LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS

ĮSAKYMAS

 

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

 

2011 m. kovo 14 d. Nr. V-10

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymo Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 132-5769) 17.4 punktu:

1. Tvirtinu pridedamas dokumentų formas:

1.1. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą;

1.2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo;

1.3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai;

1.4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro.

2. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko 2008 m. gruodžio 31 d. įsakymą Nr. V-19 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 6-215).

 

 

 

Direktorius                                                                                  Eugenijus Gefenas


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

 

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

 

(Data)  Nr. L-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

 

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

 

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

 

Adresas:

 

 

Leidimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

 

_________________


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

 

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

 

(Data) Nr. P-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

EudraCT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

 

Data:

 

 

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

 

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

 

Adresas:

 

 

Pritarimo liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

 

_________________


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

 

(Data) Nr. PP-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Pagrindiniai tyrėjai:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Peržiūrėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

 

 

 

 

Nutarta:

 

 

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

 

_________________


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

 

(Data) Nr. PPC-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija Nr.:

Data:

 

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas, data:            ,
Nr.:                  

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

 

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

 

Adresas:

 

 

 

 

Pritarimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

 

_________________