VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO, Registracijos Pratęsimo ir PANAIKINIMO
2022 m. rugsėjo 6 d. Nr. B1-622
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. TOLFINE, 80 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Vétoquinol SA, Prancūzija, LT/2/22/2720/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. TULAJECT, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims (Alivira Animal Health Limited, Airija, LT/2/20/2629/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai” veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai” pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. TULLAVIS, 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2621/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai” veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai” pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. TULLAVIS, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2622/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai” veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai” pakeičiant sąranką, produkto informaciją.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. EPRINEX MULTI, 5 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams, avims ir ožkoms (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/18/2487/001-004), aprašo 4.2, 4.4, 4.9 ir 5.2 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. BOVILIS INTRANASAL RSP LIVE, nosies purškalas, liofilizatas ir skiediklis suspensijai ruošti galvijams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/19/2547/001-009), aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
3.3. PORCILIS PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1385/001-008), aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. SPIZOBACTIN VET, 750 000 TV/125 mg, kramtomosios tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2410/001-003);
4.2. SPIZOBACTIN VET, 1 500 000 TV/250 mg, kramtomosios tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2411/001-003);
4.3. SPIZOBACTIN VET, 3 000 000 TV/500 mg, kramtomosios tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2412/001-003);
4.4. DOXYBACTIN VET, 50 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2407/001-003);
4.5. DOXYBACTIN VET, 200 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2408/001-003);
5. P r a t ę s i u neterminuotai šių veterinarinių vaistų registraciją:
6. P a n a i k i n u veterinarinio vaisto PORCILIS M HYO, injekcinė suspensija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/05/1689/001-015), registraciją ir jį išbraukiu iš Veterinarinių vaistų registro.
7. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–6 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.