LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL KETVIRTOSIOS PAVOJINGUMO GRUPĖS VIRUSINIŲ HEMORAGINIŲ KARŠTLIGIŲ ĖMINIŲ PAĖMIMO, PAKAVIMO IR TRANSPORTAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2015 m. vasario 5 d. Nr. V-175

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo 25 straipsnio 7 dalies 4 punktu:

1. T v i r t i n u  Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių paėmimo, pakavimo ir transportavimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                                        Rimantė Šalaševičiūtė

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2015 m. vasario 5 d.

įsakymu Nr. V-175

KETVIRTOSios PAVOJINGUMO GRUPĖS VIRUSINIŲ HEMORAGINIŲ KARŠTligių ĖMINIŲ paėmimo, PAKAVIMO ir transportavimo TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių (toliau – ėminiai) paėmimo, pakavimo ir transportavimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) reglamentuoja ėminių paėmimo, pakavimo ir transportavimo tvarką įtarus ketvirtosios pavojingumo grupės virusinę hemoraginę karštligę (toliau – VHK).

2. Aprašas nustato minimalius ėminių, skirtų laboratoriniams tyrimams atlikti, paėmimo, pakavimo ir transportavimo reikalavimus.

3. Tyrimus VHK virusui nustatyti atlieka Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija (toliau – Laboratorija).

4. Ketvirtajai pavojingumo grupei priskiriami šių hemoraginių karštligių virusai: Ebolos, Marburgo, Lasos, Lujo, Chapare, Guanarito, Junino, Machupo, Sabia, Kyasanuro miško ligos, Alkhurma ir Krymo-Kongo. Šie virusai ir jais apsikrėtusių pacientų ėminiai yra infekcinės medžiagos, pagal Jungtinių Tautų nomenklatūrą priklausančios 6.2 klasei. Ėminiai priskiriami A kategorijai, kuriai suteikiamas identifikacinis numeris UN 2814 (infekcinė medžiaga, pavojinga žmonėms). A kategorijos pakuotė pažymima „UN“ ženklu, kuris reiškia, kad su pakuote atlikti slėgimo, kritimo ir pradūrimo bandymai.

II SKYRIUS

ĖMINIŲ PAĖMIMAS

5. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ) atsakingas asmuo apie planuojamą ėminių paėmimą telefonu informuoja Laboratoriją.

6. Ėminius rekomenduojama paimti 1–10 dienų laikotarpiu po klinikinių simptomų pasireiškimo.

7. Imant ėminius dėvimos asmeninės apsaugos priemonės:

7.1. dvi poros vienkartinių pirštinių;

7.2. vienkartinė plastikinė prijuostė ar vienkartinis skysčių nepraleidžiantis chalatas;

7.3. FFP3 klasės respiratorius;

7.4. akiniai ar veido skydas.

8. Jeigu pacientas kraujuoja, vemia ar viduriuoja, rekomenduojama naudoti papildomas asmenines apsaugos priemones.

9. Paimami šie ėminiai (rekomendacija taikoma tik suaugusiam pacientui):

9.1. kraujo serumui gauti kraujas imamas į sterilų plastikinį vakuuminį seruminį mėgintuvėlį be antikoaguliantų, be separacinio gelio (vakuuminis mėgintuvėlis raudonu kamšteliu). Kraujas turi būti imamas į tris mėgintuvėlius, ne mažiau kaip po 3 ml;

9.2. kraujo plazmai gauti kraujas imamas į sterilų plastikinį vakuuminį plazmos mėgintuvėlį su etilendiamintetraacto rūgšties dikalio druska (K₂EDTA) ir su separaciniu geliu (vakuuminis mėgintuvėlis baltu kamšteliu). Kraujas turi būti imamas į du vakuuminius mėgintuvėlius, ne mažiau kaip po 3 ml;

9.3. bendram kraujui gauti kraujas imamas į sterilų plastikinį vakuuminį bendro kraujo mėgintuvėlį su etilendiamintetraacto rūgšties trikalio druska (K₃EDTA) (vakuuminis mėgintuvėlis violetiniu kamšteliu). Kraujas turi būti imamas į du vakuuminius mėgintuvėlius, ne mažiau kaip po 3 ml.

10. Ėminių kiekis ir tūriai, kuriuos planuojama paimti iš kūdikių ir mažų vaikų, derinami su Laboratorijos specialistais.

