LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. BALANDŽIO 5 D. ĮSAKYMO NR. 159 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2021 m. rugsėjo 29 d.  Nr. V-2184

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymą Nr. 159 „Dėl Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.                Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašą:

1.1.            Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:

„3. Pareiškėjas, siekiantis įrašyti vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į Sąrašus ar pakeisti jau kompensuojamo vaistinio preparato skyrimo sąlygas, išskyrus Aprašo 7.1 papunktyje nustatytus atvejus, pateikia VVKT Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintos formos paraišką ir Aprašo 4, 8 ar 9 punkte nurodytus dokumentus elektroninėje laikmenoje, nurodydamas, kuri pateikta informacija, jo nuomone, laikytina konfidencialia. Pareiškėjas atsako už pateiktų dokumentų teisingumą.“

1.2.            Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:

„6. Paraiškoje įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus pateikta informacija turi būti parengta vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro patvirtintomis Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus rengimo taisyklėmis (toliau – Taisyklės). Bet kurių Taisyklėse nurodytų Paraiškos duomenų nepateikimas turi būti pagrįstas. Paraiškos informacijos, skirtos klinikiniam vertinimui ir ekonominiam vertinimui, turinys turi atitikti Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus formos 4 ir 42 punktuose nustatytus reikalavimus.“

1.3.            Pakeičiu 7.2.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„7.2.1. siūloma kompensuoti vaistinį preparatą, kuris yra įrašytas į Pasaulio sveikatos organizacijos skelbiamą būtinųjų vaistų sąrašą, nepriklausomai nuo šiame sąraše nurodytos indikacijos ir (ar) skyrimo sąlygų, ir be kurio neįmanoma užtikrinti pacientų gydymo ar gydymo tęstinumo kompensuojamaisiais vaistiniais preparatais, kartu pateikiant informaciją, parengtą laikantis įrodymais pagrįstos medicinos principų, dėl tokio vaistinio preparato kompensavimo tikslingumo. Komisija, spręsdama dėl vaistinio preparato kompensavimo tikslingumo, privalo įvertinti ir atsižvelgti į gydytojų specialistų nuomonę;“.

1.4.            Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:

„18. VLK per 20 dienų nuo Aprašo 17 punkte nurodytų dokumentų gavimo dienos pateikia VVKT ir pareiškėjui informaciją apie Lietuvai taikomos vaistinio preparato kainos atitiktį deklaruotoms vaistinio preparato kainoms kitose ES valstybėse ir ES valstybėse deklaruojamų, jų nesant, didmeninių trijų mažiausių kainų vidurkiui, siūlymą dėl PGS įgyvendinimo, jei PGS buvo pateikta, ir per 40 dienų išvadas apie įtaką PSDF biudžetui penkerių metų laikotarpiu, jei vaistinis preparatas būtų įrašytas į Sąrašus.

Tais atvejais, kai iš VLK pateiktų išvadų apie įtaką PSDF biudžetui penkerių metų laikotarpiu, jei vaistinis preparatas būtų įrašytas į Sąrašus, matyti, kad vaistinio preparato įtraukimas į Sąrašus pagal Paraiškoje nurodytą indikaciją (arba jos dalį) leistų sumažinti pacientų gydymo pagal tokias indikacijas išlaidas, vertinimo išvada ir rekomendacija kartu su sveikatos technologijų vertinimo protokolu Komisijai ir pareiškėjams turi būti pateikiami ne vėliau kaip per 75 dienas nuo Paraiškos gavimo dienos Aprašo 31 punkte nustatyta tvarka.

