LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Į S A K Y M A S

DĖL LEIDIMŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA (PRAKTIKA) IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

1996 m. gruodžio 30 d. Nr. 221

Vilnius

Vykdydamas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymo 10 straipsnio reikalavimus, kad fiziniai asmenys gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami leidimą,

ĮSAKAU:

1. Pavirtinti leidimų verstis farmacine veikla (praktika) išdavimo tvarką (pridedama).

2. Pavesti leidimų verstis farmacine veikla (praktika) išdavimą, apskaitą ir registro tvarkymą Farmacinės veiklos licencijavimo, akreditavimo ir monitoringo komisijai.

3. Farmacijos specialistų kvalifikacijai įvertinti Farmacinės veiklos licencijavimo, akreditavimo ir monitoringo komisijos pirmininkui V. Vasiliauskui per 10 dienų pateikti tvirtinti Leidimų verstis farmacine veikla komisijos sudėtį.

VIRŠININKAS                                                                                          VYTAUTAS BUDNIKAS

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

1996 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. 221

LEIDIMŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA (PRAKTIKA) IŠDAVIMO TVARKA

Bendroji dalis

1. Šioje tvarkoje vartojamos sąvokos:

1.1. leidimas farmacijos specialistui verstis farmacine veikla (praktika) (toliau vadinama – leidimas) – tai dokumentas, patvirtinantis, kad farmacijos specialistas turi reikiamą kvalifikaciją ir sugeba dirbti savarankiškai bei teikti farmacines paslaugas arba sugeba dirbti savarankiškai bei vadovauti įmonės farmacinei veiklai;

1.2. licencija verstis farmacine veikla (toliau vadinama – licencija) – tai dokumentas, patvirtinantis, kad įmonė turi teisę ir tinkamas sąlygas verstis farmacine veikla ir gali ją vykdyti.

2. Asmenys, norintys užsiimti savarankiška farmacine veikla (praktika), turi turėti leidimą.

3. Šios taisyklės nustato leidimų farmacijos specialistams išdavimo, atsisakymo jas išduoti bei jų galiojimo panaikinimo tvarką.

4. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau vadinama – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) išduoda arba atsisako išduoti leidimus, prižiūri, kaip laikomasi licencijuojamos veiklos sąlygų, panaikina leidimų galiojimą.

Dokumentai, kurių reikia leidimui gauti

5. Farmacijos specialistas, norintis gauti leidimą, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pateikia šiuos dokumentus:

5.1. paraišką (formą nustato Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba). Paraiškoje nurodoma vardas, pavardė, darbovietės pavadinimas ir adresas, farmacinės veiklos pobūdis ir adresas patalpų, kur bus vykdoma farmacinė veikla, aukštojo (specialiojo) mokslo diplomo numeris ir išdavimo data, darbo pagal farmacijos specialybę trukmė, farmacijos specialisto kvalifikacinė kategorija (specialybė, data) arba mokslinis laipsnis (specialybė, data);

5.2. Lietuvos Respublikoje galiojančio aukštojo (specialiojo) mokslo diplomo (provizoriaus ar farmakotechniko) kopiją;

5.3. farmacijos specialisto kvalifikacinės kategorijos pažymėjimo kopiją (mokslinio laipsnio kopiją) ir darbo trukmę pagal specialybę patvirtinančio dokumento kopiją;

5.4. santuokos liudijimo kopiją (jeigu dokumentuose nesutampa pavardė).

Leidimų rūšys ir jų suteikiamos teisės

6. Leidimai farmacijos specialistams gali būti išduodami šioms farmacinės veiklos rūšims:

6.1. vadovauti farmacinei veiklai leidimas išduodamas provizoriui, turinčiam aukščiausią arba pirmą kvalifikacinę kategoriją; jis suteikia teisę vadovauti įmonės, turinčios licenciją, farmacinei veiklai;

6.2. provizoriaus veiklai leidimas išduodamas provizoriui, turinčiam kvalifikacinę kategoriją; jis suteikia teisę provizoriui savarankiškai dirbti;

6.3. farmakotechniko veiklai leidimas išduodamas farmakotechnikui, turinčiam kvalifikacinę kategoriją; jis suteikia teisę farmakotechnikui savarankiškai dirbti.

7. Farmacijos specialistai, neturintys leidimo (trūkstant darbo trukmei pagal specialybę ir pan.), gali dirbti tik turinčio leidimą farmacijos specialisto priežiūroje ir atsakomybėje.

