Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2023 m. birželio 12 d.

įsakymu Nr. V-658

GYDYMO CD19 CHIMERINIŲ ANTIGENO RECEPTORIŲ T LĄSTELĖMIS PASLAUGOS TEIKIMO IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslaugos teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, suaugusiesiems ir vaikams teikiančioms gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslaugą, taip pat šią paslaugą teikiantiems sveikatos priežiūros specialistams ir gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslaugos organizavimo ir teikimo tvarką bei apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarką.

2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:

2.1 CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelės (toliau – CD19 CAR-T ląstelės) – pažangiosios terapijos vaistinis preparatas (toliau – PTVP), kaip tai apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente Nr. 1394/2007, gaunamas genetiškai pakeičiant paciento T ląsteles, kurios savo paviršiuje turi receptorius prieš CD19 antigeną.

2.2. Gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslauga – planinė stacionarinė tretinio lygio hematologijos (kai paslauga teikiama suaugusiesiems) arba onkohematologijos (kai paslauga teikiama vaikams) asmens sveikatos priežiūros paslauga, teikiama gydytojų hematologų (suaugusiesiems) ar gydytojų vaikų onkohematologų (vaikams) konsiliumo sprendimu pacientams, kuriems diagnozuota ne Hodžkino limfoma, ūminė limfoblastinė leukemija arba lėtinė limfocitinė B ląstelių leukemija, pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM), įdiegtą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. V-164 „Dėl Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) įdiegimo“, žymimos atitinkamai kodais C82, C83, C91.0, C91.1 (pagrindinė diagnozė).

2.3. Gydytojo konsultacija dėl gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslaugos skyrimo (toliau – konsultacija dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis) – planinė ambulatorinė tretinio lygio hematologijos (kai paslauga teikiama suaugusiesiems) arba onkohematologijos (kai paslauga teikiama vaikams) asmens sveikatos priežiūros paslauga, kurią teikiant priimamas sprendimas skirti gydymą CD19 chimerinėmis antigeno receptorių T ląstelėmis arba jo neskirti.

2.4. Gydytojo konsultacija po gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis (toliau – konsultacija po gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis) – planinė ambulatorinė tretinio lygio gydytojo hematologo (kai paslauga teikiama suaugusiems) arba gydytojo vaikų onkohematologo (kai paslauga teikiama vaikams) paslauga, kai vykdoma paciento stebėsena po gydymo CD19 chimerinių antigeno receptorių T ląstelėmis paslaugos.

2.5. Kitos sąvokos suprantamos taip, kaip nurodyta kituose sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose.

II SKYRIUS

REIKALAVIMAI Asmens asveikatos priežiūros Įstaigai

3. Aprašo 2.2, 2.3 ir 2.4 papunkčiuose nurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikia asmens sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikianti ASPĮ), kuri atitinka šiuos reikalavimus:

3.1. turi licenciją teikti stacionarines tretinio lygio hematologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (kai paslauga teikiama suaugusiesiems);

3.2. turi licenciją teikti stacionarines tretinio lygio vaikų onkohematologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (kai paslauga teikiama vaikams);

3.3. turi licenciją teikti stacionarines tretinio lygio suaugusiųjų neurologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (kai paslauga teikiama suaugusiesiems);

3.4. turi licenciją teikti stacionarines tretinio lygio vaikų neurologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (kai paslauga teikiama vaikams);

3.5. turi licenciją teikti intensyviosios terapijos arba tretinio lygio suaugusiųjų reanimacijos ir intensyvios terapijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (reanimacija ir intensyvi terapija III (suaugusiųjų) (kai paslauga teikiama suaugusiems);

3.6. turi licenciją teikti tretinio lygio vaikų reanimacijos ir intensyvios terapijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (reanimacija ir intensyvi terapija III (vaikų) (kai paslauga teikiama vaikams);

3.7. atlieka suaugusiųjų autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas ar alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas (kai CD19 CAR-T ląstelių ruošimui naudojami donoro limfocitai) ir (ar) vaikų autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas ar alogeninės vaikų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas (kai CD19 CAR-T ląstelių ruošimui naudojami donoro limfocitai);

3.8. turi kraujo donorystės (kraujo centro) asmens sveikatos priežiūros licenciją ir užtikrina nepertraukiamą toliau nurodytų kraujo komponentų tiekimą pacientams ištisą parą:

