VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIS DIREKTORIUS

Į S A K Y M A S

DĖL VIENKARTINIŲ PAŽYMŲ, SUTEIKIANČIŲ TEISĘ MEDICINOS PRIETAISŲ SRITIES PREKIŲ IMPORTUOTOJUI AR PIRKĖJUI TAIKYTI PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO LENGVATĄ, IR VIENKARTINIŲ PAŽYMŲ, PATVIRTINANČIŲ PREKĖS ATITIKTĮ MEDICINOS PRIETAISŲ SAUGOS TECHNINIŲ REGLAMENTŲ REIKALAVIMAMS, IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

2004 m. sausio 6 d. Nr. T1-3

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2002 m. birželio 26 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl medicinos prekių, neapmokestinamų pridėtinės vertės mokesčiu, ir vaistų bei medicinos prekių, kurie apmokestinami taikant lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, sąrašų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 65-2675) ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 1 d. įsakymu Nr. 323 „Dėl vienkartinės pažymos, patvirtinančios prekės paskirtį ir importuotojo ar prekės pirkėjo teisę į prekės neapmokestinimą pridėtinės vertės mokesčiu arba jos apmokestinimą taikant lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, formos ir jos išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 69-2854):

1. Tvirtinu Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarką.

2. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2002 m. vasario 4 d. įsakymą Nr. 8 „Dėl vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 24-906).

GENERALINIS DIREKTORIUS                                                                    SILVERIJUS ŠUKYS

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai

tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos

generalinio direktoriaus 2004 m. sausio 6 d.

įsakymu Nr. T1-3

VIENKARTINIŲ PAŽYMŲ, SUTEIKIANČIŲ TEISĘ MEDICINOS PRIETAISŲ SRITIES PREKIŲ IMPORTUOTOJUI AR PIRKĖJUI TAIKYTI PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO LENGVATĄ, ir VIENKARTINIŲ PAŽYMŲ, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, IŠDAVIMO TVARKA

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarka nustato vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojams ar pirkėjams taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, išdavimo sąlygas ir tvarką. Kai šios tvarkos normos taikomos vienkartinėms pažymoms, suteikiančioms pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinėms pažymoms, patvirtinančioms prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, vartojamas žodis „vienkartinės pažymos“.

2. Vienkartines pažymas Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) išduoda tiems ūkio subjektams, kurie pateikia visus reikalingus dokumentus.

3. Už prašyme nurodytų duomenų teisingumą atsako paraišką pateikęs ūkio subjektas.

4. Akreditavimo tarnyba, gavusi prašymą, patikrina pateiktus dokumentus ir pasirašo du vienkartinės pažymos egzempliorius (pažyma išduodama atskirai kiekvienai prekių rūšiai). Pirmasis pasirašytas egzempliorius atiduodamas ūkio subjektui, o antrasis lieka Akreditavimo tarnyboje.

5. Vienkartinė pažyma išduodama per 7 darbo dienas.

II. DOKUMENTAI VIENKARTINEI PAŽYMAI, SUTEIKIANČIai TEISĘ MEDICINOS PRIETAISŲ SRITIES PREKIŲ IMPORTUOTOJUI AR PIRKĖJUI TAIKYTI PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO LENGVATĄ, GAUTI

6. Norėdamas gauti vienkartinę pažymą, suteikiančią teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojams ar pirkėjams taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ūkio subjektas Akreditavimo tarnybai turi pateikti šiuos dokumentus:

6.1. prašymą (1 priedas), kuriame turi būti šie duomenys:

6.1.1. ūkio subjekto (pirkėjo ar importuotojo) pilnas pavadinimas, adresas, kodas, telefono ar fakso numeriai;

6.1.2. importuojamų (perkamų) prekių pavadinimai ir kodai pagal Kombinuotąją prekių nomenklatūrą;

6.1.3. importuojamų (perkamų) prekių kiekis, ar prekės importuojamos, ar įsigyjamos vidaus rinkoje;

6.1.4 valstybė, iš kurios prekės importuojamos, ir prekių važtaraščio numeris ir išdavimo data;

6.1.5. medicinos prietaisų, kurių atsarginės dalys ir reikmenys yra importuojamos (perkamos), registracijos Lietuvoje numeris, registracijos data arba jo medicinos prietaiso aprobavimo pažymėjimo (sprendimo), išduoto iki 2003 m. gruodžio 31 d., numeris ir išdavimo data;

6.1.6. atsiskaitomosios sąskaitos numeris, bankas ir banko kodas;

6.2. užpildytą vienkartinės pažymos, suteikiančios teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojams ar pirkėjams taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, formą – 2 egzempliorius;

6.3. prekės kilmės dokumentus (važtaraščio kopiją) ir jų vertimus į lietuvių kalbą.

III. DOKUMENTAI VIENKARTINEI PAŽYMAI, patvirtinančiai prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, GAUTI

7. Norėdamas gauti vienkartinę pažymą, patvirtinančią prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, ūkio subjektas Akreditavimo tarnybai turi pateikti šiuos dokumentus:

7.1. prašymą (2 priedas), kuriame turi būti šios tvarkos 6.1.1–6.1.4, 6.1.6 punktuose nurodyti duomenys bei importuojamų (perkamų) prekių registracijos Lietuvoje numeris ir registracijos data;

7.2. užpildytą vienkartinės pažymos, patvirtinančios prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, formą – 2 egzempliorius;

7.3. prekės kilmės dokumentus (važtaraščio kopiją) ir jų vertimus į lietuvių kalbą;

7.4. iki 2004 m. vasario 17 d. vietoj registracijos numerio galima nurodyti medicinos prietaiso aprobavimo pažymėjimo (sprendimo), išduoto iki 2003 m. gruodžio 31 d., numerį ir išdavimo datą bei pridėti gamintojo atitikties deklaracijos kopiją.

