Lietuvos Respublikos Vyriausybė
nutarimas
DĖL Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2016 m. rugpjūčio 11 d. nutarimO Nr. 806 „Dėl Vėžio registro įsteigimo, Vėžio registro nuostatų patvirtinimo ir Registro veiklos pradžios nustatymo“ PAKEITIMO
2024 m. rugpjūčio 28 d. Nr. 715
Vilnius
1. Pakeisti Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2016 m. rugpjūčio 11 d. nutarimą Nr. 806 „Dėl Vėžio registro įsteigimo, Vėžio registro nuostatų patvirtinimo ir registro veiklos pradžios nustatymo“:
1.1. Pakeisti preambulę ir ją išdėstyti taip:
1.2. Pakeisti nurodytu nutarimu patvirtintus Vėžio registro nuostatus:
1.2.1. Pakeisti 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.2. Pakeisti 3 punktą ir jį išdėstyti taip:
„3. Nuostatuose vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme, Lietuvos Respublikos žmogaus mirties nustatymo ir kritinių būklių įstatyme ir 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB.“
1.2.3. Pakeisti 4 punktą ir jį išdėstyti taip:
„4. Registro objektų duomenų ir asmens duomenų tvarkymo tikslai:
4.1. užtikrinti tinkamą kokybiškos informacijos, susijusios su onkologinėmis ligomis, centralizuotą valdymą, tvarkymą ir duomenų prieinamumą;
4.2. vykdyti onkologinių ligų epidemiologinę stebėseną, prognozavimą, ankstyvosios diagnostikos programų, sveikatos priežiūros paslaugų ir jų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams planavimo ir valdymo analizę, efektyvaus sveikatos sistemos išteklių panaudojimo modeliavimą, onkologijos srities mokslinius tyrimus;
4.3. vertinti sveikatinimo veiklos kokybę, vykdyti sveikatinimo specialistų kvalifikacijos tobulinimo poreikio vertinimą, sveikatinimo rodiklių stebėseną;
1.2.4. Pakeisti 5 punktą ir jį išdėstyti taip:
„5. Registro duomenys kaupiami vienoje Registro duomenų bazėje, o įgyvendinant Registro objektų duomenų tvarkymo tikslą, nustatytą Nuostatų 4.2 papunktyje, Registro duomenys yra tvarkomi Valstybės duomenų valdymo platformos aplinkoje vadovaujantis Valstybės duomenų agentūros generalinio direktoriaus nustatyta tvarka.“
1.2.5. Pakeisti 6 punktą ir jį išdėstyti taip:
„6. Registras tvarkomas vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679, Lietuvos Respublikos Nacionalinio vėžio instituto įstatymu, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu, Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymu, Lietuvos Respublikos oficialiosios statistikos ir valstybės duomenų valdysenos įstatymu, Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, Lietuvos Respublikos civiliniu kodeksu, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos stebėsenos (monitoringo) įstatymu, Nuostatais ir kitais registrų veiklą reglamentuojančiais teisės aktais.“
1.2.6. Pakeisti 7 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.7. Pakeisti 9 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.8. Pakeisti 10 punktą ir jį išdėstyti taip:
„10. Registro tvarkytojas atlieka Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymo nustatytas funkcijas, turi šių įstatymų ir Reglamento (ES) 2016/679 nustatytas teises ir pareigas, taip pat atlieka šias funkcijas:
10.1. organizuoja ir koordinuoja asmenų, tvarkančių Registro duomenis, mokymą, rengia mokymo ir kvalifikacijos tobulinimo programas, kitus su kvalifikacijos tobulinimu susijusius dokumentus;
10.2. organizuoja ir užtikrina programinės, komunikacinės įrangos įsigijimą, nustato šios įrangos priežiūros reikalavimus;
10.3. organizuoja ir užtikrina Registro duomenų bazės, techninės ir programinės įrangos techninį aptarnavimą ir priežiūrą;
10.4. tvarko Registrui pateiktų duomenų, Registro informacijos, Registrui pateiktų dokumentų ir (arba) jų kopijų archyvą;
