LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL NACIONALINIŲ REFERENCIJOS CENTRŲ ATRANKOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2015 m. sausio 29 d. Nr. V-75
Vilnius
Siekdama užtikrinti tinkamą nacionalinių referencijos centrų atrankos procedūrą ir atsižvelgdama į Europos Komisijos 2014 m. kovo 10 d. deleguoto sprendimo 2014/286/ES, kuriuo nustatomi kriterijai ir sąlygos, kuriuos Europos referencijos centrų tinklai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turi atitikti, kad galėtų prisijungti prie Europos referencijos centrų tinklo (OL 2014 L147, p. 71), nuostatas:
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2015 m. sausio 29 d. įsakymu Nr. V-75
NACIONALINIŲ REFERENCIJOS CENTRŲ ATRANKOS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Nacionalinių referencijos centrų atrankos tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato reikalavimus, kuriuos turi atitikti Lietuvos Respublikoje veikiantys kompetencijos centrai, siekiantys tapti nacionaliniais referencijos centrais (toliau – pretendentai) bei nacionalinių referencijos centrų atrankos (toliau – atranka) tvarką.
2. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos:
2.1. Asocijuota sveikatos priežiūros įstaiga – asmens sveikatos priežiūros įstaiga su kompetencijos centru sudariusi sutartį dėl atitinkamų specializuotų sveikatos priežiūros paslaugų teikimo kompetencijos centro pacientams.
2.2. Kompetencijos centras – organizacinis universiteto ligoninės vienetas, užtikrinantis specializuotas, daugiaprofilines sveikatos priežiūros paslaugas pacientams, kuriems diagnozuotos sudėtingos ligos, ligų grupės ar būklės ir (arba) retos ligos (toliau – pacientai), bei vykdantis diagnostinę, gydomąją, mokslo tiriamąją ir mokymo veiklą atitinkamoje srityje.
2.3. Nacionalinis referencijos centras – šio Tvarkos aprašo nustatyta tvarka atrinktas ir paskirtas kompetencijos centras.
2.5. Sudėtinga liga ar būklė – liga ar sveikatos sutrikimas, kuriems būdingi įvairūs simptomai arba požymiai, dėl kurių būtina laikytis tarpdalykinio požiūrio ir užtikrinti ilgalaikį sveikatos priežiūros paslaugų teikimą pacientui, kuriam taip pat yra pasireiškusios viena ar kelios iš šių aplinkybių: konkrečiu atveju yra daug galimų diagnostikos ir gydymo būdų ir sergama gretutinėmis ligomis; sunku paaiškinti klinikinių ir diagnostinių tyrimų duomenis; yra didelė komplikacijų, ligos paūmėjimo ar mirties rizika, susijusi su konkrečiu sveikatos sutrikimu ar liga, diagnostine procedūra ar gydymu.
II SKYRIUS
REIKALAVIMAI PRETENDENTAMS
3. Pretendentai turi atitikti šiuos reikalavimus:
3.1. turėti pakankamai žinių, patirties ir teikti diagnostikos ir (arba) gydymo paslaugas pacientams;
3.3. turėti patvirtintus vidaus tvarkos aprašus, reglamentuojančius sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumą, pacientų teisių apsaugą ir pacientų teisių įgyvendinimą;
3.4. vidaus tvarkos aprašuose numatyti priemones pacientų nuomonės apie sveikatos priežiūros įstaigoje suteiktas sveikatos priežiūros paslaugas grįžtamajam ryšiui užtikrinti;
3.5. užtikrinti, jog asmens duomenų apsaugos reikalavimai, taikomi sveikatos priežiūros įstaigoje, atitiktų Lietuvos Respublikos asmens duomenų apsaugos įstatyme ir kituose teisės aktuose numatytus reikalavimus;
3.6. užtikrinti, kad paciento arba jo teisėto atstovo informuoto asmens sutikimo teikimo ir gavimo sąlygos bei tvarka būtų tinkamai reglamentuoti, t. y. numatyta, jog informuoto asmens sutikimas turi būti duodamas laisvai, savanoriškai, nedviprasmiškai ir aiškiai po to, kai pacientas ar jo teisėtas atstovas buvo išsamiai informuotas apie asmens duomenų ir duomenų, susijusių su fizinio asmens sveikata, naudojimo tikslą, pobūdį ir svarbą;
3.7. teisės aktų nustatyta tvarka užtikrinti informacijos prieinamumą pacientams, įskaitant, bet neapsiribojant, informacijos apie klinikinius rezultatus, gydymo alternatyvas ir taikomus paslaugų kokybės ir saugos standartus teikimą;
3.8. turėti patvirtintus tvarkos aprašus dėl tarpvalstybinės asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo iš kitų ES šalių atvykusiems pacientams;
3.9. pagal poreikį užtikrinti:
3.9.2. personalo kompetencijos ir kvalifikacijos tobulinimo, nuolatinio technologijų atnaujinimo planų parengimą ir jų vykdymą;
