LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2010 M. GRUODŽIO 17 D. ĮSAKYMO NR. V-1079 „DĖL SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ INFORMACINIŲ SISTEMŲ SUSIEJIMO SU E. SVEIKATOS PASLAUGŲ IR BENDRADARBIAVIMO INFRASTRUKTŪRA REIKALAVIMŲ IR TECHNINIŲ SĄLYGŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2014 m. gegužės 16 d. Nr. V-595
Vilnius
1. P a k e i č i u Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimus ir technines sąlygas, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gruodžio 17 d. įsakymu Nr. V-1079 „Dėl Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimų ir techninių sąlygų patvirtinimo“, ir išdėstau juos nauja redakcija (pridedama).
2. N u s t a t a u, kad pagrindinis Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS) tvarkytojas VĮ Registrų centras parengia ir pateikia ESPBI IS naudojamų žiniatinklio paslaugų ir integruojamų ESPBI IS komponentų technines specifikacijas:
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gruodžio 17 d. įsakymu Nr. V-1079
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. gegužės 16 d. įsakymo Nr. V-595 redakcija)
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ INFORMACINIŲ SISTEMŲ SUSIEJIMO SU Е. SVEIKATOS PASLAUGŲ IR BENDRADARBIAVIMO INFRASTRUKTŪRA
REIKALAVIMAI IR TECHNINĖS SĄLYGOS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimai ir techninės sąlygos (toliau – Reikalavimai) nustato sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – SPĮ) informacinių sistemų (toliau – IS) ir Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS) integravimo reikalavimus. Šiame dokumente pateikiami reikalavimai ir pagrindiniai principai, kuriais privaloma vadovautis projektuojant ir realizuojant SPĮ IS duomenų mainus su ESPBI IS.
2. Reikalavimai taikomi SPĮ, diegiančioms naujas ar modernizuojančioms turimas IS, skirtas pacientų elektroninei medicininei istorijai tvarkyti.
3. Lietuvos e. sveikatos sistemos bendra veikla grindžiama Lietuvos e. sveikatos sistemos funkcinės, techninės ir programinės įrangos architektūros modeliu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. kovo 28 d. įsakymu Nr. V-294.
4. Reikalavimuose vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:
4.1. ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas – Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimu Nr. 1057 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“ paskirtas ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas – valstybės įmonė Registrų centras.
4.2. HL7 (angl. Health Level Seven) – tarptautinė organizacija, kurianti sveikatos informatikos srities interoperabilumo standartus.
4.3. Įvykis – tam tikrą veiklos procesą SPĮ ar vaistinėje inicijuojanti veiksmų aibė. Įvykiui pasibaigus sukuriamas iš anksto apibrėžtas elektroninis medicininis dokumentas (toliau – e. dokumentas) ir (arba) duomenų rinkinys, kuris turi būti perduotas į ESPBI IS.
4.4. Paciento duomenų santrauka – pacientą identifikuojančių ir pagrindinių su paciento sveikata susijusių duomenų, kurių reikia prireikus skubiai suteikti sveikatos priežiūros paslaugas, rinkinys.
4.5. PACS (angl. Picture Archiving and Communication System) – medicininių vaizdų saugykla ir susijusios techninės priemonės, įgalinančios saugoti ir tvarkyti medicininius vaizdus skaitmeniniu formatu.
4.6. PDF (angl. Portable Document Format) – atviro standarto formatas, skirtas elektroniniam dvimačiam dokumentui atvaizduoti. PDF formatas plačiai naudojamas, kai norima užtikrinti, kad gavėjas matytų tokį patį vaizdą, kaip ir dokumento siuntėjas.
4.7. Projektas „E. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros plėtra“ (toliau – projektas „ESPBI plėtra“) – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vykdomas projektas (Nr. VP2-3.1-IVPK-10-V-01-009), įgyvendinamas pagal E. sveikatos sistemos 2009–2015 metų plėtros programos įgyvendinimo priemonių planą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. birželio 18 d. įsakymu Nr. V-570.
4.8. Projektas „Elektroninės paslaugos „E. receptas“ plėtra“ (toliau – projektas „E. recepto plėtra“) – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vykdomas projektas (Nr. VP2-3.1-IVPK-10-V-01-013), įgyvendinamas pagal E. sveikatos sistemos 2009–2015 metų plėtros programos įgyvendinimo priemonių planą.
4.9. Projektas „Nacionalinės medicininių vaizdų archyvavimo ir mainų informacinės sistemos ir jos pagrindu teikiamų elektroninių paslaugų sukūrimas“ (toliau – projektas „MedVAIS sukūrimas“) – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vykdomas projektas (Nr. VP2-3.1-IVPK-10-V-01-014), įgyvendinamas pagal E. sveikatos sistemos 2009–2015 metų plėtros programos įgyvendinimo priemonių planą.
4.10. Trijų lygių architektūra (angl. 3-tier architecture) – informacinių sistemų architektūra, sudaryta iš kliento lygmens (vartotojo sąsaja – tinklinė naršyklė arba grafinės sąsajos programa), vidurinio lygmens (veiklos logika – tinklo serveris arba aplikacijų serveris) ir duomenų bazės lygmens.
4.11. UML (angl. Unified Modeling Language) – modeliavimo ir specifikacijų kūrimo kalba, skirta specifikuoti, atvaizduoti ir konstruoti objektiškai orientuotų programų dokumentus.
