LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2011 M. LIEPOS 22 D. ĮSAKYMO NR. V-713 „DĖL KRŪTIES PIKTYBINIO NAVIKO AMBULATORINIO GYDYMO KOMPENSUOJAMAISIAIS VAISTAIS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2022 m. sausio 25 d. Nr. V-150
Vilnius
1. P a k e i č i u Krūties piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. liepos 22 d. įsakymu Nr. V-713 „Dėl Krūties piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1.1. Papildau 131 punktu:
„131. Ankstyvų (I ir II) stadijų krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurių navikai pasižymi estrogenų ir (ar) progesteronų receptorių raiška, nepasižymi HER2 receptorių raiška, gydytojų konsiliumo sprendimu gali būti atliekamas ProsignaTM genetinis krūties vėžio molekulinių žymenų tyrimas (toliau – ProsignaTM tyrimas).“
1.2. Papildau 132 punktu:
„132. Ankstyvų (I ir II) stadijų krūties vėžiu sergantiems pacientams, atsižvelgiant į klinikinius ir histologinius naviko duomenis:
132.1 esant mažai ligos atsinaujinimo rizikai (esant aukšto laipsnio diferenciacijos (G1), neviršijančiam 2 cm skersmens navikui, kurio Ki67 proliferacijos indeksas mažesnis kaip 10 proc., ir nesant pažeistų limfmazgių ir limfovaskulinės invazijos), ProsignaTM tyrimas ir chemoterapija neskiriami;
132.2. esant vidutinei ligos atsinaujinimo rizikai (esant aukšto, vidutinio ir mažo laipsnio diferenciacijos (G1–G3), neviršijančiam 5 cm skersmens navikui, kurio Ki67 proliferacijos indeksas 10–30 proc., metastazėms 0–3 limfmazgiuose ir galimai limfovaskulinei invazijai), atliekamas ProsignaTM tyrimas, įvertinamas naviko tipas, ligos atsinaujinimo rizika ir:
132.2.1. jei nustatomas liuminalinis A tipas, esant mažai ligos atsinaujinimo rizikai, chemoterapija neskiriama;
132.2.2. jei nustatomas liuminalinis B tipas, esant didelei ligos atsinaujinimo rizikai, skiriama chemoterapija;
132.2.3. jei nustatomas liuminalinis A arba B tipas, esant vidutinei ligos atsinaujinimo rizikai, dėl chemoterapijos skyrimo sprendžiama individualiai, įvertinus paciento būklę ir kitus klinikinius ir histologinius duomenis (naviko dydį, pažeistų limfmazgių skaičių, ar yra limfovaskulinė invazija, naviko diferenciacijos laipsnį, Ki67 raišką, paciento būklę pagal ECOG skalę, gretutines ligas);
132.3. esant didelei ligos atsinaujinimo rizikai (esant vidutinio arba mažo laipsnio diferenciacijos (G2–G3) navikui, kurio Ki67 proliferacijos indeksas didesnis kaip 30 proc., metastazėms 1–3 limfmazgiuose ir galimai limfovaskulinei invazijai, ProsignaTM tyrimas gali būti skiriamas MDK sprendimu, jei chemoterapinio gydymo naudos ir žalos santykis abejotinas.