8. Išimtiniais atvejais farmacijos specialistui, neturinčiam 6.1-6.3 punktuose nurodytų kvalifikacinių reikalavimų, leidimą gali išduoti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Leidimų verstis farmacine veikla komisijos teikimu.

Dokumentų, kurių reikia leidimui gauti, nagrinėjimas

9. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, išnagrinėjusi pateiktus dokumentus, per 30 dienų nuo jų pateikimo dienos išduoda leidimą. Leidimo neišdavus, pateikėjui raštu nurodomos atsisakymo išduoti jį priežastys.

Leidimo galiojimo trukmė

10. Leidimai išduodami ne ilgiau kaip 5 metams.

11. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, farmacijos specialistas privalo papildomai pateikti pažymą apie 108 val. trukmės kvalifikacijos kėlimą per paskutinius 5 metus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos patvirtinta tvarka. Leidimas išduodamas bendra tvarka.

Leidimo formos rekvizitai

12. Leidime turi būti nurodyti šie rekvizitai:

12.1. leidimą išdavusi institucija;

12.2. leidimo numeris;

12.3. leidimo gavėjas (vardas, pavardė, gimimo data, asmens kodas);

12.4. farmacijos specialisto pareigybė, jo kvalifikacinė kategorija arba mokslinis laipsnis;

12.5. darbo pagal specialybę trukmė;

12.6. leidimo rūšis;

12.7. leidimo išdavimo data;

12.8. leidimo galiojimo trukmė.

13. Leidimo formą nustato Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.

Leidimų registravimas

14. Leidimą išduodanti institucija tvarko leidimų registrą. Leidimų registre nurodoma:

14.1. leidimo numeris;

14.2. leidimo gavėjas (vardas, pavardė, gimimo data, asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, darbovietės adresas);

14.3. leidimo rūšis;

14.4. leidimo išdavimo data;

14.5. leidimo galiojimo trukmė;

14.6. leidimo galiojimo panaikinimo data.

Atsisakymas išduoti leidimą

15. Leidimai neišduodami, jeigu:

15.1. pateikiami ne visi reikiami dokumentai;

15.2. pateikiami dokumentai neatitinka jiems keliamų reikalavimų, netinkamai įforminti;

15.3. pateikiami neteisingi duomenys.

Pašalinus priežastis, trukdančias gauti leidimą, galima pakartotinai kreiptis į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą su prašymu jį išduoti. Paraiška nagrinėjama bendra tvarka.

Mokestis už leidimą

16. Žyminis mokestis už leidimo išdavimą imamas Lietuvos Respublikos žyminio mokesčio įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimų nustatyta tvarka. Leidimas išduodamas, kai pateikiamas dokumentas, patvirtinantis, kad žyminis mokestis sumokėtas.

Licencijuojamos veiklos sąlygos

17. Licencijuojama veikla vykdoma vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymu, kitais įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, kitais teisės aktais ir šiomis taisyklėmis.

18. Asmuo, prašantis leidimo, turi turėti ne mažesnį kaip paskutiniųjų vienerių metų darbo stažą pagal specialybę.

19. Asmuo, prašantis leidimo, turi mokėti valstybinę kalbą pagal Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatytas kalbos mokėjimo kategorijas.

Leidimų saugojimas, dublikatų išdavimas

20. Leidimai yra saugomi leidimo turėtojo darbovietėje (pas darbdavį) ir turi būti pateikiami, jeigu to reikalauja licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą vykdantys asmenys.

21. Leidimo turėtojui, praradusiam leidimą (pametus ir pan.) ir paskelbusiam spaudoje, kad jis negalioja, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba išduoda leidimo dublikatą.

Leidimo galiojimo panaikinimas

22. Leidimo galiojimas gali būti panaikintas, jeigu leidimą išdavusi institucija priima sprendimą panaikinti leidimo galiojimą dėl pažeistų farmacinės veiklos sąlygų.

23. Panaikinus leidimo galiojimą, apie tai per 10 dienų raštu pranešama farmacijos specialistui ir darbdaviui (nurodant priežastis). Naujas leidimas gali būti išduotas tik po šešių mėnesių nuo leidimo galiojimo panaikinimo dienos. Šiuo atveju pareiškėjas privalo pakartotinai atestuotis kaip farmacijos specialistas Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

______________