2001-05-00

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2004 M. BIRŽELIO 30 D. ĮSAKYMO NR. V-482 „DĖL GIMDOS KAKLELIO PIKTYBINIO NAVIKO ANKSTYVOSIOS DIAGNOSTIKOS PROGRAMOS ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS REIKALAVIMŲ APRAŠO IR GIMDOS KAKLELIO VĖŽIO ANKSTYVOSIOS DIAGNOSTIKOS PROGRAMOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2024 m. gruodžio 11 d. Nr. V-1305

Vilnius

1. P a k e i č i u Gimdos kaklelio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos organizavimo, vykdymo ir kokybės reikalavimų aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. V-482 „Dėl Gimdos kaklelio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos organizavimo, vykdymo ir kokybės reikalavimų aprašo ir Gimdos kaklelio vėžio ankstyvosios diagnostikos programos patvirtinimo“, ir 20 priedą išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2026 m. sausio 1 d.

Laikinai einantis sveikatos apsaugos ministro pareigas Aurimas Pečkauskas

Gimdos kaklelio piktybinio naviko

ankstyvosios diagnostikos programos

organizavimo, vykdymo ir kokybės

reikalavimų aprašo

20 priedas

MINIMALUS GIMDOS KAKLELIO PIKTYBINIO NAVIKO ANKSTYVOSIOS DIAGNOSTIKOS PROGRAMOS MOLEKULINIŲ IR CITOLOGINIŲ TYRIMŲ SIUNTIMO IR ATSAKYMO DUOMENŲ RINKINYS

1. Ėminį siunčianti sveikatos priežiūros įstaiga:

1.1. Sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje paimamas mėginys, pavadinimas;

1.2. Sveikatos priežiūros įstaigos juridinio asmens kodas;

1.3. Sveikatos priežiūros įstaigos padalinio, kuriame paimamas mėginys, pavadinimas;

1.4. Sveikatos priežiūros įstaigos adresas;

1.5. Sveikatos priežiūros įstaigos kontaktinis telefono ryšio numeris;

1.6. Siunčiančiojo gydytojo vardas, pavardė, kontaktinis telefono ryšio numeris, el. paštas.

2. Tiriamasis asmuo:

2.1. Tiriamojo asmens kodas;

2.2. Tiriamojo vardas;

2.3. Tiriamojo pavardė;

2.4. Tiriamojo adresas.

3. Užsakomas tyrimas (pasirinkti):

3.1. Citologiniai tyrimai:

3.1.1. Rutininis citologinis Papanicolaou (toliau – PAP) tyrimas;

3.1.2. Citologinis tyrimas skystoje terpėje, kai nustatytas aukštos rizikos žmogaus papilomos virusas (toliau – AR ŽPV+);

3.1.3. Kartotinis citologinis tyrimas, kai ankstesnis citologinis tyrimas yra neinformatyvus (duomuo privalomas);

3.1.4. Kartotinis citologinis tyrimas, kai ankstesnio citologinio tyrimo metu rasta nenustatytos reikšmės atipinių plokščiojo epitelio ląstelių (toliau – ASC-US) (duomuo privalomas);

3.1.5. Pirminis citologinis PAP tyrimas;

3.1.6. Citologinis tyrimas skystoje terpėje, kai AR ŽPV+ po savarankiškai paimto ėminio;

3.1.7. Diagnostinis citologinis tyrimas po kolposkopinio tyrimo ir (arba) gydymo (duomuo privalomas);

3.2. Žmogaus papilomos viruso (toliau – ŽPV) tyrimai:

3.2.1. Pirminis AR ŽPV tyrimas (duomuo privalomas);

3.2.2. Rutininis AR ŽPV tyrimas (duomuo privalomas);

3.2.3. Tikslinamasis AR ŽPV tyrimas (kai AR ŽPV+, citologija – nėra intraepitelinių pakitimų) (duomuo privalomas);

3.2.4. Kartotinis AR ŽPV tyrimas, kai AR ŽPV neinformatyvus (duomuo privalomas);

3.2.5. Kontrolinis AR ŽPV tyrimas po chirurginio gydymo;

3.3. Imunocitocheminis tyrimas (p16 / Ki-67);

3.4. Kiti papildomi tyrimai (neįtraukti į Gimdos kaklelio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programą).

4. Ėminys:

4.1. Ėminio paėmimo data:

4.1.1. Metai, mėnuo, diena;

4.1.2. Laikas;

4.2. Ėminio kodas.

