LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2003 M.

SAUSIO 7 D. ĮSAKYMO NR. V-7 „DĖL VAISTINIŲ PATALPŲ IR ĮRENGIMŲ REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2016 m. liepos 11 d. d. Nr. V-922

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Vaistinių patalpų ir įrengimų reikalavimus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. sausio 7 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Vaistinių patalpų ir įrengimų reikalavimų patvirtinimo“:

1. Pakeičiu II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:

II SKYRIUS

VISUOMENĖS, UNIVERSITETO IR LABDAROS VAISTINIŲ PATALPŲ IR ĮRENGIMŲ REIKALAVIMAI“.

2. Pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:

„4. Visuomenės vaistinės, universiteto vaistinės ir jų filialai (toliau – visuomenės vaistinė), labdaros vaistinės ir jų filialai (toliau – labdaros vaistinė) gali vykdyti veiklą tik turėdami Reikalavimuose nustatyto pavyzdžio stendą (1 priedas) su oficialia Lietuvos Respublikos vaistinės emblema (2 priedas). Tais atvejais, kai Reikalavimų 1 priede nustatyto pavyzdžio stendas neatitinka savivaldybės ar kitos įgaliotos institucijos, kurios teritorijoje steigiama vaistinė, nustatytų išorinės reklamos įrengimo reikalavimų, stendas su oficialia Lietuvos Respublikos vaistinės emblema gali būti plokščias, jo matmenys gali būti šių dydžių: 300 x 300 x 300 mm, 600 x 600 x 600 mm, 800 x 800 x800 mm.“

3. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. Visuomenės vaistinės, labdaros vaistinės gali naudotis Lietuvos Respublikos vaistinės emblema tik vaistinės veiklos licencijos galiojimo laikotarpiu. Sustabdžius ar panaikinus vaistinės veiklos licencijos galiojimą, stendas su oficialia Lietuvos Respublikos vaistinės emblema turi būti nedelsiant nukabintas.“

4. Pakeičiu 16 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„16. Jei visuomenės vaistinėje gaminami ar planuojami gaminti ekstemporalieji vaistiniai preparatai, joje, be Reikalavimų 10 punkte nurodytų patalpų ar vietų, turi būti:“.

5. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:

„18. Ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamybos patalpos, nurodytos Reikalavimų 16 punkte, ir jose esantys įrengimai turi būti išdėstyti taip, kad atitiktų loginę ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamybos operacijų seką, būtų tinkami numatytoms ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamybos operacijoms vykdyti kitų teisės aktų nustatyta tvarka, būtų užtikrintas efektyvus jų valymas ir priežiūra, siekiant išvengti ekstemporaliųjų vaistinių preparatų taršos, temperatūros, drėgmės, tiesioginių saulės spindulių bei kitokio neigiamo tiesioginio ar netiesioginio aplinkos poveikio ekstemporaliųjų vaistinių preparatų kokybei. Patalpų dydis turi būti pakankamas ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamybos planuojamoms apimtims ir jų laikymui užtikrinti.“

6. Pakeičiu 19 punktą ir jį išdėstau taip:

„19. Jei vaistinėje gaminama ar planuojama gaminti sterilius ekstemporaliuosius vaistinius preparatus, tam skirtos patalpos turi atitikti Lietuvos standartą LST 1495:1997 „Medicinos gaminių švarios gamybos organizavimas ir kokybės kontrolė. Bendrieji reikalavimai“.“

7. Pakeičiu III skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:

III SKYRIUS

LIGONINĖS VAISTINĖS PATALPŲ IR ĮRENGIMŲ REIKALAVIMAI“.

8. Pakeičiu 23 punktą ir jį išdėstau taip:

„23. Bendras ligoninės vaistinės ir jos filialų (toliau – ligoninės vaistinė) plotas turi būti pakankamas farmacinei veiklai vykdyti: aprūpinti ligoninę reikiamomis vaistinių preparatų atsargomis bei užtikrinti jų tinkamą laikymą vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu ir Geros vaistinių praktikos nuostatais.“

9. Pakeičiu 25 punktą ir jį išdėstau taip:

„25. Jei ligoninės vaistinėje gaminami ar planuojami gaminti ekstemporalieji vaistiniai preparatai, joje, be Reikalavimų 24 punkte nurodytų patalpų, papildomai turi būti Reikalavimų 16 punkte nurodytos patalpos ar vietos. Šioms patalpoms ir jose esantiems įrengimams taikomos Reikalavimų 18 punkto nuostatos.“

10. Pakeičiu 26 punktą ir jį išdėstau taip:

„26. Jei ligoninės vaistinėje gaminama ar planuojama gaminti sterilius ekstemporaliuosius vaistinius preparatus, tam skirtoms patalpoms taikomos Reikalavimų 19 punkto nuostatos.“

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                           Juras Požela