LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LEIDIMŲ TIEKTI AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUS RINKAI IR JUOS NAUDOTI NE ILGESNĮ KAIP 120 DIENŲ LAIKOTARPĮ IŠDAVIMO IR JŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
2021 m. vasario 12 d. Nr. 3D-102
Vilnius
Vadovaudamasis 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinančio Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1381, 53 straipsniu, Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu ir 2021 m. sausio 26 d. Europos Komisijos dokumentu: SANCO/10087/2013 rev. 1 „Gairės dėl leidimų išdavimo nenumatytiems atvejams pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 53 straipsnį“ (Guidance on emergency authorisations according to article 53 of Regulation (EC) No 1107/2009):
1. Tvirtinu Leidimų tiekti augalų apsaugos produktus rinkai ir juos naudoti ne ilgesnį kaip 120 dienų laikotarpį išdavimo ir jų galiojimo panaikinimo taisykles (pridedama).
2. N u s t a t a u, kad:
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2020 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. 3D-102
LEIDIMŲ TIEKTI AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTUS RINKAI IR JUOS NAUDOTI NE ILGESNĮ KAIP 120 DIENŲ LAIKOTARPĮ IŠDAVIMO IR JŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO TAISYKLĖS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Leidimų tiekti augalų apsaugos produktus rinkai ir juos naudoti ne ilgesnį kaip 120 dienų laikotarpį išdavimo ir jų galiojimo panaikinimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato leidimų tiekti augalų apsaugos produktus rinkai ir juos naudoti ne ilgesnį kaip 120 dienų laikotarpį (toliau – leidimas) išdavimo, galiojimo panaikinimo sąlygas ir tvarką, leidimų registravimo ir informacijos apie leidimus skelbimo tvarką.
2. Leidimus išduoda, jų galiojimą panaikina, prižiūri, kaip laikomasi leidime nurodytos veiklos reikalavimų, leidimus registruoja ir atlieka kitas Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatyme, Taisyklėse ir kituose teisės aktuose nustatytas su leidimais susijusias funkcijas Valstybinė augalininkystės tarnyba prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Augalininkystės tarnyba). Leidimai išduodami ne vėliau kaip per 14 darbo dienų nuo visų dokumentų ir informacijos gauti leidimą pateikimo Augalininkystės tarnybai dienos.
3. Asmenims, norintiems tiekti rinkai augalų apsaugos produktus ir naudoti ne ilgesnį kaip 120 dienų laikotarpį, leidimai išduodami, jei Lietuvos Respublikoje atsirado kenksmingųjų organizmų, kurių negalima sunaikinti Lietuvos Respublikoje registruotais augalų apsaugos produktais arba kitais alternatyviais augalų apsaugos ir kenksmingųjų organizmų kontrolės metodais, pagrįstais žemdirbystės technologijomis, arba fiziniais, mechaniniais metodais.
4. Leidimas suteikia teisę fiziniam arba Lietuvos Respublikoje ar kitoje Europos Sąjungos valstybėje narėje, ar Europos ekonominės erdvės valstybėje įsteigtam juridiniam asmeniui arba kitoms organizacijoms ar jų padaliniams (toliau – fiziniai arba juridiniai asmenys) įvežti į Lietuvos Respubliką, tiekti rinkai ir naudoti leidime nurodytą Lietuvos Respublikoje neregistruotą augalų apsaugos produktą ne ilgesnį kaip 120 dienų laikotarpį nuo leidimo galiojimo pradžios dienos.
II SKYRIUS
LEIDIMO FORMA IR DUOMENYS
7. Leidime turi būti nurodyta:
7.3. leidimo turėtojo duomenys: jeigu leidimo turėtojas yra juridinis asmuo, – juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas, buveinės adresas, jeigu leidimo turėtojas yra fizinis asmuo, – fizinio asmens vardas, pavardė, asmens kodas, adresas;
7.5. veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), sinergiklio (-ių), apsauginės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai) ir kiekis (-iai) augalų apsaugos produkte;
7.10. planuojamas apdoroti plotas (ha, m3), planuojamas išbeicuoti sėklų kiekis (kg, t , sėjos vienetais), planuojamas įvežti beicuotos sėklos kiekis (kg, t, sėjos vienetais), planuojamas apsėti sėkla, beicuota augalų apsaugos produktu, plotas (ha);
8. Prie leidimo yra pridedama etiketė ir priedas, kuriame nurodomas sąrašas fizinių arba juridinių asmenų, kuriems bus tiekiamas augalų apsaugos produktas, augalų apsaugos produkto naudojimo apribojimai, reikalavimai fiziniams arba juridiniams asmenims dėl augalų apsaugos produkto apskaitos tvarkymo, augalų apsaugos produkto išėmimo iš Lietuvos Respublikos rinkos ir sunaikinimo sąlygos, pasibaigus leidimo galiojimui.