4.3. Ėminį paėmė:

4.3.1. Vardas;

4.3.2. Pavardė;

4.3.3. Spaudo numeris;

4.3.4. Profesinė kvalifikacija.

5. Kita informacija (duomuo neprivalomas):

5.1. Ciklo diena (skaičius) (nuo 1 iki 35 (nuo paskutinių mėnesinių pirmos dienos);

5.2. Menopauzė nuo (amžius metais);

5.3. Hormonų terapija (sisteminė arba lokali) (taip / ne);

5.4. Nėštumas (taip / ne);

5.5. Laktacija (taip / ne);

5.6. Radioterapija (dubens srities) (taip / ne. Jei taip, prieš kiek metų (skaičius metais);

5.7. Chemoterapija (taip / ne. Jei taip, prieš kiek metų (skaičius metais);

5.8. Intrauterinė spiralė (taip / ne. Jei taip, „su gestagenais“ – taip / ne);

5.9. Būklė po konizacijos (atlikta konizacija / ne / nežinoma. Jei taip, tada metai, mėnuo);

5.10. Ėminio paėmimo vieta (endocervix / egzocervix / makštis / vulva).

6. Informacija apie AR ŽPV vakcinaciją (duomuo neprivalomas) (atlikta / neatlikta / nežinoma).

7. Informacija apie anksčiau atliktus tyrimus:

7.1. ŽPV (atlikta / neatlikta, jei atlikta – genotipai);

7.2. Citologinio tyrimo rezultatai (atlikta / neatlikta, jei atlikta – tyrimo atsakymas-diagnozė);

7.3. Histologinio tyrimo rezultatai (atlikta / neatlikta, jei atlikta – patologinio tyrimo išvada);

7.4. Imunocitocheminis tyrimas (atlikta / neatlikta, jei atlikta – teigiamas / neigiamas);

7.5. Kita.

8. Tyrimo atsakymas:

8.1. AR ŽPV tyrimas:

8.1.1. Tyrimą atlikusi sveikatos priežiūros įstaiga:

8.1.1.1. Sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje atliktas tyrimas, pavadinimas;

8.1.1.2. Sveikatos priežiūros įstaigos juridinio asmens kodas;

8.1.1.3. Sveikatos priežiūros įstaigos padalinio, kuriame atliktas tyrimas, pavadinimas;

8.1.1.4. Sveikatos priežiūros įstaigos adresas;

8.1.1.5. Sveikatos priežiūros įstaigos kontaktinis telefono ryšio numeris;

8.1.2. Ėminys:

8.1.2.1. Ėminio paėmimo būdas;

8.1.2.2. Ėminio gavimo data:

8.1.2.2.1. Metai, mėnuo, diena;

8.1.2.2.2. Laikas;

8.1.2.3. Ėminio registravimo data:

8.1.2.3.1. Metai, mėnuo, diena;

8.1.2.3.2. Laikas;

8.1.2.4. Ėminio registravimo kodas;

8.1.2.5. Ėminio kodas;

8.1.3. AR ŽPV tyrimo atsakymo duomenys (pasirinkti):

8.1.3.1. AR ŽPV nerasta;

8.1.3.2. Netinkamas vertinti / neinformatyvus;

8.1.3.3. AR ŽPV rasta;

8.1.4. Jei išskiriami ŽPV 16, ŽPV 18 ir kiti AR ŽPV genotipai:

8.1.4.1. ŽPV 16 (pažymėti);

8.1.4.2. ŽPV 18 (pažymėti);