5. Duomenų mainai tarp SPĮ IS ir ESPBI IS vykdomi vadovaujantis duomenų perdavimo specifikacijomis ir protokolais (1 lentelė).
1 lentelė. Duomenų perdavimo specifikacijos ir protokolai
Eil. Nr. |
Pavadinimas |
Aprašymas |
1. |
DICOM (angl. Digital Imaging and Communications in Medicine) |
Standartas, nustatantis medicininių vaizdų ir jų informacijos tvarkymo, saugojimo, spausdinimo ir mainų reikalavimus. Standartas apima DICOM failo formato ir informacijos perdavimo kompiuterių tinklais protokolo apibrėžimus. |
2. |
HL7 v3 (angl. HL7 Version 3) |
HL7 v3 skirtas taikymo lygmens (angl. application layer) protokolams adaptuoti sveikatos priežiūros srityje. HL7 v3 standartas nustato reikalavimus koncepcijai, dokumentams, programoms ir pranešimams. HL7 v3 standartas apima visas sveikatos priežiūros veiklos sritis. |
3. |
HL7 v3 CDA (angl. HL7 v3 Clinical Document Architecture) |
XML formatu paremtas standartas, nustatantis medicininių dokumentų, skirtų informacijos mainams, koduotės, struktūros ir semantikos reikalavimus. |
4. |
HL7 FHIR (angl. HL7 Fast Healthcare Interoperability Resources) |
HL7 FHIR skirtas taikymo lygmens protokolams adaptuoti sveikatos priežiūros srityje. Tai nauja specifikacija, jungianti HL7 v2, v3 bei CDA savybes, kuri nustato duomenų mainų, dokumentų, programų ir pranešimų visose sveikatos priežiūros veiklos srityse reikalavimus. |
5. |
HTTPS (angl. HyperText Transport Protocol Secure) |
Pagrindinis keitimosi duomenimis su saugiu tinklo serveriu protokolas. Pagrindinis metodas, skirtas informacijai pasauliniame tinkle pasiekti. |
6. |
IHE XDS integracijų profilis (angl. Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) Integration Profile) |
IHE profilis, palengvinantis dalijimąsi medicininiais dokumentais tarp institucijų. XDS taiko centralizuoto dokumentų indeksavimo metodą. |
7. |
SNOMED CT (angl. Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms) |
Sistemiškai sugrupuotas medicinos terminų, apimančių daugelį medicinos sričių, rinkinys, pritaikytas naudoti elektroninėje erdvėje. |
8. |
SOAP (angl. Simple Object Access Protocol) |
Protokolas, skirtas struktūrizuotos informacijos mainams teikiant žiniatinklio paslaugas (angl. web service) kompiuterių tinklais. |
9. |
REST (angl. Representational state transfer) |
Architektūrinis stilius, skirtas kurti žiniatinklio paslaugoms gaunant ir manipuliuojant ištekliais su nustatytomis standartinėmis operacijomis ir struktūrizuotos informacijos mainams teikiant žiniatinklio paslaugas kompiuterių tinklais. |
10. |
WSDL (angl. Web Services Description Language) |
Žiniatinklio paslaugų funkcionalumo aprašymo kalba, kurios pagrindą sudaro XML. |
11. |
WADL (angl. Web Application Description Language) |
Žiniatinklio paslaugų ir programų (angl. web applications) funkcionalumo aprašymo kalba, kurios pagrindą sudaro XML. WADL yra tolygus SOAP žiniatinklio paslaugas aprašančiai WSDL kalbai. |
12. |
XML (angl. Extensible Markup Language) |
World Wide Web konsorciumo rekomenduojama bendros paskirties duomenų struktūrų ir jų turinio aprašomoji kalba. Pagrindinė XML kalbos paskirtis yra užtikrinti lengvesnį duomenų keitimąsi tarp skirtingo tipo sistemų, dažniausiai sujungtų internetu. |
II SKYRIUS
ESPBI IS IR SPĮ IS INFORMACIJOS MAINŲ PAGRINDINIAI REIKALAVIMAI
7. Informacijos perdavimo ar priėmimo minimali apimtis – visas e. dokumentų ir (arba) duomenų, kurių reikia paciento elektroninei sveikatos istorijai (toliau – ESI) kaupti ESPBI IS, rinkinys, susietas su įvykiu. Perduodami tik e. dokumentai ir (arba) duomenų rinkiniai, tiesiogiai susiję su paciento sveikatos priežiūros įvykiais, t. y. informacija, susijusi su paciento sveikatos būkle ir gydymo procesu – sveikatos būklė, stebėjimas, alergijos, užsakyti / atlikti tyrimai, diagnozės, suteiktos paslaugos, paskirti ir išduoti (parduoti) vaistiniai preparatai ir kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP), kitų sveikatos priežiūros paslaugų poreikis ir kt.
8. Pagal įvykių metu SPĮ IS sukuriamų duomenų rinkinių perdavimo formą įvykiai skirstomi į dvi grupes:
8.1. įvykiai, kurių metu SPĮ IS suformuojami ir į ESPBI IS perduodami e. dokumentai ir duomenų rinkiniai;
11. Duomenų rinkiniai, nesusieti su e. dokumentais, pateikiami ESPBI IS naudojamų žiniatinklio paslaugų ir integruojamų ESPBI IS komponentų techninėse specifikacijose.