Jei po VLK išvadų apie įtaką PSDF biudžetui pateikimo per Aprašo 31 punkte nurodytą terminą atsiranda naujų aplinkybių, turinčių įtakos nurodytoms VLK išvadoms, VLK atlieka pakartotinį įtakos PSDF biudžetui vertinimą ir pateikia Komisijai ir VVKT atnaujintas išvadas.“

1.5.            Pakeičiu 20 punktą ir jį išdėstau taip:

„20. VVKT, ne vėliau kaip per penkias dienas nuo  Paraiškos priėmimo dienos, savo interneto svetainėje paskelbia šią su Paraiška susijusią informaciją: Paraiškos gavimo datą, pareiškėjo pavadinimą, vaistinio preparato, kurį siūloma įrašyti į kompensavimo sąrašus, bendrinį ir prekinį pavadinimus, registruotas vaistinio preparato indikacijas, kurioms gydyti siūloma šį vaistinį preparatą įrašyti į kompensavimo sąrašus (su skyrimo sąlygomis arba be jų), palyginamuosius gydymo būdus, nurodytus Paraiškoje, ir apie Paraiškos priėmimą praneša pacientų ir (ar) sveikatos priežiūros specialistų organizacijoms.“

1.6.            Pakeičiu 22 punktą ir jį išdėstau taip:

„22. Pacientų ir (ar) sveikatos priežiūros specialistų organizacijos ne vėliau kaip per 40 dienų nuo Aprašo 20 punkte nurodytos informacijos paskelbimo VVKT interneto svetainėje dienos turi teisę pateikti savo nuomonę dėl vertinamos sveikatos technologijos, susijusios su vaistiniais preparatais, pateikdamos užpildytą klausimyną, kurio forma tvirtinama VVKT viršininko įsakymu. VVKT, gavusi informaciją iš pacientų ir (ar) sveikatos priežiūros specialistų organizacijos, ne vėliau kaip per penkias dienas joms išsiunčia patvirtinimą apie informacijos gavimą. Iš pacientų ir (ar) sveikatos priežiūros specialistų organizacijų gauta informacija kartu su VVKT apibendrinimu pateikiami Komisijai kaip priedas prie atlikto sveikatos technologijos, susijusios su vaistiniais preparatais, vertinimo.“

1.7.   Pakeičiu 23 punktą ir jį išdėstau taip:

„23. VVKT ne vėliau kaip per 50 dienų nuo Paraiškos gavimo dienos atlieka sveikatos technologijos, susijusios su vaistiniais preparatais, vertinimą ir įvertina Paraiškoje pateiktos informacijos atitiktį Taisyklių reikalavimams, pateikdama komentarus, pastabas ar klausimus, jei tokių yra, pareiškėjui dėl kiekvieno paraiškos turinio elemento.“

1.8.            Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:

„24. Jeigu Paraiškoje pateikta informacija neatitinka  bent vieno Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus formos 4 ir 42 punktuose nurodyto reikalavimo, vertinimas neatliekamas, išskyrus atvejus, kai pareiškėjas yra pateikęs šią neatitiktį pagrindžiančius argumentus ir VVKT yra pripažinusi juos tinkamais bei pagrįstais.“

1.9.            Pakeičiu 25 punktą ir jį išdėstau taip:

„25. Jeigu Paraiškoje nurodytos informacijos nepakanka vertinimo išvadai ir rekomendacijai parengti, VVKT kreipiasi į pareiškėją, prašydama patikslinti Paraiškoje pateiktą informaciją, atsakyti į VVKT klausimus. Pareiškėjas prašomą informaciją turi pateikti ne vėliau kaip per 60 dienų nuo VVKT prašymo gavimo dienos. Šis laikas į Paraiškos nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas. Pareiškėjas informaciją, susijusią su klinikiniu ir ekonominiu vertinimais, gali atnaujinti tik vieną kartą, išskyrus jei po VVKT prašomos informacijos pateikimo atsirado naujų aplinkybių, susijusių su VVKT užduotais klausimais.“

1.10. Pakeičiu 28 punktą ir jį išdėstau taip:

„28. Vertinimo išvada ir rekomendacija yra parengiamos sveikatos technologijos vertinimo protokolo pagrindu. Protokolo forma tvirtinama VVKT viršininko įsakymu.“

