VKontrole2.jpg

 

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

 

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2005 M. BIRŽELIO 10 D. ĮSAKYMO NR. 1A-313 „DĖL HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, IŠORINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMO / PAKUOTĖS LAPELIO, VIDINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMO FORMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2022 m. gruodžio 20 d. Nr. (1.72E)1A-1531

Vilnius

 

Pakeičiu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2005 m. birželio 10 d. įsakymą Nr. 1A-313 „Dėl Homeopatinio vaistinio preparato, registruojamo pagal supaprastintą homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą, išorinės pakuotės ženklinimo / pakuotės lapelio, vidinės pakuotės ženklinimo formų patvirtinimo“:

1P a k ei č i u Homeopatinio vaistinio preparato, registruojamo pagal supaprastintą homeopatinių vaistinių preparatų procedūrą, išorinės pakuotės ženklinimo / pakuotės lapelio formą:

1.1. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) PAVADINIMAS <IR> < POTENCIJA>“;

1.2. Pakeičiu 5 punktą ir jį išdėstau taip:

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

 

[Jei pakuotėje yra pakuotės lapelis. Jei reikia, nurodomas vartojimo būdas.]

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.“;

1.3. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

14. VAISTINIO PREPARATO GRUPĖ

 

Homeopatinis vaistas be patvirtintų terapinių indikacijų.“.

2P a k ei č i u Homeopatinio vaistinio preparato be patvirtintų terapinių indikacijų, registruojamo pagal supaprastintą homeopatinių vaistinių preparatų procedūrą registravimo procedūrą, vidinės pakuotės ženklinimo formą:

2.1. Pakeičiu pavadinimą ir jį išdėstau taip:

HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO BE PATVIRTINTŲ TERAPINIŲ INDIKACIJŲ, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ,
VIDINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMO FORMA
;

2.2. Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:

6. VAISTINIO PREPARATO GRUPĖ

 

Homeopatinis vaistas be patvirtintų terapinių indikacijų.“.

 

 

Viršininkas                                                                                                                           Gytis Andrulionis