VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS
Į S A K Y M A S
DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2007 M. GEGUŽĖS 28 D. ĮSAKYMO Nr. B1-492 „DĖL VETERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2012 m. balandžio 26 d. Nr. B1-349
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563) 6 straipsnio 3 dalimi ir įgyvendindamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. spalio 5 d. nutarimą Nr. 1172 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2011, Nr. 125-5942),
p a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymą Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 63-2446; 2008, Nr. 95-3725; 2010, Nr. 96-5012; 2011, Nr. 95-4481):
1. Išdėstau nurodytojo įsakymo 4 punktą taip:
„4. P a v e d u:
4.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Informacinių sistemų skyriui parengti duomenų bazę informacijos apie licencijas suvedimui, vykdyti jos priežiūrą, duomenis apie licencijas skelbti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje;
3. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.1 punktu patvirtintą Paraiškos gauti veterinarijos praktikos licenciją formą nauja redakcija (pridedama).
4. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.2 punktu patvirtintą Paraiškos gauti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formą nauja redakcija (pridedama).
5. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.3 punktu patvirtintą Paraiškos gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formą nauja redakcija (pridedama).
6. Išbraukiu nurodytojo įsakymo 1.5 punktu patvirtintoje Veterinarijos praktikos licencijos formoje žodžius „Gyvenamosios vietos adresas“.
7. Išbraukiu nurodytojo įsakymo 1.6 punktu patvirtintoje Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos formoje žodžius „Gyvenamosios vietos adresas“.
8. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.12 punktu patvirtintus Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus nauja redakcija (pridedama).
9. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.13 punktu patvirtintus Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus nauja redakcija (pridedama).
10. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.14 punktu patvirtintus Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomosios formos rekvizitus nauja redakcija (pridedama).
11. Išdėstau nurodytojo įsakymo 1.15 punktu patvirtintus Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomosios formos rekvizitus nauja redakcija (pridedama).
12. Nurodytojo įsakymo 1.11 punktu patvirtintame Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos apraše:
12.1. įrašau 2 punkte po oficialaus paskelbimo šaltinio „2007, Nr. 54-2088“ oficialaus paskelbimo šaltinį „2011, Nr. 125-5942“;
12.2. papildau 4 punktą šiuo sakiniu:
12.3. išdėstau 5 punktą taip:
„5. Fiziniai asmenys, norintys gauti naują veterinarijos praktikos ar fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, pagal gyvenamąją arba numatomą veiklos vietą pateikia atitinkamai teritorinei tarnybai Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – Tarnyba) direktoriaus įsakymu patvirtintą atitinkamos formos paraišką ir dokumentus, nurodytus Veterinarijos praktikos licencijavimo arba Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėse. Juridiniai asmenys, norintys gauti naują juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, pagal numatomą pagrindinę veiklos vietą pateikia atitinkamai teritorinei tarnybai Tarnybos direktoriaus įsakymu patvirtintos formos paraišką, dokumentus, nurodytus Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėse, ir dokumentus, patvirtinančius juridinio asmens atitiktį Farmacijos įstatymo 71 straipsnio reikalavimams:“;
12.4. išdėstau 6 punktą taip:
„6. Fiziniai ir juridiniai asmenys, norintys pakeisti iki Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 įsigaliojimo Tarnybos išduotas galiojančias licencijas, teritorinei tarnybai pateikia Tarnybos direktoriaus įsakymu patvirtintos formos paraišką pakeisti licenciją ir turimą licencijos originalą (dublikatą). Už licencijos pakeitimą valstybės rinkliava nėra mokama.“;
12.5. išdėstau 12.3 punktą taip:
12.6. išdėstau 12.4 punktą taip:
„12.4. atitinkamuose licencijų registruose (licencijų registravimo žurnaluose) registruoja duomenis, nurodytus Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 33 punkte, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 34 punkte, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 33 punkte, apie licencijas;“;
12.7. išdėstau 14 punktą taip:
„14. Licencijų galiojimas sustabdomas, galiojimo sustabdymas panaikinamas ir galiojimas panaikinamas Farmacijos įstatymo 73 straipsnyje, Veterinarijos įstatymo 11 straipsnyje, Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 23–32 punktuose, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 23–33 punktuose ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 23–32 punktuose nustatyta tvarka.“;
12.8. išdėstau V skyrių taip:
„V. LICENCIJŲ NUMERIŲ SUTEIKIMO TVARKA IR DUOMENŲ APIE LICENCIJAS SKELBIMAS
15. Licencijoms numerius suteikia teritorinės tarnybos. Veterinarijos praktikos licencijos numerį sudaro didžiosios raidės VP ir eilės numeris, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijos numerį – didžiosios raidės FVF ir eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VG bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VV bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų didmeninės prekybos) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir DP bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VI bei eilės numeris.