III SKYRIUS
INFORMACIJOS IR DOKUMENTŲ LEIDIMUI GAUTI TEIKIMAS
9. Fiziniai arba juridiniai asmenys, norintys gauti leidimą, prašymą išduoti leidimą (toliau – prašymas) pateikia Europos Komisijos prašymų dėl augalų apsaugos produktų valdymo sistemoje (angl. Plant protection products application management system) (toliau – PPPAMS). Kai nėra galimybių prašymo teikti per PPPAMS, prašymas teikimas Taisyklių 11 punkte nurodytais būdais. Prašyme nurodoma ši informacija:
9.1. fizinio asmens vardas, pavardė, adresas arba juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, buveinės adresas;
9.5. veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), sinergiklio (-ių), apsauginės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai) ir kiekis (-ai) augalų apsaugos produkte;
9.7. augalų apsaugos produkto klasifikavimas pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančio ir panaikinančio direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiančio Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, su visais pakeitimais, reikalavimus;
9.8. augalų apsaugos produkto naudojimo reglamentas:
9.9. didžiausia veikliosios medžiagos ir (ar) jos metabolitų leistina koncentracija (toliau – DLK) augaluose arba ant jų. Jei DLK neatitinka Europos Sąjungoje patvirtintos DLK, turi būti pateiktas laikinos DLK pasiūlymas. Laikinos DLK pasiūlymas turi būti pateiktas Europos Komisijos Sveikatos ir maisto saugos generaliniam direktoratui (DG SANTE) el. laišku: sante-consult-E4@ec.europa.eu;
9.10. patvirtintas veikliosios medžiagos ir (ar) jos metabolitų koncentracijos nustatymo analizės metodas likučiams nustatyti augaluose, augaliniuose produktuose;
9.11. kenksmingųjų organizmų, kuriems naikinti skirtas leidime nurodytas augalų apsaugos produktas, kategorija: karantininiai kenkėjai, nauji, grėsmę keliantys kenksmingieji organizmai, invaziniai kenksmingieji organizmai, atsiradęs kenksmingųjų organizmų atsparumas ir kt., dėl karantininių kenkėjų leidžiama pateikti nuorodą į Europos Sąjungos augalų sveikatos teisės aktus;
9.12. kenksmingųjų organizmų keliamas pavojaus dydis, kenksmingųjų organizmų daromos žalos agronominis bei ekonominis poveikis;
9.14. planuojamas apdoroti plotas (ha, m3), planuojamas išbeicuoti sėklų kiekis (kg, t, sėjos vienetais), planuojamos įvežti išbeicuotos sėklos kiekis (kg, t, sėjos vienetais), (planuojamas apsėti sėkla, beicuota augalų apsaugos produktu, plotas (ha);
9.15. kitų alternatyvių augalų apsaugos ir kenksmingųjų organizmų kontrolės metodų, pagrįstų žemdirbystės technologijomis, arba fizinių, mechaninių metodų nebuvimas: alternatyvios kontrolės priemonės (cheminės, ne cheminės ir kitos), priežastys, kodėl jos nėra pakankamos, informacija apie kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse, Europos ekonominės erdvės valstybėse registruotus augalų apsaugos produktus šiems kenksmingiesiems organizmams naikinti.
10. Fiziniai arba juridiniai asmenys, norintys gauti leidimą, Augalininkystės tarnybai pateikia Taisyklių 9 punkte nurodytą informaciją ir dokumentų rinkinį, kuriuose nurodoma:
10.4. informacija apie augalų apsaugos produkto efektyvumą, toksiškumą ir ekotoksiškumą, augalų apsaugos produkto veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) likučių tyrimų duomenis registracijos ataskaitos formate, jei yra;
11. Taisyklių 10 punkte nurodytus dokumentus ir informaciją, susijusią su leidimo išdavimu ir veiklos vykdymu, fiziniai ar juridiniai asmenys teikia per atstumą arba tiesiogiai Augalininkystės tarnybai. Augalininkystės tarnyba fiziniam arba juridiniam asmeniui teikia informaciją, taip pat kitus pranešimus, praneša apie priimtus sprendimus tokiomis pat priemonėmis, kurias fizinis arba juridinis asmuo nurodė pateikdamas prašymą, išskyrus atvejus, kai fizinis arba juridinis asmuo prašyme nurodė, kad pageidauja gauti atitinkamą informaciją kitu būdu.
