LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2014 M. KOVO 18 D. ĮSAKYMO NR. V-371 „DĖL 2014 M. CENTRALIZUOTAI IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2014 m. balandžio 8 d. Nr. V-451

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 12 straipsniu ir atsižvelgdamas į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2014 m. kovo 21 d. nutarimą Nr. DT-3/1 „Dėl 2014 m. centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo vaistinių preparatų dalies patvirtinimo“

p a k e i č i u 2014 m. centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 18 d. įsakymu Nr. V-371 „Dėl 2014 m. centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija (pridedama).

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                    Vytenis Povilas Andriukaitis

 

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2014 m. kovo 18 d. įsakymu Nr. V-371

(Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2014 m. balandžio 8 d. įsakymu

Nr. V-451 redakcija)

 

 

2014 M. CENTRALIZUOTAI IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠAS

Eil. Nr.

Vaistinio preparato grupės ar medicinos pagalbos priemonės pavadinimas

Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas

Liga, kuriai gydyti skirtas vaistinis preparatas pagal TLK-10-AM

Vaistinio preparato skyrimo sąlygos

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga (ASPĮ)

Preliminarus kiekis (planuojamas gydyti pacientų skaičius)

Vaistiniai preparatai

1

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai uždegiminėms sąnarių, žarnyno ir odos ligoms gydyti

1.1

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai reumatoidiniam artritui gydyti

Infliximab

M05, M06

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties

 

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

406–450

Etanercept

Adalimumab

1.2

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti

Infliximab

M07, M45

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties

 

 

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

397–440

Etanercept

Adalimumab

 

1.3

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai juveniliniam artritui gydyti

Etanercept

M08

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik vaikų ligų gydytojas ar gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties

 

 

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų reumatologijos paslaugas

102–115

Adalimumab

1.4

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai Crohn'o ligai ir opiniam kolitui gydyti

Infliximab

K50, K51

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas gastroenterologas ir/ar gydytojas vaikų gastroenterologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties

 

 

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir/ar suaugusiųjų gastroenterologijos paslaugas

127–140

Adalimumab

1.5

Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai sunkiai psoriazei gydyti

Infliximab

L40

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas dermatovenerologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties.

Šie vaistiniai preparatai skiriami užsitęsusiai ilgiau nei 6 mėn. sunkios formos psoriazei (PASI rodiklis >15) gydyti, kai fototerapija ar standartinis sisteminis gydymas (metotreksatu ar acitretinu) yra neveiksmingi arba yra jų taikymo kontraindikacijų

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines dermatolovenerologijos paslaugas

41–45

Etanercept

Adalimumab

2

Antineovaskuliarizuojantys vaistai amžinės geltonosios dėmės degeneracijai gydyti

Ranibizumab

H35.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas oftalmologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties.

Neovaskulinės AGDD gydymas pradedamas, jei gali būti taikomas bent vienas iš šių kriterijų:

1. gyslainės neovaskulinės membranos (toliau – GNV) atsiradimas, kai anksčiau ji nebuvo įtarta ar nustatyta;

2. naujų kraujosruvų ir/ar subretininio skysčio nustatymas;

3. nesenas regos pablogėjimas (jis turi būti dokumentuotas), kai yra GNV (regėjimo aštrumas po korekcijos – ne mažesnis kaip 0,1);

4. GNV padidėjimas, palyginti su jos dydžiu, nustatytu per ankstesnį apsilankymą pas gydytoją specialistą;

5. nėra struktūrinio fibrozinio pažeidimo geltonosios dėmės centre (duobutėje);

6. GNV pažeidimo plotas ne didesnis kaip 12 regos nervo disko diametrų;

7. GNV sudaro ne mažiau kaip pusę dėl degeneracijos pakenkto tinklainės ploto.

Pirmaisiais metais vienam ligos atvejui skiriama 5-6 injekcijos, bet ne daugiau 10 injekcijų per dvejus gydymo metus

 

ASPĮ, turinti licenciją teikti

III lygio stacionarines oftalmologijos paslaugas

450–495

Aflibercept

3

Specifiniai imunoglobulinai, skirti respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos profilaktikai

Palivizumab

J12.1, J20.5, J21.0

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neonatologas, gydytojas vaikų kardiologas ir/ar gydytojas vaikų pulmonologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas:

1. ≤28 sav. gestacinio amžiaus (GA) neišnešiotiems naujagimiams, kurie respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos sezono pradžioje yra ≤12 mėn.;

2. 29–30 sav. GA neišnešiotiems naujagimiams, kurie respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos sezono pradžioje yra ≤6 mėn.;

3. konsiliumo sprendimu – ir vyresnio GA (>30 sav.) neišnešiotiems naujagimiams, jei yra papildomų sunkios respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos rizikos veiksnių

ASPĮ, turinti licenciją teikti

III lygio stacionarines

neonatologijos, vaikų kardiologijos ir/ar vaikų pulmunologijos paslaugas

140–200

4

Antinavikiniai vaistai (proteosomos inhibitoriai) daugybinei mielomai gydyti

Bortezomib

C90

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas hematologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.

Antraeiliam daugybinės mielomos gydymui

ASPĮ, turinti licenciją teikti

III lygio stacionarines hematologijos paslaugas

120–130

5

Monokloniniai antikūnai folikulinei ne Hodžkino limfomai ir stambiųjų ląstelių ne Hodžkino limfomai ir lėtinei limfocitinei leukemijai gydyti

Rituximab

C82, C83, C91.1

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas hematologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties

ASPĮ, turinti licenciją teikti

III lygio stacionarines hematologijos paslaugas

331–365

6

Monokloniniai antikūnai reumatologinėms ligoms gydyti

Rituximab

M05, M06

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties

ASPĮ, turinti licenciją teikti

III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

55–60

7

Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti

Bevacizumab

C18-C20

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.

Pirmaeiliam metastazavusio storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui, kartu taikant chemoterapiją, vėliau taikoma monoterapija

ASPĮ turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

120–130

8

Monokloniniai antikūnai plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti

Cetuximab

C00-C14, C32

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas:

1. kartu su radioterapija lokaliai išplitusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti;

2. metastazavusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

10–20

9

Monokloniniai antikūnai agresyviam skrandžio vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

C16

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Pirmaeiliam metastazavusio skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiui gydyti

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

8–12

10

Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

C50

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.

Šis vaistinis preparatas skiriamas ankstyvajam vėžiui gydyti (gydymo trukmė – iki 52 sav.)

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

160–170

11

Prostaglandinai galūnių išemijai ir gangrenos prevencijai

Alprostadil

I70.2, I73.0, I73.1, I79.2, M30-M32, M34-M36

Gydymą pradėti gali tik gydytojas kraujagyslių chirurgas pritarus konsiliumui. Gydymą tęsti gali gydytojas kraujagyslių chirurgas ir / ar gydytojas reumatologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu

ASPĮ, turinti licenciją teikti
III lygio stacionarines suaugusiųjų kraujagyslių chirurgijos ir / ar suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

115–125

12

Pegiliuotas doksorubicinas kiaušidžių vėžiui gydyti

Pegiliuotas doksorubicinas

C56

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.
Skiriami ne daugiau kaip 6 gydymo kursai

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

27

13

Raumenis atpalaiduojantys vaistai neurologinėms ligoms gydyti

Botulino toksinas

G23, G24, G25, G26, G80, G81, G82, G83

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas ar fizinės medicinos ir reabilitacijos gydytojas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.
Vaistas skiriamas suaugusiųjų poinsultiniam rankos spazmiškumui gydyti,
dėl spazmiškumo atsiradusiai dinaminei „arklio“ pėdos deformacijai gydyti, sergantiems cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams gydyti,
suaugusiųjų spazminiam tortikoliui gydyti,
suaugusiųjų blefarospazmui gydyti,
suaugusiųjų vienos pusės veido spazmui gydyti

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio vaikų ir / ar suaugusiųjų neurologijos ir / ar II ar III lygio medicininės reabilitacijos paslaugas

325*

14

Antitromboziniai vaistai (fermentai) kraujotakos sutrikimams gydyti

Tenecteplase

I21

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu. Vaisto būtina injekuoti praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio suaugusiųjų kardiologijos ir / ar reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas

609730**

Alteplase

I21, I26, I64

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas neurologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir / ar III lygio suaugusiųjų reanimacijos, intensyviosios terapijos, kardiologijos ir / ar pulmonologijos ir / ar
neurologijos paslaugas

310375**

15

Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti

Cetuximab

C18-C20

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.

Vaistas skiriamas:

1. Pirmaeiliam storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui, kai naviko audiniuose nustatytas nemutavęs (laukinio tipo) KRAS genas arba yra pašalintas pirminis storosios žarnos navikas. Taip pat jei navikas potencialiai rezektabilus, tolimosios metastazės yra tik kepenyse ir nerezektabilios, tačiau galėtų tapti rezektabiliomis skiriant Cetuximab ir chemoterapijos derinį. Gydymo trukmė – iki 16 savaičių.


2. Pirmaeiliam storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

3050

16

Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

C50

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.
Vaistas skiriamas pirmaeiliam metastazavusio vėžio gydymui

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

5560

17

Interleukino inhibitoriai sunkiai psoriazei gydyti

Ustekinumab

L40

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas dermatovenerologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.
Vaistas skiriamas ilgiau nei 6 mėn. užsitęsusiai sunkios formos (PASI rodiklis > 15) ligai gydyti, kai fototerapija ar standartinis sisteminis gydymas metotreksatu ar acitretinu neveiksmingas arba yra kontraindikacijų šių vaistų skyrimui

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines dermatolovenerologijos paslaugas

2530

18

Antivirusiniai vaistai AIDS ligai gydyti

Tenofovir 245 mg + Emtricitabin 200 mg

B20, B21, B22, B23, B24

Gydymą pradėti gali tik infekcinių ligų gydytojas, turintis patirties skiriant gydymą šiais vaistais. Gydymą tęsti gali infekcinių ligų gydytojas ar vidaus ligų gydytojas.
Vaistai skiriami vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2013 m. gegužės 5 d. įsakymu Nr. V-384 „Dėl Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio infekcinių ligų gydymo paslaugas

95*

Zidovudin 300 mg +
Lamivudin 150 mg +
 Abacavir 300 mg

Fosamprenavir

Ritonavir

Atazanavir

Tenofovir

Darunavir

19

Žmogaus normalusis imunoglobulinas imunodeficitams, onkohematologinėms ir kitoms ligoms gydyti

Intraveninis žmogaus imunoglobulinas

D83, C91.1, C90, D69.3, G61.0, M30.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas, gydytojas vaikų pulmonologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas vaikų hematologas, gydytojas hematologas, gydytojas reumatologas, gydytojas alergologas ar klinikinis imunologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.

Vaistas skiriamas:
1. Pakaitiniam gydymui: D83, C91.1, C90.
2. Imunomoduliacijai: D69.3, G61.0, M30.3

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir / ar suaugusiųjų neurologijos, pulmonologijos, hematologijos, reumatologijos ir / ar alergologijos paslaugas

7585

20

Natūralūs fosfolipidai neišnešiotiems naujagimiams gydyti

Natūralus surfaktantas

P22.0

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neonatologas, turintis patirties skiriant gydymą šiuo vaistu.

Vaistas gali būti skiriamas:

1. Beveik visiems neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems iki 26 nėštumo savaitės (skiriamas per 15 min. po gimimo).

2. Visiems neišnešiotiems naujagimiams, sergantiems kvėpavimo sutrikimo sindromu, kurių būklei stabilizuoti reikalinga intubacija.

3. Naujagimių ūminio kvėpavimo sutrikimo atveju (pneumonija, mekonijaus aspiracija ir kt.), atsiradus antrinei surfaktanto stokai plaučiuose, kai kitomis priemonėmis neįmanoma užtikrinti perfuzijos plaučiuose ir audinių oksigenacijos

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ar III lygio stacionarines neonatologijos paslaugas

120135

2014 m. naujiems įsipareigojimams prisiimti iš viso:

102 300 000,00 Lt

* Nuo 2015 m. vaistus bus siūloma perkelti į A sąrašą.

** Paliekama galimybė inicijuoti svarstymą dėl pacientų skaičiaus didinimo, atsižvelgiant į vaistų suvartojimą ketvirčiais.