VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO, Registracijos Pratęsimo ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO

2022 m. liepos 12 d. Nr. B1-496

Vilnius

Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“, 69 punktą:

1.  Registruoju:

1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą SYNCROPROST, 0,250 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, kiaulėms ir ožkoms (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/22/2713/001-003);

1.2. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą SEDAN, 35 mg/ml, geriamasis gelis arkliams ir šunims (Bioveta, a.s., Čekijos Respublika, LT/2/22/2714/001-002);

1.3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą BIOESTROVET SWINE, 0,0875 mg/ml, injekcijų tirpalas kiaulėms (Vetoquinol SA, Prancūzija, LT/2/22/2715/001-002);

1.4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KETEXX, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2716/001-009).

2.  Pakeičiu registruoto veterinarinio vaisto:

2.1. DILUMAREX, injekcinis tirpalas (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/05/1680/001-008), pavadinimą pavadinimu „Skiediklis paukščių vakcinoms, turinčioms ląstelėse esančių virusų“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;

2.2. CRYOMAREX RISPENS, koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/14/2243/001-009), tirpiklio injekcinei suspensijai pavadinimą „CRYOMAREX Rispens sterilus tirpiklis“ pavadinimu „Skiediklis paukščių vakcinoms, turinčioms ląstelėse esančių virusų“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;

2.3. VETBROMIDE, 600 mg, tabletės šunims (DOMES PHARMA SC, Prancūzija, LT/2/21/2644/001-002), registruotoją „DOMES PHARMA SC, Prancūzija“ registruotoju „DOMES PHARMA, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;

2.4. INGELVAC ERY, injekcinė emulsija kiaulėms (Laboratorios SYVA S.A.U., Ispanija, LT/2/21/2670/001), registruotoją „Laboratorios SYVA S.A.U., Ispanija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;

2.5. HEDYLON, 5 mg, tabletės šunims ir katėms (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/19/2514/001-005), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;

2.6. HEDYLON, 25 mg, tabletės šunims (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/19/2515/001-005), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją.

3.  Papildau registruoto veterinarinio vaisto:

3.1. DILUMAREX, injekcinis tirpalas (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/05/1680/001-008), aprašo 6.3 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;

3.2. CRYOMAREX RISPENS, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/14/2243/001-009), aprašo 6.3 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją.

4.  Perregistruoju šiuos veterinarinius vaistus:

4.1. PAROFOR, 140 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu, pienu ar pieno pakaitalu neatrajojantiems veršeliams ir kiaulėms (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/17/2400/001-004);

4.2. BUPAQ, 0,3 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/18/2485/001-005);

4.3. DOPHALIN, 400 mg/g, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu (VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L, Ispanija, LT/2/17/2402/001-002);

4.4. APIVAR, 500 mg, amitrazo avilio juostelės medunešėms bitėms (VETO PHARMA SAS, Prancūzija, LT/2/17/2418/001-002).

5.  Pratęsiu neterminuotai šių veterinarinių vaistų registraciją:

5.1. CESTAL CAT, 80/20 mg, kramtomosios tabletės katėms (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/17/2397/001-009);

5.2. CESTAL PLUS, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale Prancūzija,

LT/2/17/2398/001-008).

6.  Panaikinu šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro;

6.1. COVINAN, 100 mg/ml, injekcinė suspensija (Intervet International B.V. , Nyderlandai, LT/2/99/1027/001);

6.2. LACTOVAC C, injekcinė suspensija (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/20/2614/001-002);

6.3. KETOFEN 1 %, 10 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/04/1619/001).

7.  Pavedu Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–6 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.

Direktorius                                                                                                        Mantas Staškevičius