3.8.1. eritrocitų be leukocitų, apšvitintų jonizuojančiąja spinduliuote;

3.8.2. trombocitų be leukocitų, apšvitintų jonizuojančiąja spinduliuote;

3.8.3. šviežiai šaldytos plazmos be leukocitų;

3.8.4. krioprecipitato be leukocitų;

3.8.5. imuninės plazmos;

3.9. turi gydomųjų aferezių padalinį, kuriame yra ne mažiau kaip 2 kraujo separatoriai, kuriais galima atlikti:

3.9.1. limfocitaferezę;

3.9.2. leukaferezę;

3.9.3. eritrocitaferezę;

3.9.4. trombocitaferezę;

3.9.5. viso cirkuliuojančio plazmos tūrio pakeitimą (plazmaferezę);

3.9.6. periferinių kraujodaros kamieninių ląstelių aferezę;

3.10. turi galiojantį Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) leidimą ruošti CD19 CAR-T ląstelių PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą;

3.11. turi galiojantį Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos leidimą veiklai, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu (jei genetinei modifikacijai naudojami virusiniai vektoriai).

III SKYRIUS

REIKALAVIMAI ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PATALPOMS IR MEDICINOS PRIEMONĖMS

4. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslauga teikiama gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančios ASPĮ iš dalies izoliuotoje vienvietėje palatoje (palatų turi būti ne mažiau kaip 2), kurioje yra:

4.1. atskiras sanitarinis mazgas;

4.2. rankų dezinfekcijos priemonės;

4.3. laminarinės teigiamo spaudimo didelio efektyvumo dalelių (HEPA) ar lygiavertės filtruoto oro tėkmės sistema;

4.4. paciento gyvybinių funkcijų stebėsenos įrenginys;

4.5. centralizuoto deguonies tiekimo sistema.

5. Aprašo 2.3 ir 2.4 papunkčiuose nurodytos paslaugos teikiamos gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančios ASPĮ patalpose, skirtose gydytojo hematologo (kai paslaugos teikiamos suaugusiesiems) ar gydytojo vaikų onkohematologo (kai paslaugos teikiamos vaikams) ambulatorinei konsultacijai teikti.

6. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančioje ASPĮ atliekami šie tyrimai (ir yra medicinos priemonės jiems atlikti):

6.1. tėkmės citometrijos (angl. flowcytometry) tyrimai limfocitų kiekiui bei jų gyvybingumui nustatyti;

6.2. tėkmės citometrijos (angl. flowcytometry) bei molekulinės biologijos tyrimai CD19 CAR-T ląstelių skaičiui nustatyti;

6.3. infekcijų žymenų tyrimai (atliekami visą parą):

6.3.1. infekciniai molekuliniai kokybiniai (bakterijų, atipinių bakterijų, virusų, pirmuonių, grybų, kt. sukėlėjų) tyrimai;

6.3.2. infekciniai molekuliniai kiekybiniai citomegalo viruso ir Epstein-Barro viruso tyrimai;

6.3.3. hepatitų B ir C virusų tyrimai;

6.3.4. Pneumocystis jiroveci tyrimas;

6.3.5. Clostridium difficile toksino tyrimas;

6.3.6. aspergiliozės tyrimai;

6.4. žmogaus kariotipo citogenetinis tyrimas;

6.5. onkohematologiniai molekulinės biologijos tyrimai;

6.6. radiologiniai (rentgenodiagnostikos, ultragarsiniai, kompiuterinės tomografijos, magnetinio rezonanso tomografijos ir pozitronų emisijos tomografijos) tyrimai.

IV SKYRIUS

REIKALAVIMAI SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

7. Aprašo 2.2, 2.3 ir 2.4 papunkčiuose nurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikia gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančios ASPĮ gydytojas hematologas ir bendrosios praktikos slaugytojas (kai paslauga teikiama suaugusiesiems) arba gydytojas vaikų onkohematologas ir bendrosios praktikos slaugytojas (kai paslauga teikiama vaikams).

8. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslauga teikiama gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančios ASPĮ padalinyje, kuriame ištisą parą 7 dienas per savaitę dirba:

8.1. bent vienas gydytojas hematologas (kai paslauga teikiama suaugusiesiems) arba bent vienas vaikų onkohematologas (kai paslauga teikiama vaikams), turintis ne trumpesnę kaip 2 metų darbo patirtį autologinių kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijų (toliau – KKLT) ar alogeninių KKLT (kai CD19 CAR-T ląstelių ruošimui naudojami donoro limfocitai) srityje;

8.2. bent vienas bendrosios praktikos slaugytojais, turintis ne trumpesnę kaip 2 metų pacientų po autologinės KKLT ar alogeninės KKLT (kai CD19 CAR-T ląstelių ruošimui naudojami donoro limfocitai) slaugymo patirtį.

9. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančioje ASPĮ dirbantis specialistas, ruošiantis PTVP, turi atitikti Pažangios terapijos vaistinių preparatų konkretiems pacientams kokybės, saugumo, atsekamumo ir farmakologinio budrumo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 28 d. įsakymu Nr. V-675 „Dėl Pažangios terapijos vaistinių preparatų konkretiems pacientams kokybės, saugumo, atsekamumo ir farmakologinio budrumo reikalavimų aprašo, leidimų gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti leidimą gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą ir Leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-675), nustatytus reikalavimus.

10. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančioje ASPĮ turi būti paskirtas už gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis farmakologinį budrumą atsakingas asmuo, atitinkantis įsakyme Nr. V-675 nustatytus reikalavimus.

V SKYRIUS

GYDYMO CD19 CAR-T LĄSTELĖMIS paslaugOS ORGANIZAVIMO IR TEIKIMO TVARKA

I SKIRSNIS

SPRENDIMO DĖL GYDYMO CD19 CAR-T LĄSTELĖMIS PASLAUGOS SKYRIMO PRIĖMIMAS

11. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugos skyrimo indikacijos:

Eil. Nr.	Pacientui patvirtinta ligos diagnozė	Ligos kodas pagal TLK-10-AM	Yra bent viena iš nurodytų sąlygų
1.	Ne Hodžkino limfoma	C82, C83	a) atkrytis: ligos atsinaujinimas po visiškos ar dalinės remisijos; b) atsparumas gydymui, kai gydant ligą nustatomas bent vienas iš šių požymių: išliekantys sisteminiai ligos požymiai, naujų ligos požymių atsiradimas, patologiniais, laboratoriniais ir (ar) radiologiniais metodais aptinkama liga.
2.	Ūminė limfoblastinė leukemija	C91.0
3.	Lėtinė limfocitinė B ląstelių leukemija	C91.1

12. Šeimos gydytojas arba gydytojas hematologas ar gydytojas vaikų onkohematologas, esant Aprašo 11 punkte nurodytai indikacijai, siunčia pacientą į gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančią ASPĮ konsultacijos dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis.

13. Konsultacijos dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis metu:

13.1. įvertinami paciento klinikiniai duomenys:

13.1.1. ligos ir gyvenimo anamnezė;

13.1.2. komorbidiškumas (pagal HCT-CI komorbidiškumo skalę (angl. hematopoietic cell transplantation-comorbidity index);

13.1.3. būklė pagal PSO (ECOG);

13.1.4. neurologinė, plaučių, širdies, pilvo, galūnių, odos, kepenų, blužnies būklė;

13.1.5. gyvybiniai rodikliai: arterinis kraujospūdis, kūno temperatūra, pulso dažnis, kvėpavimo dažnis, sąmonės būklė;

13.1.6. kūno masė;

13.2. atliekami laboratoriniai tyrimai, nurodyti Aprašo 1 priede.

13.3. atliekami instrumentiniai tyrimai:

13.3.1. kraujo pulsoksimetrijos tyrimas;

13.3.2. plaučių funkciniai mėginiai su dujų difuzijos tyrimu;

13.3.3. dvylikos derivacijų EKG su gydytojo aprašymu;

13.3.4. širdies ultragarsinis tyrimas.

13.4. Gydytojas hematologas ar vaikų onkohematologas priklausomai nuo klinikinių indikacijų pacientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia kitų gydytojų specialistų konsultacijų.