IV SKYRIUS
LEIDIMO IŠDAVIMAS
12. Augalininkystės tarnyba, gavusi Taisyklių 9 ir 10 punktuose nurodytus dokumentus ir informaciją, per 3 darbo dienas privalo vienu iš Taisyklių 11 punkte nurodytų būdų patvirtinti fiziniam arba juridiniam asmeniui, kad prašymas ir dokumentai, kurių reikia leidimui išduoti, yra gauti, taip pat nurodyti terminą, per kurį jie bus išnagrinėti.
13. Augalininkystės tarnyba, gavusi prašymą ir Taisyklių 10 punkte nurodytus dokumentus ir informaciją, per 3 darbo dienas privalo patikrinti, ar:
13.3. pateikti dokumentai (informacija), nurodyti Taisyklių 10 punkte, išskyrus atvejus, jei fizinis ar juridinis asmuo nepateikė Taisyklių 10.1 ir 10.4 papunkčiuose nurodytos informacijos apie augalų apsaugos produktą ir nurodė nepateikimo priežastį;
14. Jeigu fizinis arba juridinis asmuo pateikė ne visus, ne visiškai ar neteisingai užpildytus prašymą ir Taisyklių 10 punkte nurodytus dokumentus (informaciją) arba nesumokėjo valstybės rinkliavos, Tarnyba per 3 darbo dienas nuo prašymo ir Taisyklių 10 punkte nurodytų dokumentų (informacijos) gavimo vienu iš Taisyklių 11 punkte nurodytų būdų praneša fiziniam arba juridiniam asmeniui apie nustatytus trūkumus ir nurodo 3 darbo dienų terminą trūkumams pašalinti.
15. Jei pareiškėjas negali pateikti Taisyklių 10.1 ir 10.4 papunkčiuose nurodytos informacijos, Augalininkystės tarnyba kreipiasi į augalų apsaugos produkto registracijos kitoje Europos Sąjungos valstybėje narėje, Europos ekonominės erdvės valstybės savininką su prašymu pateikti 10.1 ir 10.4 papunkčiuose nurodytą informaciją apie augalų apsaugos produktą.
16. Augalininkystės tarnyba, negavusi Taisyklių 10.1 ir 10.4 papunkčiuose nurodytos informacijos iš augalų apsaugos produkto registracijos savininko, per 3 darbo dienas kreipiasi į Europos Sąjungos valstybės narės, Europos ekonominės erdvės valstybės, kurioje registruotas augalų apsaugos produktas, kompetentingą instituciją dėl 10.1 ir 10.4 papunkčiuose nurodytos informacijos pateikimo.
17. Augalininkystės tarnyba, nustačiusi, kad leidimui išduoti pateikta visa reikalinga informacija ir dokumentai, nurodyti Taisyklių 9 ir 10 punktuose, ir įsitikinusi, kad sumokėta valstybės rinkliava, įvertina:
17.1. ar yra Lietuvos Respublikoje registruotų augalų apsaugos produktų prašyme nurodytiems kenksmingiesiems organizmams sunaikinti, ir ar yra duomenų apie kenksmingųjų organizmų atsparumą registruoto (-ų) augalų apsaugos produkto (-ų) veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms);
17.2. ar augalų apsaugos produktas, kuriam siekiama gauti leidimą, pakankamai efektyviai naikina kenksminguosius organizmus;
17.3. ar augalų apsaugos produktas, kuriam siekiama gauti leidimą, yra saugus operatoriui, darbininkui, pašaliečiui, gyventojui;
17.4. ar panaudojus augalų apsaugos produktą, kuriam siekiama gauti leidimą, susidarę veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) likučiai augaluose ar ant jų neviršys nustatytų didžiausių leistinų koncentracijų;
18. Augalininkystės tarnyba išduoda leidimą įvertinusi, kad augalų apsaugos produktas, kuriam siekiama gauti leidimą:
18.2. Lietuvos Respublikoje nėra registruotų augalų apsaugos produktų šiems kenksmingiesiems organizmams sunaikinti, arba yra duomenų apie Lietuvos Respublikoje registruotų augalų apsaugos produktų atsparumą šiems kenksmingiesiems organizmams;
18.3. augalų apsaugos produktas yra efektyvus prieš kenksminguosius organizmus, kuriuos siekiama sunaikinti;
18.4. panaudojus augalų apsaugos produktą, veikliosios (-iųjų) medžagos (-ų) likučiai, susidarantys augaluose ar ant jų, neviršys didžiausių leistinų koncentracijų;
18.5. augalų apsaugos produktas yra saugus operatoriui, darbininkui, pašaliečiui ir gyventojui, ir (ar) rizikos mažinimo priemonės užtikrins jų saugą;
19. Kartu su leidimu Augalininkystės tarnyba pateikia galutinį suderintą su pareiškėju augalų apsaugos produkto, kuriam išduotas leidimas, etiketės tekstą. Leidimas fiziniam ar juridiniam asmeniui išsiunčiamas Taisyklių 11 punkte nurodytu būdu.
