LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į VAISTINIŲ PREPARATŲ, LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VAISTINIŲ PREPARATŲ MAŽMENINĖS PREKYBOS ĮMONĖSE, SĄRAŠĄ TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

 

2018 m. gruodžio 14 d. Nr. V-1442

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 411 straipsnio 1 dalimi:

1. T v i r t i n u Vaistinių preparatų įrašymo į Vaistinių preparatų, leidžiamų parduoti vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonėse, sąrašą tvarkos aprašą (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2019 m. sausio 1 d.

3. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                      Aurelijus Veryga

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2018 m. gruodžio 14 d.

įsakymu Nr. V-1442

 

 

VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į VAISTINIŲ PREPARATŲ, LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VAISTINIŲ PREPARATŲ MAŽMENINĖS PREKYBOS ĮMONĖSE, SĄRAŠĄ TVARKOS APRAŠAS

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Vaistinių preparatų įrašymo į Vaistinių preparatų, leidžiamų parduoti vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonėse, sąrašą tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato vaistinių preparatų įrašymo į Vaistinių preparatų, leidžiamų parduoti vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonėse, sąrašą (toliau – Sąrašas) tvarką.

2. Tvarkos Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžiamos Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme.

 

II SKYRIUS

VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į SĄRAŠĄ TVARKA

 

3. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) įrašo įregistruotus Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre, Bendrijos vaistinių preparatų registre ir Lygiagrečiai importuojamus vaistinius preparatus į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko tvirtinamą Sąrašą, jei jie atitinka visas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 411 straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas (toliau – įrašymo sąlygos).

4. Sąraše nurodomas vaistinio preparato pavadinimas, vaistinio preparato stiprumas ir farmacinė forma, vaistinio preparato veikliosios medžiagos bendrinis pavadinimas, ATC (anatominės-terapinės-cheminės) vaistų klasifikacijos kodas, vaistinio preparato registracijos numeris, pakuotės tipas, dozuočių kiekis pakuotėje ir vaistinio preparato registruotojo pavadinimas. Vaistinių preparatų pavadinimai Sąraše išdėstomi abėcėlės tvarka.

5. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba Farmacijos įstatymo 412 straipsnio 2 dalyje nustatytu terminu peržiūri Sąrašą ir įvertina, ar jame įrašyti vaistiniai preparatai vis dar atitinka įrašymo sąlygas, taip pat ar yra įrašymo sąlygas atitinkančių vaistinių preparatų, kurie nėra įrašyti į Sąrašą.

6. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymas, kuriuo keičiamas Sąrašas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 412 straipsnio 2 dalyje nustatytais atvejais į jį įrašant arba iš jo išbraukiant vaistinius preparatus, turi įsigalioti iki kito ketvirčio pirmos dienos, tačiau ne anksčiau kaip po 30 kalendorinių dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos.

7. Sąrašas skelbiamas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos interneto svetainėje.

 

_______________________