VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2012 M. SPALIO 31 D. ĮSAKYMO NR. B1-866 „DĖL MOKSLO IR MOKYMO TIKSLAIS NAUDOJAMŲ GYVŪNŲ LAIKYMO, PRIEŽIŪROS IR NAUDOJIMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2021 m. balandžio 9 d. Nr. B1-310
Vilnius
Įgyvendindamas 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1010, ir vadovaudamasis 2020 m. balandžio 16 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2020/569, kuriuo nustatoma bendra informacijos, kurią pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos turi teikti valstybės narės, teikimo forma ir turinys ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas 2012/707/ES,
p a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymą Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“:
1. Pakeičiu nurodytąjį įsakymą ir jį išdėstau nauja redakcija (Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimai nauja redakcija nedėstomi):
„VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL MOKSLO IR MOKYMO TIKSLAIS NAUDOJAMŲ GYVŪNŲ LAIKYMO, PRIEŽIŪROS IR NAUDOJIMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatymu, įgyvendindamas 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1010, ir atsižvelgdamas į Europos konvenciją dėl eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais naudojamų stuburinių gyvūnų apsaugos ir 2020 m. balandžio 16 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2020/569, kuriuo nustatoma bendra informacijos, kurią pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos turi teikti valstybės narės, teikimo forma ir turinys ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas 2012/707/ES:
1. T v i r t i n u pridedamus Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimus.
2. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintus Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimus:
2.2. pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Reikalavimai taikomi nepažeidžiant 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių su visais pakeitimais, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymo Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“ patvirtinimo“.“;
2.3. pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:
„4. Reikalavimai netaikomi:
4.3. atliekant veterinarinius klinikinius bandymus, siekiant gauti leidimą prekiauti veterinariniu vaistu;
2.4. pakeičiu II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.5. pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:
„13. Procedūros gali būti atliekamos tik naudotojo patalpose pagal VMVT Reikalavimų IX skyriuje nustatyta tvarka išduotą leidimą atlikti bandymo su gyvūnais projektą (toliau – Leidimas). VMVT gali išduoti Leidimą vykdyti projektą ne naudotojo patalpose, jei projekto vykdymas kitose patalpose yra moksliškai pagrįstas. Projekto vykdymo ne naudotojo patalpose pagrįstumą Reikalavimų 137 punkte nustatyta tvarka vertina Lietuvos bandomųjų gyvūnų etikos vertinimo komisija prie Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – Komisija). Procedūros gali būti atliekamos tik Leidime nurodytu laikotarpiu.“;
2.6. pakeičiu III skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.7. pakeičiu 33.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„33.2. žemės ūkio tyrimuose naudojamiems ūkiniams gyvūnams, kurie, siekiant projekto tikslo, turi būti laikomi jiems įprastomis sąlygomis, atitinkančiomis gerovės reikalavimus. Tokie ūkiniai gyvūnai gali būti žudomi pagal 2009 m. rugsėjo 24 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1099/2009 dėl žudomų gyvūnų apsaugos su visais pakeitimais I priedo reikalavimus;“;
2.8. pakeičiu IV skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.9. pakeičiu 40.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
„40.3. 1996 m. gruodžio 9 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 338/97 dėl laukinės faunos rūšių apsaugos kontroliuojant jų prekybą A priede nurodytų nykstančių rūšių, kurioms netaikoma Reglamento (EB) Nr. 338/97 7 straipsnio 1 dalis, gyvūnus, išskyrus atvejus, kai atliekant procedūras siekiama Reikalavimų 8.2.1, 8.3 ar 8.5 papunkčiuose nurodytų tikslų ir yra moksliškai pagrįsta, kad procedūrų tikslai negali būti pasiekti procedūroms naudojant kitų, nei Reglamento (EB) Nr. 338/97 A priede nurodytų, rūšių gyvūnus;“;
2.10. pakeičiu V skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.11. pakeičiu 47.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
2.12. pakeičiu 48 punktą ir jį išdėtu taip:
