NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO
PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL LEIDIMŲ TIEKTI RINKAI AR RIBOTAI NAUDOTI REGLAMENTE (ES)
NR. 528/2012 NUSTATYTŲ AUTORIZACIJOS LIUDIJIMO IŠDAVIMO SĄLYGŲ NEATITINKANČIUS BIOCIDINIUS PRODUKTUS PAGAL NUKRYPTI NUO REIKALAVIMŲ LEIDŽIANČIĄ NUOSTATĄ IŠDAVIMO NACIONALINIAME VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRE PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2024 m. vasario 5 d. Nr. VKE-42
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimo Nr. 686 „Dėl 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo įgyvendinimo“ 3.4.10 papunkčiu ir Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugsėjo 18 d. įsakymu Nr. V-1058 „Dėl Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“, 17.3 papunkčiu:
1. T v i r t i n u Leidimų tiekti rinkai ar ribotai naudoti Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitinkančius biocidinius produktus pagal nukrypti nuo reikalavimų leidžiančią nuostatą išdavimo Nacionaliniame visuomenės sveikatos centre prie Sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašą (pridedama).
2. P a v e d u šio įsakymo vykdymą kontroliuoti direktoriaus pavaduotojui pagal administravimo sritį.
PATVIRTINTA
Nacionalinio visuomenės sveikatos centro
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
direktoriaus
2024 m. vasario 5 d. įsakymu Nr. VKE-42
LEIDIMŲ TIEKTI RINKAI AR RIBOTAI NAUDOTI REGLAMENTE (ES) NR. 528/2012 NUSTATYTŲ AUTORIZACIJOS LIUDIJIMO IŠDAVIMO SĄLYGŲ NEATITINKANČIUS BIOCIDINIUS PRODUKTUS PAGAL NUKRYPTI NUO REIKALAVIMŲ LEIDŽIANČIĄ NUOSTATĄ IŠDAVIMO NACIONALINIAME VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRE PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Leidimų tiekti rinkai ar ribotai naudoti Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitinkančius biocidinius produktus pagal nukrypti nuo reikalavimų leidžiančią nuostatą išdavimo Nacionaliniame visuomenės sveikatos centre prie Sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo (toliau – Aprašas) tikslas – užtikrinti tinkamą 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (toliau – Reglamentas) 55 straipsnio 1 dalies nuostatų įgyvendinimą.
2. Aprašas parengtas įgyvendinant Reglamentą, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimu Nr. 686 „Dėl 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo įgyvendinimo“ (toliau – Nutarimas), Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatais, patvirtintais Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugsėjo 18 d. įsakymu Nr. V-1058 „Dėl Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“.
II SKYRIUS
LEIDIMŲ IŠDAVIMAS
4. Leidimų tiekti rinkai ar ribotai naudoti Reglamente nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitinkančius biocidinius produktus pagal nukrypti nuo reikalavimų leidžiančią nuostatą (toliau – Leidimas) išdavimo procedūros pradedamos, gavus valstybės institucijų ir įstaigų, savivaldybių vykdomųjų institucijų ir įstaigų, ūkio subjektų arba Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Centras) padalinių informaciją dėl poreikio naudoti neautorizuotą biocidinį produktą (toliau – Informacija).
5. Centras ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo Informacijos gavimo įvertina, ar Informacija atitinka Reglamento 55 straipsnio 1 dalies sąlygas išduoti Leidimą, ir:
5.1. jei informacija atitinka Reglamento 55 straipsnio 1 dalies sąlygas išduoti Leidimą, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas išduoda Leidimą;
6. Leidimas išduodamas Centro direktoriaus įsakymu, kuris skelbiamas Centro biocidinių produktų duomenų bazėje https://biocidai.nvsc.lt/.
8. Įsakyme nurodoma Leidimo išdavimo data, Leidimo galiojimo laikas kalendorinėmis dienomis, biocidinio produkto pavadinimas ir leidžiama veikla (tiekimas rinkai, naudojimas, tiekimas rinkai ir naudojimas).
9. Kai taikytina, įsakyme taip pat nurodoma:
9.3. rizikos žmonių sveikatai, gyvūnams, aplinkai valdymo priemonės bei priemonės, skirtos užtikrinti biocidinio produkto efektyvumą bei kontroliuojamų organizmų atsparumo atsiradimo prevenciją;
10. Centras ne vėliau per 3 darbo dienas nuo įsakymo paskelbimo apie išduotą Leidimą informuoja Nutarimo 3.6–3.8 ir 3.10 papunkčiuose nurodytas institucijas pagal jų kompetencijai priskirtas priežiūros sritis dėl Leidime nurodytų sąlygų laikymosi priežiūros bei vykdo Leidime nurodytų sąlygų laikymosi priežiūrą objektuose, kurių veiklos priežiūra priskirta Centro kompetencijai, ir užpildo Europos Komisijos nustatytos formos pranešimą apie nukrypimą pagal Reglamento 55 straipsnio 1 dalį ir elektroniniu paštu išsiunčia jį kitų valstybių narių Reglamento įgyvendinimo kompetentingoms institucijoms ir Europos Komisijai.
iii SKYRIUS
ASMENS DUOMENŲ TVARKYMAS
11. Centras yra Aprašo nustatyta tvarka gautų asmens duomenų valdytojas, kuriuos tvarko Leidimo išdavimo tikslu.
12. Centras Aprašo nustatyta tvarka gautus asmens duomenis tvarko Centro dokumentų valdymo sistemoje, vadovaudamasis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (toliau – Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) ir kitais teisės aktais, reglamentuojančiais asmens duomenų apsaugą.
13. Centras, vadovaudamasis Bendrojo duomenų apsaugos reglamento 6 straipsnio 1 dalies e punktu, tvarko šiuos asmens duomenis: vardas ir pavardė (jei taikoma).
14. Aprašo nustatyta tvarka gaunami asmens duomenys saugomi ir sunaikinami Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo nustatyta tvarka.
iV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS