VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS 2005 M. LAPKRIČIO 22 D. ĮSAKYMO NR. 1K-149 „DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, SKIRTŲ LABAI RETOMS LIGOMS GYDYTI, ĮSIGIJIMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. gegužės 27 d. Nr. 1K-147

Vilnius

P a k e i č i u Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, įsigijimo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamentą, patvirtintą Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymu Nr. 1K-149 „Dėl Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, įsigijimo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo“:

1.   Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

„1. Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, įsigijimo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamentas (toliau – Reglamentas) nustato Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, įsigijimo išlaidų kompensavimo komisijos (toliau – Komisija) sudarymo tvarką, Komisijos kompetenciją ir prašymų kompensuoti vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, įsigijimo išlaidas pateikimo tvarką, taip pat – prašymų kompensuoti tarpvalstybinės sveikatos priežiūros išlaidas, sąnarių endoprotezų ar ortopedijos techninių priemonių įsigijimo išlaidas nagrinėjimo, sprendimų priėmimo ir minėtų vaistų bei priemonių įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis tvarką.“

2.   Papildau 11.5 papunkčiu:

„11.5. priima sprendimus dėl ortopedijos techninių priemonių gamybos ir pritaikymo išlaidų kompensavimo apdraustiesiems Valstybės paramos ortopedijos techninėms priemonėms įsigyti organizavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. kovo 31 d. įsakymu Nr. V-234 „Dėl Valstybės paramos ortopedijos techninėms priemonėms įsigyti organizavimo tvarkos patvirtinimo“, 15–17 punktuose nustatyta tvarka.“

3. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:

„13. VLK pateikiamas ASP įstaigos, sudariusios sutartį su teritorine ligonių kasa, vadovo pasirašytas prašymas kompensuoti reikiamų vaistų ar medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retai ligai gydyti, bei sąnarių endoprotezų įsigijimo išlaidas, taip pat ortopedijos įmonės vadovo pasirašytas prašymas kompensuoti ortopedijos techninių priemonių gamybos ir pritaikymo išlaidas (toliau – prašymas). VLK taip pat pateikiamos Reglamento 14 punkte nurodyto gydytojų konsiliumo išvados apie minėtų vaistų bei priemonių skyrimo tikslingumą (toliau – gydytojų konsiliumo išvados).“ 

4. Pakeičiu 22.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„22.1. įvertina ASP įstaigos ar ortopedijos įmonės pateiktų dokumentų (prašymo, gydytojų konsiliumo išvadų ir kt.) atitiktį Reglamento reikalavimams. Jei šie dokumentai neatitinka Reglamento reikalavimų, ASP įstaigos prašoma juos patikslinti;“.

5. Pakeičiu 22.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„22.4. pagal sukauptus duomenis ir šio Reglamento 11 punkte skyriams nustatytą kompetenciją parengia ekspertinio vertinimo pažymą (4 priedas). Pažymoje pagrindžiama vaisto atitiktis Reglamento 6 punkte nustatytiems kriterijams arba medicinos pagalbos priemonės atitiktis Reglamento 7 punkte nustatytiems kriterijams, ligos retumas,  sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės reikalingumas pacientui bei galimos išlaidos ir pateikiama išvada – siūlymas Komisijai prašymą patenkinti arba nepatenkinti. Šią pažymą vizuoja skyriaus, kuriame dirba ją parengęs ekspertas, vedėjas. Pažyma pateikiama Komisijai susipažinti likus 3 darbo dienoms iki Komisijos posėdžio;“.

6. Pakeičiu 31.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„31.1. jei Komisija nusprendžia visiškai ar iš dalies kompensuoti vaistų ar medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retai ligai gydyti, sąnarių endoprotezų ar ortopedijos techninių priemonių  įsigijimo išlaidas – garantinio rašto, skirto ASP įstaigai, projektą, kuriame nurodomas Komisijos sprendimas, paciento vardas, pavardė, gimimo metai, vaisto ar medicinos pagalbos priemonės pavadinimas, kiekis, galima didžiausia kompensuojamoji suma, gydymo kursų skaičius arba gydymo laikotarpis ir kitos sąlygos.“

7. Pakeičiu 31.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„31.2. jei Komisija nusprendžia nekompensuoti vaistų ar medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retai ligai gydyti, sąnarių endoprotezų ar ortopedijos techninių priemonių įsigijimo išlaidų – informacinį raštą, skirtą ASP įstaigai ar ortopedijos įmonei, kuriame nurodomas Komisijos sprendimas ir jo priėmimo motyvai;“.

8.   Pakeičiu 4 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

Draudimo plėtros departamento direktorius,

laikinai vykdantis direktoriaus funkcijas                                              Gintaras Kacevičius

Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, kompensavimo komisijos darbo reglamento

4 priedas

(Ekspertinio vertinimo pažymos forma)

VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

EKSPERTINIO VERTINIMO PAŽYMA

20.........-....-...... Nr.

Vilnius

Pareiškėjo pavadinimas, prašymo kompensuoti vaistų, medicinos pagalbos priemonių, sąnarių endoprotezų ar ortopedijos techninių priemonių įsigijimo išlaidas arba paciento prašymo kompensuoti jo išlaidas tarpvalstybinės sveikatos priežiūrai (toliau – prašymas) data ir numeris, lapų skaičius (pridedama):

Paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, asmens sveikatos priežiūros įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs ar kurioje jam bus atliekama sąnario endoprotezavimo operacija, draustumas privalomuoju sveikatos draudimu:

Klinikinė diagnozė, kodas pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM):

□ vaisto ir (ar) medicinos pagalbos priemonės kompensavimas;

□ sąnario endoprotezo kompensavimas;

□ ortopedijos techninės priemonės kompensavimas.

Ligos numeris pagal Europos retų ligų sąrašą, pateiktą tinklalapyje Orphanet, ligos paplitimą ar retumą patvirtinantys duomenys:

Anksčiau pacientui taikyto gydymo aprašymas:

Gydytojų konsiliumo data, numeris, vaisto, medicinos pagalbos priemonės, sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės įsigijimo išlaidų kompensavimo tikslingumo vertinimo išvados, vaisto ar medicinos pagalbos priemonės atitiktis Reglamento 6 ir 7 punktuose nurodytiems kriterijams:

Vaisto stiprumas, vaisto forma, dozių skaičius pakuotėje, reikiama vienkartinė (dienos) dozė, reikiamas vaisto kiekis (iš viso). Medicinos pagalbos priemonės, sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės matmenys, forma ir reikiamas kiekis (iš viso):

Vaistas (reikiamą pažymėti):

registruotas Lietuvoje □;

registruotas Europos ekonominės erdvės valstybėse □;

neregistruotas (vardinis) □;

kita □.

Medicinos pagalbos priemonė, sąnario endoprotezas, ortopedijos techninė priemonė (reikiamą pažymėti):

leista naudoti Lietuvoje □;

gaminama pagal individualų užsakymą □;

kita □.

Gydymo vaistais kurso ir (ar) gydymo naudojant medicinos pagalbos priemones trukmė mėnesiais (nurodomas gydymo kursų skaičius):

Vaisto ar medicinos pagalbos priemonės kainų rinkos analizė (kaina eurais, įskaitant PVM):

Mažiausia galima vaisto, medicinos pagalbos priemonės, sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės kaina (1 pakuotės arba 1 vnt. kaina eurais, įskaitant PVM):

Didžiausia galima vaisto, medicinos pagalbos priemonės, sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės įsigijimo išlaidų kompensuojamoji suma eurais, įskaitant PVM (iš viso):

Vaisto, medicinos pagalbos priemonės, sąnario endoprotezo ar ortopedijos techninės priemonės įsigijimo išlaidų kompensavimo garantijos galiojimo trukmė (mėnesiais):

Eksperto pateiktas siūlymas Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skirtų labai retoms ligoms gydyti, kompensavimo komisijai (toliau – Komisija) (reikiamą pažymėti):

1. visiškai kompensuoti gydymo išlaidas □;

2. iš dalies kompensuoti gydymo išlaidas, nurodant kompensuojamąją sumą □;

3. nekompensuoti gydymo išlaidų □;

4. surinkti papildomus duomenis, jei jų reikia sprendimui priimti □;

5. nepriimti sprendimo (jei pateiktas klausimas nepriskiriamas Komisijos

kompetencijai) □;

6. jei paciento gydymo atitinkamais kompensuojamaisiais vaistais ar medicinos pagalbos priemonėmis išlaidos per metus arba per bendrą gydymo kursų taikymo laikotarpį (jei skiriamas ilgesnis nei 6 mėnesių gydymas) yra didesnės nei 29 000 eurų, bet mažesnės nei 100 000 eurų, siūlyti Komisijai derėtis su šių vaistų ar priemonių gamintojais dėl gydymo išlaidų kompensuojamosios sumos sumažinimo □

Siūlymo pagrindimas:

Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų straipsnis, pagal kurį skiriamos lėšos reikiamų vaistų, medicinos pagalbos priemonių, sąnarių endoprotezų ar ortopedijos techninių priemonių įsigijimo išlaidoms kompensuoti:

Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos

darbuotojo, paskirto ekspertu:

________________                             _______________                      ___________________  

(Pareigos)                                                   (Parašas)                                       (Vardas, pavardė