III. VIENKARTINIŲ PAŽYMŲ IŠDAVIMAS, ATSISAKYMAS IŠDUOTI

8. Akreditavimo tarnyba išduoda vienkartines pažymas per 7 darbo dienas nuo paraiškos pateikimo dienos, jei pateikti visi II ar III skyriuje nurodyti dokumentai ir jie atitinka nustatytus reikalavimus.

9. Jei pateikti ne visi II ar III skyriuose nurodyti dokumentai ar jie neatitinka nustatytų reikalavimų, vienkartinė pažyma neišduodama ir apie tai raštu informuojamas ūkio subjektas, nurodant vienkartinės pažymos neišdavimo priežastis.

IV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

10. Ūkio subjektas gali prašyti išduoti vienkartinę pažymą skubos tvarka; vienkartinė pažyma skubos tvarka išduodama per 3 darbo dienas.

11. Už Akreditavimo tarnybos išduodamas vienkartines pažymas ir joms išduoti pateikiamų dokumentų ekspertizę imamas Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyto dydžio mokestis.

______________

Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę

medicinos prietaisų srities prekių

importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės

vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių

pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį

medicinos prietaisų saugos techninių

reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarkos

1 priedas

(Prašymo išduoti vienkartinę pažymą, suteikiančią teisę medicinos prietaisų srities prekių

importuotojams ar pirkėjams taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, forma)

Ūkio subjekto (įstaigos) pavadinimas

Ūkio subjekto (įstaigos) duomenys

Valstybinei akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

PRAŠYMAS

IŠDUOTI VIENKARTINĘ PAŽYMĄ, SUTEIKIANČIĄ TEISĘ MEDICINOS PRIETAISŲ SRITIES PREKIŲ IMPORTUOTOJUI AR PIRKĖJUI TAIKYTI PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO LENGVATĄ

________________________

(data)

________________________

(sudarymo vieta)

Prašau išduoti vienkartinę pažymą, suteikiančią teisę medicinos prietaisų srities prekei taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą.

1. Prekės pavadinimas:

2. Prekės kodas pagal Kombinuotąją prekių nomenklatūrą:

3. Prekės kiekis (nurodyti kiekį ir mato vienetus):

4. Prekė importuojama (nurodyti valstybę):

5. Važtaraščio žymuo (numeris) ir išdavimo data:

6. Prekė įsigyjama vidaus rinkoje (nurodyti, iš ko):

7. Medicinos prietaiso registracijos Lietuvoje numeris, registracijos data arba medicinos prietaiso aprobavimo pažymėjimo (sprendimo), išduoto iki 2003 m. gruodžio 31 d., numeris ir išdavimo data:

Patvirtinu, kad pateikti dokumentai ir duomenys yra teisingi.

Prašau pažymą išduoti skubos tvarka (pabraukti).

Atsiskaitomosios sąskaitos numeris:

Bankas ir banko kodas:

PRIDEDAMA:

1. Užpildyta vienkartinės pažymos forma, 1 lapas, 2 egz.

2. Prekės važtaraštis ir vertimas į lietuvių kalbą, 1 lapas, 1 egz.

3. Gamintojo išduota medicinos prietaisų atitikties deklaracijos kopija ir jos vertimas į lietuvių kalbą.

__________________                                                                  _______________________

(Pareigų pavadinimas)                                           (Parašas)                                                (Vardas ir pavardė)

______________

Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę

medicinos prietaisų srities prekių

importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės

vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių

pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį

medicinos prietaisų saugos techninių

reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarkos

2 priedas

(Prašymo išduoti vienkartinę pažymą, patvirtinančią prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, forma)

Ūkio subjekto (įstaigos) pavadinimas

Ūkio subjekto (įstaigos) duomenys

Valstybinei akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

PRAŠYMAS

IŠDUOTI VIENKARTINĘ PAŽYMĄ, PATVIRTINANČIĄ PREKĖS ATITIKTĮ MEDICINOS PRIETAISŲ SAUGOS TECHNINIŲ REGLAMENTŲ REIKALAVIMAMS

________________________

(data)

________________________

(sudarymo vieta)

Prašau išduoti vienkartinę pažymą, patvirtinančią prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams.

1. Prekės pavadinimas:

2. Prekės kodas pagal Kombinuotąją prekių nomenklatūrą:

3. Prekės kiekis (nurodyti kiekį ir mato vienetus):

4. Prekė importuojama (nurodyti valstybę):

5. Važtaraščio žymuo (numeris) ir išdavimo data:

6. Prekė įsigyjama vidaus rinkoje (nurodyti, iš ko):

7. Medicinos prietaiso registracijos Lietuvoje numeris ir registracijos data:

Patvirtinu, kad pateikti dokumentai ir duomenys yra teisingi.

Prašau pažymą išduoti skubos tvarka (pabraukti).

Atsiskaitomosios sąskaitos numeris:

Bankas ir banko kodas:

PRIDEDAMA:

1. Užpildyta vienkartinės pažymos forma, 1 lapas, 2 egz.

2. Prekės važtaraštis ir vertimas į lietuvių kalbą, 1 lapas, 1 egz.

__________________                                                                  _______________________

(Pareigų pavadinimas)                                           (Parašas)                                                (Vardas ir pavardė)

______________