12. SPĮ, diegdamos naujas ar modernizuodamos jau turimas IS, turi sukurti priemones e. dokumentų ir duomenų rinkinių mainams su ESPBI IS vykdyti.
III SKYRIUS
ESPBI IS IR SPĮ IS SUSIEJIMO PRINCIPAI
14. Visi ESPBI IS esantys duomenys ir e. dokumentai nuo jų užregistravimo ESPBI IS laikomi teisingais ir išsamiais, kol jie nenuginčyti teisės aktų nustatyta tvarka.
15. Neteisingų, neišsamių ar netikslių paciento ESI įrašų duomenų taisymo tvarka:
15.1. tais atvejais, kai neteisingi, neišsamūs ar netikslūs ESI įrašų duomenys identifikuojami paciento iniciatyva, laikomasi Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų 49 punkte nustatytos tvarkos;
16. Siekiant užtikrinti e. dokumentų ir (arba) duomenų rinkinių, kurie per integracines sąsajas siunčiami į ESPBI IS, teisingumą, išsamumą ir patikimumą, SPĮ IS naudotojai autentifikuojasi kvalifikuotu elektroniniu parašu. Jei SPĮ IS naudotojai autentifikuojasi kitu būdu, pavyzdžiui, naudodami naudotojo vardą ir slaptažodį, už teikiamų į ESPBI IS e. dokumentų ir (arba) duomenų rinkinių teisingumą, išsamumą ir patikimumą atsako SPĮ.
17. Visi iš SPĮ IS per integracijos sąsajas į ESPBI IS siunčiami e. dokumentai turi būti pasirašyti kvalifikuotu elektroniniu parašu. SPĮ IS naudotojams, autentifikavusiesiems kvalifikuotu elektroniniu parašu, pasirašant dokumentus iš naujo autentifikuotis nereikia. Ši sąlyga netaikoma SPĮ IS naudotojams autentifikuojantis kitu būdu.
18. Visų tarp SPĮ IS ir ESPBI IS siunčiamų ir gaunamų e. dokumentų duomenų struktūra turi būti sudaryta vadovaujantis HL7 duomenų mainų specifikacijomis, pvz., HL7 v3 CDA, HL7 FHIR ir kt. Pirmenybė teiktina naujesnėms HL7 specifikacijų versijoms.
19. Medicininiai vaizdai iš / į SPĮ IS (ar SPĮ PACS) į / iš ESPBI IS perduodami DICOM formatu ir DICOM protokolu.
20. E. dokumentai ir duomenų rinkiniai, kurių reikia SPĮ sveikatos priežiūros veiklai vykdyti, iš ESPBI IS į SPĮ IS pateikiami žiniatinklio paslaugų ir ESPBI IS integruojamų komponentų priemonėmis.
21. Valstybės ir žinybinių registrų bei informacinių sistemų duomenys ir klasifikatoriai, kurie naudojami ESPBI IS ir kurių reikia SPĮ IS pagrindinėms funkcijoms vykdyti, turi būti tiesiogiai gaunami iš ESPBI IS žiniatinklio paslaugų priemonėmis. Konkretus klasifikatorių sąrašas, naudojamas SPĮ IS mainams su ESPBI IS vykdyti, pateikiamas ESPBI IS naudojamų žiniatinklio paslaugų ir integruojamų ESPBI IS komponentų techninėse specifikacijose.
22. SPĮ IS turi naudoti aktualią ESPBI IS klasifikatorių versiją. ESPBI IS klasifikatorių, kurių duomenų reikia SPĮ funkcijoms atlikti, kopijos gali būti saugomos SPĮ IS duomenų bazėse.
23. ESPBI IS duomenų mainų posistemė, skirta pacientų ESI esančių e. dokumentų ir (arba) duomenų rinkinių, medicininių vaizdų ir e. receptų duomenų mainams su kitomis Europos Sąjungos šalimis narėmis, bus įgyvendinta panaudojant epSOS (Tarpvalstybinio interoperabilumo tarp Europos šalių elektroninių sveikatos istorijos sistemų sąveikos) ir kt. projektų rekomendacijas ir patirtį bei Europos Sąjungos teisės aktų nustatytus reikalavimus, pagal poreikį (bet neapsiribojant) naudojant HL7 v3, HL7 v3 CDA, HL7 FHIR, IHE XDS ir DICOM specifikacijas bei SNOMED CT terminiją, TLK-10-AM ir kt. klasifikatorius.
24. SPĮ IS integracijai su ESPBI IS įgyvendinti SPĮ turi vadovautis ESPBI IS naudojamų žiniatinklio paslaugų ir integruojamų ESPBI IS komponentų techninėmis specifikacijomis, kurias iki 2014 m. birželio 30 d. (I ESPBI IS sukūrimo ir įdiegimo darbų įgyvendinimo etapo metu) ir iki 2014 m. rugsėjo 30 d. (II ESPBI IS sukūrimo ir įdiegimo darbų įgyvendinimo etapo metu) pateikia ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas.
IV SKYRIUS
ESPBI IS DUOmenų mainų posistemės veikimo PRINCIPAI
26. SPĮ IS susiejimas su ESPBI IS realizuojamas SPĮ IS ir ESPBI IS duomenų mainų posistemių priemonėmis. SPĮ IS duomenų mainų posistemę ir jos susiejimą su ESPBI IS realizuoja SPĮ.