16. Teritorinė tarnyba, išdavusi, patikslinusi, papildžiusi, panaikinusi licenciją, sustabdžiusi licencijos galiojimą ar panaikinusi licencijos galiojimo sustabdymą, Tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui turi pateikti pranešimą, kuriame nurodomas licencijos turėtojo vardas, pavardė (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma, kodas, buveinė), licencijos pavadinimas, rūšis (tik juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos atveju) ir numeris, licencijos išdavimo, patikslinimo, papildymo, galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo data.
12.9. išdėstau 18 punktą taip:
„18. Vadovaudamosi Veterinarijos įstatymu, Farmacijos įstatymu, Licencijavimo taisyklėmis ir šiuo Tvarkos aprašu, didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos valstybinę kontrolę pagal licencijuojamos veiklos vykdymo vietą vykdo atitinkamos teritorinės tarnybos, o veterinarinių vaistų gamybos ar importo licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos kontrolę vykdo licenciją išdavusios teritorinės tarnybos. Didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos valstybinę kontrolę vykdanti teritorinė tarnyba, nustačiusi licencijuojamos veiklos pažeidimus, dėl kurių turėtų būti sustabdomas arba panaikinamas licencijos galiojimas, informuoja licenciją išdavusią teritorinę tarnybą, kuri, vadovaudamasi Veterinarijos įstatymu, Farmacijos įstatymu ir Licencijavimo taisyklėmis, sustabdo arba panaikina licencijos galiojimą.“
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti veterinarijos praktikos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(vardas ir pavardė)
___________________________________________________________________________
(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
___________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
___________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA GAUTI VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJĄ
___________
(data)
Prašyčiau išduoti veterinarijos praktikos licenciją.
PRIDEDAMA:
1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, £lapas (-ai).
2. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, £lapas (-ai).
3. Asmens tapatybės kortelė arba asmens pasas ir jos arba jo kopija, £[] lapas (-ai).
4. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, £ lapas (-ai).
|
|
|
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(vardas ir pavardė)
___________________________________________________________________________
(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA GAUTI FIZINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ
___________
(data)
Prašyčiau išduoti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.
PRIDEDAMA:
1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų ar vaistininko studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, £ lapas (-ai).
2. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, £ lapas (-ai).
3. Asmens tapatybės kortelė arba asmens pasas ir jos arba jo kopija, £ lapas (-ai).
4. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, £ lapas (-ai).
|
|
|
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas)
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens teisinė forma, buveinė (adresas), telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas, juridinio asmens kodas, registro, kuriame kaupiami ir saugomi juridinio asmens duomenys, pavadinimas)
___________________________________________________________________________
________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA
GAUTI JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ
___________ Nr.
(data)
Prašyčiau išduoti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją (-as):
£[] veterinarinių vaistų gamybai
£[] didmeninei veterinarinių vaistų prekybai
£[] veterinarijos vaistinės veiklai
£ veterinarinių vaistų importui
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai) ir kontaktiniai duomenys (telefono ir fakso
___________________________________________________________________________
numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovo arba kvalifikuoto asmens vardas, pavardė1)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(asmens (-ų), atsakingo (-ų) už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę, vardas (-ai) ir pavardė (-ės))2
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(asmens (-ų), atsakingo (-ų) už veterinarinių vaistų gamybą, vardas (-ai) ir pavardė (-ės))3
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
PRIDEDAMA:
1. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Farmacijos įstatymo 71 straipsnio 1 dalies reikalavimus, £ lapas (-ai) 4.
2. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Farmacijos įstatymo 71 straipsnio 2 dalies reikalavimus, £ lapas (-ai) 5.
3. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) arba kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) – fizinio asmens – veterinarinės farmacijos licencijos (-ų) kopija (-os), £lapas (-ai).
4. Numatomų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)6.
5. Pareiškėjo patvirtintos sutarties, sudarytos su veterinarinių vaistų gamintoju, kopija, £ lapas (-ai) 7.
6. Numatomų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)8.
7. Numatomų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)9.
8. Pareiškėjo patvirtinta sutarties dėl veterinarinių vaistų kokybės tyrimų kopija, £lapas (-ai)10.
| (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens, užpildžiusio paraišką, pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
_________________
1 – jeigu juridinis asmuo numato veterinarine farmacija užsiimti keliose veiklos vietose, nurodoma, kiekvienos veiklos vietos veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) arba kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės),
2 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos ar veterinarinių vaistų importo licenciją,
3 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją,
4 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos ar importo licenciją,
5 – jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos arba veterinarijos vaistinės veiklos licenciją,
6 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją,
7 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją ir veterinarinius vaistus gamina kitas asmuo,
8 – jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją,
9 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų importo licenciją,
10 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų importo arba gamybos licenciją ir veterinarinių vaistų kokybės tyrimus atlieka kitas asmuo.
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
1 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
1.1.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.1.2. liofilizatai |
£, |
|
|
|
|
1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
1.1.4. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
|
1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
1.2.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
1.2.3. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
|
1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti) |
£ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3. serijos sertifikavimas |
£. |
||
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
2.1. nesterilūs veterinariniai vaistai (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
2.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
|
|
|
|
2.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
|
|
|
|
2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
2.1.7. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
|
2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
|
|
|
|
2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
2.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
|
2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
2.1.12. žvakutės |
£, |
|
|
|
|
2.1.13. tabletės |
£, |
|
|
|
|
2.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
|
|
|
|
2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
|
|
|
|
2.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
|
|
|
|
2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2. serijos sertifikavimas |
£. |
||
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
3.1. biologiniai veterinariniai vaistai: |
|
||
|
|
|
3.1.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.1.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.1.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2. serijos sertifikavimas: |
|
||
|
|
|
3.2.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.2.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.2.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Kiti produktai ar gamybos veikla: |
|||
|
|
4.1. gamyba: |
|
||
|
|
|
4.1.1. augalinių veterinarinių vaistų |
£, |
|
|
|
|
4.1.2. homeopatinių veterinarinių vaistų |
£, |
|
|
|
|
4.1.3. biologiškai aktyviųjų pradinių medžiagų |
£, |
|
|
|
|
4.1.4. kitų (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas: |
|
||
|
|
|
4.2.1. filtruojant |
£, |
|
|
|
|
4.2.2. sausuoju karščiu |
£, |
|
|
|
|
4.2.3. drėgnuoju karščiu |
£, |
|
|
|
|
4.2.4. cheminiu būdu |
£, |
|
|
|
|
4.2.5. gama spinduliais |
£, |
|
|
|
|
4.2.6. elektronų pluoštu |
£, |
|
|
|
4.3. kita (įrašyti) |
£. |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5. |
Pakavimas: |
|||
|
|
5.1. pirminis pakavimas: |
|
||
|
|
|
5.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
5.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
5.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
|
|
|
|
5.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
|
|
|
|
5.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
5.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
5.1.7. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
|
5.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
|
|
|
|
5.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
5.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
|
5.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
5.1.12. žvakutės |
£, |
|
|
|
|
5.1.13. tabletės |
£, |
|
|
|
|
5.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
|
|
|
|
5.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
|
|
|
|
5.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
|
|
|
|
5.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.2. antrinis pakavimas |
£. |
||
| 6. |
Kokybės kontrolės tyrimai: |
|||
|
|
6.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£, |
||
|
|
6.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£, |
||
|
|
6.3. cheminiai / fizikiniai |
£, |
||
|
|
6.4. biologiniai |
£. |
||
_________________
_________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
_________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
_________________________
(parašas)
_________________________
(vardas ir pavardė)
_________________________
(data)
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
2 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| 1. |
Importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolės tyrimai: |
||
|
|
1.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£, |
|
|
|
1.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£, |
|
|
|
1.3. cheminiai / fizikiniai |
£, |
|
|
|
1.4. biologiniai |
£. |
|
| 2. |
Importuojamų veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas: |
||
|
|
2.1. sterilūs veterinariniai vaistai: |
|
|
|
|
|
2.1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis |
£, |
|
|
|
2.1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje |
£; |
|
|
2.2. nesterilūs veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
2.3. biologiniai veterinariniai vaistai: |
|
|
|
|
|
2.3.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
2.3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.3.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
2.3.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
2.3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
2.3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4. kita importo veikla: |
|
|
|
|
|
2.4.1. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
2.4.2. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
2.4.3. augaliniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.4.4. homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£, |
|
|
|
2.4.6. kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_________________
_________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
_________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
_________________________
(parašas)
_________________________
(vardas ir pavardė)
_________________________
(data)
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
3 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Sterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Biologiniai veterinariniai vaistai |
£ |
| Kiti produktai |
£ |
_________________
________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
________________________
(parašas)
________________________
(vardas ir pavardė)
________________________
(data)
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarinių vaistų gamyba |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų ir jose leidžiamų atlikti operacijų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
___________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos Nr. ____________
1 priedas
LEIDŽIAMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veterinarinių vaistų kategorija |
||
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
||
| 1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
1.1.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.1.2. liofilizatai |
£, |
|
|
|
1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
1.1.4. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
1.2.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
1.2.3. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai: |
||
| 2.1. |
kapsulės kietu apvalkalu |
£; |
|
| 2.2. |
kapsulės minkštu apvalkalu |
£; |
|
| 2.3. |
kramtomosios gumos |
£; |
|
| 2.4. |
impregnuotosios matricos |
£; |
|
| 2.5. |
išorinio naudojimo skysčiai |
£; |
|
| 2.6. |
vidinio naudojimo skysčiai |
£; |
|
| 2.7. |
medicininės dujos |
£; |
|
| 2.8. |
kitos kietųjų vaistų formos |
£; |
|
| 2.9. |
suslėgti veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 2.10. |
radionuklidų generatoriai |
£; |
|
| 2.11. |
pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 2.12. |
žvakutės |
£; |
|
| 2.13. |
tabletės |
£; |
|
| 2.14. |
transderminiai pleistrai |
£; |
|
| 2.15. |
didžiojo prieskrandžio priemonės |
£; |
|
| 2.16. |
vaistiniai premiksai |
£; |
|
| 2.17. |
kiti nesterilus veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
||
| 3.1. |
kraujo produktai |
£; |
|
| 3.2. |
imunologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 3.3. |
ląstelių terapijos produktai |
£; |
|
| 3.4. |
genų terapijos produktai |
£; |
|
| 3.5. |
biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 3.6. |
išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£; |
|
| 3.7. |
kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Kiti veterinariniai vaistai: |
||
| 4.1. |
augaliniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 4.2. |
homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 4.3. |
biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£; |
|
| 4.4. |
kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos Nr. ____________
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ IR JOSE LEIDŽIAMŲ ATLIKTI OPERACIJŲ SĄRAŠAS*
| ______________________________________ (veiklos vietos adresas) |
||||
| Eil. Nr. |
Gamybos operacijos pavadinimas |
Veterinarinių vaistų kategorija** |
||
| 1. |
Gamyba: |
|
|
|
| 1.1. sterilių veterinarinių vaistų gamyba aseptinėmis sąlygomis |
£; |
|||
| 1.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas: |
|
|
||
|
|
1.2.1. filtruojant |
£, |
||
|
|
1.2.2. sausuoju karščiu |
£, |
||
|
|
1.2.3. drėgnuoju karščiu |
£, |
||
|
|
1.2.4. cheminiu būdu |
£, |
||
|
|
1.2.5. gama spinduliais |
£, |
||
|
|
1.2.6. elektronų pluoštu |
£; |
||
| 1.3.Sterilizavimas gamybos pabaigoje |
£; |
|
||
| 1.4. Nesterilių veterinarinių vaistų gamyba |
£; |
|
||
