LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2001 M. LIEPOS 25 D. ĮSAKYMO Nr. 409 „DĖL NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO IR EKSPORTO KONTROLĖS UŽTIKRINIMO“ PAKEITIMO
2013 m. spalio 31 d. Nr. V-1015
Vilnius
Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymą Nr. 409 „Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“ (Žin., 2001, Nr. 66-2429; 2005, Nr. 85-3184; 2007, Nr. 74-2957; 2009, Nr. 22-867; 2011, Nr. 14-612):
1. Išdėstau preambulę taip:
„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo (Žin., 1998, Nr. 8-161) 14 straipsnio 3 dalimi, vykdydamas 1961 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Bendrosios narkotinių medžiagų ir 1971 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Psichotropinių medžiagų konvencijų reikalavimus ir įgyvendindamas 2005 m. birželio 27 d. Europos Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1236/2005 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2005 L 200, p. 1), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1352/2011 (OL 2011 L 338, p. 31), bei užtikrindamas narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolę:“.
2. Išdėstau 1 punktą taip:
„1. Į g a l i o j u Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduoti narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir leidimus eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (ES) Nr. 1236/2005 III priedo 4 punkte.“
3. Išdėstau 2 punktą taip:
4. Išdėstau 3 punktą taip:
„3. Nustatau, kad:
3.1. kiekvienu atskiru medžiagų, įtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintus II ir III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, importo ar eksporto atveju arba kiekvienu medžiagų, nurodytų Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 III priedo 4 punkte, eksporto į trečiąsias šalis atveju reikalingą importo ar eksporto leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininkas Gintautas Barcys, jo nesant – viršininko pavaduotojas Žydrūnas Martinėnas;
3.2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko Gintauto Barcio ir viršininko pavaduotojo Žydrūno Martinėno parašai ant šio įsakymo 3.1 punkte nurodytų importo ar eksporto leidimų tvirtinami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos antspaudu.“
5. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto leidimų išdavimo tvarkos apraše:
5.1. Išdėstau pavadinimą taip:
5.2. Išdėstau 1 punktą taip:
„1. Juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai (toliau – juridiniai asmenys), vykdantys bet kokias narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ar eksporto operacijas arba medžiagų, nurodytų 2005 m. birželio 27 d. Europos Tarybos reglamento (EB) Nr. 1236/2005 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2005 L 200, p. 1), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1352/2011 (OL 2011 L 338, p. 31), III priedo 4 punkte (toliau – reglamente nurodytos medžiagos), eksporto į trečiąsias šalis operacijas, kiekvienu konkrečiu atveju turi gauti importo ar eksporto leidimą.“
5.3. Išdėstau 2 punktą taip:
„2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintos formos narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 V priede nustatytos formos leidimus eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos.“
5.4. Išdėstau 3 punktą taip:
„3. Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimai ir leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas gali būti išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems licencijas gaminti II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu, gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas, verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu. Leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas tiopentalį ir tiopentalio natrio druską išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems gamybos licenciją (jei šiuos preparatus gamina gamybos licencijos turėtojas) arba didmeninio platinimo licenciją, išduotas vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu.“
5.5. Išdėstau 4 punktą taip:
„4. Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ar eksporto leidimui gauti juridinis asmuo pateikia prašymą, kuriame turi būti nurodyta:
4.4. vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas, vaisto forma, dozė, pakuotė ir pakuočių kiekis bei kiekvienos kontroliuojamos medžiagos, esančios preparato sudėtyje, tarptautinis neregistruotas pavadinimas ir bendras jos kiekis;
5.6. Išdėstau 6 punktą taip:
„6. Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo leidimo galiojimo laikas – 3 mėnesiai, eksporto leidimo – 1 mėnuo. Pasibaigus importo leidimo galiojimo laikui, o importuotojui ne dėl jo kaltės neatsiėmus krovinio, importuotojui prašant, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos leidimo galiojimo laiką pratęsia. Pratęsimo įrašas daromas anksčiau išduotame leidime (dešinėje pusėje), patvirtinamas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko parašu ir tarnybos antspaudu.“
5.7. Išdėstau 8 punktą taip:
5.8. Išdėstau 9 punktą taip:
„9. Duomenis apie narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importą ir eksportą juridiniai asmenys pateikia Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos: pasibaigus ketvirčiui – iki kito mėnesio 15 dienos, metinę ataskaitą – iki vasario 1 dienos.“
5.9. Papildau šiuo 10 punktu:
„10. Juridinis asmuo pateikia prašymą gauti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, kuriame turi būti nurodyta:
10.3. eksportuotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeriai, eksportuojančios šalies kodas;
10.5. vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas, vaisto forma, dozė, pakuotė ir pakuočių kiekis bei kiekvienos kontroliuojamos medžiagos, esančios preparato sudėtyje, tarptautinis neregistruotas pavadinimas ir bendras jos kiekis;
5.10. Papildau šiuo 11 punktu:
5.11. Papildau šiuo 12 punktu:
„12. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, gavusi prašymą išduoti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, turi kreiptis į Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 I priede išvardytų valstybių narių institucijas, prašydama pateikti informaciją apie šių institucijų atmestus prašymus išduoti leidimus eksportuoti atitinkamas reglamente nurodytas medžiagas. Laikas, per kurį gaunama ši informacija, į prašymo nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.“
5.12. Papildau šiuo 13 punktu:
5.13. Papildau šiuo 14 punktu:
5.14. Papildau šiuo 15 punktu:
„15. Duomenis apie reglamente nurodytų medžiagų, išskyrus tiopentalį ir tiopentalio druską, eksportą į trečiąsias šalis juridiniai asmenys pateikia Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos: pasibaigus ketvirčiui – iki kito mėnesio 15 dienos, metinę ataskaitą – iki vasario 1 dienos.“