VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, Registracijos Pratęsimo ir PANAIKINIMO
2022 m. lapkričio 3 d. Nr. B1-766
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. CARDISAN, 1,25 mg, kramtomosios tabletės šunims (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2722/001-005);
1.2. CARDISAN, 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2723/001-005);
1.3. CARDISAN, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2724/001-005);
1.4. CARDISAN, 10 mg, kramtomosios tabletės šunims (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2725/001-005);
1.5. CARDISAN, 15 mg, kramtomosios tabletės šunims (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2726/001-005);
1.6. FUGASOL, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms (CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vokietija, LT/2/22/2727/001-003);
1.7. XYLEXX, 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, šunims ir katėms (Alfasan Nederland B.V., Nyderlandai, LT/2/22/2728/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. DOXYBACTIN VET, 50 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2407/001-003), registruotoją „Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai“ registruotoju „Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. DOXYBACTIN VET, 200 mg, tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2408/001-003), registruotoją „Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai“ registruotoju „Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. FRONTLINE COMBO, užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/04/1609/001-002), aprašo 6.4 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. CESTAL PLUS, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Santè Animale, Prancūzija, LT/2/17/2398/001-008), pirminės pakuotės ženklinimą naujais duomenimis;
3.3. THIAMACARE, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms (Ecuphar NV, Belgija, LT/2/22/2717/001), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. DALMAZIN, injekcinis tirpalas (Fatro S.p.A., Italija, LT/2/01/1292/001-002), aprašo 2, 3 punktus ir 6.1, 6.4, 6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.5. BOVILIS ROTAVEC CORONA, injekcinė emulsija galvijams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/08/1796/001-004), aprašo 2 punktą ir 4.2 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
4. P r a t ę s i u neterminuotai šių veterinarinių vaistų registraciją:
4.1. INTRACIN-10S, 10 TV/ml, injekcinis tirpalas (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/17/2428/001-002);
4.2. INTROFLOR-100, 100 mg/ml, geriamasis tirpalas kiaulėms ir paukščiams (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/17/2429/001);
4.3. CEFTIOMAST DC, intramaminė suspensija galvijams (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/17/2436/001);
4.4. BIOCOM P VET, injekcinė suspensija audinėms (United Vaccines Holding B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2424/001-003);
4.5. DEXACORTONE VET, 0,5 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V, Nyderlandai, LT/2/17/2433/001-010);
4.6. DEXACORTONE VET, 2,0 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V, Nyderlandai, LT/2/17/2434/001-010);
5. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:
5.1. OTC 50 FRANVET, 500 mg/g, geriamieji milteliai (Huvepharma SA, Prancūzija, LT/2/09/1852/001-004);
5.2. TYLORAL, 100 000 000 TV, milteliai geriamajam tirpalui ruošti naminiams paukščiams (Huvepharma SA, Prancūzija, LT/2/09/1854/001-002);
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.