LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS 2014 M. GRUODŽIO 31 D. ĮSAKYMO NR. V-24 „DĖL DOKUMENTŲ, KURIUOS TURI PATEIKTI KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO AR KITO BIOMEDICININIO tyrimo UŽSAKOVAS, JO ĮGALIOTAS ATSTOVAS AR PAGRINDINIS TYRĖJAS, NORĖDAMI GAUTI PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMĄ ARBA LEIDIMĄ ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ, PATEIKIMO LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETUI TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2016 m. sausio 15d. Nr. V-3
Vilnius
P a k e i č i u Dokumentų, kuriuos turi pateikti klinikinio vaistinio preparato tyrimo ar kito biomedicininio tyrimo užsakovas, jo įgaliotas atstovas ar pagrindinis tyrėjas, norėdami gauti pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimą arba leidimą atlikti biomedicininį tyrimą, pateikimo Lietuvos bioetikos komitetui tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2014 m. gruodžio 31 d. įsakymu Nr. V-24 „Dėl Dokumentų, kuriuos turi pateikti klinikinio vaistinio preparato tyrimo ar kito biomedicininio tyrimo užsakovas, jo įgaliotas atstovas ar pagrindinis tyrėjas, norėdami gauti pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimą arba leidimą atlikti biomedicininį tyrimą, pateikimo Lietuvos bioetikos komitetui tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:
„6. Tais atvejais, kai reikalinga regioninio (-ių) biomedicininių tyrimų etikos komiteto (-ų) išvada, Lietuvos bioetikos komitetui pateikiami papildomi reikalaujamų dokumentų (originalai arba kopijos) rinkiniai, skirti regioniniam (-s) biomedicininių tyrimų etikos komitetui (-ams), o kai reikalinga Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos išvada, – papildomas reikalaujamų dokumentų (originalai arba kopijos) rinkinys, skirtas Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos.“
2. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:
„7. Dokumentai Lietuvos bioetikos komitetui pateikiami tiesiogiai kreipiantis į Lietuvos bioetikos komitetą (Vilniaus g. 16, LT-01402,Vilnius)Lietuvos bioetikos komiteto nustatytu laiku, kurį galima sužinoti telefonu (8 ~ 5) 212 45 65, elektroniniu būdu per viešųjų elektroninių paslaugų portalą (Elektroninių valdžios vartų interneto tinklalapį www.epaslaugos.lt) arba per atstumą (atsiunčiant elektroniniu paštu, pasirašius saugiu elektroniniu parašu, paštu ar per pasiuntinį).“