8.1.4.3. Kiti AR ŽPV (pažymėti);

8.1.5. Jeigu išskiriami atskiri AR ŽPV genotipai, pažymėti:

8.1.5.1. ŽPV 16 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.2. ŽPV 18 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.3. ŽPV 31 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.4. ŽPV 33 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.5. ŽPV 35 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.6. ŽPV 39 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.7. ŽPV 45 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.8. ŽPV 51 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.9. ŽPV 52 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.10. ŽPV 53 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.11. ŽPV 56 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.12. ŽPV 58 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.13. ŽPV 59 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.14. ŽPV 66 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.5.15. ŽPV 68 (pažymėti) (Rizikos genotipų grupė, priskirti 1 iš 4);

8.1.6. Jeigu išskiriamos gimdos kaklelio vėžio išsivystymo riziką lemiančios AR ŽPV genotipų grupės, pažymėti:

8.1.6.1. Didžiausios rizikos ŽPV genotipų grupė iš AR ŽPV (16, 18);

8.1.6.2. Vidutinės rizikos ŽPV genotipų grupė iš AR ŽPV (31, 33, 35, 45, 52, 58);

8.1.6.3. Mažesnės rizikos ŽPV genotipų grupė iš AR ŽPV (39, 51, 56, 59, 68);

8.1.6.4. Žemos rizikos ŽPV genotipų grupė (53, 66, kiti);

8.1.7. Tyrimą atliko:

8.1.7.1. Vardas;

8.1.7.2. Pavardė;

8.1.7.3. Spaudo numeris;

8.1.7.4. Profesinė kvalifikacija;

8.1.8. Atsakymo data:

8.1.8.1. Metai mėnuo, diena;

8.1.8.2. Laikas;

8.1.9. Tyrimą patvirtino:

8.1.9.1. Vardas;

8.1.9.2. Pavardė;

8.1.9.3. Spaudo numeris;

8.1.9.4. Profesinė kvalifikacija;

8.1.10. Patvirtinimo data;

8.1.10.1. Metai, mėnuo, data;

8.1.10.2. Laikas;

8.2. Citologinis tyrimas:

8.2.1. Tyrimą atlikusi sveikatos priežiūros įstaiga:

8.2.1.1. Sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje paimamas mėginys, pavadinimas;

8.2.1.2. Sveikatos priežiūros įstaigos juridinio asmens kodas;

8.2.1.3. Sveikatos priežiūros įstaigos padalinio, kuriame paimamas mėginys, pavadinimas;

8.2.1.4. Sveikatos priežiūros įstaigos adresas;

8.2.1.5. Sveikatos priežiūros įstaigos kontaktinis telefono ryšio numeris;

8.2.2. Ėminys:

8.2.2.1. Ėminio paėmimo data:

8.2.2.1.1. Metai, mėnuo, diena;

8.2.2.1.2. Laikas;

8.2.2.2. Ėminio gavimo data:

8.2.2.2.1. Metai, mėnuo, diena;

8.2.2.2.2. Laikas;

8.2.2.3. Ėminio registravimo data:

8.2.2.3.1. Metai, mėnuo, diena;

8.2.2.3.2. Laikas;

8.2.2.4. Kita informacija;

8.2.2.5. Ėminio tipas:

8.2.2.5.1. Objektinis stiklelis (pažymėti) (taip / ne);

8.2.2.5.2. Skysta terpė (pažymėti) (taip / ne);

8.2.2.6. Ėminio tinkamumas tyrimui (duomuo privalomas):

