LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2001 M. LIEPOS 25 D. ĮSAKYMO NR. 409 „DĖL NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO IR EKSPORTO KONTROLĖS UŽTIKRINIMO“ PAKEITIMO
2019 m. balandžio 25 d. Nr. V-509
Vilnius
P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymą Nr. 409 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“:
1. Pakeičiu preambulę ir ją išdėstau taip:
„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 14 straipsnio 3 dalimi, Leidimų mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 28 d. nutarimu Nr. 1630 „Dėl Veiklos, susijusios su medžiagomis, įtrauktomis į II ir III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, licencijavimo taisyklių ir Leidimų mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 31.7 papunkčiu, vykdydamas 1961 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Bendrosios narkotinių medžiagų ir 1971 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Psichotropinių medžiagų konvencijų reikalavimus ir įgyvendindamas 2005 m. birželio 27 d. Europos Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1236/2005 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2005 L 200, p. 1), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2016 m. lapkričio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 2016/2134 (OL 2016 L 338, p. 1) (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1236/2005), bei užtikrindamas narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolę:“.
2. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Nustatau, kad:
3.1. kiekvienu atskiru medžiagų, įtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintus I, II ir III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, importo ar eksporto atveju arba kiekvienu medžiagų, nurodytų Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 IIIa priede, eksporto į trečiąsias šalis atveju reikalingą importo ar eksporto leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininkas Gytis Andrulionis, jo nesant – viršininko pavaduotojas Žydrūnas Martinėnas;
3.2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko Gyčio Andrulionio ir viršininko pavaduotojo Žydrūno Martinėno parašai ant šio įsakymo 3.1 papunktyje nurodytų importo ar eksporto leidimų tvirtinami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos antspaudu.“
3. Pakeičiu 4.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
4. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų ir leidimų eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 IIIa priede, išdavimo tvarkos aprašą:
4.1. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimai ir leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas gali būti išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems licencijas gaminti II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu, gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas, verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu ar turintiems leidimus mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą. Leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas tiopentalį ir tiopentalio natrio druską išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems gamybos licenciją (jei šiuos preparatus gamina gamybos licencijos turėtojas) arba didmeninio platinimo licenciją, išduotas vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu.“
4.2. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimai ir leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas gali būti išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems licencijas gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu, gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas, verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu ar turintiems leidimus mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą. Leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas tiopentalį ir tiopentalio natrio druską išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems gamybos licenciją (jei šiuos preparatus gamina gamybos licencijos turėtojas) arba didmeninio platinimo licenciją, išduotas vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu.“