VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIO PREPARATO IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2006 m. kovo 20 d. Nr. 1A-137
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos vaistų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2701) 10 straipsnio 1 dalies 3 punktu, Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 „Dėl geros vaistų platinimo praktikos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu, Reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 „Dėl reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 48-1688; 2004, Nr. 168-6206), 3 ir 22.2 punktais bei atsižvelgdamas į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijos farmacijos įmonių patikrinimo rezultatus:
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistų platinimo įmones skubiai išimti iš apyvartos vaistinius preparatus Zinnat granulės geriamajai suspensijai 125 mg/5 ml, 50 ml, serijos C155522, C180291, C189400, C204653, C205370 ir 100 ml, serijos C156560, C170291, C191258, C207583, registravimo liudijimo turėtojas Glaxo Wellcome Export Ltd., Jungtinė Karalystė (Reg. Nr. 94/424/5), kadangi vaistiniai preparatai platinami su Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nepatvirtintu informaciniu lapeliu vartotojui, kuriame esančioje vartojimo ir suspensijos ruošimo instrukcijoje paminėtos praskiedimo žymos nėra ant platinamo vaistinio preparato buteliuko užklijuotos etiketės;
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.
2. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai.