VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo ir papildymo, Registracijos Pratęsimo ir PANAIKINIMO
2022 m. spalio 3 d. Nr. B1-704
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
1.1. MASTICEN POMADA, intramaminė suspensija (Cenavisa S. L., Ispanija, LT/2/02/1411/001-002), registruotoją „Cenavisa S. L., Ispanija“ registruotoju „UAB „Vetmarket“, Lietuva“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
1.2. MASTICEN SECADO, intramaminė suspensija (Cenavisa S. L., Ispanija, LT/2/02/1410/001-002), registruotoją „Cenavisa S. L., Ispanija“ registruotoju „UAB „Vetmarket“, Lietuva“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
1.3. TABIC V.H., šnypščiosios tabletės (PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z
o.o., Lenkija, LT/2/08/1827/001-014), sąranką ir joje išbraukiu pagalbinę medžiagą – povidoną, pakeičiant produkto informaciją;
1.4. SENSIBLEX, 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, LT/2/17/2403/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai” veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai”, pakeičiant sąranką, produkto informaciją.
2. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1 ENROTRON, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (aniMedica GmbH, Vokietija, LT/2/12/2114/001-002), aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.2 BIOEQUIN FH, injekcinė emulsija arkliams (Bioveta, a.s., Čekija, LT/2/14/2265/001-005), aprašo 2 punktą, 4.2, 4.5 ir 4.9 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.3 BIMOXYL LA, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms (Bimeda Animal Health Limited, Airija, LT/2/04/0724/001), aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.4 DALMARELIN, injekcinis tirpalas (Fatro S.p.A., Italija, LT/2/01/1291/001-003), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.5 NOBILIS ND Clone 30, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti / naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams (Intervet International B.V, Nyderlandai, LT/2/95/0259/001-007), aprašo 4.8 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3. P r a t ę s i u neterminuotai šių veterinarinių vaistų registraciją:
3.1. PHENTOTYL, 60 mg, gardžiosios tabletės šunims (C & H Generics Ltd., Airija, LT/2/17/2423/001–014);
3.2. BIOMYCIN-M, intramaminė suspensija galvijams (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/17/2419/001);
3.3. INTRACOX PUMP, 50 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms, avims ir ožkoms (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/17/2420/001);
3.4. SECLARIS DC, 250 mg, intramaminė suspensija užtrūkusioms karvėms (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/17/2426/001-002);
3.5. FLUDOPREX, 50 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms, vištoms ir fazanams (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2427/001-006);
4. P a n a i k i n u veterinarinio vaisto CEFTIOCYL Flow, 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Vetoquinol S.A., Prancūzija, LT/2/17/2416/001-003), registraciją ir išbraukiu jį iš Veterinarinių vaistų registro.
5. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–4 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.