20. Augalų apsaugos produkto etiketė turi būti lietuvių kalba, joje nurodoma:
V SKYRIUS
ATSISAKYMAS IŠDUOTI LEIDIMĄ
22. Augalininkystės tarnyba leidimo neišduoda, jeigu:
22.1. fizinis arba juridinis asmuo Augalininkystės tarnybai prašyme pateikia ne visus reikiamus, ne iki galo ar neteisingai užpildytus dokumentus, taip pat klaidingą, netikslią informaciją ir per Taisyklių 14 punkte nustatytą terminą trūkumų nepašalina;
22.2. Lietuvos Respublikoje yra registruotas (-ti) augalų apsaugos produktas (-tai), kuriuo (-iais) galima sunaikinti prašyme nurodytus kenksminguosius organizmus (išskyrus atvejus, kai kenksmingieji organizmai įgavo atsparumą Lietuvos Respublikoje registruotų augalų apsaugos produktų sudėtyje esančioms veikliosioms medžiagoms);
22.3. pagal Taisykles jau išduotas leidimas kitam augalų apsaugos produktui, kuris naikina prašyme nurodytus kenksminguosius organizmus;
22.4. panaudojus augalų apsaugos produktą, jo neigiamos pasekmės būtų didesnės negu nauda aplinkai, žemės ūkiui;
VI SKYRIUS
LEIDIMO GALIOJIMO PANAIKINIMAS
24. Augalininkystės tarnyba panaikina leidimo galiojimą:
VII SKYRIUS
LEIDIMŲ REGISTRAVIMAS IR INFORMACIJOS APIE LEIDIMUS SKELBIMAS
26. Augalininkystės tarnyba, priėmusi sprendimą išduoti leidimą ar panaikinti leidimą, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo registruoja jį leidimų registravimo žurnale, kuris pildomas elektroniniu būdu.
27. Leidimų registravimo žurnale įrašoma:
27.4. augalų apsaugos produkto pavadinimas, leidimo registracijos numeris, leidimo galiojimo laikotarpio pradžia, leidimo galiojimo laikotarpio pabaiga;
28. Augalininkystės tarnyba informaciją apie išduotus leidimus skelbia Licencijų informacinėje sistemoje, vadovaudamasi Licencijavimo pagrindų aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr. 937 „Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo patvirtinimo“. Visa informacija, susijusi su leidimų išdavimu, galiojimo panaikinimu, skelbiama Tarnybos interneto svetainėje (www.vatzum.lt). Augalininkystės tarnyba, išdavusi leidimą ar panaikinusi leidimą, skelbia apie tai savo interneto tinklalapyje. Skelbimuose nurodomi leidimo turėtojo rekvizitai, leidimo numeris, jo išdavimo data, leidimo galiojimo panaikinimo data.
VIII SKYRIUS
REIKALAVIMAI LEIDIMŲ TURĖTOJAMS
29. Įvežti į Lietuvos Respubliką ir tiekti rinkai augalų apsaugos produktus ribotam ir kontroliuojamam naudojimui ne ilgesniam kaip 120 dienų laikotarpiui galima tik turint leidimą.
30. Leidimų turėtojai privalo:
30.2. įvežti į Lietuvos Respubliką ir (ar) tiekti rinkai leidime nurodytus augalų apsaugos produktus, kurie yra supakuoti, suklasifikuoti ir paženklinti Lietuvos Respublikos cheminių medžiagų ir preparatų įstatymo nustatyta tvarka. Ženklinimas turi atitikti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 ir 2011 m. birželio 8 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 547/2011, kuriuo dėl augalų apsaugos produktų ženklinimo reikalavimų įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009, su visais pakeitimais, I priede nustatytus reikalavimus;
30.3. tvarkyti savo įvežamų ir (ar) tiekiamų rinkai augalų apsaugos produktų, kuriems išduotas leidimas, apskaitą, kurioje įrašomi šie duomenys:
30.4. Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme numatytu laikotarpiu saugoti dokumentus bei Augalininkystės tarnybos ar kitų institucijų, atsakingų už teisės aktuose pavestų funkcijų atlikimą augalų apsaugos produktų srityje, reikalavimu pateikti šios apskaitos duomenis ir dokumentus;
30.5. laikytis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatyme, Augalų apsaugos produktų saugojimo, tiekimo rinkai, naudojimo taisyklėse ir (ar) Augalų apsaugos produktų įvežimo, vežimo taisyklėse, kurias tvirtina Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministras, nustatytų reikalavimų;
IX SKYRIUS
LEIDIMŲ TURĖTOJŲ VEIKLOS PRIEŽIŪRA