3.10. užtikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuriai priklauso kompetencijos centras, bendrų padalinių (operacinių, reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyrių, stebėjimo palatų, laboratorijos), efektyvų panaudojimą kompetencijos centro veikloje;
3.11. užtikrinti keitimąsi informacija su atitinkamomis institucijomis ir įstaigomis apie paciento sveikatos būklę ir gydymą po paciento išrašymo teisės aktų nustatyta tvarka;
3.12. atsižvelgiant į mokslinių tyrimų ir mokymo gebėjimų vystymo ir sklaidos poreikį, kompetencijos centrai, siekiantys tapti nacionaliniais referencijos centrais atitinkamoje srityje, turi turėti pakankamų žmogiškųjų, techninių ir organizacinių išteklių ir:
3.12.1. būti sutelkę pakankamas kompetencijas organizuoti akademinio, universitetinio ar specializuoto lygmens mokymą;
3.12.2. turėti mokslinių tyrimų gebėjimų ir objektyviais įrodymais pagrįstos patirties bei įdirbio nacionaliniu ir tarptautiniu lygmeniu atitinkamoje srityje;
3.13. keičiantis informacija ir duomenimis pasitelkti informacines ir ryšio technologijas:
3.13.1. turėti išplėtotas organizacines ir technines priemones, sudarančias galimybes keistis patirtimi su kitais sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais;
3.13.2. turėti nustatytas ir patvirtintas duomenų saugos procedūras, kuriomis užtikrinamas medicinos duomenų valdymas, apsauga ir keitimasis jais su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais prisijungus prie atitinkamos srities referencijų centrų tinklo;
3.13.3. turėti įdiegtus ir sėkmingai naudojamus, sąveikius telemedicinos sprendimus, plėtoti elektroninės sveikatos sprendimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, kuriai priklauso kompetencijos centras;
3.14. užtikrinti kokybiškas asmens sveikatos priežiūros paslaugas:
3.14.2. turėti parengtus kokybės valdymo planus, kuriuose būtų numatytas asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės rodiklių vertinimas ir korekcinių priemonių taikymas;
3.14.5. vadovautis nustatyta tvarka parengtais ir Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintais diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašais ir (ar) universitetų, mokslo tiriamųjų įstaigų, gydytojų profesinių draugijų parengtomis diagnostikos ir gydymo metodikomis. Nesant šalies mastu parengtų ir patvirtintų atitinkamos srities diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašų ar parengtų diagnostikos ir gydymo metodikų, asmens sveikatos priežiūros įstaigose turi būti parengti, patvirtinti ir taikomi rizikingiausių pacientų saugai tose įstaigose atliekamų tyrimų, taikomų diagnostikos ir gydymo metodų protokolai.
III SKYRIUS
DOKUMENTŲ PATEIKIMAS
4. Pretendentai Sveikatos apsaugos ministerijai privalo pateikti:
4.1. dokumentus, patvirtinančius kompetenciją, patirtį ir veiklos apimtis (veiklos licenciją; veiklos apimčių dinamikos aprašymą nuo atitinkamo padalinio įsteigimo);
4.2. dokumentus, pagrindžiančius kompetencijos centre taikomą gerą klinikinę praktiką ir taikomų diagnostikos ir gydymo metodų pripažinimą tarptautiniu mastu (nuorodas į diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašus, diagnostikos ir gydymo metodikas bei diagnostikos ir gydymo metodų protokolus);
4.3.dokumentus, kuriuose būtų nurodyta žmogiškųjų išteklių struktūra: specialistų skaičius, kvalifikacija (veiklos licenciją, tarptautinius sertifikatus ir pažymėjimus, išduotus viena iš oficialių Europos Sąjungos kalbų);
4.4. veiklos aprašymus bei dokumentus, kuriuose būtų nurodyta konkrečios daugiaprofilinės sveikatos priežiūros specialistų grupės kvalifikacija, aprašytas darbo organizavimas ir funkcijų pasiskirstymas;
4.5. veiklos aprašymus, kuriuose būtų aprašyta kompetencijos centro turima infrastruktūra ir asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuriai priklauso kompetencijos centras, infrastruktūra, kuria būtų galima pasinaudoti esant poreikiui;
IV SKYRIUS
ATRANKA
5. Atranką atlieka sveikatos apsaugos ministro įsakymu sudaryta Nacionalinių referencijos centrų koordinavimo taryba (toliau – Taryba), veikdama darbo reglamente, kurį pirmame posėdyje patvirtina Taryba, nustatyta tvarka.