11. Ant ėminių pakuočių nurodomas paciento vardas, pavardė, gimimo data, ėminių paėmimo data ir laikas. Ėminius draudžiama centrifuguoti, atidaryti ėminių pakuotes, dalyti ar perpilti.

III SKYRIUS

ĖMINIŲ PAKAVIMAS

12. ASPĮ, kurioje izoliuotas pacientas, kuriam įtariama VHK, mėginiai pakuojami į A kategorijos trigubas pakuotes.

13. Trigubą pakuotę sudaro:

13.1. pirminė pakuotė – mėgintuvėliai, į kuriuos surenkami ėminiai;

13.2. antrinė pakuotė – konteineris, į kurį pakuojamos pirminės pakuotės. Konteineris turi būti plastikinis, tvirtas, sandarus ir vandeniui nelaidus, atlaikantis ne mažiau kaip 95 kPa slėgį. Kiekviena pirminė pakuotė individualiai izoliuojama ir pakuojama su tokiu sorbento kiekiu, kuris padėtų išlaikyti vertikalią mėgintuvėlių padėtį ir pažeidimo atveju sugertų ištekėjusius ėminius. ASPĮ darbuotojas, supakavęs ėminius į antrinę pakuotę, antrą porą vienkartinių pirštinių pakeičia patalpoje, kurioje izoliuotas pacientas. Išorinis konteinerio paviršius dezinfekuojamas 5 proc. veikliosios medžiagos (peractorūgšties) arba 3 proc. veikliosios medžiagos (chloro) natrio hipochlorito dezinfekantu, išlaikant dezinfekcijos ekspozicijos 5 min. laiką;

13.3. tretinė pakuotė – kartoninė dėžė, į kurią pakuojama antrinė pakuotė. Į tretinę pakuotę pakuojama ir ji laikoma ne ėminių paėmimo patalpoje.

14. Antrinę ir tretinę pakuotę ASPĮ pateikia Laboratorija.

15. Pildomi vienas ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių siuntimo (toliau – siuntimas) (1 priedas) ir du ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių siuntimo deklaracijos (toliau – deklaracija) (2 priedas) egzemplioriai – vienas deklaracijos egzempliorius lieka ASPĮ, siuntimas ir antras deklaracijos egzempliorius pristatomi į Laboratoriją. Siuntimai ir deklaracijos pildomi ne ėminių paėmimo patalpoje.

16. Ant tretinės pakuotės nurodoma ši informacija:

16.1. ėminius siunčiančios ASPĮ pavadinimas, adresas, atsakingo asmens vardas, pavardė, telefono numeris, kuriuo minėtas asmuo pasiekiamas 24 val. per parą;

16.2. ėminius priimanti „Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos Trečiojo biologinės saugos lygio laboratorija, Žolyno g. 36, Vilnius, tel. (8 5) 210 6858, mob. tel. (8 672) 84 854”.

17. Tretinė pakuotė pažymima ženklais:

17.1. ženklu „Infekcinė medžiaga“ (1 pav.), kurio mažiausias dydis – 50 x 50 mm;

1 paveikslas

17.2. ženklais „Infekcinė medžiaga UN 2814“ (2 pav.) ir „Pakuotės pažeidimo ir / ar ėminių išsiliejimo atveju nedelsiant informuoti teritorinį visuomenės sveikatos centrą apskrityje“ (3 pav.);

INFEKCINĖ

MEDŽIAGA

UN 2814

2 paveikslas

PAKUOTĖS PAŽEIDIMO IR/AR ĖMINIŲ IŠSILIEJIMO ATVEJU NEDELSIANT INFORMUOTI

TERITORINĮ VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRĄ APSKRITYJE

3 paveikslas

17.3. ženklu, nurodančiu vertikalią pakuotės poziciją (4 pav.), pažymimos 2 priešingos pakuotės pusės.

4 paveikslas

IV SKYRIUS

ĖMINIŲ Transportavimas

18. Jei nesutarta kitaip, ėminius iš ASPĮ paima ir į Laboratoriją transportuoja Laboratorijos Priėmimo skyriaus ar poskyrio darbuotojai.

19. Išlaikomas šis trigubų pakuočių su ėminiais laikymo temperatūros režimas:

19.1. +4 °C temperatūra (šaltkrepšyje ar su ledo paketais) pakuotėms, pristatomoms per 24 val. nuo ėminių paėmimo;

19.2. –70 °C temperatūra (su sausu ledu) pakuotėms, kurios negali būti pristatytos per 24 val. nuo ėminių paėmimo.

