LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M. VASARIO 12 D. ĮSAKYMO NR. V-159 „DĖL OPINIO KOLITO DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO VAISTAIS, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠomis, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2021m. rugsėjo 28 d. Nr. V-2175

Vilnius

Pakeičiu Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. V-159 „Dėl Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1. Pakeičiu 11.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„11.2. jei gydant intraveniniais gliukokortikoidais per pirmas 3–7 dienas nėra klinikinio atsako, gali būti skiriamas gydymas naviko (angl. tumor) nekrozės faktoriaus α (toliau – TNFα) inhibitoriais arba vedolizumabu, arba tofacitinibu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.

2. Pakeičiu 16.3 papunktį ir jį išdėstau taip:

„16.3. jei ligos remisija pasiekta TNFα inhibitoriais, gydymas šiais vaistais tęsiamas (ĮL 1a, RG A). Jei ligos remisija pasiekta vedolizumabu arba tofacitinibu, gydymas tęsiamas tuo vaistu, kuriuo remisija pasiekta. Dėl gydymo nutraukimo sprendžia trečio lygio ambulatorines ir (ar) stacionarines gastroenterologijos paslaugas teikiančios ASPĮ gydytojų konsiliumas, atsižvelgdamas į Europos Krono ligos ir opinio kolito draugijos rekomendacijas;“.

3. Pakeičiu 20 punktą ir jį išdėstau taip:

„20. Prieš pradedant gydymą TNFα inhibitoriais arba vedolizumabu, arba tofacitinibu pacientui turi būti atlikta 2 krypčių krūtinės ląstos rentgenograma, odos tuberkulino mėginys ir (ar) gama-interferono testas, bendras kraujo, šlapimo, CRB, ENG, kepenų fermentų, bendro bilirubino, virusinių B ir C hepatitų žymenų ir kreatinino tyrimai. Kepenų funkcijai pagal Child-Pugh klasifikaciją įvertinti reikalingi tyrimai (bendras bilirubinas, albuminas, tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)) atliekami tik kepenų cirozės diagnostikai / sunkumui įvertinti.“

4. Pakeičiu Aprašo priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                         Arūnas Dulkys

Opinio kolito diagnostikos ir

gydymo vaistais, kurių įsigijimo

išlaidos apmokamos Privalomojo

sveikatos draudimo fondo biudžeto

lėšomis, tvarkos aprašo

priedas

BIOLOGINIŲ LIGĄ MODIFIKUOJANČIŲ VAISTŲ SKYRIMO EILIŠKUMAS GYDANT OPINĮ KOLITĄ (K51)

Eil. Nr.	Vaisto skyrimo sąlygos	Pirmaeilis vaistas*	Antraeilis ir tolesnis biologinis vaistas*
1.	Nėra apribojimų skirti vaistą, kurio kaina mažiausia	TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas, arba tofacitinibas	Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas, arba tofacitinibas
2.	Sunkus intraveniniams gliukokortikoidams atsparus opinis kolitas	Infliksimabas arba tofacitinibas	Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas, arba tofacitinibas
3.	Alergija vienam iš TNFα inhibitorių	Vedolizumabas arba kito bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba tofacitinibas	–
4.	Kai kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kuris TLK-10-AM žymimas kodais L73.2 arba M46.8	Adalimumabas arba tofacitinibas	Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas, arba tofacitinibas
5.	Kai kartu suaugusiam pacientui diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais H30.2, H30.0, H30.8, H44.1	Adalimumabas arba tofacitinibas	Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas, arba tofacitinibas
6.	Kai 2 metų amžiaus ar vyresniam vaikui kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais  H30.2, H30.0, H30.8, H44.1	Adalimumabas arba tofacitinibas	Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, išskyrus vedolizumabą (vaikui iki 17 metų) ir infliksimabą (vaikui iki 6 metų), arba tofacitinibas
7.	6 metų ir vyresniam vaikui (nepriklausomai nuo to, ar kartu diagnozuota kita liga ar sveikatos sutrikimas)	Infliksimabas arba tofacitinibas

* Atsižvelgiant į mažiausią metinę gydymo kainą (skelbiama VLK interneto svetainėje) pradedant gydymą.