VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2014 M. SAUSIO 16 D. ĮSAKYMO NR. B1-24 „DĖL PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS KŪDIKIAMS IR MAŽIEMS VAIKAMS SKIRTUS MAISTO PRODUKTUS IR SPECIALIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTUS TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2022 m. spalio 3 d. Nr. B1-699
Vilnius
1. P a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymą Nr. B1-24 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus ir specialios medicininės paskirties maisto produktus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija (Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus ir specialios medicininės paskirties maisto produktus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašas nauja redakcija nedėstomas):
„VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS KŪDIKIAMS IR MAŽIEMS VAIKAMS SKIRTUS MAISTO PRODUKTUS, SPECIALIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTUS IR VISO PAROS RACIONO PAKAITALUS SVORIUI KONTROLIUOTI TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos maisto įstatymo 5 straipsniu ir 9 straipsnio 5 dalies 9 punktu ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. birželio 28 d. nutarimu Nr. 744 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų patvirtinimo“, 21.2 papunkčiu ir atsižvelgdamas į 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009, su visais pakeitimais, 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais, 12 straipsnį, 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/128, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, 9 straipsnį, 2017 m. birželio 2 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2017/1798, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, 7 straipsnį ir į 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas), 14 straipsnį:
1. Tvirtinu Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašą (pridedama).
2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašą:
2.1. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:
„1. Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato pranešimo apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti (toliau – specialios paskirties maisto produktai), apie kuriuos turi būti pranešta (notifikuota) Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (toliau – VMVT), atsižvelgiant į 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais, 12 straipsnį, 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/128, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, 9 straipsnį ir 2017 m. birželio 2 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES). 2017/1798, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, 7 straipsnį, teikimo (notifikavimo) ir vertinimo tvarką.“
2.2. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, vartojamas 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009, Lietuvos Respublikos maisto įstatyme ir kituose maistą reglamentuojančiuose teisės aktuose.“
2.3. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:
„7. Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami specialios paskirties maisto produktai turi atitikti 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002, nustatančio maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančio Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančio su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis su visais pakeitimais, 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų su visais pakeitimais, 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1924/2006 ir (EB) Nr. 1925/2006 bei kuriuo panaikinami Komisijos direktyva 87/250/EEB, Tarybos direktyva 90/496/EEB, Komisijos direktyva 1999/10/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/13/EB, Komisijos direktyvos 2002/67/EB ir 2008/5/EB bei Komisijos reglamentas (EB) Nr. 608/2004, su visais pakeitimais, 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009, su visais pakeitimais, 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/128, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, su visais pakeitimais, 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, su visais pakeitimais, 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais, 2017 m. birželio 2 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2017/1798, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, Lietuvos higienos normos HN 107:2013 „Specialios mitybinės paskirties maisto produktai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 666 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 107:2013 „Specialios mitybinės paskirties maisto produktai“ patvirtinimo“, ir (ar) kitų maistą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimus.“
2.4. Pakeičiu 10 punktą ir jį išdėstau taip:
„10. Jei apie įvežamus ir (ar) importuojamus specialios paskirties maisto produktus praneša (notifikuoja) ne Lietuvos Respublikos, o kitos Europos Sąjungos valstybės narės maisto tvarkymo subjektas, jis turi pateikti dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad šis maisto tvarkymo subjektas yra registruotas ar patvirtintas 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos, su visais pakeitimais, 6 straipsnio nustatyta tvarka.“
2.5. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:
„11. Rekomenduojama VMVT pateikti Aprašo 8.1 papunktyje nurodyto specialios paskirties maisto produkto, apie kurį pranešama (notifikuojama), etiketės pavyzdį (MS Word formatu) el. paštu spproduktai@vmvt.lt, nurodant maisto tvarkymo subjektą, kuris tieks specialios paskirties maisto produktą rinkai.“
2.6. Pakeičiu 15.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„15.2. specialios paskirties maisto produktai, apie kuriuos pateikiami dokumentai ir duomenys, nėra paženklinti kaip kūdikiams ir mažiems vaikams skirti maisto produktai, specialios medicininės paskirties maisto produktai arba viso paros raciono pakaitalai svoriui reguliuoti ar neatitinka Aprašo 7 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimų.“
2.7. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip:
„17. VMVT, gavusi visus Aprašo 9–10 punktuose nurodytus dokumentus ir duomenis, juos išnagrinėja per 20 (dvidešimt) darbo dienų nuo specialios paskirties maisto produktų įtraukimo į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą dienos. VMVT, vertindama specialios paskirties maisto produktų atitiktį teisės aktų reikalavimams, nevertina šių produktų ženklinimo atitikties Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 13 straipsnio reikalavimams. VMVT, įvertinusi, kad specialios paskirties maisto produktai atitinka Aprašo 7 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimus, pažymi tai Specialios paskirties maisto produktų sąraše ir apie tai raštu per 3 (tris) darbo dienas informuoja maisto tvarkymo subjektą.
Jei VMVT, nagrinėdama Aprašo 9–10 punktuose nurodytus dokumentus ir duomenis, nustato, kad pateiktų duomenų nepakanka specialios paskirties maisto produktų atitikčiai teisės aktų reikalavimams įvertinti, raštu gali kreiptis į maisto tvarkymo subjektą ir prašyti jo per Aprašo 18 punkte nustatytą terminą pateikti reikiamus duomenis.“
2.8. Pakeičiu 21 punktą ir jį išdėstau taip:
„21. VMVT, gavusi visus Aprašo 8 ir 10 punktuose nurodytus dokumentus ir duomenis, juos išnagrinėja per 20 (dvidešimt) darbo dienų nuo visų reikalaujamų dokumentų ir duomenų gavimo dienos. VMVT, vertindama specialios paskirties maisto produktų atitiktį teisės aktų reikalavimams, nevertina šių produktų ženklinimo atitikties Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 13 straipsnio reikalavimams.“
2.9. Pakeičiu 25.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„25.2. specialios paskirties maisto produktai, apie kuriuos pateikiami dokumentai ir duomenys, nėra paženklinti kaip kūdikiams ir mažiems vaikams skirti maisto produktai, specialios medicininės paskirties maisto produktai arba viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti ar neatitinka Aprašo 7 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimų;“.
2.10. Pakeičiu Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).