27. ESPBI IS duomenų mainų posistemės priemonės pagal SPĮ poreikį ir pasirinktus SPĮ IS realizavimo principus SPĮ IS naudojamos režimais „žmogus su sistema“ ir (arba) „sistema su sistema“:
27.1. naudojant ESPBI IS duomenų mainų posistemės priemones „žmogus su sistema“ režimu, kurio schema pateikta 1 paveikslo I dalyje, SPĮ darbuotojams dirbant SPĮ IS aplinkoje, reikiamu metu SPĮ IS iškviečiama integruojamo ESPBI IS komponento grafinė naudotojo sąsaja (toliau – integruojamas ESPBI IS komponentas), užtikrinanti galimybę SPĮ darbuotojams nepertraukiamai tęsti pradėtą darbą per integruojamo ESPBI IS komponento naudotojo sąsają;
27.2. naudojant ESPBI IS duomenų mainų posistemės priemones „sistema su sistema“ darbo režimu (pvz., žiniatinklio paslaugos), kurio schema pateikta 1 paveikslo II dalyje, SPĮ darbuotojams dirbant SPĮ IS aplinkoje, sąveika tarp SPĮ IS ir ESPBI IS vykdoma programinės įrangos sąsajų priemonėmis (toliau – integracinės sąsajos).
1 pav. ESPBI IS duomenų mainų posistemės priemonių naudojimo režimai
28. E. dokumentų ir (arba) duomenų rinkinių formavimo, tvirtinimo ir registravimo ESPBI IS veiksmų sekų ir aplinkų, kuriose jie vykdomi, schemos pateikiamos 2 ir 3 paveiksluose, o veiksmų sekų aprašymai – 2 ir 3 lentelėse.
2 pav. Veiksmų sekos, kai e. dokumentas pasirašomas ESPBI IS aplinkoje, schema.
Pastaba: pagal UML notaciją punktyrinėmis rodyklėmis žymimas funkcijos rezultatas.
2 lentelė. Veiksmų sekos, kai e. dokumentas pasirašomas ESPBI IS aplinkoje, aprašymas
Eil. Nr. |
Veiksmo aprašymas |
Aplinka, kurioje vykdomas veiksmas |
1. |
Dirbant SPĮ IS aplinkoje, SPĮ IS inicijuoja paciento ESI įrašo duomenų suformavimą. Įrašas gali būti formuojamas: |
|
1.1. |
SPĮ IS priemonėmis – ESI įrašo duomenys įvedami SPĮ IS realizuotose duomenų įvedimo formose (ESI įrašo formavimo metu naudojami ESPBI IS saugomi aktualūs klasifikatoriai, registrų duomenys); |
SPĮ IS |
1.2. |
Pasitelkus integruojamo ESPBI IS komponento pagalbą. SPĮ IS nėra realizuota reikiamo ESI įrašo duomenų įvedimo forma, todėl SPĮ IS yra iškviečiamas ESPBI IS integruotas komponentas – SPĮ IS naudotojas dirba kaip su viena sistema (ESI įrašo formavimo metu naudojami ESPBI IS saugomi aktualūs klasifikatoriai, registrų duomenys). |
ESPBI IS |
2. |
ESI įrašo duomenų rinkinių perdavimas vykdomas ESPBI IS integruojamo komponento arba žiniatinklio paslaugos pagalba. |
ESPBI IS |
3. |
ESI įrašo duomenų rinkinių patikrinimas ir PDF dokumento suformavimas vykdomas ESPBI IS priemonėmis. PDF dokumentas suformuojamas tik tuo atveju, kai pateikti duomenys atitinka ESPBI IS duomenų tikrinimo taisykles. Pateikti duomenys yra saugomi, tačiau nėra prieinami per paciento ESI, kol jie nėra patvirtinti, t. y. nėra su šiais duomenimis susieto ir pasirašyto PDF dokumento. |
ESPBI IS |
4. |
PDF dokumento pasirašymas kvalifikuotu el. parašu integruojamo ESPBI IS komponento realizuojamomis priemonėmis. |
ESPBI IS |
5. |
Patvirtintas ESI įrašas ir elektroniniu parašu pasirašytas PDF dokumentas išsaugomi ir užregistruojami ESPBI IS. |
ESPBI IS |
6. |
ESPBI IS į SPĮ IS perduoda nuorodą į suformuotą ir patvirtintą ESI įrašą bei pasirašytą PDF dokumentą. Pasitelkus šią nuorodą SPĮ IS per integracines sąsajas gali bet kuriuo metu gauti šio ESI įrašo duomenis arba juos patvirtinantį pasirašytą PDF dokumentą. |
SPĮ IS |
7. |
Informacijos apie atliktą operaciją pateikimas naudotojui. |
SPĮ IS |
3 pav. Veiksmų sekos, kai e. dokumentas pasirašomas SPĮ IS aplinkoje, schema.
Pastaba: pagal UML notaciją punktyrinėmis rodyklėmis žymimas funkcijos rezultatas.
