LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

2011 m. kovo 14 d. Nr. V-10

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymo Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 132-5769) 17.4 punktu:

1. Tvirtinu pridedamas dokumentų formas:

1.1. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą;

1.2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo;

1.3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai;

1.4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro.

2. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko 2008 m. gruodžio 31 d. įsakymą Nr. V-19 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 6-215).

Direktorius                                                                                  Eugenijus Gefenas

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

(Data)  Nr. L-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

Pagrindinis tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

Adresas:

Leidimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

(Data) Nr. P-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas:

EudraCT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

Pagrindinis tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

Adresas:

Pritarimo liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

(Data) Nr. PP-

Tyrimo pavadinimas:

Pagrindiniai tyrėjai:

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

Peržiūrėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

Nutarta:

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

(Data) Nr. PPC-

Tyrimo pavadinimas:

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija Nr.:

Data:

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas, data:            ,
Nr.:                  

Pagrindinis tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas):

Adresas:

Pritarimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Direktorius                                                                                                         (Vardas, pavardė)

_________________