VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2022 M. LAPKRIČIO 11 D. ĮSAKYMO NR. B1-787 „DĖL LEIDIMŲ TIEKTI RINKAI VETERINARINĮ VAISTĄ NELIETUVIŠKA PAKUOTE IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2023 m. gruodžio 27 d. Nr.  B1-918

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2023 m. liepos 26 d. nutarimu Nr. 599 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. gruodžio 8 d. nutarimo Nr. 1743 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos administracijos struktūros patvirtinimo“ pakeitimo“:

1.   P a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2022 m. lapkričio 11

d. įsakymą Nr. B1-787 „Dėl Leidimų tiekti rinkai veterinarinį vaistą nelietuviška pakuote išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1 pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

„2. P a v e d u:

2.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Paslaugų departamento Centralizuotam leidimų išdavimo skyriui vykdyti Leidimų tiekti rinkai veterinarinį vaistą nelietuviška pakuote išdavimo tvarkos aprašo 7–12 ir 15 punktuose nustatytas funkcijas;

2.2. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Priežiūros departamento apygardų priežiūros skyriams vykdyti Leidimų tiekti rinkai veterinarinį vaistą nelietuviška pakuote išdavimo tvarkos aprašo 17 punkte nustatytas funkcijas.“;

1.2. pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Leidimų tiekti rinkai veterinarinį vaistą nelietuviška pakuote išdavimo tvarkos aprašą:

1.2.1. pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:

„3. Aprašas taikomas veterinarinių vaistų registruotojams ar jų įgaliotiems didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos turėtojams, siekiantiems Lietuvos Respublikos rinkai laikinai tiekti veterinarinius vaistus, kuriems rinkodaros leidimai yra suteikti pagal 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, 42–45 straipsniuose nustatytą centralizuotą procedūrą, ir veterinarinius vaistus, kurie registruoti Lietuvos Respublikoje pagal Reglamento (ES) 2019/6 46–53 straipsniuose nustatytą nacionalinę, decentralizuotą, tarpusavio pripažinimo ar vėlesnio pripažinimo procedūrą, pakuotėmis, paženklintomis kitos Europos Sąjungos valstybės narės kalba vartojant lotynišką raidyną, ir su pakuotės lapeliais, parengtais kitos Europos Sąjungos valstybės narės kalba vartojant lotynišką raidyną (toliau – veterinariniai vaistai nelietuviška pakuote).“;

1.2.2. pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip:

„17. Aprašo laikymosi priežiūrą pagal kompetenciją vykdo VMVT, vadovaudamasi Veterinarinių vaistų įstatymu, Reglamentu (ES) 2019/6, Ūkio subjektų veiklos patikrinimų taisyklėmis, patvirtintomis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2015 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. B1-59 „Dėl Ūkio subjektų veiklos patikrinimų taisyklių patvirtinimo“.“,

1.2.3. pakeičiu priedą ir jo nuorodos į pridedamus dokumentus 3 punktą išdėstau taip:

„3. Raštiškas pagrindimas, kad nėra galimybės veterinarinio vaisto nelietuviška pakuote pakeisti kitu veterinariniu vaistu lietuviška pakuote ir su pakuotės lapeliu, parengtu lietuvių kalba, kurių yra pakankamai Lietuvos Respublikos rinkoje, □ lapas (-ai).“

2.   N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.1 papunktis įsigalioja 2024 m. vasario 15 d.

Direktorė                                                                                                      Audronė Mikalauskienė