LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL EKSPORTO LEIDIMŲ IŠDAVIMO, ĮGYVENDINANT 2021 M. KOVO 11 D. KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTĄ (ES) 2021/442, KURIUO TAM TIKRUS GAMINIUS LEIDŽIAMA EKSPORTUOTI TIK PAGAL EKSPORTO LEIDIMĄ, IR 2021 M. KOVO 24 D. KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTĄ (ES) 2021/521, KURIUO NUSTATOMOS TVARKOS, KURIA TAM TIKRUS GAMINIUS LEIDŽIAMA EKSPORTUOTI TIK PAGAL EKSPORTO LEIDIMĄ, KONKREČIOS TAIKYMO NUOSTATOS, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2021 m. balandžio 29 d. Nr. V-990
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2021 m. kovo 3 d. nutarimo Nr. 137 „Dėl 2021 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/111, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, įgyvendinimo“ 2 punktu ir įgyvendindamas 2021 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, ir 2021 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521, kuriuo nustatomos tvarkos, kuria tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, konkrečios taikymo nuostatos:
1. T v i r t i n u Eksporto leidimų išdavimo, įgyvendinant 2021 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, ir 2021 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521, kuriuo nustatomos tvarkos, kuria tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, konkrečios taikymo nuostatos, tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2021 m. balandžio 29 d.
įsakymu Nr. V-990
EKSPORTO LEIDIMŲ IŠDAVIMO, ĮGYVENDINANT 2021 M. KOVO 11 D. KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTĄ (ES) 2021/442, KURIUO TAM TIKRUS GAMINIUS LEIDŽIAMA EKSPORTUOTI TIK PAGAL EKSPORTO LEIDIMĄ, IR 2021 M. KOVO
24 D. KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTĄ (ES) 2021/521, KURIUO NUSTATOMOS TVARKOS, KURIA TAM TIKRUS GAMINIUS LEIDŽIAMA EKSPORTUOTI TIK PAGAL EKSPORTO LEIDIMĄ, KONKREČIOS TAIKYMO NUOSTATOS, TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Eksporto leidimų išdavimo, įgyvendinant 2021 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, ir 2021 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521, kuriuo nustatomos tvarkos, kuria tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, konkrečios taikymo nuostatos, tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato prašymų išduoti leidimą eksportuoti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 1 straipsnio 1 dalyje nurodytas vakcinas nuo su SŪRS susijusių koronavirusų (SARS-CoV rūšių) (toliau – COVID-19 vakcinos) ir tokioms vakcinoms gaminti naudojamas veikliąsias medžiagas, įskaitant motininių ir gamybinių ląstelių bankus (toliau kartu – prekės), (toliau – eksporto leidimas) pateikimo ir nagrinėjimo, sprendimų dėl eksporto leidimų išdavimo ar neišdavimo priėmimo, bendradarbiavimo su Muitinės departamentu prie Lietuvos Respublikos finansų ministerijos (toliau – Muitinės departamentas) tvarką.
2. Eksporto leidimus išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba).
II SKYRIUS
PRAŠYMO IŠDUOTI EKSPORTO LEIDIMĄ PATEIKIMAS
4. Juridinis asmuo, norintis gauti eksporto leidimą (toliau – pareiškėjas), Tarnybai turi pateikti:
4.2. informaciją apie eksporto paskirties šalį:
4.2.1. ar eksporto paskirties šalis, jeigu jai netaikoma Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/521 1 straipsnio išimtis, teisinėmis nuostatomis ar bet kokiomis kitomis priemonėmis, įskaitant sutartimis įformintus susitarimus su prekių gamintojais, pati riboja prekių arba žaliavų, iš kurių tos prekės gaminamos, eksportą į Europos Sąjungą;
4.3. jei pareiškėjas yra COVID-19 vakcinos gamintojas, kuris sudarė su Europos Sąjunga išankstinę COVID-19 vakcinų pirkimo sutartį, kartu su prašymu, teikiamu pirmą kartą dėl COVID-19 vakcinų, turi pateikti informaciją apie COVID-19 vakcinų eksportą nuo 2020 m. spalio 30 d. Ši informacija turi būti pateikiama lentelės forma (Excel arba Word formatu), kurioje pateikiamas bendras eksportuotų COVID-19 vakcinų skaičius, paskirties šalys ir konkretūs gavėjai bei kiekvienos COVID-19 vakcinos aprašymas nurodant eksportuotų dozių skaičių pagal paskirties šalis ir konkrečius gavėjus bei per savaitę eksportuotų dozių skaičių. Taip pat rekomenduojama pateikti informaciją lentelės forma (Excel formatu) apie numatomą pagaminti COVID-19 vakcinos dozių skaičių pagal Europos Sąjungos valstybes nares ir numatomą joms tiekti COVID-19 vakcinų dozių skaičių kiekvieną savaitę.
5. Prašymas pildomas atsižvelgiant į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 I priede pateiktas Eksporto leidimo formos aiškinamąsias pastabas ir Europos Komisijos 2021 m. kovo 25 d. paskelbtą dokumentą „COVID-19 vakcinų eksporto reikalavimai. Dažnai užduodami klausimai“ (pasiekiamas https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2021/february/tradoc_159414.pdf).
6. Prašymą pasirašo ir už prašyme bei Aprašo 4.2 papunktyje nurodytos informacijos teisingumą atsako pareiškėjas. Prašymas ir Aprašo 4.2 papunktyje nurodyta informacija Tarnybai gali būti pateikiami per atstumą (pavyzdžiui, registruotu paštu, per kurjerį), elektroninių ryšių priemonėmis, elektroninių ryšių priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą arba tiesiogiai. Prašymas, pateiktas elektroninių ryšių priemonėmis, turi būti pasirašytas kvalifikuotu elektroniniu parašu arba suformuotas elektroninėmis priemonėmis, kurios leidžia užtikrinti teksto vientisumą ir nepakeičiamumą.
III SKYRIUS
PRAŠYMO IŠDUOTI LEIDIMĄ NAGRINĖJIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
8. Tarnyba, gavusi prašymą, nedelsdama (tą pačią dieną) informuoja Europos Komisiją apie gautą prašymą ir per vieną darbo dieną nuo prašymo gavimo dienos patikrina, ar jame pateikta visa ir tiksli informacija ir ar su juo pateikta visa Aprašo 4.2 ir 4.3 papunkčiuose nurodyta informacija.
9. Tarnyba, nustačiusi, kad prašyme pateikta ne visa ir (ar) netiksli informacija ir (arba) pateikta ne visa Aprašo 4.2 ir 4.3 papunkčiuose nurodyta informacija, ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo trūkumų nustatymo dienos elektroniniu paštu informuoja pareiškėją apie nustatytus trūkumus, nurodydama ne ilgesnį kaip 3 darbo dienų nuo pranešimo apie nustatytus trūkumus gavimo dienos terminą trūkumams ištaisyti. Jei pareiškėjas per nustatytą terminą trūkumų nepašalina, ne vėliau kaip per vieną darbo dieną nuo nustatyto trūkumų šalinimo termino pabaigos Tarnyba priima sprendimą atsisakyti nagrinėti prašymą ir apie šį sprendimą raštu informuoja pareiškėją. Trūkumų šalinimo laikotarpis į Aprašo 12 punkte nustatytą terminą neįskaitomas.
10. Tarnyba, nagrinėdama prašymą, gali elektroniniu paštu kreiptis į Muitinės departamento vadovo paskirtą atsakingą asmenį (toliau – atsakingas asmuo) prašydama konsultacijos su prašymo nagrinėjimu susijusiais Muitinės departamento kompetencijai priskirtais klausimais (pvz., dėl prekės kodo). Muitinės departamentas atsakingo asmens kontaktinius duomenis (vardą, pavardę, pareigas, telefono ryšio numerį ir elektroninio pašto adresą) pateikia Tarnybai per tris darbo dienas nuo Aprašo įsigaliojimo.
11. Atsakingas asmuo, gavęs Aprašo 10 punkte nurodytą Tarnybos prašymą suteikti konsultaciją, ją elektroniniu paštu suteikia nedelsdamas, ne vėliau kaip tą pačią dieną, kai buvo gautas Tarnybos prašymas. Išimtiniais atvejais, kai konsultacijai reikia surinkti papildomą informaciją ir (ar) ji teikiama sudėtingais klausimais, konsultacija gali būti suteikiama per dvi darbo dienas nuo Tarnybos prašymo gavimo dienos. Atsakingas asmuo nedelsdamas informuoja Tarnybą apie poreikį skirti daugiau laiko konsultacijai suteikti.
12. Jei patenkinamos atitinkamai Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 1 straipsnio 7 dalyje ar Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/521 2 straipsnyje nustatytos sąlygos, Tarnyba parengia sprendimo išduoti eksporto leidimą projektą, o jei šios sąlygos nepatenkinamos – sprendimo atsisakyti išduoti eksporto leidimą projektą. Tarnyba per Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 2 straipsnio 2 dalyje nustatytą terminą sprendimo projektą ir prašymą bei Aprašo 4.3 papunktyje nurodytą informaciją nusiunčia Europos Komisijai Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 2 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka. Jei Muitinės departamentas pagal Aprašo 11 punktą suteikia konsultaciją per dvi darbo dienas nuo Tarnybos prašymo gavimo dienos, sprendimo išduoti eksporto leidimą ar atsisakyti išduoti eksporto leidimą projekto parengimo ir išsiuntimo Europos Komisijai terminas pratęsiamas vadovaujantis Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/442 2 straipsnio 2 dalies nuostatomis.
13. Tarnyba sprendimą išduoti eksporto leidimą ar atsisakyti jį išduoti priima atsižvelgdama į Europos Komisijos pateiktą nuomonę. Eksporto leidimas (Aprašo 2 priedas) išduodamas ar motyvuotas sprendimas atsisakyti jį išduoti priimamas ir pateikiamas pareiškėjui ne vėliau kaip per vieną darbo dieną nuo Europos Komisijos nuomonės gavimo dienos. Išduodamas popierinis eksporto leidimas.
IV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
15. Tarnyba prašyme nurodytus asmens duomenis tvarko vadovaudamasi Aprašu, Europos Sąjungos bei Lietuvos Respublikos teisės aktais, reglamentuojančiais asmens duomenų apsaugą, siekdama palaikyti ryšį su pareiškėju ir išduoti arba atsisakyti išduoti eksporto leidimą ir saugo šiuos asmens duomenis vienus metus nuo sprendimo išduoti eksporto leidimą ar atsisakyti jį išduoti, ar atsisakyti nagrinėti prašymą priėmimo dienos. Pasibaigus šiame punkte nurodytam terminui, prašymas, kuriame nurodyti asmens duomenys, sunaikinamas Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo nustatyta tvarka.
Eksporto leidimų išdavimo, įgyvendinant 2021 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, ir 2021 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521, kuriuo nustatomos tvarkos, kuria tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, konkrečios taikymo nuostatos, tvarkos aprašo
1 priedas
(Prašymo išduoti eksporto leidimą forma)
PRAŠYMAS IŠDUOTI EKSPORTO LEIDIMĄ
APPLICATION OF AN EXPORT AUTHORISATION
| EUROPOS SĄJUNGA COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) vakcinų nuo COVID-19 ir veikliųjų medžiagų, įskaitant motininių ir gamybinių ląstelių bankus, eksportas (Reglamentas (ES) 2021/442 ir Reglamentas (ES) 2021/521)
EUROPEAN UNION Export of COVID-19 vaccines and active substances including master and working cell banks (Regulation (EU) 2021/442 and Regulation (EU) 2021/521) |
||||||
| 1. Eksportuotojas (EORI kodas, jei taikoma) ir papildomas TARIC kodas
1. Exporter (EORI number if applicable) and TARIC additional code |
||||||
| 2. Paskirties šalis 2. Destination country |
3. Eksporto leidimo galiojimo pabaigos data 3. Expiry date |
|||||
| 4. Išduodančioji institucija 4. Issuing authority |
5. Eksporto muitinės įstaiga 5. Customs office of export |
6. Paskirties šalis 6. Destination country
|
||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 12. Informacija apie Europos Sąjungoje nuo 2020 m. gruodžio 1 d. patiektas prašyme išduoti eksporto leidimą nurodytas prekes pagal valstybes nares (jei prekė yra COVID-19 vakcina, nurodomas dozių skaičius) 12. Information on the goods covered by this application distributed in the Union since 1 December 2020 broken down by Member State (if the product is COVID-19 vaccine, the number of vaccine doses is indicated)
|
|
|||||
| 13. Informacija apie prekes, patiektas Šiaurės Airijai nuo 2021 m. sausio 30 d. (nurodomas COVID-19 vakcinų dozių skaičius) 13. Information on the goods distributed in Northern Ireland since 30 January 2021. (the number of vaccine doses of COVID-19 vaccines is indicated)
|
|
|||||
| 14. Juridinio asmens vadovo parašas, vieta ir data, antspaudas (jeigu privalo turėti) 14. Signature of the head of the legal entity, place and date, stamp (if required to have) |
||||||
Eksporto leidimų išdavimo, įgyvendinant 2021 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442, kuriuo tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, ir 2021 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521, kuriuo nustatomos tvarkos, kuria tam tikrus gaminius leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą, konkrečios taikymo nuostatos, tvarkos aprašo
2 priedas
(Eksporto leidimo forma)
VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
STATE MEDICINES CONTROL AGENCY AT THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA
EKSPORTO LEIDIMAS
EXPORT AUTHORISATION
| EUROPOS SĄJUNGA. COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) vakcinų nuo COVID-19 ir veikliųjų medžiagų, įskaitant motininių ir gamybinių ląstelių bankus, eksportas (Reglamentas (ES) 2021/442 ir Reglamentas (ES) 2021/521)
EUROPEAN UNION Export of COVID-19 vaccines and active substances including master and working cell banks (Regulation (EU) 2021/442 and Regulation (EU) 2021/521) |
||||||
| 1. Leidimo turėtojas (EORI kodas, jei taikoma) ir papildomas TARIC kodas
1. Authorisation holder (EORI number if applicable) and TARIC additional code |
2. Leidimo numeris 2. Authorisation number |
3. Leidimo galiojimo pabaigos data 3. Expiry date |
||||
| 4. Išduodančioji institucija 4. Issuing authority |
5. Eksporto muitinės įstaiga 5. Customs office of export |
6. Paskirties šalis 6. Destination country |
||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 7. Prekės kodas 7. Commodity code |
8. Kiekis 8. Quantity |
9. Matavimo vienetas 9. Unit |
10. Prekės aprašymas 10. Description of the goods |
|
||
| 11. Vieta 11. Location |
|
|||||
| 12. Pareigų pavadinimas, vardas, pavardė, parašas, vieta ir data, antspaudas 12. Position, name, surname, signature, place and date, stamp |
||||||