14. Konsultaciją dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis teikiantis gydytojas, įvertinęs atliktų tyrimų rezultatus ir nustatęs, kad pacientui gali būti teikiama gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslauga, organizuoja gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančios ASPĮ gydytojų konsiliumą, kuriame dalyvauja ne mažiau kaip du gydytojai hematologai (kai paslauga teikiama suaugusiesiems) arba gydytojai vaikų onkohematologai (kai paslauga teikiama vaikams), sprendimui dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugos pacientui skyrimo priimti.

II SKIRSNIS

GYDYMO CD19 CAR-T LĄSTELĖMIS PASLAUGOS TEIKIMAS

15. CD19 CAR-T ląstelių PTVP ruošiamas vadovaujantis:

15.1. įsakymu Nr. V-675;

15.2. Geros gamybos praktikos gairėmis (angl. Guidelines of 22.11.2017 Good Manufacturing Practice for Advanced Therapy Medicinal Products., EudraLex Volume 4, Brussels, 22.11.2017, C(2017) 7694 final).

16. Gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslauga teikiama aktyvaus stacionarinio gydymo metu.

17. Kai ruošiamas CD19 CAR-T ląstelių PTVP:

17.1 pagal ASPĮ PTVP paraišką, pateiktą VVKT dėl leidimo ruošti CD19 CAR-T ląstelių PTVP konkrečiam pacientui, aferezės būdu surenkami periferinio kraujo limfocitai. Limfocitai turi atitikti įsakyme Nr. V-675 nurodytus kokybės bei saugos rodiklius;

17.2. gaminamos CD19 CAR-T ląstelės:

17.2.1. iš limfocitų aferezato išgryninami limfocitai;

17.2.2. limfocitai genetiškai modifikuojami, gaunant CD19 CAR-T ląsteles;

17.2.3. CD19 CAR-T ląstelės pagausinamos ir paruošiamas galutinio CD19 CAR-T ląstelių produktas, kuris atitinka PTVP paraiškoje VVKT nurodytus kokybės bei saugos rodiklius;

17.3. pacientui skiriama limfodeplecinė chemoterapija, vykdoma paciento gyvybinių funkcijų stebėsena ir profilaktinis gydymas antiemetikais, prieštraukuliniais, antivirusiniais bei kitais vaistais;

17.4. atliekama premedikacija, CD19 CAR-T ląstelių dozės sulašinimas, paciento gyvybinių funkcijų stebėsena;

17.5. sulašinus CD19 CAR-T ląsteles, vykdoma paciento stebėsena ir ankstyvųjų komplikacijų (citokinų išsiskyrimo sindromas, su imuninėmis ląstelėmis siejamas neurotoksiškumo sindromas, febrili neutropenija, virusinės, grybelinės, bakterinės, pirmuonių sukeltos infekcijos, kraujavimas, kraujotakos sutrikimas, organų nepakankamumas ir kt.) gydymas.

18. Tuo atveju, kai lašinamų CD19 CAR-T ląstelių pakankamas kiekis buvo paruoštas anksčiau ir PTVP neruošiamas, atliekama:

18.1. limfodeplecinės chemoterapijos pacientui skyrimas, paciento gyvybinių funkcijų stebėsena ir profilaktinis gydymas antiemetikais, prieštraukuliniais, antivirusiniais bei kitais vaistais;

18.2. premedikacija, CD19 CAR-T ląstelių dozės sulašinimas, paciento gyvybinių funkcijų stebėsena;

18.3. sulašinus CD19 CAR-T ląsteles vykdoma paciento stebėsena ir ankstyvųjų komplikacijų (citokinų išsiskyrimo sindromas, su imuninėmis ląstelėmis siejamas neurotoksiškumo sindromas, febrili neutropenija, virusinės, grybelinės, bakterinės, pirmuonių sukeltos infekcijos, kraujavimas, kraujotakos sutrikimas, organų nepakankamumas bei kt.) gydymas.

VI SKYRIUS

PACIENTO STEBĖSENA PO GYDYMO CD19 CAR-T LĄSTELĖMIS

19. Pirmuosius 12 mėnesių po aktyvaus stacionarinio gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugos teikimo pabaigos gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą suteikusioje ASPĮ pacientui teikiamos konsultacijos po gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis. Konsultacija teikiama praėjus 3 savaitėms, 4 savaitėms, 2, 3, 6, 9 ir 12 mėnesių po 17.4 ir (ar) 18.2 papunkčiuose nurodytos procedūros atlikimo. Konsultacijos metu pacientui atliekamų tyrimų sąrašas pateiktas Aprašo 2 priede.

20. Suteikus Aprašo 19 punkte nurodytas konsultacijas, pacientui vieną kartą per metus (ne ilgesnį kaip 15 metų laikotarpį) teikiama ambulatorinė gydytojo hematologo arba gydytojo vaikų onkohematologo konsultacija, kurios metu užpildoma Aprašo 3 priede pateikta lentelė. Ši konsultacija gali būti nuotolinė ir teikiama Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymu Nr. V-2569 „Dėl Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-2569), nustatyta tvarka.

VII SKYRIUS

GYDYMO CD19 CAR-T LĄSTELĖMIS PASLAUGOS APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKA

21. Už gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą pacientui teikiant aktyvaus stacionarinio gydymo paslaugas mokama pagal giminingų diagnozių grupių metodą, vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. V-1118 „Dėl Giminingų diagnozių grupių sąrašo, Normatyvinės gydymo trukmės ir giminingų diagnozių grupėms priskiriamų kainų koeficientų sąrašo bei Medicinos pagalbos priemonių, vaistų, procedūrų ir kraujo komponentų, turinčių įtakos faktinei aktyviojo gydymo atvejo kainai, sąrašo tvirtinimo“.

22. Gydytojo hematologo arba gydytojo vaikų onkohematologo suteikta konsultacija dėl gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis bei gydytojo hematologo arba gydytojo vaikų onkohematologo suteikta konsultacija po gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis apmokamos Asmens sveikatos priežiūros paslaugų (išskyrus aktyviojo gydymo), apmokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, ir jų bazinių kainų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymu Nr. V-1630 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir jų bazinių kainų sąrašo bei su šiomis paslaugoms susijusių priemokų, mokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, sąrašų patvirtinimo“, nustatyta bazine kaina.

23. Aprašo 20 punkte nurodyta konsultacija apmokama Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. vasario 28 d. įsakymo Nr. V-288 „Dėl Ilgalaikio pacientų, sergančių lėtinėmis ligomis, sveikatos būklės stebėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka, o suteikta nuotoliniu būdu – įsakymo Nr. V-2569 nustatyta tvarka.

VIII SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

24. Aprašo 2.2, 2.3 ir 2.4 papunkčiuose nurodytų paslaugų organizavimas ir teikimas gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis paslaugą teikiančioje ASPĮ organizuojamas jos vadovo nustatyta tvarka. ASPĮ vadovas tvirtina gydymo CD19 CAR-T ląstelėmis rizikos valdymo planą.

25. Visi paciento asmens duomenys ir medicinos dokumentai, susiję su Apraše nurodytų asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimu, tvarkomi Elektroninėje sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinėje sistemoje (toliau – ESPBI IS), kaip nustatyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, ir Išankstinės pacientų registracijos informacinėje sistemoje.

26. Pacientą siųsdamas atlikti tyrimo (-ų) ar gydytojo specialisto konsultacijos, gydytojas pateikia į ESPBI IS ir elektroniniu būdu pasirašo formą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“. Atlikto tyrimo atsakymas pateikiamas ESPBI IS formoje E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“.

27. Informacija apie ambulatoriškai pacientui suteiktas asmens sveikatos priežiūros paslaugas įrašoma formoje Nr. 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl Medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. 687), paslaugos turinys, išvados, pateiktos rekomendacijos pildomi ESPBI IS formoje E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ (atitinka apskaitos formos Nr. 025/a „Asmens ambulatorinė sveikatos istorija“, patvirtintos įsakymu Nr. 687, dalį 025-1/a „Įdėtinis lapas į ambulatorinę kortelę“).

28. Informacija apie stacionare pacientui suteiktas asmens sveikatos priežiūros paslaugas įrašoma formoje Nr. 066/a-LK „Stacionare gydomo asmens statistinė kortelė“, patvirtintoje įsakymu Nr. 687, ir pildoma formoje Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 29 d. įsakymu Nr. 515 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigų veiklos apskaitos ir atskaitomybės tvarkos“ (toliau – įsakymas Nr. 515), ir ESPBI IS formoje E003 „Stacionaro epikrizė“ (atitinka apskaitos formos Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“, patvirtintos įsakymu Nr. 515, dalį „Epikrizė“).

_______________