LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2021 m. liepos 16 d. Nr. V-1676

Vilnius

1.         P a k e i č i u Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“:

1.1.     Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. Paraiškos, kuriose nurodomos į Kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų vasario 1 d. iki kovo 1 d. ir nuo rugpjūčio 1 d. iki rugsėjo 15 d.“

1.2.     Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. Paraiškos, kuriose nurodomos į Kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų vasario 1 d. iki kovo 1 d. ir nuo rugpjūčio 1 d. iki rugsėjo 1 d.“

1.3.     Pakeičiu 9 punktą ir jį išdėstau taip:

„9. Paraiškos, kuriose nurodomos į einamųjų metų MPP kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų kovo 1 d. iki balandžio 1 d.“

1.4. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:

„11. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno pakeitimus gali būti teikiamos nuolat. Nurodytos paraiškos išnagrinėjamos ir sprendimas dėl vaistinio preparato įrašymo į Kainyną ar MPP – į MPP kainyną priimamas ne vėliau kaip per 30 dienų nuo paraiškos pateikimo dienos. Apie priimtą sprendimą pareiškėjas informuojamas raštu.“

1.5. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:

„15. Rengiant Kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, Kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt), išskyrus informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra priskiriami dviejų tiekėjų vaistinių preparatų grupei, ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 20 d. ir rugsėjo 30 d. Pareiškėjams, kurių vaistiniai preparatai priskiriami dviejų tiekėjų vaistinių preparatų grupei, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Kainyno projekto paskelbimo dienos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pranešimus su šio Aprašo 16.3 papunktyje nurodyta informacija.“

1.6. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:

„15. Rengiant Kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, Kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt), išskyrus informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra priskiriami dviejų tiekėjų vaistinių preparatų grupei, ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 20 d. ir rugsėjo 20 d. Pareiškėjams, kurių vaistiniai preparatai priskiriami dviejų tiekėjų vaistinių preparatų

grupei, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Kainyno projekto paskelbimo dienos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pranešimus su šio Aprašo 16.3 papunktyje nurodyta informacija.“

1.7. Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:

„16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą:

16.1. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vieno tiekėjo vaistinių preparatų ar biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 4.4, 9.5 ar 15.5 papunkčius apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 5, 10 ar 16 punktus apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą vaistinio preparato kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidos paciento priemokai už kompensuojamąjį vaistinį preparatą ir kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę apskaičiavimo ir taikymo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos paciento priemokai už kompensuojamąjį vaistinį preparatą ir kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas), nustatyta tvarka;

16.2. pareiškėjai, kurių generiniai vaistiniai preparatai pirmą kartą įrašomi į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d.;

16.3. pareiškėjams, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami dviejų tiekėjų vaistinių preparatų grupei, paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčiami pranešimai:

16.3.1. jei pareiškėjo vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka atitinka Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 10 punkto reikalavimus, pranešime nurodoma, kad pareiškėjas paraiškos tikslinti negali;

16.3.2. jei pareiškėjo vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 10 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, pranešime nurodoma, kad pareiškėjas gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d.;

16.4. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vaistinių preparatų grupei, kurias sudaro trijų ir daugiau tiekėjų to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai (toliau – trijų ir daugiau tiekėjų vaistinių preparatų grupė), gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 10 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka ir nustatoma, kad tik vieno tiekėjo vaistinis preparatas (jei Lietuvos Respublikoje yra registruotos ir tiekiamos į rinką skirtingo vaistinio preparato stiprumo pakuotės, kiekvieno vaistinio preparato stiprumo po vieną) atitinka Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 10 punkte nustatytą priemokos reikalavimą. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka;

16.5. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami sudėtinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d. Jei patikslinus paraiškas dviejų tiekėjų vaistinių preparatų grupėje pasikeičia sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną  nuo Aprašo 16.3.2 papunktyje nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių sudėtinius vaistinius preparatus sudaro veiklioji medžiaga, kurios bazinė kaina pasikeitė, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas. Šie pareiškėjai gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip 5 dienas nuo šiame papunktyje nurodyto VLK pranešimo gavimo dienos.“

1.8. Pakeičiu 16¹ punktą ir jį išdėstau taip:

„16¹. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 6 punkto pirmąja pastraipa, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į

Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d.  Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 10 d. ir lapkričio 10 d.“

1.9. Pakeičiu 21 punktą ir jį išdėstau taip:

„21. Rengiant MPP kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 10 d. MPP kainyno projektas parengiamas ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir skelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt).“

1.10. Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:

„24. VLK pateikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui:

24.1. Kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d. ir lapkričio 20 d.;

24.2. MPP kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d.“

1.11. Papildau 26¹ punktu:

„26¹. Sprendimai vaistinį preparatą išbraukti iš Kainyno, MPP – iš MPP kainyno priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu ne vėliau kaip per 30 dienų, kai VLK siūlo išbraukti vaistinį preparatą ar MPP, nustačiusi vieną iš Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatytų pagrindų.“

1.12. Pakeičiu 27 punktą ir jį išdėstau taip:

„27. Sprendimai, nurodyti šio Aprašo 26 ir 26¹ punktuose, gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.“

1.13. Pakeičiu 28 punktą ir jį išdėstau taip:

„28. Sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinus Kainyną, VLK savo interneto svetainėje skelbia siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąrašą, kuriame šie vaistiniai preparatai išdėstomi prioriteto tvarka pagal mažiausią Lietuvai taikomą vaistinio preparato sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kainą, pateiktą paraiškoje, ir nurodomi Aprašo 18 punkte nustatyti duomenys. Jei iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinis preparatas išbraukiamas, siūloma įrašyti to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinį preparatą, kurio atitinkamo stiprumo sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina yra mažiausia. Jei išbraukto iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinio preparato analogo nėra siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąraše, tačiau rinkoje yra registruotas šio vaistinio preparato analogas, siūloma į Kainyną įrašyti registruotą vaistinio preparato analogą.“

2. N u s t a t a u, kad

2.1. šio įsakymo 1.1 papunktis galioja iki 2021 m. rugsėjo 15 d.;

2.2. šio įsakymo 1.2 papunktis įsigalioja 2021 m. rugsėjo 16 d.;

2.3. šio įsakymo 1.5 papunktis galioja iki 2021 m. rugsėjo 30 d.;

2.4. šio įsakymo 1.6 papunktis įsigalioja 2021 m. spalio 1 d.

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                          Arūnas Dulkys