VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS

 

2006 m. lapkričio 8 d. Nr. 1A-703

Vilnius

 

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 39 straipsnio 4 punktu ir 67 straipsnio 1 dalies 4 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu,

1. Įpareigoju:

1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinio preparato Ferroplex dražetės N100, serija 0400604, gamintojas Teva Pharmaceutical Works Company Ltd, Vengrija (Reg. Nr. 92/55/7), kadangi nustatytas vaistinio preparato informacinio lapelio turinio neatitikimas (pakuotėje pateiktas ankstesnis pakuotės lapelis vietoj Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos 2003 m. gruodžio 18 d. patvirtinto pakuotės lapelio);

1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai.

 

 

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS                                                             JŪRATĖ KULBERKIENĖ

______________