3 lentelė. Veiksmų sekos, kai e. dokumentas pasirašomas SPĮ IS aplinkoje, aprašymas
Eil. Nr. |
Veiksmo aprašymas |
Aplinka, kurioje vykdomas veiksmas |
1. |
Dirbant SPĮ IS aplinkoje, SPĮ IS inicijuoja paciento ESI įrašo duomenų suformavimą – ESI įrašo duomenys įvedami SPĮ IS realizuotose duomenų įvedimo formose (ESI įrašo formavimo metu naudojami ESPBI IS saugomi aktualūs klasifikatoriai, registrų duomenys). |
SPĮ IS |
2. |
ESI įrašo duomenų rinkinių perdavimas vykdomas naudojantis ESPBI IS žiniatinklio paslauga. |
ESPBI IS |
3. |
ESI įrašo duomenų rinkiniai patikrinami ir PDF dokumentas suformuojamas ESPBI IS priemonėmis. PDF dokumentas suformuojamas tik tuo atveju, kai pateikti duomenys atitinka ESPBI IS duomenų tikrinimo taisykles. Pateikti duomenys yra saugomi, tačiau nėra prieinami per paciento ESI, kol jie nėra patvirtinti, t. y. nėra su šiais duomenimis susieto ir pasirašyto PDF dokumento. |
ESPBI IS |
4. |
Suformuotas PDF dokumentas perduodamas iš ESPBI IS į SPĮ IS. PDF dokumente yra informaciją apie tai, iš kokio ESI įrašo duomenų (kol kas dar nepatvirtintų) jis buvo suformuotas bei laiko žyma, užtikrinanti, kad PDF dokumentas nebus pakeistas SPĮ IS. |
SPĮ IS |
5. |
PDF dokumento pasirašymas kvalifikuotu el. parašu SPĮ IS naudotojo sąsajoje realizuojamomis priemonėmis. |
SPĮ IS |
6. |
Pasirašyto PDF dokumento perdavimas į ESPBI IS naudojantis žiniatinklio paslauga. |
ESPBI IS |
7. |
Pasirašytas el. parašu PDF dokumentas išsaugomas ir užregistruojamas ESPBI IS. Patvirtinamas ESI įrašas, kurio pagrindu buvo sugeneruotas PDF dokumentas. |
ESPBI IS |
8. |
ESPBI IS į SPĮ IS perduoda nuorodą į suformuotą ir patvirtintą ESI įrašą bei pasirašytą PDF dokumentą. Pasitelkus šią nuorodą SPĮ IS per integracines sąsajas gali bet kuriuo metu gauti šio ESI įrašo duomenis arba juos patvirtinantį pasirašytą PDF dokumentą. |
SPĮ IS |
9. |
Informacijos apie atliktą operaciją pateikimas naudotojui. |
SPĮ IS |
Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimų ir techninių sąlygų
1 priedas
elektroninių Medicininių dokumentų, naudojamų DUOMENŲ mainams su ESPBI IS, sąrašas
Eil. Nr. |
Kodas |
Elektroninio medicininio dokumento pavadinimas |
1. |
E003 |
Stacionaro epikrizė |
2. |
E025 |
Ambulatorinio apsilankymo aprašymas |
3. |
E027 |
Medicinos dokumentų išrašas / siuntimas |
4. |
E027-ats |
Atsakymas į siuntimą |
5. |
E027-va |
Medicininio vaizdo diagnostinis aprašymas |
6. |
E063 |
Vakcinacijos įrašas |
7. |
E200 |
Laboratorinio tyrimo užsakymas |
8. |
E200-ats |
Laboratorinio tyrimo rezultatų (duomenų) protokolas |
9. |
E014 |
Patologijos tyrimo užsakymas |
10. |
E014-ats |
Patologijos tyrimo atsakymas |
11. |
EREC01 |
Elektroninis receptas |
12. |
EVAI01 |
Elektroninis vaistinio preparato ir (ar) kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės išdavimo dokumentas |
13. |
E103-1 |
Vaiko gimimo pažymėjimas |
14. |
E047 |
Privalomojo sveikatos patikrinimo medicininė pažyma |
15. |
E048 |
Asmens medicininė knygelė (sveikatos pasas) |
16. |
E049 |
Asmens privalomojo sveikatos tikrinimo kortelė |
17. |
E083-1 |
Vairuotojo sveikatos patikrinimo medicininė pažyma |
18. |
E106 |
Medicininis mirties liudijimas |
19. |
E106-2-1 |
Medicininis perinatalinės mirties liudijimas |
20. |
E027-1 |
Vaiko sveikatos pažymėjimas |
________________________________
Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimų ir techninių sąlygų
2 priedas
ESPBI IS Įvykių sąrašas
Eil. Nr. |
Įvykio pavadinimas |
Įvykio metu sukuriamo ir į ESPBI IS perduodamo e. dokumento Nr. |
E. dokumentų ir (arba) duomenų rinkinių registravimo ESPBI IS reikalavimas |
Duomenų perdavimo forma |
|
Būtina registruoti iš karto |
Nebūtina registruoti iš karto |
||||
1. |
Atvykimas į SPĮ gauti ambulatorinių paslaugų |
- |
X |
- |
Duomenų rinkiniai |
2. |
Ambulatorinės gydymo paslaugos suteikimas (apsilankymas) |
E025 |
x* |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
3. |
Laboratorinio tyrimo užsakymo (siuntimo) sukūrimas |
E200 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
4. |
Laboratorinio tyrimo rezultatų (duomenų) protokolo pateikimas |
E200-ats |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
5. |
Recepto išrašymas |
EREC01 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
6. |
Vaistinio preparato ir (ar) kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės išdavimas (pardavimas) (inicijuojamas vaistinėse) |
EVAI01 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
7. |
Atvykimas į stacionarą |
- |
X |
- |
Duomenų rinkiniai |
8. |
Išvykimas iš stacionaro priėmimo-skubiosios pagalbos skyriaus |
- |
X |
- |
Duomenų rinkiniai |
9. |
Išvykimas iš stacionaro (į namus, į kitą stacionarą, mirtis) |
E003 |
x* |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
10. |
Profilaktinių patikrinimų registravimas |
E025 |
x* |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
11. |
Paciento duomenų santraukos pildymas |
- |
X |
- |
Duomenų rinkiniai
|
12. |
Pirmoji naujagimio apžiūra namuose |
E025 |
x* |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
13. |
Profilaktinių skiepijimų (imunoprofilaktikos) registravimas – planuojamo / rekomenduojamo skiepo įvedimas |
E063 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
14. |
Profilaktinių skiepijimų (imunoprofilaktikos) registravimas – skiepijimo fakto registravimo atveju |
E063 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
15. |
Siuntimo konsultuoti, gydyti, tirti sukūrimas |
E027 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
16. |
Atsakymas į siuntimą konsultuoti, gydyti, tirti |
E027-ats |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
17. |
Biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimo užsakymo suformavimas |
E014 |
X |
- |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
18. |
Biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimų atsakymo pateikimas |
E014-ats |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
19. |
Paciento apsilankymo pabaigos fakto registravimas |
- |
X |
- |
Duomenų rinkiniai |
20. |
Medicininių pažymų suformavimas |
E027-1, E047, E048, E049, E083-1, E103-1, E106, E106-2-1 |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
21. |
Instrumentinio tyrimo atlikimas |
E027-ats, E027-va |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
22. |
Medicininio vaizdo sukūrimas |
- |
- |
x |
Duomenų rinkiniai |
23. |
Medicininio vaizdo diagnostinio aprašymo sukūrimas |
E027-va |
- |
x |
Dokumentas, duomenų rinkiniai |
* – Vaistinio preparato ir (ar) kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, profilaktinių skiepijimų (imunoprofilaktikos) bei siuntimo konsultuoti, gydyti, tirti skyrimo faktą būtina registruoti iš karto.
_______________________________
Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimų ir techninių sąlygų
3 priedas
Medicininių elektroninių dokumentų, naudojamų duomenų RINKINIŲ mainams su ESPBI IS, DUOMENŲ sąrašas
1. ANTRAŠTĖ (taikoma visiems medicininiams e. dokumentams):
1.1. Informacija apie asmens sveikatos priežiūros įstaigą / vaistinę:
1.2. Informacija apie gydytoją / farmacijos specialistą:
2. E003. STACIONARO EPIKRIZĖ
2.2. Atvykimo duomenys:
2.3. Medicininiai duomenys:
2.3.2. Išvykimo informacija:
2.3.4. Gydytas skyriuose:
2.3.6. Būklės įvertinimas (objektyviai):
2.3.9. Diagnozės:
2.3.10. Naujai nustatytos alergijos:
2.3.13. Atliktos chirurginės procedūros:
3. E025 AMBULATORINIO APSILANKYMO APRAŠYMAS
3.2. Atvykimo duomenys:
3.3. Medicininiai duomenys:
3.3.2. Būklės įvertinimas (objektyviai):
3.3.3. Tyrimų / konsultacijų planas (paskirti tyrimų ir konsultacijų siuntimai, diagnozių sąrašas):
3.3.3.1. Specialisto, pas kurį siunčiama, profesinė kvalifikacija (LPK 2012 kodas ir pavadinimas) arba skyriaus specializacija.
3.3.3.6. Informacija apie išrašytus siuntimo, laboratorinio arba patologinio tyrimo užsakymo medicininius dokumentus (dokumento pavadinimas, data).
3.3.4. Atliktų laboratorinių ir instrumentinių tyrimų informacija:
3.3.4.1. Informacija apie atliktų laboratorinių ir instrumentinių tyrimų rezultatų medicininius dokumentus (dokumento pavadinimas, data).
3.3.5. Diagnozės:
3.3.6. Alergijos:
3.3.6.1. Naujai nustatytos alergijos:
3.3.8. Gydymo, slaugos, darbo, ambulatorinės priežiūros rekomendacijos.
3.4. Papildomi duomenys:
3.4.2. Medicininių pažymų duomenys:
3.4.3. Pranešimai policijos elektroninių paslaugų sistemai:
4. E027. MEDICINOS DOKUMENTŲ IŠRAŠAS / SIUNTIMAS
4.2. Siuntimo tirti, konsultuoti ar gydyti duomenys:
4.3. Medicininiai duomenys:
4.3.2. Būklės įvertinimas (objektyviai):
5. E027-ats. ATSAKYMAS Į SIUNTIMĄ
5.2. Atvykimo duomenys:
5.3. Medicininiai duomenys:
5.3.2. Būklės įvertinimas (objektyviai):
6. E063. VAKCINACIJOS ĮRAŠAS
6.2. Atvykimo duomenys:
6.3. Informacija apie skiepus:
7. E200. LABORATORINIO TYRIMO UŽSAKYMAS
7.2. Informacija apie laboratorinį ėminį:
7.2.2. Tiriamasis ėminys arba tiriamoji medžiaga:
7.2.3. Ėminio laikymo, gabenimo informacija:
8. E200-ats. LABORATORINIO TYRIMO REZULTATŲ (DUOMENŲ) PROTOKOLAS
8.2. Informacija apie laboratorinį ėminį:
8.2.2. Laboratorijos pavadinimas (pildomas, jei įstaigoje yra daugiau nei viena laboratorija ir / ar įstaigos pavadinimas neatspindi laboratorijos pavadinimo).
8.2.3. Tiriamasis ėminys arba tiriamoji medžiaga:
8.2.3.3. Ėminio laikymo, gabenimo informacija:
9. E014 PATOLOGIJOS TYRIMO UŽSAKYMAS
9.2. Medicininiai duomenys:
9.3. Informacija apie tiriamąją medžiagą:
9.3.7. Siunčiamo preparato paėmimo pobūdis:
10. E014-ats. PATOLOGIJOS TYRIMO ATSAKYMAS
10.2. Patologinio tyrimo atsakymo duomenys:
10.2.10. Pagrindinė diagnozė:
11. EREC01. ELEKTRONINIS RECEPTAS
11.2. Skiriami vaistai ir MPP:
11.2.15. Ilgalaikio gydymo vaistų išdavimo periodas / receptų, išrašomų tęstiniam gydymui, skaičius.
11.2.16. Žymos („Ypatingas paskyrimas“, „GKK sprendimu“, „Vardinis vaistinis preparatas“, „Ilgalaikiam gydymui“, „Gydymui tęsti“) .
11.2.18. Patvirtinimas, jog yra paciento sutikimas vartoti vardinius vaistus ir yra užpildytas vardinio vaisto skyrimo pareiškimas.
11.3. Recepto duomenys:
11.3.6. Asmens ambulatorinio gydymo apskaitos kortelės (AAGA) numeris ar stacionare gydomo asmens statistinės kortelės (SGAS) numeris.
11.3.8. Žymos („Ypatingas paskyrimas“, „GKK sprendimu“, „Vardinis vaistinis preparatas“, „Ilgalaikiam gydymui“, „Gydymui tęsti“).
12. EVAI01. ELEKTRONINIS VAISTINIO PREPARATO IR (AR) KOMPENSUOJAMOSIOS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĖS IŠDAVIMO DOKUMENTAS
12.2. Informacija apie išduotą vaistą ar MPP:
12.3. Išdavimo vieta (papildoma informacija):
12.3.2. Pirminės sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje buvo išduoti vaistai ar MPP, įstaigos kodas (JAR).
13. E027-va. MEDICININIO VAIZDO DIAGNOSTINIS APRAŠYMAS
13.1. Siuntimo duomenys:
13.1.1. Atvyko su siuntimu (TAIP / NE):
13.2. Tyrimo aprašymo informacija:
13.8. Jonizuojančios spinduliuotės duomenys:
14. E103-1. VAIKO GIMIMO PAŽYMĖJIMAS
14.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
14.3. Paciento (motinos) duomenys:
14.4. Dokumento duomenys:
15. E047. PRIVALOMO SVEIKATOS PATIKRINIMO MEDICININĖ PAŽYMA
15.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
15.2. Paciento duomenys:
15.3. Dokumento duomenys:
15.4. Darbdavio atstovo dalį užpildžiusio naudotojo duomenys:
16. E048 ASMENS MEDICININĖ KNYGELĖ (SVEIKATOS PASAS)
16.1. Informacija apie asmens sveikatos priežiūros įstaigą:
16.2. Paciento duomenys:
16.3. Dokumento duomenys:
16.4. Darbdavio atstovo dalį užpildžiusio asmens duomenys:
17. E049. ASMENS PRIVALOMO SVEIKATOS PATIKRINIMO KORTELĖ
17.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
17.3. Dokumento duomenys:
17.3.10. Pagrindinės žinios apie sveikatos būklę (persirgtos ligos, traumos, operacijos, sąmonės sutrikimai, rizikos veiksniai, įrašai apie tyrimus ir pan.).
17.4. Specialisto išvadas teikiančio naudotojo duomenys:
18. E083-1. VAIRUOTOJO SVEIKATOS PATIKRINIMO MEDICININĖ PAŽYMA
18.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
18.2. Paciento duomenys:
18.3. Dokumento duomenys:
19. E106. MEDICININIS MIRTIES LIUDIJIMAS
19.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
19.2. Mirusiojo duomenys:
19.3. Dokumento duomenys:
19.3.26. Kitos svarbios patologinės būklės, sukėlusios mirtį, bet nesusijusios su pagrindine mirties priežastimi.
20. E106-2-1. MEDICININIS PERINATALINĖS MIRTIES LIUDIJIMAS
20.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
20.2. Paciento (naujagimio) duomenys:
20.3. Paciento (motinos) duomenys:
20.4. Dokumento duomenys:
20.4.23. Perinatalinės mirties priežastys: pagrindinės ligos ar būklės, lėmusios naujagimio mirtį, kodas.
20.4.26. Perinatalinės mirties priežastys: pagrindinės motinos ligos ar būklės (placentos būklės), lėmusios naujagimio mirtį, kodas.