8.2.2.6.1. Tinkamas vertinti (pažymėti);

8.2.2.6.2. Netinkamas vertinti (pažymėti);

8.2.2.6.3. Atmestas (pažymėti);

8.2.2.6.4. Pasirinkti, kai netinkamas (duomuo privalomas):

8.2.2.6.4.1. Kraujas;

8.2.2.6.4.2. Uždegimas;

8.2.2.6.4.3. Ore džiūvimo artefaktai;

8.2.2.6.4.4. Nepakankamas plokščiojo epitelio ląstelių kiekis;

8.2.2.6.5. Pasirinkti, kai atmestas:

8.2.2.6.5.1. Sudaužytas stiklelis;

8.2.2.6.5.2. Nepažymėtas stiklelis;

8.2.2.6.5.3. Per mažai terpės;

8.2.2.6.5.4. Nepažymėta terpė;

8.2.2.7. Endocervikalinės / transformacijos zonos komponentas:

8.2.2.7.1. Yra (pažymėti) (duomuo privalomas);

8.2.2.7.2. Nėra (pažymėti) (duomuo privalomas);

8.2.2.8. Mikroskopinis aprašymas (laisvas tekstas):

8.2.2.8.1. Patogenai (pažymėti) (gali būti keli) (duomuo neprivalomas);

8.2.2.8.2. Mikroflora (pažymėti) (gali būti keli, žymėti vyraujančius) (duomuo neprivalomas);

8.2.2.9. Patologijos diagnozė (pasirinkti) (duomuo privalomas):

8.2.2.9.1. Netinkamas vertinti / neinformatyvus;

8.2.2.9.2. Nėra intraepitelinių pakitimų;

8.2.2.9.3. Atipinės plokščiojo epitelio nenustatytos reikšmės ląstelės (ASC-US);

8.2.2.9.4. Nežymūs plokščialąsteliniai intraepiteliniai pakitimai (LSIL);

8.2.2.9.5. Atipinės plokščiojo epitelio ląstelės, gali būti žymūs plokščialąsteliniai intraepiteliniai pakitimai – ASC-H;

8.2.2.9.6. Žymūs plokščialąsteliniai intraepiteliniai pakitimai (aukšto laipsnio pokyčiai HSIL (CIN2, CIN3) ir CIS);

8.2.2.9.7. Plokščialąstelinė karcinoma;

8.2.2.9.8. Atipinės endocervikalinės ląstelės (NOS);

8.2.2.9.9. Atipinės endometriumo ląstelės (NOS);

8.2.2.9.10. Atipinės liaukinės ląstelės (tiksliau neskirstomos – AGC-NOS);

8.2.2.9.11. Atipinės endocervikalinės ląstelės, galimai piktybinės;

8.2.2.9.12. Atipinės liaukinės ląstelės, galimai piktybinės (AGC, galimai piktybinės);

8.2.2.9.13. Endocervikalinė adenokarcinoma in situ – AIS;

8.2.2.9.14. Endocervikalinė adenokarcinoma;

8.2.2.9.15. Endometriumo adenokarcinoma;

8.2.2.9.16. Ekstrauterininė adenokarcinoma;

8.2.2.9.17. Adenokarcinoma, tiksliau neskirstoma (NOS);

8.2.2.9.18. Endometriumo ląstelės, moterims, vyresnėms kaip 45 m. amžiaus;

8.2.2.9.19. Kita;

8.2.3. Tyrimą atliko:

8.2.3.1. Vardas;

8.2.3.2. Pavardė;

8.2.3.3. Spaudo numeris;

8.2.3.4. Profesinė kvalifikacija;

8.2.4. Atsakymo data:

8.2.4.1. Metai mėnuo, diena;

8.2.4.2. Laikas;

8.2.5. Tyrimą patvirtino:

8.2.5.1. Vardas;

8.2.5.2. Pavardė;

8.2.5.3. Spaudo numeris;

8.2.5.4. Profesinė kvalifikacija;

8.2.6. Patvirtinimo data;

8.2.6.1. Metai, mėnuo, data;

8.2.6.2. Laikas;

8.3. Pastabos;

8.4. Imunocitocheminis tyrimas (dvigubo dažymo / p16 / Ki-67):

8.4.1. p16 / Ki-67 tyrimas teigiamas;

8.4.2. p16 / Ki-67 tyrimas neigiamas;

8.5. Kiti papildomi tyrimai (laisvas tekstas).

______________