| 1.5. Biologinių veterinarinių vaistų gamyba |
£; |
|
||
| 1.6. Kitų veterinarinių vaistų gamyba (įrašyti) |
£. |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
| 2. |
Pakavimas: |
|
||
| 2.1. pirminis pakavimas: |
|
|||
|
|
2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
||
|
|
2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
||
|
|
2.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
||
|
|
2.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
||
|
|
2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
||
|
|
2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
||
|
|
2.1.7. medicininės dujos |
£, |
||
|
|
2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
||
|
|
2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
||
|
|
2.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
||
|
|
2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
||
|
|
2.1.12. žvakutės |
£, |
||
|
|
2.1.13. tabletės |
£, |
||
|
|
2.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
||
|
|
2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
||
|
|
2.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
||
|
|
2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
| 2.2. antrinis pakavimas |
£. |
|||
| 3. |
Kokybės kontrolės tyrimai: |
|
||
| 3.1. mikrobiologiniai: sterilumo |
£; |
|||
| 3.2. mikrobiologiniai: nesterilumo |
£; |
|||
| 3.3. cheminiai / fizikiniai |
£; |
|||
| 3.4. biologiniai |
£. |
|||
| 4. |
Veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas |
|
||
| 5. |
Ženklinimas
|
|
||
| 6. |
Kitos gamybos operacijos (įrašyti)
|
|
||
_________________
* – kiekvienai veiklos vietai pildoma atskira lentelė;
** – nurodomas veterinarinių vaistų kategorijos numeris pagal leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašą.
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Didmeninė veterinarinių vaistų prekyba |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos Nr. _______
1 priedas
LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Sterilūs veterinariniai vaistai |
£[] |
| Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£[] |
| Biologiniai veterinariniai vaistai |
£[] |
| Kiti produktai |
£[] |
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos Nr. ______
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veiklos vietos adresas |
Veterinarinių vaistų kategorija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarijos vaistinės veikla |
|||||
| Licencijos turėtojas |
|
|||||
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||||||
|
|
||||||
| (juridinio asmens kodas) |
||||||
|
|
||||||
| Buveinė |
|
|||||
| (adresas) |
||||||
|
|
||||||
| Veiklos vietos adresas |
|
|||||
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||||||
|
|
||||||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|||||
|
|
||||||
|
|
|
|||||
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
||||
|
|
(data) |
|
||||
|
|
||||||
| Licencijos priedas**. Veiklos vietų sąrašas, £ lapas (-ai). |
||||||
|
|
|
|
|
|
||
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
||
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas licencijos priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarijos vaistinės veiklos) licencijos Nr. _______
priedas
VEIKLOS VIETŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veiklos vietos adresas |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarinių vaistų importas |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų ir jose leidžiamų atlikti operacijų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas licencijos priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų importo) licencijos Nr. ________
1 priedas
LEIDŽIAMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veterinarinių vaistų kategorija |
||
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
||
|
|
1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis |
£; |
|
| 1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje |
£. |
||
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£. |
|
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
||
|
|
3.1. kraujo produktai |
£; |
|
| 3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
||
| 3.3. ląstelių terapijos produktai |
£; |
||
| 3.4. genų terapijos produktai |
£; |
||
| 3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
||
| 3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£; |
||
| 3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
||
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|||
| 4. |
Kiti veterinariniai vaistai ir medžiagos |
|
|
|
|
4.1. augaliniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
4.2. homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
4.3. radionuklidų generatoriai |
£; |
|
|
|
4.4. medicininės dujos |
£; |
|
|
|
4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£; |
|
|
|
4.6. kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų importo) licencijos Nr. ______
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ IR JOSE LEIDŽIAMŲ ATLIKTI OPERACIJŲ SĄRAŠAS*
|
____________________________________________________________________ (veiklos vietos adresas) |
|||
| Eil. Nr. |
Operacijos pavadinimas |
Veterinarinių vaistų kategorija** |
|
| 1. |
Kokybės kontrolės tyrimai |
|
|
| 1.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£; |
||
| 1.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£; |
||
| 1.3. cheminiai / fizikiniai |
£; |
||
| 1.4. biologiniai |
£. |
||
| 2. |
Veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas |
|
|
| 3. |
Kitos operacijos (įrašyti)
|
|
|
* – kiekvienai veiklos vietai pildomas atskiras licencijos priedas;
** – nurodomas kategorijos numeris pagal leidžiamų importuoti veterinarinių veiklų kategorijų sąrašą.