„48. Bandomųjų gyvūnų įmonės Tvarkos aprašo 8 punkte nustatyta tvarka turi pateikti informaciją apie įmonės struktūrinius ir veiklos pakeitimus veterinarinį patvirtinimą suteikusiai teritorinei VMVT. Jeigu bandomųjų gyvūnų įmonės struktūriniai ir (ar) veiklos pakeitimai gali turėti neigiamos įtakos bandomųjų gyvūnų gerovei, įmonė prašymą dėl veterinarinio patvirtinimo teritorinei VMVT turi pateikti ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo jos struktūrinių ir (ar) veiklos pakeitimų dienos.“;
2.13. pakeičiu VI skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.14. pakeičiu VII skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.15. pakeičiu 82 punktą ir jį išdėstau taip:
„82. Bandomieji gyvūnai vežami vadovaujantis 2004 m. gruodžio 22 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1/2005 dėl gyvūnų apsaugos juos vežant ir atliekant susijusias operacijas, iš dalies keičiančiu Direktyvas 64/432/EEB ir 93/119/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 1255/97, su visais pakeitimais. Bandomųjų gyvūnų vežėjas, pakraudamas ir veždamas bandomuosius gyvūnus, turi imtis visų apsaugos priemonių, kad bandomieji gyvūnai išvengtų nereikalingų kančių dėl nepakankamo transporto priemonės vėdinimo, itin aukštos ar žemos temperatūros, pašaro ir vandens trūkumo, ilgų prastovų ir pan. Ypatingas dėmesys bandomųjų gyvūnų vežimo metu turi būti skiriamas šių gyvūnų patelėms paskutinėmis vaikingumo savaitėmis. Patelės, galinčios atsivesti jauniklių vežimo metu arba atsivedusios jauniklių per paskutines keturiasdešimt aštuonias valandas, įskaitant ir jų jauniklius, negali būti vežamos.“;
2.16. pakeičiu 106 punktą ir jį išdėstau taip:
„106. Bandomųjų gyvūnų įmonės susidariusius šalutinius gyvūninius produktus tvarko vadovaudamosi 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1069/2009, nustatančiu žmonėms vartoti neskirtų šalutinių gyvūninių produktų ir jų gaminių sveikumo taisykles ir panaikinančiu Reglamentą (EB) Nr. 1774/2002, su visais pakeitimais.“;
2.17. pakeičiu 107 punktą ir jį išdėstau taip:
„107. Bandomųjų gyvūnų įmonės susidariusias veterinarines medicinines atliekas tvarko vadovaudamosi Veterinarinių medicininių atliekų tvarkymo reikalavimais, patvirtintais Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. liepos 20 d. įsakymu Nr. B1-562 „Dėl Veterinarinių medicininių atliekų tvarkymo reikalavimų patvirtinimo“, o veterinarines farmacines atliekas – vadovaudamosi šių atliekų tvarkymą reglamentuojančiais teisės aktais.“;
2.18. pakeičiu VIII skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.19. pakeičiu 113 punktą ir jį išdėstau taip:
„113. Tiekėjas Reikalavimų 37 punkte nurodytų rūšių bandomuosius gyvūnus gali įsigyti tik iš veisėjo, kito tiekėjo ar įsivežti iš kitų šalių patvirtintų veisėjų ar tiekėjų vadovaudamasis Reikalavimais prekybai gyvūnais, sperma, kiaušialąstėmis ir embrionais bei jų importui, patvirtintais Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 11 d. įsakymu Nr. B1-559 „Dėl Reikalavimų prekybai gyvūnais, sperma, kiaušialąstėmis ir embrionais bei jų importui patvirtinimo“. VMVT gali leisti tiekėjui ar naudotojui įsigyti ūkinius gyvūnus iš veisėjo, kito tiekėjo ar ūkinių gyvūnų laikytojo, jeigu procedūroms naudojami ūkiniai gyvūnai.“;
2.20. pakeičiu IX skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.21. pakeičiu 121 punktą ir jį išdėstau taip:
2.22. pakeičiu 125 punktą ir ji išdėstau taip:
„125. Naudotojas (arba projekto vadovas) lietuvių ir anglų kalbomis parengia ir kartu su dokumentais, nurodytais Reikalavimų 124 punkte, pateikia netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką, kurioje neturi būti nurodytas naudotojo pavadinimas, darbuotojų vardai, pavardės, adresai ir kita konfidenciali informacija ir kurios forma nustatyta 2020 m. balandžio 16 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/569, kuriuo nustatoma bendra informacijos, kurią pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos turi teikti valstybės narės, teikimo forma ir turinys ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas 2012/707/ES, I priedo A dalyje. Naudotojas netechninėje bandymo su gyvūnais projekto santraukoje turi nurodyti:
125.1. projekto tikslus, įskaitant numatomą žalą ir naudą, gyvūnų, kurie bus naudojami procedūroms, skaičių ir rūšis;
2.23. pakeičiu 126 punktą ir ji išdėstau taip:
„126. Visos paraiškos, kuriose nurodoma, kad procedūros atliekamos su nežmoginiais primatais ar kad procedūros priskiriamos sunkioms, įskaitant procedūras, kurių metu bandomieji gyvūnai patiria didelį skausmą, baimę ar kančias, kurie yra ilgalaikiai ir kurių negalima sumažinti, turi būti vertinamos atgaline data.“;
2.24. pakeičiu 127 punktą ir ji išdėstau taip:
„127. Tuo atveju, kai projektas vertinamas atgaline data, naudotojas nuo projekto pabaigos praėjus ne daugiau kaip 30 dienų VMVT turi pateikti informaciją apie atgaline tvarka vertinamą projektą (kada pradėtas ir baigtas projektas, kokių rezultatų pasiekta, ar įgyvendinti projekto tikslai, kodėl neįgyvendinti projekto tikslai (jeigu neįgyvendinti ar iš dalies įgyvendinti projekto tikslai), ar bus publikuojama informacija apie projekto rezultatus ir kur, kiek ir kokių bandomųjų gyvūnų buvo naudota vykdant projektą, kokios procedūros bandomiesiems gyvūnams buvo atliktos (nurodyti procedūrų kategorijas pagal poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei), kiek bandomųjų gyvūnų naudota kiekvienoje procedūroje ir t. t.) ir atnaujintos netechninės bandymo su gyvūnais projekto santraukos, parengtos lietuvių ir anglų kalbomis, kurios forma nustatyta Sprendimo (ES) 2020/569 I priedo B dalyje, projektą.“;
2.25. pakeičiu 128 punktą ir ji išdėstau taip:
„128. VMVT, remdamasi gauta informacija apie atgaline tvarka vertinamą projektą ir atnaujinta netechnine bandymo su gyvūnais projekto santrauka, ne vėliau kaip per 20 darbo dienų atlieka projekto vertinimą atgaline data, kurio metu:
128.2. įvertina bandomiesiems gyvūnams padarytą žalą, procedūroms naudotų bandomųjų gyvūnų skaičių ir rūšis bei procedūrų kategorijas;
2.26. pakeičiu 129 punktą ir jį išdėstau taip:
2.27. pakeičiu 130 punktą ir jį išdėstau taip:
„130. VMVT, atlikusi projekto vertinimą atgaline data, ne vėliau kaip per 10 darbo dienų po Reikalavimų 127 punkte nurodytų dokumentų vertinimo raštu arba elektroninėmis priemonėmis informuoja naudotoją apie projekto vertinimo atgaline data rezultatus. Naudotojas ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo šiame punkte nurodyto VMVT pranešimo gavimo dienos turi pateikti VMVT atnaujintą netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką (jeigu vertinimo rezultatai skiriasi nuo atnaujintos netechninės bandymo su gyvūnais projekto santraukos projekte nurodytų duomenų, naudotojas turi patikslinti atnaujintą netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką pagal vertinimo rezultatus). VMVT, atlikdama projekto vertinimą atgaline data, gali kreiptis į Komisiją dėl nuomonės apie projekto įgyvendinimą pateikimo.“;
2.28. pakeičiu 135 punktą ir jį išdėstau taip:
„135. Tuo atveju, kai pateikiami ne visi ar ne iki galo užpildyti dokumentai ar projekto vadovas neatitinka Reikalavimų 152 punkto, VMVT ne vėliau kaip per 3 darbo dienas apie tai elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją, nurodydama trūkumus ir kad Leidimo išdavimo terminas bus skaičiuojamas nuo visų reikiamų dokumentų pateikimo ir trūkumų pašalinimo dienos.“;
2.29. pakeičiu 147 punktą ir jį išdėstau taip:
„147. VMVT, nustačiusi, kad naudotojas, vykdydamas projektą, nesilaiko prašyme nurodytų projekto vykdymo sąlygų (pvz.: vykdo projektą kitoje vietoje, atlieka papildomas ar kitas procedūras, naudoja procedūroms kitus ar daugiau bandomųjų gyvūnų, nei nurodyta projekte, ar pan.), nustato ne trumpesnį kaip 14 dienų terminą trūkumams pašalinti ir raštu įspėja naudotoją, kad, jei jis nepašalins nurodytų trūkumų, bus panaikintas jam išduotas Leidimas. VMVT, nustačiusi, kad naudotojas, vykdydamas projektą, sukelia procedūroms naudojamiems bandomiesiems gyvūnams skausmą, kančią ar baimę, kurie nebuvo numatyti prašyme, ar nesiima efektyvių priemonių, kad procedūroms naudojami bandomieji gyvūnai šių jausmų nepatirtų, panaikina Leidimą, nenustatydama naudotojui termino trūkumams pašalinti.“;
2.30. pakeičiu X skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
2.32. pakeičiu 167 punktą ir jį išdėstau taip:
„167. VMVT statistinę informaciją apie praėjusiais metais faktiškai panaudotų procedūroms bandomųjų gyvūnų skaičių, atliktų procedūrų skaičių, nurodant procedūrų kategoriją, taip pat informaciją apie panaudotų procedūroms nežmoginių primatų kilmę ir rūšį Europos Komisijai teikia iki kiekvienų metų lapkričio 1 d., o informaciją apie šių Reikalavimų įgyvendinimą – iki 2023 m. lapkričio 10 d. ir vėliau kas penkerius metus. Šiame punkte nustatyta informacija teikiama Europos Komisijai vadovaujantis Sprendimu (ES) 2020/569.“;
2.33. pakeičiu 172 punktą ir jį išdėstau taip:
„172. Procedūroms gali būti naudojami kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse išveisti, iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių ir Europos ekonominės erdvės valstybių tiekiami bandomieji gyvūnai, kurie buvo veisiami ar laikomi šiose valstybėse, laikantis 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos su visais pakeitimais nustatytų reikalavimų. Lietuvos Respublikos rinkai gali būti tiekiami produktai, kurių gamyboje, laikantis Direktyvoje 2010/63/ES nustatytų reikalavimų, buvo naudojami bandomieji gyvūnai.“;