6. Taryba sudaroma iš: dviejų Sveikatos apsaugos ministerijos atstovų, ir po vieną atstovą iš Lietuvos sveikatos mokslų universiteto, Lietuvos sveikatos mokslų universiteto VšĮ Kauno Klinikų, Vilniaus universiteto, VšĮ Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikų. Į Tarybos
posėdžius be balsavimo teisės kviečiami Sveikatos apsaugos ministerijos deleguoti Europos referencijos centrų tinklų tarybos nariai.
7. Tarybos darbą techniškai aptarnauja Sveikatos apsaugos ministerijos Sveikatos paslaugų prieinamumo ir priimtinumo stebėsenos skyrius.
8. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuriose veikia kompetencijos centrai, ne vėliau nei prieš du mėnesius informuojamos apie atranką ir numatomą Tarybos posėdį.
9. Pretendentai ne vėliau nei likus vienam mėnesiui iki Tarybos posėdžio teikia paraiškas dėl jų paskyrimo nacionaliniais referencijos centrais Sveikatos apsaugos ministerijai kartu su atitiktį Tvarkos apraše numatytus reikalavimams pagrindžiančiais dokumentais.
11. Tais atvejais, jeigu atitinkamoje srityje paraišką pateikia tik vienas pretendentas, Taryboje svarstoma jo atitiktis Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams. Nustačius, jog pateikti dokumentai pagrindžia atitiktį Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams, kompetencijos centras sveikatos apsaugos ministro įsakymu skiriamas nacionaliniu referencijos centru.
12. Jeigu paraiškas pateikia keli pretendentai, kurie sutaria dėl vieno iš jų skyrimo nacionaliniu referencijos centru, Taryboje svarstoma šio pretendento atitiktis Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams. Nustačius, jog pateikti dokumentai pagrindžia jo atitiktį Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams, pretendentas skiriamas nacionaliniu referencijos centru. Nacionalinis referencijos centras partnerystės pagrindais gali bendradarbiauti su kitais veikiančiais atitinkamos srities kompetencijos centrais.
13. Tais atvejais, jeigu paraiškas pateikia keli pretendentai, kurie nesutaria dėl vieno iš jų skyrimo nacionaliniu referencijos centru, Taryboje vertinama kiekvieno pretendento atskirai atitiktis Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams. Nustačius, jog pretendentai atitinka Tvarkos apraše nustatytus reikalavimus, atliekamas jų palyginimas pagal šiuos kriterijus, atsižvelgiant į sritį, kurioje siekiama tapti nacionaliniu referencijos centru:
| Eil. Nr. |
Kriterijus |
Atitinka (balai) |
Neatitinka (balai) |
Didesnė vieno kompetencijos centro vertinamojo kriterijaus skaitinė reikšmė nei kito kompetencijos centro |
| 1. |
Kompetencijos centre dirbančių specialistų tiesioginis dalyvavimas tarptautiniuose mokslo projektuose |
+1 |
-1 |
+1 |
| 2. |
Kompetencijos centre dirbančių specialistų dalyvavimas tarptautinėse konferencijose savo veiklos srityje |
+0,5 |
0 |
+0,5 |
| 4. |
Kompetencijos centre dirbančių specialistų publikacijų skaičius periodiniuose referuojamuose tarptautiniuose mokslo leidiniuose, turinčiuose cituojamumo rodiklį (angl. Impact Factor) Thomson Reuters Web of Knowledge duomenų bazėje (įskaitant redakcinės kolegijos aprobuotas) |
+1 |
-1 |
+1 |
| 5. |
Kompetencijos centre aptarnaujamų pacientų skaičius |
- |
- |
+3 |
14. Tais atvejais, jeigu nustatoma, kad pretendentas nepagrindžia savo atitikimo Tvarkos apraše nustatytiems reikalavimams, per Tarybos nustatytą 5 darbo dienų terminą pretendentai privalo pateikti Tarybai patikslintą informaciją ir:
14.1. nustačius, jog pretendentas atitinka Tvarkos apraše nustatytus reikalavimus ir jis yra vienintelis paraišką pateikęs pretendentas arba yra keli paraiškas pateikę pretendentai, kurie sutaria dėl vieno iš jų skyrimo nacionaliniu referencijos centru, pretendentas skiriamas nacionaliniu referencijos centru.
14.2. nustačius, jog pretendentas atitinka Tvarkos apraše nustatytus reikalavimus ir yra keli paraiškas pateikę pretendentai, kurie nesutaria dėl vieno iš jų skyrimo nacionaliniu referencijos centru, atliekami 13 punkte nustatyti veiksmai;
15. Pretendentas, įvertintas Tvarkos apraše nustatyta tvarka ir surinkęs didesnę balų sumą, skiriamas nacionaliniu referencijos centru, su kuriuo partnerystės pagrindais gali bendradarbiauti kiti kompetencijos centrai.
V SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS