LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2023 m. balandžio 27 d. Nr. V-513

Vilnius

 

 

1.         P a k e i č i u  Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“:

1.1.     Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:

16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą:

16.1. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vieno tiekėjo vaistinių preparatų ar biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, taip pat kurių dviejų ir daugiau tiekėjų vaistiniai preparatai yra nurodyti Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas), 3 punkte, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų gegužės 8 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 4.5, 8.5 ar 14.5 papunkčius apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 5, 9 ar 15 punktus apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą vaistinio preparato kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka;

16.2. pareiškėjai, kurių generiniai vaistiniai preparatai pirmą kartą įrašomi į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų gegužės 8 d. ir spalio 20 d.;

16.3. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami dviejų ir daugiau tiekėjų vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų gegužės 8 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka;

16.4. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami sudėtinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų gegužės 8 d. ir spalio 20 d. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka. Jei patikslinus paraiškas pasikeičia sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 16.116.4 papunkčiuose nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių sudėtinius vaistinius preparatus sudaro veiklioji medžiaga, kurios bazinė kaina pasikeitė, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas. Šie pareiškėjai gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip 2 darbo dienas nuo šiame papunktyje nurodyto VLK pranešimo gavimo dienos.

1.2. Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:

16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą:

16.1. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vieno tiekėjo vaistinių preparatų ar biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, taip pat kurių dviejų ir daugiau tiekėjų vaistiniai preparatai yra nurodyti Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas), 3 punkte, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 4.5, 8.5 ar 14.5 papunkčius apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 5, 9 ar 15 punktus apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą vaistinio preparato kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka;

16.2. pareiškėjai, kurių generiniai vaistiniai preparatai pirmą kartą įrašomi į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d.;

16.3. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami dviejų ir daugiau tiekėjų vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka;

16.4. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami sudėtinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka. Jei patikslinus paraiškas pasikeičia sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 16.116.4 papunkčiuose nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių sudėtinius vaistinius preparatus sudaro veiklioji medžiaga, kurios bazinė kaina pasikeitė, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas. Šie pareiškėjai gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip 2 darbo dienas nuo šiame papunktyje nurodyto VLK pranešimo gavimo dienos.

1.3. Pakeičiu 161 punktą ir jį išdėstau taip:

161. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 15 d. ir lapkričio 1 d.  Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 22 d. ir lapkričio 10 d.

1.4. Pakeičiu 161 punktą ir jį išdėstau taip:

161. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d.  Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 10 d. ir lapkričio 10 d.

1.5. Pakeičiu 167 punktą ir jį išdėstau taip:

167. VLK pateikia VVKT Kainyno projektą, pataisytą pagal Aprašo 16 punkte nustatyta tvarka patikslintose paraiškose pateiktą informaciją, prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 15 d. ir lapkričio 1 d. pakartotinai įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę pateikia informaciją VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.“

1.6. Pakeičiu 167 punktą ir jį išdėstau taip:

167. VLK pateikia VVKT Kainyno projektą, pataisytą pagal Aprašo 16 punkte nustatyta tvarka patikslintose paraiškose pateiktą informaciją, prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d. pakartotinai įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę pateikia informaciją VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.“

1.7. Pakeičiu 211 punktą ir jį išdėstau taip:

211. Paskelbus VLK tinklalapyje MPP kainyno projektą pareiškėjai gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų gegužės 8 d., jei jų MPP pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 22.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 23 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą MPP kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka. Jeigu MPP priskiriama MPP grupei, kurią sudaro dviejų ir daugiau pavadinimų MPP, pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos MPP grupės mažiausia paciento priemoka.“

1.8. Pakeičiu 211 punktą ir jį išdėstau taip:

211. Paskelbus VLK tinklalapyje MPP kainyno projektą pareiškėjai gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d., jei jų MPP pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 22.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 23 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą MPP kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka. Jeigu MPP priskiriama MPP grupei, kurią sudaro dviejų ir daugiau pavadinimų MPP, pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos MPP grupės mažiausia paciento priemoka.“

1.9. Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:

24. VLK pateikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui:

24.1. Kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 29 d. ir lapkričio 20 d.;

24.2. MPP kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 29 d.“

1.10. Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:

24. VLK pateikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui:

24.1. Kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d. ir lapkričio 20 d.;

24.2. MPP kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d.“

2. N u s t a t a u, kad:

2.1. šio įsakymo 1.2 ir 1.8 papunkčiai įsigalioja 2023 m. gegužės 9 d.;

2.2. šio įsakymo 1.4 papunktis įsigalioja 2023 m. gegužės 23 d.;

2.3. šio įsakymo 1.6 papunktis įsigalioja 2023 m. gegužės 16 d.;

2.4. šio įsakymo 1.10 papunktis įsigalioja 2023 m. gegužės 30 d.

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                     Arūnas Dulkys