakuotė

ATCvet kodas

Registruotojas

 

 

 

 

 

 

_________________