2.34. pakeičiu 173 punktą ir jį išdėstau taip:
„173. Naudotojai iki vasario 1 d. pateikia VMVT informaciją apie praėjusiais metais faktiškai panaudotų procedūroms bandomųjų gyvūnų skaičių, atliktų procedūrų skaičių, nurodant procedūrų kategorijas, ir informaciją apie panaudotų procedūroms nežmoginių primatų kilmę ir rūšį. Veisėjai ir tiekėjai iki vasario 1 d. pateikia VMVT informaciją apie praėjusiais metais faktiškai įsigytų ir (ar) išveistų, parduotų ar perduotų ir nugaišintų gyvūnų skaičių. VMVT viešai paskelbia šią informaciją savo interneto svetainėje.“;
2.35. pakeičiu 174 punktą ir jį išdėstau taip:
2.36. pakeičiu 4 priedo 2 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
„Atliekant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-690 „Dėl Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimai).“;
2.37. pakeičiu 4 priedo 7 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
„Vykdant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, Veršelių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-689 „Dėl Veršelių gerovės reikalavimų patvirtinimo“, Kiaulių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-687 „Dėl Kiaulių gerovės reikalavimų patvirtinimo“.“;
2.38. pakeičiu 4 priedo 8 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
„Vykdant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, Vištų dedeklių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-685 „Dėl Vištų dedeklių gerovės reikalavimų patvirtinimo“, Viščiukų broilerių laikymo reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2010 m. balandžio 27 d. įsakymu Nr. B1-173 „Dėl Viščiukų broilerių laikymo reikalavimų patvirtinimo“.“;
Mokslo ir mokymo tikslais
naudojamų gyvūnų laikymo,
priežiūros ir naudojimo reikalavimų
6 priedas
(Paraiškos dėl bandymo su gyvūnais projekto formos pavyzdys)
__________________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės pavadinimas / vardas, pavardė)
TVIRTINU
____________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės atsakingo asmens pareigos)
____________________________________
(parašas)
____________________________________
(vardas, pavardė)
____________________________________
(data)
PARAIŠKA*
DĖL BANDYMO SU GYVŪNAIS PROJEKTO
_____________ Nr.** ___________
_______________________
(sudarymo vieta)
___________________________________________________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės pavadinimas / vardas, pavardė, veterinarinio patvirtinimo numeris, adresas, juridinio asmens ___________________________________________________________________________
kodas, telefono numeris, elektroninis paštas)
prašo leisti naudoti mokslo ir mokymo tikslais bandomuosius gyvūnus (toliau – gyvūnai) atliekant bandymo su gyvūnais projektą (toliau – projektas) _______________________________________
___________________________________________________________________________
(nurodyti projekto pavadinimą)
_________________________________________________________.
Projekto trukmė |
Projekto pradžia (data)
|
Projekto pabaiga (data)
|
Trukmė mėnesiais: |
|||
|
|
|
||||
Pirmosios bandymo su gyvūnu procedūros (toliau – procedūra) pradžia (data) |
|
|||||
Vertinimas atgaline data |
Terminas |
Yra sunkių procedūrų |
Naudojami nežmoginiai primatai |
Kita priežastis |
||
|
|
|
|
|||
Asmuo, atsakingas už procedūrų aprašų ir projekto parengimą ir įgyvendinimą, Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymu Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Reikalavimai), 122 punkte nustatytų funkcijų vykdymą (toliau – projekto vadovas) (nurodyti pareigas, vardą, pavardę, darbovietę, išsilavinimą, mokslo kvalifikaciją ir laipsnį, mokslo sritį, kryptį, šaką, darbo su gyvūnais patirtį (kokia ir kiek laiko, kompetenciją patvirtinančio dokumento išdavimo data ir numeris)): _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
I SKYRIUS
INFORMACIJA APIE ASMENIS, KURIE PROJEKTO METU DIRBS SU GYVŪNAIS
1. Asmenys, kurie projekto metu dirbs su gyvūnais:
Eil. Nr. |
Vardas, pavardė |
Darbovietė, pareigos, išsilavinimas, mokslo kvalifikacija ir laipsnis |
Turima kompetencija darbui su gyvūnais*** |
Atliekama funkcija projekto metu (pvz.: gyvūnų priežiūra, procedūrų (nurodyti, kokių) atlikimas, gyvūnų nugaišinimas ir kt.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
II SKYRIUS
PROCEDŪRŲ REIKALINGUMO PAGRINDIMAS
2. Projekto tikslas (-ai):
X Pažymėti tinkamą (-us) |
Probjekto tikslai: |
|