10.5. tvarko Registro duomenų bazę, nustato duomenų tvarkymo organizavimo principus ir tvarką, užtikrina, kad asmens duomenys būtų tvarkomi pagal Registro valdytojo nurodymus, įskaitant susijusius su asmens duomenų perdavimu į trečiąją valstybę ar tarptautinei organizacijai;
10.6. teikia metodinę ir informacinę pagalbą Registro duomenų teikėjams ir Registro duomenų gavėjams duomenų teikimo ir gavimo klausimais;
10.7. užtikrina Registro ir kitų registrų ar valstybės informacinių sistemų integracines sąsajas ir įgyvendina jų sąveiką;
10.8. atlieka Registre tvarkomų duomenų analizę, statistinius skaičiavimus, vykdo onkologinių ligų epidemiologinę stebėseną, prognozavimą, ankstyvosios diagnostikos programų, sveikatos priežiūros paslaugų ir jų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams planavimo ir valdymo analizę, vertina onkologinių ligų diagnostikos, taikytų gydymo metodų veiksmingumą ir efektyvumą, atlieka efektyvaus sveikatos sistemos išteklių panaudojimo modeliavimą ir teikia analizes, vertinimus, išvadas bei siūlymus Lietuvos Respublikos Vyriausybei, ministerijoms, kitoms institucijoms ir įstaigoms, kurioms šiame punkte nurodyti duomenys reikalingi jų nustatytoms funkcijoms atlikti;
10.9. atlieka Registro duomenų teikėjų teikiamų duomenų atitikties Nuostatų reikalavimams ir jų išsamumo vertinimą;
10.10. imasi visų priemonių, kurių reikalaujama pagal Reglamento (ES) 2016/679 32 straipsnį – organizacinėmis, techninėmis, technologinėmis ir metodinėmis priemonėmis užtikrina Registro saugą, Registre tvarkomų duomenų konfidencialumą, vientisumą ir prieinamumą, apsaugą nuo neteisėto sunaikinimo, pakeitimo, atskleidimo ar kitokio neteisėto tvarkymo, taip pat saugų duomenų perdavimą elektroninių ryšių tinklais;
10.11. numato ir įgyvendina priemones, mažinančias Registro duomenų atskleidimo ir praradimo riziką ir užtikrinančias prarastų duomenų atkūrimą ir duomenų apsaugą nuo klastojimo;
10.13. kitą duomenų tvarkytoją (-us) pasitelkia tik su Registro valdytojo rašytiniu sutikimu. Kitam duomenų tvarkytojui nustatomos duomenų apsaugos prievolės, nurodytos Nuostatų 10.10 ir 10.14-10.19 papunkčiuose;
10.14. užtikrina, kad asmens duomenis tvarkyti įgalioti asmenys būtų įsipareigoję užtikrinti konfidencialumą arba jiems būtų taikoma atitinkama konfidencialumo prievolė;
10.15. atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį, padeda Registro valdytojui, taikydamas tinkamas technines ir organizacines priemones, įvykdyti Registro valdytojo prievolę, atsakyti į prašymus, pasinaudoti Reglamento (ES) 2016/679 III skyriuje nustatytomis duomenų subjekto teisėmis;
10.16. Registro valdytojo nustatyta tvarka padeda Registro valdytojui užtikrinti Reglamento (ES) 2016/679 32–36 straipsniuose nustatytų prievolių laikymąsi, atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį ir Registro tvarkytojo turimą informaciją;
10.17. pagal Registro valdytojo pasirinkimą, užbaigus teikti su duomenų tvarkymu susijusias paslaugas, ištrina arba grąžina Registro valdytojui visus asmens duomenis ir ištrina esamas jų kopijas, išskyrus atvejus, kai teisės aktuose reikalaujama asmens duomenis saugoti;
10.18. pateikia Registro valdytojui visą informaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad vykdomos Reglamento (ES) 2016/679 nustatytos prievolės, ir sudaro sąlygas bei padeda Registro valdytojui arba kitam Registro valdytojo įgaliotam auditoriui atlikti auditą, įskaitant patikrinimus. Nedelsdamas informuoja Registro valdytoją, jei, Registro tvarkytojo nuomone, nurodymas pateikti informaciją pažeidžia Reglamentą (ES) 2016/679 ar kitas duomenų apsaugos nuostatas;
