VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS

 

2007 m. vasario 27 d. Nr. 1A-260

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 5 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu,

1. Įpareigoju:

1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinio preparato Azatril 250 mg kietos kapsulės, serija 020205, registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S, Danija (Reg. Nr. 02/7625/1), kadangi nustatyti neatitikimai vaistinio preparato pakuotės lapelio reikalavimams (pateiktas pakuotės lapelis estų kalba);

1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai.

 

 

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS                                                                      RIMAS JANKŪNAS

______________