1. Fundamentiniai moksliniai tyrimai: |
|
1.1. Onkologija |
|
1.2. Kraujotakos ir limfinė sistema |
|
1.3. Nervų sistema |
|
1.4. Kvėpavimo sistema |
|
1.5. Virškinimo sistema, įskaitant kepenis |
|
1.6. Raumenų ir skeleto sistema |
|
1.7. Imuninė sistema |
|
1.8. Jutimo organai (oda, akys, ausys) |
|
1.9. Endokrininė sistema ir (arba) metabolizmas |
|
1.10. Urogenitalinė ir (arba) reprodukcinė sistema |
|
1.11. Vystymosi biologija |
|
1.12. Daugiasisteminiai tyrimai |
|
1.13. Etologija ir (arba) gyvūnų elgesys, ir (arba) gyvūnų biologija |
|
1.14. Kiti fundamentiniai moksliniai tyrimai |
|
2. Aiškinamieji ir taikomieji moksliniai tyrimai: |
|
2.1. Žmogaus vėžys |
|
2.2. Žmogaus infekciniai sutrikimai |
|
2.3. Žmogaus širdies ir kraujagyslių sutrikimai |
|
2.4. Žmogaus nervų ir psichikos sistemos sutrikimai |
|
2.5. Žmogaus kvėpavimo sistemos sutrikimai |
|
2.6. Žmogaus virškinimo sistemos, įskaitant kepenis, sutrikimai |
|
2.7. Žmogaus raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai |
|
2.8. Žmogaus imuninės sistemos sutrikimai |
|
2.9. Žmogaus urogenitalinės ir (arba) reprodukcinės sistemos sutrikimai |
|
2.10. Žmogus jutimo organų (odos, akių, ausų) sutrikimai |
|
2.11. Žmogaus endokrininės sistemos ir (arba) metabolizmo sutrikimai |
|
2.12. Kiti žmogaus sveikatos sutrikimai |
|
2.13. Gyvūnų mityba |
|
2.14. Gyvūnų gerovė |
|
2.15. Ligų diagnozė |
|
2.16. Augalų ligos |
|
2.17. Teisės aktais negrindžiama toksikologija ir ekotoksikolgija |
|
3. Teisės aktais grindžiamas naudojimas ir įprastinė gamyba: |
|
3.1. Kokybės kontrolė (įskaitant partijos saugos ir stiprumo bandymus): |
|
3.1.1. Partijos saugos bandymai |
|
3.1.2. Pirogeniškumo bandymai |
|
3.1.3. Partijos stiprumo bandymai |
|
3.1.4. Kitos kokybės kontrolės priemonės (įrašyti) |
|
3.2. Kiti veiksmingumo ir toleravimo bandymai |
|
3.3. Toksiškumo ir kiti saugos bandymai, įskaitant farmakologiją |
|
3.4. Įprastinė gamyba: |
|
3.4.1. Produktai kraujo pagrindu |
|
3.4.2. Monokloniniai antikūnai taikant ascito metodą |
|
3.4.3. Monokloniniai ir polikloniniai antikūnai netaikant ascito metodo |
|
3.4.4. Kiti produktai (įrašyti) |
|
4. Gamtinės aplinkos apsauga, siekiant užtikrinti žmonių ar gyvūnų sveikatą ar gerovę |
|
5. Rūšių išsaugojimas |
|
6. Aukštasis mokslas |
|
7. Mokymas |
|
8. Teismo ekspertizės |
|
9. Genetiškai pakeistų, kitoms procedūroms nenaudotų gyvūnų kolonijų išlaikymas |
3. Vykdant projektą 3.1–3.3 papunkčiuose nurodytu tikslu papildomai nurodoma:
3.1. teisės akto kilmė:
X Pažymėti tinkamą (-us) |
Teisės akto kilmė |
|
Europos Sąjungos teisės aktas |
|
Lietuvos Respublikos teisės aktas |
|
Trečiosios šalies teisės aktas |
3.2. Teisės akto rūšis:
X Pažymėti tinkamą (-us) |
Reglamentavimo sritis |
Teisės aktas, kuriame nustatytas reikalavimas atlikti procedūras |
|
Žmonėms vartoti skirtus vaistinius preparatus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Veterinarinius vaistus ir jų liekanas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Medicinos priemones reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Pramoniniam naudojimui skirtas chemines medžiagas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Biocidinius produktus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Augalų apsaugos produktus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Maistą ir su maistu besiliečiančias medžiagas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Pašarus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Kosmetikos sritį reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
Kita (įrašyti) |
|
4. Vykdant projektą 3.3 papunktyje nurodytu tikslu papildomai nurodoma:
X Pažymėti tinkamą (-us) |
Bandymo tipas |
|
1.Ūmaus (vienos dozės) toksiškumo bandymo metodai (įskaitant ribos nustatymo bandymą) |
|
1.1. LD50, LC50 |
|
1.2. Kiti metodai mirtinai dozei nustatyti |
|
1.3. Kiti metodai nemirtinai dozei nustatyti |
|
2. Odos dirginimas ir (arba) ėsdinimas |
|
3. Odos jautrinimas |
|
4. Akių dirginimas ir (arba) ėsdinimas |
|
5. Kartotinių dozių toksiškumas |
|
5.1. 28 dienų ar mažiau |
|
5.2. 29–90 dienų |
|
5.3. daugiau kaip 90 dienų |
|
6. Kancerogeniškumas |
|
7. Genotoksiškumas |
|
8. Toksinis poveikis reprodukcijai |
|
9. Toksinis poveikis vystymuisi |
|
10. Neorotoksiškumas |
|
11. Kinetika (famakokinetika, toksikokinetika, liekanų išnykimas) |
|
12.Farmakodinamika (įskaitant saugos farmakologiją) |
|
13. Fototoksiškumas |
|
14. Ekotoksiškumas: |
|
14.1. Ūmus toksiškumas |
|
14.2. Lėtinis toksiškumas |
|
14.3. Toksinis poveikis reprodukcijai |
|
14.4. Endokrininis aktyvumas |
|
14.5. Bioakumuliacija |
|
14.6. Kitas ekotoksiškumas (įrašyti) |