1.2.9. Pakeisti 12.4 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.10. Pakeisti 12.5 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.11. Pakeisti 12.6 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.12. Pakeisti 12.12 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.13. Pakeisti 12.13 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.14. Papildyti 12.18–12.23 papunkčiais:
12.19. paciento stacionarinio gydymo etapo duomenys: gydymo etapo pradžios data, pagrindinės ligos kodas, pagrindinės patologoanatominės ligos kodas;
12.20. paciento gydymo stacionaro skyriuje duomenys: paciento atvykimo į stacionarą data, paslaugos kodas;
12.21. medicininių intervencijų duomenys: medicininės intervencijos pradžios data, kodas pagal Australijos medicininių intervencijų klasifikaciją (toliau – ACHI);
12.22. pacientui panaudotų centralizuotai perkamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) duomenys: vaisto ar MPP identifikatorius, vaisto ar MPP pacientui skyrimo data;
12.23. paciento ambulatorinio apsilankymo duomenys: apsilankymo data, ligos kodas ir ligos pavadinimas, apsilankymo metu atliktų intervencijų duomenys (intervencijos požymis (jei buvo vykdomos), intervencijos atlikimo data, ACHI kodas ir pavadinimas), duomenys apie apsilankymo metu pacientui panaudotus centralizuotai perkamus vaistus ir MPP (panaudoto vaisto ar MPP identifikatorius).“
1.2.15. Pakeisti 13.3 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.16. Pakeisti 15.1 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.17. Pakeisti 16.2 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.18. Pakeisti 20 punktą ir jį išdėstyti taip:
„20. Registro objektas laikomas įregistruotu, kai priimamas sprendimas įregistruoti Registro objektą, Registro objektui suteikiamas identifikavimo kodas (suteikiamas ne vėliau kaip per vieną darbo dieną nuo sprendimo įregistruoti Registro objektą priėmimo dienos) ir Registro duomenys įrašomi į Registro duomenų bazę. Duomenys apie Registro objektą gali būti tikslinami kreipiantis į juos pateikusią asmens sveikatos priežiūros įstaigą, kitus registrus ir (arba) valstybės informacines sistemas.“
1.2.19. Pakeisti 25 punktą ir jį išdėstyti taip:
„25. Neteisingi, netikslūs, neišsamūs Registro duomenys (toliau – netikslūs duomenys) Registre taisomi Registro tvarkytojo iniciatyva arba gavus suinteresuoto asmens (Registro duomenų teikėjo, susijusio registro ar valstybės informacinės sistemos tvarkytojo, duomenų subjekto) rašytinį prašymą ištaisyti netikslius duomenis ir jį pagrindžiančius dokumentus. Registro objekto duomenys ištaisomi ir pakeičiami naujais ir apie duomenų pakeitimą pažymima duomenų bazėje per 2 darbo dienas nuo pranešimo gavimo. Apie ištaisytus netikslius duomenis Registro tvarkytojas ne vėliau kaip kitą darbo dieną neatlygintinai praneša susijusio registro, valstybės informacinės sistemos tvarkytojui, Registro duomenų teikėjui ir visiems Registro duomenų gavėjams, kuriems buvo pateikti ir (ar) perduoti netikslūs duomenys.“
1.2.20. Pakeisti 28 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.21. Pakeisti 32 punktą ir jį išdėstyti taip:
„32. Registro objektui apibūdinti, Registro tvarkytojui pavestoms funkcijoms ir užduotims atlikti naudojami šių registrų ir valstybės informacinių sistemų duomenys:
32.4. Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS);
32.5. Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų praktikos licencijų registro (toliau – LICREG);
32.7. asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų per Valstybės duomenų valdysenos informacinės sistemos integracijos sąsajas;
1.2.22. Papildyti 341–343 punktais:
„341. Iš ESPBI IS, asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų gaunami Nuostatų 12.2–12.11, 12.14.1 ir 12.18 papunkčiuose nurodyti duomenys.
