Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2011 M. SAUSIO 26 D. ĮSAKYMO NR. 1A-72 „DĖL KLINIKINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TYRIMŲ ATLIKIMO PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) TAISYKLIŲ, VAISTINIO PREPARATO KLINIKINIO TYRIMO ATLIKIMO PATIKRINIMO (INSPEKCIJOS) PROTOKOLO BEI KLINIKINIŲ TYRIMŲ PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) PROTOKOLŲ REGISTRO FORMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. liepos 2 d. Nr. (1.72E)1A-861

Vilnius

1.  Pakeičiu Klinikinių vaistinių preparatų tyrimų atlikimo patikrinimų (inspekcijų) taisykles, patvirtintas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. sausio 26 d. įsakymu Nr. 1A-72 „Dėl Klinikinių vaistinių preparatų tyrimų atlikimo patikrinimų (inspekcijų) taisyklių ir Geros vaistinių praktikos tikrinimo pažymos, Vaistinio preparato klinikinio tyrimo atlikimo patikrinimo (inspekcijos) protokolo bei Klinikinių tyrimų patikrinimų (inspekcijų) protokolų registro formų patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu 32 punktą ir jį išdėstau taip:

„32. Patikrinimo rezultatai įforminami Tarnybos nustatytos formos inspekcijos protokole, kurį dviem egzemplioriais surašo inspekciją atlikę inspektoriai.“

1.2. Pakeičiu 33 punktą ir jį išdėstau taip:

„33. Vienas inspekcijos protokolo egzempliorius registruotu laišku išsiunčiamas  tikrintam ūkio subjektui, antras lieka Tarnybos Rinkos priežiūros skyriuje. Inspekcijos protokolo kopija šifruotu elektroniniu laišku išsiunčiama klinikinio tyrimo užsakovui.“

2.  Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja 2020 m. liepos 7 d.

Viršininkas                                                                                                                  Gytis Andrulionis