|
15. Maisto ir pašarų saugos bandymai |
|
16. Tikslinių gyvūnų apsauga |
|
17. Vertinamųjų baigčių derinys |
|
18. Kiti toksiškumo ir saugos bandymai (įrašyti) |
5. Trumpas projekto tikslų aprašymas (jeigu siekiama kelių tikslų, kiekvienas aprašomas atskirai): ________________________________________________________________________
6. Projekto tikslų vertinimo kriterijai (nurodyti, kokiais kriterijais numatoma vadovautis vertinant, ar projekto tikslai buvo pasiekti / nepasiekti):___________________________________
7. Tyrimo objektas (nurodyti, koks projekto metu vykdomų procedūrų objektas yra pagrindinis (pvz., tiriama gyvūno organizmo reakcija į išorinius dirgiklius ar išorinio dirgiklio veiksmingumas ir poveikis gyviems organizmams):______________________________________
8. Numatoma projekto nauda ir rezultatai (nurodyti, kokia numatoma mokslinė, mokomoji ar taikomoji nauda ir kada numatoma panaudoti projekto metu gautus rezultatus praktikoje. Jei taikoma, trumpalaikę naudą, gaunamą dar vykdant projektą, atskirkite nuo ilgalaikės naudos, kuri gali pasireikšti baigus vykdyti projektą): ___________________________________________
III SKYRIUS
INFORMACIJA APIE PROCEDŪRAS
9. Procedūros (lentelėje eilės tvarka pateikti duomenis apie procedūrą (-as), kurią (-ias) numatoma atlikti projekto metu):
Eil. Nr. |
Procedūrospavadini mas1 |
Procedū ros tipas (invazinė / neinvazinė) |
Proce dūros tikslas / siekia mas rezulta tas |
Pro cedūrai naudojamų gy vū nų skaičius |
Procedūros sunkumo kategori ja (nurodyti Reikalavi mų 1 priedo papunktį ir tikėtiną neigiamą poveikį2 gyvūnams ir jo trukmę) 3 |
Procedūra susijusi su kita procedūra (nurodyti procedūros (-ų), kurioje (-iose) naudojami tie patys gyvūnai, eilės numerį ir joje naudojamų gyvūnų skaičių) |
Bendra procedūros trukmė (valan dų, dienų ar mėnesių skaičius)
|
Procedū ros atlikimo vieta**** |
Kiek kartų proce dūra bus atliekama (pakar tojama) vienam gyvū nui |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. Procedūra laikytinas veiksmas ar veiksmų seka, taikoma tam pačiam gyvūnui, siekiant gauti
suplanuotą procedūros rezultatą. Procedūra laikoma baigta, kai nėra atliekami tolesni tai procedūrai vykdyti numatyti stebėjimai.
3. Procedūros sunkumo kategorija nustatoma atsižvelgus į kiekvieno atskirai atliekamo veiksmo
sunkumo lygį ir bendrą procedūros metu gyvūno patiriamą kančią. Procedūros kategorija parenkama pagal daugiausiai skausmo sukeliančius veiksmus.
10. Detali informacija apie procedūros metu atliekamus veiksmus:
Procedūros eil. Nr., nurodytas 10 punkte |
Procedūros metu atliekami veiksmai su gyvūnu (išvardyti eilės tvarka ir trumpai aprašyti veiksmus) |
Kiekvieno veiksmo metu naudojamų gyvūnų skaičius |
Kiekvieno veiksmo trukmė |
Kiekvieno veiksmo sunkumo lygis |
Kiek kartų kartojamas veiksmas tam pačiam gyvūnui |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11. Bendra gyvūno naudojimo projekto metu trukmė (nurodykite gyvūnų naudojimo procedūroms trukmę nuo pirmosios procedūros pradžios iki paskutinės procedūros pabaigos. Jeigu ši trukmė skiriasi atskiriems gyvūnams, nurodykite skirtingas trukmes):
Eil. Nr. |
Gyvūno rūšis |
Gyvūnų skaičius |
Gyvūnui atliekamos procedūros (nurodyti iš eilės visų procedūrų eil. Nr. iš 10 punkto) |
Bendra naudojimo projekto metu trukmė |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IV SKYRIUS
INFORMACIJA APIE pakartotinį gyvūnų naudojimą ir jo kaupiamąjį poveikį gyvūnams atsižvelgiant į procedūrų KATEGORIJĄ
12. Kas bus daroma su gyvūnais, kurie baigus vykdyti projektą liks gyvi? Ar gyvūnus planuojama naudoti kitame projekte? (Jei taip, pagrįsti, kaip bus užtikrinamas Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų (toliau – Reikalavimai) 25 punkto vykdymas):________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
V SKYRIUS
INFORMACIJA APIE GYVŪNUS
13. Informacija apie projekte numatomus naudoti gyvūnus, kurių naudojimui taikomi Reikalavimuose nustatyti apribojimai:
Pažymėti kiekvienu atveju (Taip / Ne) |
Gyvūnai, kurių naudojimui taikomi apribojimai |
|
Benamiai ir sulaukėję naminiai gyvūnai |
|
Laisvėje gyvenantys laukinių gyvūnų rūšių gyvūnai |
|
Nykstančių rūšių gyvūnai |
|
Žmoginės beždžionės ar nežmoginiai primatai |
14. Informacija apie projekte numatomus naudoti gyvūnus:
Rūšis (pavadinimas lietuvių ir lotynų kalbomis) / |
Gyvūnų amžius, lytis, fiziologinė būklė
|
Genetiškai pakeisti gyvūnai (Taip / Ne) |
Bendras kiekis |
Gavimo šaltinis (nurodyti juridinio asmens pavadinimą arba fizinio asmens vardą, pavardę, adresą, telefono numerį, elektroninį paštą, veterinarinio patvirtinimo numerį) |
