VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL VETERINARINIo VAISTo REGISTRACIJOS SUSTABDYMO IR PRIPAŽINIMO NESAUGIU, NESAUGaus VETERINARINIO VAISTO uždraudimo tiekti rinkai ir pašalinimo iš rinkos
2021 m. balandžio 20 d. Nr. B1-332
Vilnius
Atsižvelgdamas į tai, kad veterinarinio vaisto MACROLAN WS 1000 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, kiaulėms, vištoms ir kalakutams (LT/2/16/2336/001-003, registruotojas – UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, gamintojas ir serijos išleidėjas – Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai) (toliau – veterinarinis vaistas MACROLAN WS 1000 mg/g), tiekimo rinkai teisės turėtojas laiku nepateikė dokumento, kuriuo patvirtinama veikliosios medžiagos (tilozino tartrato) kokybė, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai ar Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui, kaip nustatyta Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Reikalavimai), 79 punkte, ir vadovaudamasis Reikalavimų 286.2 papunkčiu ir Nesaugių veterinarinių vaistų uždraudimo tiekti rinkai ir pašalinimo iš rinkos tvarkos aprašo, patvirtinto Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. balandžio 16 d. įsakymu Nr. B1-397 „Dėl Nesaugių veterinarinių vaistų uždraudimo tiekti rinkai ir pašalinimo iš rinkos tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Aprašas), 4.5 papunkčiu:
1. S u s t a b d a u veterinarinio vaisto MACROLAN WS 1000 mg/g registraciją Lietuvoje iki kol veterinarinio vaisto MACROLAN WS 1000 mg/g tiekimo rinkai teisės turėtojas pateiks dokumentą, kuriuo patvirtinama veikliosios medžiagos (tilozino tartrato) kokybė, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai ar Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui, kaip nustatyta Reikalavimų 79 punkte, ir teisės aktuose nustatyta tvarka bus atlikta šio veterinarinio vaisto registracijos duomenų atnaujinimo procedūra priimant atskirą įsakymą.
3. D r a u d ž i u veterinarinį vaistą MACROLAN WS 1000 mg/g tiekti rinkai ir naudoti veršeliams, kiaulėms, vištoms ir kalakutams gydyti.
4. N u r o d a u:
4.1. didmeninės veterinarinių vaistų prekybos įmonėms, vadovaujantis Aprašo IV skyriumi, pašalinti iš rinkos veterinarinį vaistą MACROLAN WS 1000 mg/g;
4.2. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos departamentams pagal kompetenciją supažindinti su šiuo įsakymu didmenines veterinarinių vaistų prekybos įmones ir vykdyti šio įsakymo reikalavimų įgyvendinimo kontrolę;
5. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį.
6. I n f o r m u o j u, kad dėl šio įsakymo per vieną mėnesį nuo jo gavimo dienos asmenys turi teisę paduoti skundą Lietuvos Respublikos ikiteisminio administracinių ginčų nagrinėjimo tvarkos įstatymo nustatyta tvarka Lietuvos administracinių ginčų komisijai, esančiai Vilniaus g. 27, Vilniuje, arba Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka Vilniaus apygardos administraciniam teismui, esančiam Žygimantų g. 2, Vilniuje.