20.4.27. Perinatalinės mirties priežastys: pagrindinė motinos liga ar būklė (placentos būklė), lėmusi naujagimio mirtį.
20.4.28. Perinatalinės mirties priežastys: kita motinos liga ar būklė (placentos būklė), lėmusi naujagimio mirtį.
21. E027-1. VAIKO SVEIKATOS PAŽYMĖJIMAS:
21.1. I. Fizinės būklės įvertinimas
21.1.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
21.1.3. Dokumento duomenys:
21.1.3.37. Vaikui gali prireikti skubios pagalbos mokykloje – priežastys ir pirmosios pagalbos priemonės.
21.2. II. Dantų ir žandikaulių būklės įvertinimas
21.2.1. Informacija apie sveikatos priežiūros įstaigą:
21.2.3. Dokumento duomenys:
Sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų susiejimo su e. sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūra reikalavimų ir techninių sąlygų
4 priedas
medicininių duomenų kokybės užtikrinimo priemonės
Eil. Nr. |
Priemonė |
Tikslai |
Priemonės aprašymas |
Semantinis lygmuo |
|||
1. |
Struktūrizuotų elektroninių medicininių dokumentų (toliau – e. dokumentų) naudojimas |
Sumažinti potencialių klaidų skaičių, suteikiant galimybę didelę dalį duomenų pildyti ne rankiniu būdu, o naudojantis klasifikatoriais.
Suteikti galimybę IS patikrinti įvedamų duomenų atitiktį nustatytiems duomenų apibrėžimams. |
ESPBI IS e. dokumentų, skirtų informacijos apie paciento ESI mainams, koduotė, struktūra ir semantika įgyvendinama vadovaujantis HL7 duomenų mainų specifikacijomis, pvz., HL7 v3 CDA, HL7 FHIR ir kt. Tai užtikrina interoperabilumą, duomenų panaudojimą nacionaliniu bei tarptautiniu lygmeniu, geresnę duomenų kokybę. Pirmenybė teiktina naujausioms specifikacijų versijoms.
Duomenų struktūrizavimas suteikia galimybę įgyvendinti tiek klasifikatorių naudojimą e. dokumentams pildyti, tiek ir duomenų tikrinimo taisyklių įvedamų duomenų atitikčiai nustatytiems duomenų (ir (ar) jų tipų) apibrėžimams tikrinti. |
2. |
Duomenų tikrinimo taisyklių taikymas |
Sumažinti klaidų skaičių, identifikuojant esamas klaidas bei neleidžiant į ESPBI IS pateikti klaidingus, neišsamius, neidentifikuojamus duomenis. |
Didelės atskaitomybės duomenų, pvz., vaisto ar MPP skyrimo bei E. recepto duomenų pildymo ir teikimo į ESPBI IS integracijų ir / arba ESPBI IS integruojamo komponento priemonėmis metu vykdomas duomenų tikrinimas pagal nustatytas E. recepto posistemės ir ESPBI IS tikrinimo taisykles. Šių tikrinimo taisyklių naudojimas užtikrina pateikiamų didelės atskaitomybės e. dokumentų duomenų teisingumą. |
3. |
Klasifikatorių ir kodavimo sistemų naudojimas |
Užtikrinti vienodą e. dokumentų interpretaciją skirtingose IS.
Sumažinti klaidų skaičių, suteikiant galimybę kaip galima daugiau duomenų pasirinkti iš klasifikatorių, o ne įvesti rankiniu būdu. |
SPĮ IS medicininių duomenų centralizuotam pildymui suteikiama prieiga prie ESPBI IS saugomų ar iš kitų IS gautų (ir nuolat atnaujinamų) klasifikatorių ir kodavimo sistemų duomenų.
Klasifikatorių naudojimas užtikrina vienodą medicininių e. dokumentų semantinę interpretaciją skirtingose IS. Taip pat taip užtikrinama geresnė duomenų kokybė, palyginti su rankiniu būdu įvedamais duomenimis. |
Techninis lygmuo |
|||
4. |
Integruojamų ESPBI IS komponentų naudojimas |
Sumažinti klaidų skaičių, naudojant klasifikatorius ir taikant duomenų tikrinimo taisykles. |
SPĮ bei kitoms su e. sveikata susijusioje veikloje dalyvaujančioms institucijoms suteikiama galimybė vykdyti sąveiką su ESPBI IS naudojant integruojamus ESPBI IS komponentus. Integruojamų ESPBI IS komponentų naudojimas įgalina SPĮ darbuotojus pildyti didelės atskaitomybės e. dokumentų duomenis naudojant atnaujintas ESPBI IS duomenų bazėje bei susijusiuose registruose saugomas klasifikatorių reikšmes, terminų žinynų duomenis, tikrinti duomenis pildymo metu. |
5. |
Veiksmų su e. dokumentais ir duomenimis atsekamumo užtikrinimas |
Užtikrinti, kad paciento sveikatos istorijos duomenų teisingumo ir klaidų nagrinėjimo atvejais būtų įmanoma nustatyti duomenų autorius. |
Visi veiksmai su ESPBI IS saugomais duomenimis ir e. dokumentais registruojami Audito posistemėje, taip užtikrinant šių veiksmų autorių atsekamumą, t. y. kiekvieno veiksmo – sukūrimo, koregavimo, atšaukimo – autorius identifikuojamas ir registruojamas ESPBI IS priemonėmis. Tai suteikia galimybę identifikuoti klaidingus duomenis ar dokumentus pateikusį sistemos naudotoją, taip pat efektyviau ištaisyti klaidas pateiktuose duomenų rinkiniuose ar e. dokumentuose. |
________________________________