LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2002 M. KOVO 8 D. ĮSAKYMO NR. 112 „DĖL RECEPTŲ RAŠYMO IR VAISTINIŲ PREPARATŲ, MEDICINOS PRIEMONIŲ (MEDICINOS PRIETAISŲ) IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠDAVIMO (PARDAVIMO) VAISTINĖSE GYVENTOJAMS IR POPIERINIŲ RECEPTŲ SAUGOJIMO, IŠDAVUS (PARDAVUS) VAISTINIUS PREPARATUS, MEDICINOS PRIEMONES (MEDICINOS PRIETAISUS) IR KOMPENSUOJAMĄSIAS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONES VAISTINĖJE, TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2021 m. kovo 16 d. Nr. V-553
Vilnius
P a k e i č i u Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 3.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
„3.1. Bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas – tarptautiniu (-iais) prekės ženklu neregistruotas (-ai) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai), jei jo (jų) nėra − veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai), nurodytas (-i) Europos farmakopėjoje, jei jo (jų) nėra – veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai), nurodytas (-i) Europos Sąjungos valstybės narės ar trečiosios valstybės nacionalinėje farmakopėjoje; jei jo (jų) nėra − įprastas (-i) bendrinis (-iai) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai), jei jo (jų) nėra – mokslinis (-iai) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai).“
2. Papildau 3.31 papunkčiu:
„3.31. Kitos ES valstybės apdraustasis – asmuo, apdraustas valstybiniu sveikatos draudimu kitose Europos Sąjungos, Europos ekonominės erdvės šalyse ir Šveicarijos Konfederacijoje (toliau – ES valstybės), taip pat asmenys, apdrausti valstybiniu sveikatos draudimu Jungtinėje Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystėje, kuriems pagal Tarybos Susitarimą dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos toliau taikomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 883/2004 dėl socialinės apsaugos sistemų koordinavimo ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 987/2009, nustatančiame Reglamento (EB) Nr. 883/2004 dėl socialinės apsaugos sistemų koordinavimo įgyvendinimo tvarką, įtvirtintos socialinės apsaugos koordinavimo taisyklės.“
3. Pakeičiu 44.4.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
4. Pakeičiu 85.4 papunktį ir jį išdėstau taip:
„85.4. duomenys apie pacientą (paciento vardas (-ai), pavardė (-ės), ESI numeris, asmens kodas, gimimo data, amžius, lytis; gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris, elektroninio pašto adresas, jei turi. Tais atvejais, kai pacientas gydomas anonimiškai, nurodomos pirmosios dvi paciento vardo (-ų) ir pirmosios dvi pavardės (-ių) raidės, ESI numeris, lytis, paciento gimimo data įrašoma nurodant paciento gimimo metus, gimimo mėnuo bei diena visuomet nurodomi įrašant „sausio 1 d.“, paciento amžius (nurodoma, kiek metų pacientui sukanka ar sukaks einamaisiais kalendoriniais metais);“.
5. Pakeičiu 110 punktą ir jį išdėstau taip:
„110. Jei užsakomas receptinis vaistinis preparatas ar kompensuojamoji MPP, ant popierinio recepto dedamas spaudas „Vaistai užsakyti“, nurodomas vaistinės pavadinimas ir užsakymo data. Jei užsakomas vaistinis preparatas ar kompensuojamoji MPP pagal elektroninį receptą, farmacijos specialistas elektroninį receptą pažymi žyma „Rezervuota“ ir toks elektroninis receptas yra rezervuojamas. Farmacijos specialistas, rezervuodamas elektroninį receptą, nurodo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP pristatymo į vaistinę datą. Jeigu vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP pristatymo data yra vėlesnė negu recepto galiojimo data, receptas laikomas galiojančiu iki vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP pristatymo į vaistinę datos, tačiau ne ilgesnį laiką, nei Taisyklių 109 punkte nustatyti vaistinių preparatų pristatymo terminai. Jei, užsakius vaistinius preparatus ar kompensuojamąsias MPP, paskutinė recepto galiojimo diena yra poilsio ar švenčių diena, recepto galiojimo pabaigos diena laikoma po jos einanti darbo diena. Šio punkto reikalavimai netaikomi, kai receptiniai vaistiniai preparatai ir (ar) kompensuojamosios MPP išduodami (parduodami) sudarius nuotolinę pirkimo–pardavimo sutartį.“
6. Pakeičiu 111 punktą ir jį išdėstau taip:
„111. Draudžiama kitai vaistinei išduoti (parduoti) vaistinius preparatus ar kompensuojamąsias MPP, jei popierinis receptas yra pažymėtas spaudu „Vaistai užsakyti“ ir nurodytas vaistinės pavadinimas bei užsakymo data ar uždėta žyma „MPP užsakyti“ ir nurodytas ūkio subjekto pavadinimas bei užsakymo data, arba elektroninis receptas yra rezervuotas.“
7. Pakeičiu 122 punktą ir jį išdėstau taip:
„122. Išduoti kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų MPP galima tik asmeniui, kuris kartu su popieriniu receptu pateikia apdraustojo, kuriam išrašytas popierinis receptas, asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą arba Privalomojo sveikatos draudimo pažymėjimą (jei Lietuvoje apdraustasis neturi Lietuvos gyventojų registrų įstatymo nustatyta tvarka suteikto asmens kodo), kurių galiojimas yra nepasibaigęs.
Pagal popierinį receptą išduodant kompensuojamuosius vaistinius preparatus ar kompensuojamąsias MPP, skirtas vaikams, kartu su receptu turi būti pateiktas vaiko asmens tapatybę patvirtinantis dokumentas arba gimimo liudijimas (gimusiems po 2017 m. sausio 1 d. – vaiko gimimo įrašą liudijantis išrašas, išduotas civilinės metrikacijos įstaigos, konsulinės įstaigos ar valstybės įmonės Registrų centro), arba Privalomojo sveikatos draudimo pažymėjimas (jei Lietuvoje apdraustas vaikas neturi Lietuvos Respublikos gyventojų registro įstatymo nustatyta tvarka suteikto asmens kodo), kurio galiojimas yra nepasibaigęs.
Ekstremaliosios situacijos ir (ar) karantino, Lietuvos Respublikos Vyriausybės paskelbtų dėl ypač pavojingos užkrečiamosios ligos, metu išduoti kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias MPP pagal popierinį receptą galima ir kitam asmeniui, kuris jų įsigyti atvyksta paciento ar jo atstovo prašymu – šiuo atveju šis asmuo gali pateikti tik paciento receptą.“
8. Pakeičiu 123 punktą ir jį išdėstau taip:
„123. Išduodant kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias MPP kitų ES valstybių apdraustiesiems ar jų atstovams, šie kartu su popieriniu receptu turi pateikti paciento asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą ir Europos sveikatos draudimo kortelę ar ją laikinai pakeičiantį sertifikatą, arba E112/S2 dokumentą, kurių galiojimas yra nepasibaigęs. Jei ekstremaliosios situacijos ir (ar) karantino, Lietuvos Respublikos Vyriausybės paskelbtų dėl ypač pavojingos užkrečiamosios ligos, metu kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų MPP pagal popierinį receptą paciento, kuris yra kitos ES valstybės apdraustasis, ar jo atstovo prašymu įsigyti atvyksta kitas asmuo, šis asmuo turi pateikti Europos sveikatos draudimo kortelę ar ją laikinai pakeičiantį sertifikatą, arba E112/S2 dokumentą, kurių galiojimas yra nepasibaigęs, arba jų kopijas, paciento asmens tapatybę patvirtinančio dokumento pateikti neprivalo.“
9. Pakeičiu 130 punktą ir jį išdėstau taip:
„130. Vaistinės teritorinei ligonių kasai teikia dokumentus ir (ar) jų kopijas, nurodytus Kitų Europos Sąjungos valstybių narių apdraustųjų valstybiniu sveikatos draudimu sveikatos priežiūros organizavimo Lietuvos Respublikoje ir jos išlaidų apmokėjimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-1014 „Dėl Kitų Europos Sąjungos valstybių narių apdraustųjų valstybiniu sveikatos draudimu sveikatos priežiūros organizavimo Lietuvos Respublikoje ir jos išlaidų apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.“
10. Pakeičiu 135.1.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
11. Pakeičiu 138 punktą ir jį išdėstau taip:
„138. Pacientas arba paciento atstovas, išskyrus atvejus, kai elektroninis receptas yra išrašytas anonimiškai besigydančiam pacientui ar užsieniečiui, kuriam Lietuvos gyventojų registrų įstatymo nustatyta tvarka nesuteiktas asmens kodas, atvykęs į vaistinę įsigyti vaistinio preparato, kompensuojamosios MPP ar medicinos priemonės (medicinos prietaiso) pagal elektroninį receptą, privalo pateikti farmacijos specialistui asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą. Jei ekstremaliosios situacijos ir (ar) karantino, Lietuvos Respublikos Vyriausybės paskelbtų dėl ypač pavojingos užkrečiamosios ligos, metu vaistinio preparato, kompensuojamosios MPP ar medicinos priemonės (medicinos prietaiso) pagal elektroninį receptą paciento ar jo atstovo prašymu įsigyti atvyksta kitas asmuo, šis asmuo privalo pateikti farmacijos specialistui paciento asmens kodą, vardą ir pavardę.
Kai elektroninis receptas išrašytas anonimiškai besigydančiam pacientui, pacientas ar paciento atstovas farmacijos specialistui turi nurodyti paciento ESI numerį, paciento gimimo metus ir pirmąsias dvi paciento vardo (-ų) bei pirmąsias dvi pavardės (-ių) raides.
Kai elektroninis receptas išrašytas užsieniečiui, kuriam Lietuvos Respublikos gyventojų registro įstatymo nustatyta tvarka nesuteiktas asmens kodas, pacientas ar paciento atstovas privalo pateikti farmacijos specialistui paciento asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą ir nurodyti paciento ESI numerį, išskyrus kai ekstremaliosios situacijos ir (ar) karantino, Lietuvos Respublikos Vyriausybės paskelbtų dėl ypač pavojingos užkrečiamosios ligos, metu vaistinio preparato, kompensuojamosios MPP ar medicinos priemonės (medicinos prietaiso) pagal elektroninį receptą paciento ar jo atstovo prašymu įsigyti atvyksta kitas asmuo – šiuo atveju šis asmuo farmacijos specialistui privalo nurodyti paciento ESI numerį.“
12. Pakeičiu 144.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
„144.3. duomenys apie pacientą (paciento vardas (-ai), pavardė (-ės), ESI numeris, asmens kodas, gimimo data, amžius, lytis; gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris, elektroninio pašto adresas, jei turi.
Tais atvejais, kai pacientas gydomas anonimiškai, turi būti nurodytos pirmosios dvi paciento vardo (-ų) ir pirmosios dvi pavardės (-ių) raidės, ESI numeris, lytis, gimimo data (gimimo mėnuo ir diena visuomet nurodomi „sausio 1 d.“) ir paciento amžius (nurodoma, kiek metų pacientui sukanka ar sukaks einamaisiais kalendoriniais metais);“.
13. Papildau IX skyriumi:
„IX SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
161. Vaistinėse tinkamomis organizacinėmis ir techninėmis duomenų saugumo priemonėmis turi būti užtikrintas asmens duomenų, reikalingų išduoti (parduoti) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias MPP pacientui, jo atstovui ar Taisyklių 122, 123 ir 138 punktuose nurodytais atvejais kitam asmeniui (toliau – duomenys), tvarkymo saugumas ir konfidencialumas.
Duomenys tvarkomi laikantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) ir kituose teisės aktuose, reglamentuojančiuose asmens duomenų apsaugą, nustatytų reikalavimų.“