|
|
|
|
|
15. Kitos pastabos (pvz.: pagrindimas, kodėl būtina naudoti kitus, nei Reikalavimų 37 punkte nurodyti, gyvūnus, kodėl būtina vykdyti procedūras ne bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės patalpose, ir panaši informacija, reikalinga vertinant projekto ir procedūrų atitiktį Reikalavimams): ________________________________________________________________________________
VI SKYRIUS
GYVŪNŲ NAUDOJIMO IR JŲ KIEKIO PAGRINDIMAS
16. Nurodyti, kodėl būtina naudoti gyvūnus projekto metu: __________________________
________________________________________________________________________________
VII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE procedūrų VYKDYMO ar gyvūnų stebėjimo strategiją ir statistinių duomenų gavimo planą, KURIAIS SIEKIAMA kuo labiau sumažinti naudojamų gyvūnų skaičių procedūroms, procedūrų metu patiriamą gyvūnų skausmą, kančią, baimę ir kai kuriais atvejais poveikį aplinkai
18. Detaliai pagrįsti numatomą projekte naudoti gyvūnų kiekį. Nurodyti, kaip buvo apskaičiuotas projektui reikalingas naudoti gyvūnų skaičius (aprašyti imties sudarymo būdą ir pagrįsti šios imties dydį):_________________________________________________________
19. Aprašyti veiksmus, kurių buvo imtasi siekiant sumažinti naudotinų procedūroms gyvūnų skaičių, ir tyrimų projektavimo principus.
20. Nurodyti, kiek gyvūnų projekto metu gali patirti skausmą, kančią ar baimę:
Gyvūnų rūšis |
Gyvūnų, kurie patirs skausmą, skaičius |
Gyvūnų, kurie patirs baimę, skaičius |
Gyvūnų, kurie patirs kančias, skaičius |
Gyvūnų, kurie nepatirs skausmo, baimės ar kančios, skaičius |
||||||
trumpalaikis, lengvas |
trumpa laikis, viduti nis |
stiprus |
trum palai kė, nedidelė |
trum palai kė, vidutinė |
dide lė |
trumpa laikė, nedidelė |
trum palai kė, vidutinė |
dide lė |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VIII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE reikalavimo MAžinti gyvūnų skaičių proceDūroms, gerinti gyvūnų naudojimo sąlygas ir taikyti metodus, leidžiančius pakeisti gyvūnų naudojimą procedūroms alternatyviais metodais, įgyvendinimo būdus
22. Nurodyti konkrečias priemones, kurių numatoma imtis vykdant procedūras ir kuriomis bus siekiama kuo labiau sumažinti poveikį (žalą) gyvūnų gerovei, pavyzdžius (pvz.: griežtesnė stebėsena, priežiūra po operacijos, skausmo malšinimas, gyvūnų mokymas):___________________
________________________________________________________________________________
23. Nurodyti projekto metu numatomus naudoti metodus ir priemones, kuriomis pasiekiamas rezultatas nenaudojant tradicinių kiekybinių ir (ar) kokybinių rodiklių nustatymo metodų ir priemonių (pvz., bekontaktis termometras vietoj kontaktinio termometro) ir kurių naudojimas galėtų būti laikomas gyvūnų naudojimo sąlygų gerinimu: __________________________________________
_____________________________________________________________________________
24. Nurodyti, ar projekto metu bus taikomi alternatyvūs metodai (nenaudojant gyvūnų), skirti gauti rezultatą, kurio gavimui būtų galima naudoti ir gyvūnus: _______________________________
_____________________________________________________________________________
25. Nurodyti, kokie alternatyvūs metodai (nenaudojant gyvūnų) yra naudojami vykdant panašaus pobūdžio projektus ir kurie iš jų galėtų būti naudojami siekiant šio projekto ir (ar) procedūrų tikslų: ________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
IX SKYRIUS
PAGRINDIMAS APIE vengimą kartoti nereikalingas procedūras
27. Jeigu procedūros su tais pačiais gyvūnais bus atliekamos keletą kartų, pagrįsti tokių procedūrų reikalingumą (procedūrų kartojimu nelaikomas tam tikros procedūros vykdymas suplanuotai gyvūnų grupei, kurios dydis pagrįstas siekiu įgyvendinti projekto tikslus):__________
_______________________________________________________________________________
28. Nurodyti, ar tokios pačios procedūros bus kartojamos, naudojant kitus gyvūnus. Jeigu procedūros kartojamos, pagrįsti tokių procedūrų reikalingumą. ____________________________
_______________________________________________________________________________
29. Nurodyti, ar Lietuvoje, kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse buvo vykdyti panašūs projektai, kurių metu buvo atliekamos analogiškos procedūros (jeigu taip, nurodyti, kur, kada ir kokie panašūs projektai buvo vykdomi, atskirai nurodyti Lietuvoje, kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse vykdytus projektus). Pagrįsti, kodėl kitų panašių projektų metu gauti rezultatai negali būti panaudoti vykdant šį projektą: _______________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
X SKYRIUS
INFORMACIJA APIE gyvūnų laikymą ir priežiūrą
30. Bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės atsakingas asmuo (nurodyti vardą, pavardę, darbovietę, kompetenciją (darbui su gyvūnais)): _______________________________________
31. Gyvūnų laikymo sąlygos (Ar gyvūnai bus laikomi Reikalavimų 4 priede nurodytomis sąlygomis?): __________________________________________________________________
32. Ar projekto metu gyvūnai bus laikomi geresnėmis, nei Reikalavimų 4 priede nurodytomis, sąlygomis? (Jei taip, pateikti informaciją apie reikalavimo gerinti gyvūnų naudojimo sąlygas įgyvendinimo būdus) _____________________________________________________
33. Ar gyvūnai bus laikomi kitomis, nei Reikalavimų 4 priede nurodytomis, sąlygomis? (Jei taip, pateikti tokio gyvūnų laikymo būtinybės pagrindimą) _______________________________
34. Ar gyvūnai bus laikomi jų sveikatos ir gerovės reikalavimų neatitinkančiose laikymo patalpose, aplinkoje? (Jei taip, pateikti tokio gyvūnų laikymo būtinybės pagrindimą) ____________________________________________________________________________
XI SKYRIUS
INFORMACIJA APIE numatomus taikyti gyvūnų kančių nuo gimimo iki mirties mažinimo, vengimo ir palengvinimo būdus tais atvejais, kai procedūroMS naudojami gyvūnai patiria kančias
36. Kokie veterinariniai vaistai, vaistiniai preparatai ar kitos medžiagos bus naudojamos gyvūnams? (Nurodyti pavadinimą, gamintoją, vaistinę formą ir reikalingą kiekį visam projektui, asmenis, kurie juos naudos gyvūnams) ________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Pavadinimas |
Gamintojas / registruotojas |
Vaistinė forma |
Reikalingas kiekis |
Naudojimo tikslas |
Asmuo, kuris naudos |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
37. Ar gyvūnams pagal paskirtį bus naudojami nejautrą ir (ar) nuskausminimą sukeliantys veterinariniai vaistai ar vaistiniai preparatai? (Jei taip, nurodyti pavadinimą, gamintoją, vaistinę formą ir reikalingą kiekį visam projektui, naudojimo tikslą, asmenis, kurie juos naudos gyvūnams) _______
________________________________________________________________________________
Pavadinimas |
Gamintojas / registruotojas |
Vaistinė forma |
Reikalingas kiekis |
Naudojimo tikslas |
Asmuo, kuris naudos |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
XII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE HUMANIŠKĄ (-us) procedūros (-ų) užbaigimo būdą (-us)
39. Ar užbaigus procedūrą (-as) gyvūnai bus nužudomi? (Jeigu užbaigus procedūrą (-as) gyvūnai bus nužudomi, pagrįsti, kodėl būtina juos nužudyti). Jeigu nurodytas nužudymo būdas leidžiamas išimtiniais atvejais, pagrįsti tokio būdo pasirinkimą. _____________________________
________________________________________________________________________________
40. Kokiu būdu bus žudomi gyvūnai? (Nurodyti pagal Reikalavimų 2 priedą) ____________
________________________________________________________________________________
41. Ar gyvūnai bus žudomi kitu, nei Reikalavimų 31 punkte nustatytu, būdu? (Jei taip, nurodyti, kodėl procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant Reikalavimų 2 priede nurodytą gyvūnų žudymo būdą, arba pateikti informaciją, kad moksliškai įrodyta, kad planuojamas naudoti gyvūnų žudymo būdas yra ne mažiau humaniškas) _______________________________________
________________________________________________________________________________
XIII SKYRIUS
KITA INFORMACIJA
43. Nurodyti kitą informaciją, kuri reikalinga tinkamam paraiškos įvertinimui ir leidimo dėl bandymo su gyvūnais projekto (toliau – leidimas) išdavimui (pvz., pagrįsti, kad reikalinga taikyti išimtis, nustatytas Reikalavimuose): ________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Įsipareigoju užtikrinti Reikalavimų 122 punkto laikymąsi ir patvirtinu, kad šioje paraiškoje nurodyti duomenys ir informacija yra teisinga ir atitinka tikrovę.
___________________ ______________________ ________________
(projekto vadovo pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)
* – Paraiškoje turi būti pateikti išsamūs duomenys. Paraiška turi būti užpildyta valstybine (lietuvių) kalba, joje vartojamos santrumpos, moksliniai, medicininiai ir techniniai terminai ir sąvokos turi būti paaiškinti;
** – Kai paraišką teikia fizinis asmuo, registracijos numeris nerašomas;
*** – Nurodyti dokumento, kuriuo patvirtinama asmens kompetencija, numerį ir datą;
**** – Nurodyti patvirtintų patalpų adresą, jeigu procedūrų atlikimo vieta yra ne bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonėje, kuri kreipiasi dėl leidimo išdavimo