342. Iš IS Sveidra gaunami Nuostatų 12.19–12.23 papunkčiuose nurodyti duomenys pagal Nuostatų 11 punkte nurodytus TLK-10-AM klasifikacijos kodus.
1.2.23. Pakeisti 35 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.24. Pakeisti 36.1 papunktį ir jį išdėstyti taip:
1.2.25. Pakeisti 36.2 papunktį ir jį išdėstyti taip:
„36.2. valstybės ir savivaldybės institucijos bei asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioms duomenys reikalingi nustatytoms funkcijoms atlikti, bei kiti asmenys, kuriems jų veiklą reglamentuojančiais teisės aktais suteikiama teisė gauti Registro duomenis. Duomenys šiuo atveju teikiami vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679 pagal Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymą, Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymą, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymą ir Nuostatus.“
1.2.26. Pakeisti 39 punktą ir jį išdėstyti taip:
„39. Asmens duomenys susijusiems registrams ir valstybės informacinėms sistemoms bei kitiems Registro duomenų gavėjams perduodami ir teikiami pagal Registro duomenų gavėjo prašymą arba asmens duomenų teikimo sutartį, vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679, Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymu, Civiliniu kodeksu, Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Biomedicininių tyrimų etikos įstatymu ir Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu.“
1.2.27. Pakeisti 45 punktą ir jį išdėstyti taip:
„45. Registro tvarkytojo interneto svetainėje nurodomas Registro objektas, Registro objektų tvarkymo tikslas, Registro tvarkytojas, jo teisės ir pareigos, kontaktiniai duomenys, Registro duomenų teikėjai, Registro duomenų gavėjai, susiję registrai ir valstybės informacinės sistemos, pateikiamos nuorodos į Nuostatų 16, 17 punktus apie Registrui teikiamus dokumentus ir kokiu būdu duomenys teikiami Registro tvarkytojui, kokius reikalavimus jie turi atitikti, kaip ištaisomi netikslūs duomenys, taip pat informacija apie asmenų teisę susipažinti su Registre tvarkomais duomenimis ir kitas Reglamente (ES) 2016/679 nurodytas duomenų subjekto teises.“
1.2.28. Pakeisti 48 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.29. Pakeisti 49 punktą ir jį išdėstyti taip:
1.2.30. Pakeisti 50 punktą ir jį išdėstyti taip:
„50. Registro duomenų saugą reglamentuoja Registro valdytojo tvirtinami Vėžio registro duomenų saugos nuostatai ir kiti saugos dokumentai, kurie rengiami, derinami ir tvirtinami Reglamento (ES) 2016/679, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimu Nr. 716 „Dėl Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo ir Saugos dokumentų turinio gairių aprašo patvirtinimo“, ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių duomenų ir informacijos saugą, nustatyta tvarka.“
1.2.31. Pakeisti 51 punktą ir jį išdėstyti taip:
„51. Registro tvarkytojo darbuotojai, tvarkantys asmens duomenis, privalo saugoti asmens duomenų paslaptį. Įsipareigojimas saugoti duomenų paslaptį galioja ir nutraukus su Registro duomenų tvarkymu susijusią veiklą, perėjus dirbti į kitas pareigas, pasibaigus jų tarnybos, darbo ar sutartiniams santykiams. Už šios pareigos pažeidimą šie asmenys atsako registrų veiklą reglamentuojančių teisės aktų nustatyta tvarka.“
2. Nustatyti, kad:
2.1. iki kol bus sudaryta galimybė asmens sveikatos priežiūros įstaigoms teikti duomenis per Valstybės duomenų valdysenos informacinės sistemos integracijos sąsajas, bet ne ilgiau kaip iki 2026 m. sausio 1 d., Vėžio registro tvarkytojui duomenys teikiami elektroninių ryšių tinklais;