1.11. Pakeičiu 29 punktą ir jį išdėstau taip:

„29. Sveikatos technologijos vertinimo protokole pateikiama išvada apie siūlomo kompensuoti vaistinio preparato palyginamąjį efektyvumą, palyginamąjį saugumą, klinikinį veiksmingumą ir kaštų naudingumą.“

1.12. Pripažįstu netekusiu galios 30 punktą.

1.13. Pakeičiu 31 punktą ir jį išdėstau taip:

„31. Vertinimo išvada ir rekomendacija kartu su sveikatos technologijų vertinimo protokolu Komisijai ir pareiškėjams turi būti pateikiami ne vėliau kaip per 90 dienų nuo Paraiškos gavimo dienos, apie Paraiškos pateikimą Komisijai paskelbiant VVKT ir Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėse. Vertinimo išvada ir rekomendacijos santrauka skelbiamos VVKT ir Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėse ne vėliau kaip per penkias dienas nuo šių duomenų pateikimo Komisijai.

VVKT ne vėliau kaip per penkias dienas nuo toliau nurodytų duomenų pateikimo Komisijai dienos savo interneto svetainėje paskelbia šiuos duomenis: VLK informacijos apie Lietuvai taikomos vaistinio preparato kainos atitiktį deklaruotoms vaistinio preparato kainoms kitose ES valstybėse ir ES valstybėse deklaruojamų, jų nesant, didmeninių trijų mažiausių kainų vidurkiui pateikimo VVKT datą, VLK įtakos PSDF biudžetui vertinimo išvadą (be konfidencialios informacijos) ir išvados pateikimo VVKT datą, Aprašo 25 punkte nurodytą VVKT kreipimąsi į pareiškėją (be konfidencialios informacijos) ir jo išsiuntimo pareiškėjui datą, pareiškėjo atsakymo į šį kreipimąsi pateikimo datą, VVKT vertinimo išvadą ir rekomendaciją (be konfidencialios informacijos) bei jų pateikimo Komisijai datą, Paraiškos svarstymų Komisijoje datas, Komisijos sprendimo priėmimo datą. Ši informacija skelbiama ir Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje.“

1.14. Pakeičiu 33.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„33.1. siūlomo kompensuoti vaistinio preparato palyginamasis efektyvumas yra mažesnis arba neįrodytas kaip toks pat, arba neįrodytas kaip didesnis, arba pateikti duomenys apie palyginamąjį efektyvumą yra netinkami vertinti, ir klinikinis veiksmingumas yra įvertintas kaip nepagrindžiantis papildomos arba nesiskiriančios naudos pacientų sveikatai sukūrimo, lyginant su įprasta klinikine praktika;“.

1.15. Pripažįstu netekusiu galios 33.2 papunktį.

1.16. Pakeičiu 34.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„34.2. kompensuoti vaistinį preparatą pagal paraiškoje nurodytą indikaciją (arba jos dalį) su skyrimo sąlygomis arba be jų, taikant arba netaikant PGS, kai palyginamasis efektyvumas yra įvertintas kaip didesnis, tačiau dėl pateiktų įrodymų trūkumo gydymo sukuriama nauda pacientų sveikatai įvertinta kaip nesiskirianti, lyginant su įprasta klinikine praktika, o ekonominėje analizėje taikant didesnio klinikinio veiksmingumo prielaidas kaštų naudingumas atitinka referencinę naudingumo vertę, ir dėl šio vaistinio preparato bus sudaryta gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartis, pagrįsta klinikiniais rezultatais, ar pateikiamas kaštų minimizavimas;“.

1.17. Pakeičiu 40 punktą ir jį išdėstau taip:

„40. VVKT, priėmusi MPP paraišką, savo interneto svetainėje paskelbia šią su MPP paraiška susijusią informaciją: paraiškos gavimo datą, pareiškėjo pavadinimą, medicinos pagalbos priemonės, kurią siūloma įrašyti į kompensavimo sąrašus, pavadinimą, indikaciją, paraiškos pateikimo Komisijai datą. Ši informacija skelbiama ir Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje.“

1.18. Pakeičiu 45 punktą ir jį išdėstau taip:

„45. VVKT išvada ir rekomendacija dėl medicinos pagalbos priemonės kompensavimo turi būti pateikta Komisijai ir pareiškėjams ir paskelbta VVKT ir Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėse ne vėliau kaip per 90 dienų nuo paraiškos gavimo dienos.“

1.19. Pakeičiu 47.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„47.1. vaistinis preparatas skiriamas mažiau kaip 1000 pacientų per metus šalies mastu stacionare arba dienos stacionare, kai vaistinio preparato charakteristikų santraukoje yra nurodyta, kad vaistinis preparatas turi būti laikomas stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančioje asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje gydoma šiuo vaistiniu preparatu, ir vaistinis preparatas neturi būti duodamas pacientams laikyti namuose;“.

1.20. Pakeičiu 81.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„81.1. apie einamųjų metų išlaidas kompensuojamiesiems vaistiniams preparatams (teikia VLK);“.

1.21. Pakeičiu 84 punktą ir jį išdėstau taip:

„84. Sveikatos apsaugos ministerijos padalinys pagal kompetenciją Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje ne vėliau kaip prieš 5 darbo dienas iki posėdžio paskelbia Komisijos posėdžio darbotvarkę. Komisijos ir Apeliacinės komisijos posėdžių protokolai, išskyrus konfidencialią informaciją, paskelbiami Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje ne vėliau kaip per 5 darbo dienas po posėdžio. Sveikatos apsaugos ministerijos padalinys pagal kompetenciją Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje taip pat skelbia Aprašo 20, 31, 40 ir 45 punktuose nurodytą informaciją.“

1.22. Pripažįstu netekusiu galios 2 priedą.

2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į kompensavimo sąrašus formą:

2.1. Pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:

„4. Paraiškos užpildymo kontrolinis sąrašas:

 

1 lentelė

 

Paraiškos dalis / Priedo

(-ų) Nr.

Puslapis (-iai)“

 

Pridėta elektroninė produkto charakteristikų santrauka

 

 

Pateiktos sunumeruotos nuorodų kopijos (pdf formatu) ar elektroniniu paštu zipped byloje ar kompaktiniame diske arba kito tipo laikmenoje

 

 

Pateikta sisteminė literatūros apžvalga

 

 

Pateiktas pagrindinio palyginamojo vaistinio preparato pasirinkimo pagrindimas

 

 

Pateiktos  palyginamųjų vaistinių preparatų kainos

 

 

Pridėta prieinamumo gerinimo schema, jei ji yra teikiama

 

 

Pridėtas elektroninis dokumentas excel formatu, kuris tiksliai atkartotų ir leistų patikrinti ekonominėje analizėje atliktus skaičiavimus bei leistų keisti kiekvieno rodiklio įvertį, atitinkamai perskaičiuojant ekonominės analizės rezultatus

 

 

 

2.2. Papildau 41 punktu:

„41. Duomenų konfidencialumas:

Paraiškos / Paraiškos priedų psl.

Konfidencialumo priežastys

Laikas, per kurį informacija išliks konfidenciali“

(papildoma pagal poreikį)

 

 

 

2.3. Pakeičiu 9 punktą ir jį išdėstau taip:

„9. Informacija apie pareiškėjo siūlomas papildomas skyrimo sąlygas (t. y. skyrimo sąlygas, nenurodytas vaistinio preparato charakteristikų santraukoje). Pateikta informacija turi atitikti Taisyklių 24–28 punktų nuostatas.

 

 

2.4. Pakeičiu 42 punktą ir jį išdėstau taip:

„42. Analizės kontrolinis klausimynas:

9 lentelė

1. Analizės struktūra

Paraiškos dalis / Priedo (-ų) Nr.

Puslapis (-iai)“

1.1.

Palyginamųjų praktikoje taikomų gydymo metodų aprašymas

 

 

1.2.

Palyginamųjų praktikoje taikomų gydymo metodų atrankos pagrindimas

 

 

1.3.

Analizėje nagrinėjamų pacientų grupių aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.4.

Analizės rūšies (kaštų efektyvumas arba kaštų minimizavimas) ir perspektyvos aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.5.

Laiko perspektyvos aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.6.

Pagrindinio analizės rezultatų matavimo vieneto pasirinkimas ir pagrindimas

 

 

1.7.

Įrodymai, susiejantys  netiesioginius (arba būdingus ligai, t. y. specifinius)  tyrimo rezultatus (vertinamąsias baigtis) su tiesiogine nauda pacientų sveikatai

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2. Analizės duomenys ir įrodymai

 

 

2.1.

Efektyvumo įverčių šaltinių aprašymas

 

 

2.2.

Aprašytos metodikos, kurias naudojant buvo vertinta sveikatos būklė (pvz., ligos sunkumo skalės) ir (ar) kita nauda pacientų sveikatai, ir pateikti duomenys, apibūdinantys pacientų populiacijas, kuriose jie buvo nustatyti

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2.3.

Gydymui reikalingų resursų kiekis

 

 

2.4.

Metodai, naudoti resursų kiekiui ir resurso vieneto kainai apskaičiuoti

 

 

2.5.

Jei taikomi modeliavimo metodai, pateiktas metodų pasirinkimo pagrindimas

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2.6.

Pateikti sunumeruoti analizėje taikomas prielaidas pagrindžiantys originalūs šaltiniai

 

 

3. Analizės rezultatų pateikimas

 

 

3.1.

Aiškiai suformuluota pareiškėjo pozicija dėl atliktos jautrumo analizės tikslo, rūšies ir metodikos

 

 

3.2.

Aiškiai aprašytas ir pagrįstas jautrumo analizėje naudojamų kintamųjų pasirinkimas bei jų kraštinės ribos

 

 

3.3.

Pagrindiniai analizės rezultatai pateikti tiek išskleistai, tiek apibendrintai

 

 

3.4.

Analizės pritaikomumo Lietuvos sveikatos sistemai aprašymas

 

 

3.5.

Įprastinio atvejo analizės rezultatai

 

 

3.6.

Analizės rezultatai, kai taikoma prieinamumo gerinimo schema

 

 

 

3. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintas Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus rengimo taisykles:

3.1. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:

„13. Visi paraiškoje cituojami šaltiniai turi būti tinkamai nurodyti, nuorodos numeruotos ta tvarka, kuria yra naudojamos tekste. Kiekvienai nuorodai turi būti skirtas tik vienas numeris, kuris, jei reikia, gali būti kartojamas kelis kartus. Šaltinio autorius ir data neturi būti nurodomi. Nuorodose pateikiami šaltiniai turi sutapti su tekste pateikiama informacija ir turi būti pateikti tuo pačiu stiliumi. Nuorodų pateikimas išnašose (angl. footnotes / endnotes) nėra tinkamas. Paraiškoje cituojant didelės apimties šaltinius turi būti nurodomas (-i) ir šaltinio puslapis (-iai), kuriame (-iuose) yra cituojama informacija.“

3.2 Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

„14. Nuorodos turi būti pateikiamos formatuotoje byloje su visomis nuorodų kopijomis (pdf formatu) elektroniniu paštu suglaudintoje byloje (angl. zipped file), kompaktiniame diske arba kito tipo laikmenoje. Nuorodų kopijų numeriai turi sutapti su Paraiškoje cituojamų šaltinių numeriais.“

3.3. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip:

„17. Prieš pateikiant paraišką turi būti užpildytos visos paraiškos dalys ir atlikti kiti veiksmai, tai atitinkamai nurodant paraiškos užpildymo kontroliniame sąraše pagal 1 lentelę.

 

1 lentelė

 

Paraiškos dalis / Priedo (-ų) Nr.

Puslapis (-iai)“

 

Pridėta elektroninė vaistinio preparato produkto charakteristikų santrauka

 

 

Pateiktos sunumeruotos nuorodų kopijos (pdf formatu) ar elektroniniu paštu zipped byloje, ar kompaktiniame diske arba kito tipo laikmenoje

 

 

Pateikta sisteminė literatūros apžvalga

 

 

Pateiktas pagrindinio palyginamojo vaistinio preparato pasirinkimo pagrindimas

 

 

Pateiktos  palyginamųjų vaistinių preparatų kainos

 

 

Pridėta prieinamumo gerinimo schema, jei ji yra teikiama

 

 

Pridėtas elektroninis dokumentas excel formatu, kuris tiksliai atkartotų ir leistų patikrinti ekonominėje analizėje atliktus skaičiavimus bei leistų keisti kiekvieno rodiklio įvertį, atitinkamai perskaičiuojant ekonominės analizės rezultatus

 

 

 

3.4. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:

„18. Paraiška teikiama elektronine forma su MS Word programa suderinamu formatu.“

3.5. Pakeičiu 97 punktą ir jį išdėstau taip:

„97. Pateikdamas paraišką, pareiškėjas turi užpildyti kontrolinį klausimyną pagal 9 lentelę.

9    lentelė

1.   Analizės struktūra

Paraiškos dalis / Priedo (-ų) Nr.

Puslapis (-iai)“

1.1.

Palyginamųjų praktikoje taikomų gydymo metodų aprašymas

 

 

1.2.

Palyginamųjų praktikoje taikomų gydymo metodų atrankos pagrindimas

 

 

1.3.

Analizėje nagrinėjamų pacientų grupių aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.4.

Analizės rūšies (kaštų efektyvumas arba kaštų minimizavimas) ir perspektyvos aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.5.

Laiko perspektyvos aprašymas ir pagrindimas

 

 

1.6.

Pagrindinio analizės rezultatų matavimo vieneto pasirinkimas ir pagrindimas

 

 

1.7.

Įrodymai, susiejantys  netiesioginius (arba būdingus ligai, t. y. specifinius)  tyrimo rezultatus (vertinamąsias baigtis) su tiesiogine nauda pacientų sveikatai

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2.   Analizės duomenys ir įrodymai

 

 

2.1.

Efektyvumo įverčių šaltinių aprašymas

 

 

2.2.

Aprašytos metodikos, kurias naudojant buvo vertinta sveikatos būklė (pvz., ligos sunkumo skalės) ir (ar) kita nauda pacientų sveikatai, ir pateikti duomenys, apibūdinantys pacientų populiacijas, kuriose jie buvo nustatyti

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2.3.

Gydymui reikalingų resursų kiekis

 

 

2.4.

Metodai, naudoti resursų kiekiui ir resurso vieneto kainai apskaičiuoti

 

 

2.5.

Taikant modeliavimo metodus yra pateiktas metodų pasirinkimo pagrindimas

(Atsakymas gali būti neteikiamas dėl analizės atlikimo ypatumų.)

 

 

2.6.

Pateikti sunumeruoti analizėje taikomas prielaidas pagrindžiantys originalūs šaltiniai

 

 

3.   Analizės rezultatų pateikimas

 

 

3.1.

Aiškiai suformuluota pareiškėjo pozicija dėl atliktos jautrumo analizės tikslo, rūšies ir metodikos

 

 

3.2.

Aiškiai aprašytas ir pagrįstas jautrumo analizėje naudojamų kintamųjų pasirinkimas bei jų kraštinės ribos

 

 

3.3.

Pagrindiniai analizės rezultatai pateikti tiek išskleistai, tiek apibendrintai

 

 

3.4.

Analizės pritaikomumo Lietuvos sveikatos sistemai aprašymas

 

 

3.5.

Įprastinio atvejo analizės rezultatai

 

 

3.6.

Analizės rezultatai, kai taikoma prieinamumo gerinimo schema

 

 

 

3.6. Pripažįstu netekusiais galios 175 ir 176 punktus.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                               Arūnas Dulkys