20. Ėminiai atlikti VHK tyrimus transportuojami atskirai nuo kitų ėminių.

V SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

21. Jeigu tyrimo rezultatas teigiamas ar prireikus, Laboratorija organizuoja ėminių siuntimą į vieną iš Europos Komisijos rekomenduojamų ketvirtojo biologinės saugos lygio laboratorijų teigiamam rezultatui patvirtinti ar ištirti.

__________________________

Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių

hemoraginių karštligių ėminių paėmimo,

pakavimo ir transportavimo tvarkos aprašo

1 priedas

(Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių siuntimo forma)

KETVIRTOSIOS PAVOJINGUMO GRUPĖS VIRUSINIŲ HEMORAGINIŲ KARŠTLIGIŲ ĖMINIŲ SIUNTIMAS NR. ____________________

_________ m. ___________________ _______ d.

Bendroji dalis

Užsakovas

(pavadinimas)

(adresas)

Kontaktinis asmuo

(pareigos, vardas, pavardė)

telefonas

, faksas

, el. paštas

Sutartis (pažymėkite X)

nėra

yra

data 20 ______ - ______- _____

Nr.

Tyrimo protokolo pateikimo būdas:

el. paštu

faksu

paštu

kita

Informacija apie tiriamąjį (-ąją)

Asmens kodas

Vardas

Pavardė

Lytis (pažymėti X)

vyras

moteris

Gimimo data

-

-

Diagnozė pagal TLK-10-AM

Susirgimo pradžios data

20 ______ - ______- _____

Vakcinacija

ne

taip

vakcina

data

20 ______ - ______- _____

Klinikiniai simptomai (pažymėti X)			karščiavimas			data	20 ______ - ______- _____
			hemoragijos			data	20 ______ - ______- _____
			viduriavimas			data	20 ______ - ______- _____
				kita (įrašyti)
Paskutinis apsilankymas šalyje, kurioje registruota VHK* atvejų, _____________________          data  20 ______ - ______- _____ (šalis)
Papildomi duomenys, pastabos (aprašoma ligos eiga, rizikos veiksniai, kelionės, nurodomas tyrimo tikslas)
Informacija apie ėminius
Paimti ėminiai (pažymėti X)		bendras kraujo			data		20 ______ - ______- _____
		kraujo serumas			data		20 ______ - ______- _____
		kraujo plazma			data		20 ______ - ______- _____
		kita (įrašyti)
Ėminius paėmė
	(pareigos, vardas, pavardė, parašas)
Paaiškinimai

*VHK – Virusinė hemoraginė karštligė

Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių

hemoraginių karštligių ėminių paėmimo,

pakavimo ir transportavimo tvarkos aprašo

2 priedas

(Ketvirtosios pavojingumo grupės virusinių hemoraginių karštligių ėminių siuntimo deklaracijos forma)

KETVIRTOSIOS PAVOJINGUMO GRUPĖS VIRUSINIŲ HEMORAGINIŲ KARŠTLIGIŲ ĖMINIŲ SIUNTIMO DEKLARACIJA NR. ____________________

_________ m. ___________________ _______ d.

Bendroji dalis
Gavėjas	Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija
	(pavadinimas)
	Žolyno g. 36, Vilnius
	(adresas)
Siuntėjas
	(pavadinimas)
	(adresas)
Siuntėjo kontaktinis asmuo (pasiekiamas 24 val. per parą)
		(pareigos, vardas, pavardė)
Telefonas				, faksas		, el. paštas
Informacija apie siuntinį
Siunčiama medžiaga			bendras kraujas		kiekis		vnt.
			kraujo serumas		kiekis		vnt.
			kraujo plazma		kiekis		vnt.
			kita (įrašyti)
Papildomi duomenys, pastabos
Aš užtikrinu, jog pateikiau išsamius ir teisingus duomenis apie siuntinio turinį. Taip pat užtikrinu, jog visi ėminiai yra supakuoti ir pažymėti pagal Aprašo reikalavimus, antrinė pakuotė–išoriškai dezinfekuota ir paruošta tolesniam pakavimui bei transportavimui.
(pareigos, vardas, pavardė, parašas)
								(data)
Siuntinį priėmė (pildo Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos darbuotojas)
(pareigos, vardas, pavardė, parašas)
Paaiškinimai