LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2016 M. BALANDŽIO 25 D. ĮSAKYMO NR. V-511 „DĖL PAŽYMĖJIMŲ, SUTEIKIANČIŲ TEISĘ ATLIKTI MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ, IŠDAVIMO BEI INFORMACIJOS APIE VYKDOMĄ MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMO VEIKLĄ IR DUOMENŲ PASIKEITIMĄ TEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. kovo 27 d. Nr. V-568

Vilnius

1. Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. balandžio 25 d. įsakymą Nr. V-511 „Dėl Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu nurodytą įsakymą ir jį išdėstau nauja redakcija (Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašas nauja redakcija nedėstomas):

„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL PAŽYMĖJIMŲ, SUTEIKIANČIŲ TEISĘ ATLIKTI MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ, IŠDAVIMO BEI INFORMACIJOS APIE VYKDOMĄ MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMO VEIKLĄ IR DUOMENŲ PASIKEITIMĄ TEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo  59² straipsnio 3, 11 ir 13 dalimis:

1. T v i r t i n u Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.“

1.2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašą:

1.2.1. Pakeičiu pavadinimą ir jį išdėstau taip:

„pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti MEDICINOS priemonių TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ, išdavimo BEI INFORMACIJOS APIE VYKDOMĄ MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMO VEIKLĄ IR DUOMENŲ PASIKEITIMĄ TEIKIMO TVARKOS aprašas“.

1.2.2. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

„1. Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato dokumentų pažymėjimui, suteikiančiam teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą (toliau – pažymėjimas), gauti pateikimo, pateiktų dokumentų vertinimo, pažymėjimo išdavimo, atsisakymo išduoti, galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ir pažymėjimo galiojimo panaikinimo tvarką bei informacijos apie vykdomą veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarką.“

1.2.3. Pakeičiu 5 punktą ir jį išdėstau taip:

„5. Apraše vartojamos sąvokos atitinka Įstatyme ir Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl Medicinos priemonių naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.“

1.2.4. Pakeičiu 6.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.1. užpildytą Paraišką išduoti pažymėjimą, suteikiantį teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą pagal Aprašo 1 priede pateiktą formą. Paraiška pildoma konkrečiai medicinos priemonei. Skirtingoms medicinos priemonėms pildomos atskiros paraiškos;“.

1.2.5. Pakeičiu 6.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.2. užpildytą Duomenų apie darbuotojų, tiesiogiai atliekančių medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, įgytas žinias anketą pagal Aprašo 2 priede pateiktą formą. Kiekvienam darbuotojui pildoma atskira Duomenų apie darbuotojų, tiesiogiai atliekančių medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, įgytas žinias anketa;“.

1.2.6. Pakeičiu 6.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.4. užpildytą Medicinos priemonės techninės būklės tikrinimui reikalingų matavimų ir bandymų įrenginių sąrašą pagal Aprašo 3 priede pateiktą formą;“.

1.2.7. Pakeičiu 1 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.8. Pakeičiu 2 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.9. Pakeičiu 3 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.10. Pakeičiu 4 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2020 m. gegužės 26 d.

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                     Aurelijus Veryga

Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti

medicinos priemonių techninės būklės

tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie

vykdomą medicinos priemonių techninės

būklės tikrinimo veiklą ir duomenų

pasikeitimą teikimo tvarkos aprašo

1 priedas

(Paraiškos išduoti pažymėjimą, suteikiantį teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, forma)

^{(paraišką teikiančio asmens pavadinimas arba vardas, pavardė)}

^(kodas)

^(adresas)

^{(kontaktiniai duomenys: telefono, fakso ryšio numeriai; el. pašto adresas)}

Valstybinei akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

PARAIŠKA IŠDUOTI PAŽYMĖJIMĄ, SUTEIKIANTĮ TEISĘ ATLIKTI MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ

________________________

^(data)

________________________

^{(sudarymo vieta)}

1.  Informacija apie medicinos priemonę, kurios techninės būklės tikrinimas bus atliekamas:

Medicinos priemonės bendrinis pavadinimas

Gamintojo pavadinimas ir šalis

Kita informacija

(modelis, tipas, rūšis ar pan.)

2.  Medicinos priemonių techninės būklės tikrinimo darbai bus atliekami:

Asmens, prašančio išduoti pažymėjimą, patalpose adresu:

Kitose patalpose (pvz., medicinos priemonės naudotojo patalpose):

3.  Darbuotojai, kurie atliks medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą:

Darbuotojo pareigos

Darbuotojo vardas ir pavardė

Numatomų darbų trumpas aprašymas

4.  Kontaktinio asmens duomenys:

Vardas, pavardė

Pareigos

Telefono ryšio numeris

El. paštas

PRIDEDAMA:

1.  Duomenų apie darbuotojų, tiesiogiai atliekančių medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, įgytas žinias anketa, ____ lapų.

2.  Darbuotojų, tiesiogiai atliekančių medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išsilavinimą patvirtinančių dokumentų (studijų baigimo diplomų, kursų sertifikatų, pažymėjimų ir pan.) kopijos, ____ lapų.

3.  Medicinos priemonių techninės būklės tikrinimo protokolo forma, _____ lapų.

4.  Medicinos priemonės techninės būklės tikrinimui reikalingų matavimų ir bandymų įrenginių sąrašas, ____ lapų.

Iš viso prie šios paraiškos pateikta ____ lapų.

Pasirašydamas patvirtinu, kad:

       pateikti duomenys ir informacija yra teisingi,

       jei medicinos priemonių techninės būklės tikrinimas bus atliekamas (įrašyti asmens, prašančio išduoti pažymėjimą, pavadinimą) _____________________________________________ patalpose, šios patalpos bus pritaikytos medicinos priemonių techninės būklės tikrinimui ir patalpų aplinkos sąlygos nepakenks tikrinamos medicinos priemonės savybėms ir saugai;

       informacija apie šioje formoje pateiktų duomenų pasikeitimą ir apie vykdomą veiklą bus pateikiama teisės aktų nustatyta tvarka.

_______________________              _________________________          ___________________

^{(pareigos)                                                    (parašas)                                                     (v. pavardė)}

^{________________________________}

Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti

medicinos priemonių techninės būklės

tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie

vykdomą medicinos priemonių techninės

būklės tikrinimo veiklą ir duomenų

pasikeitimą teikimo tvarkos aprašo

2 priedas

(Duomenų apie darbuotojų, tiesiogiai atliekančių medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, įgytas žinias anketos forma)

DUOMENŲ APIE DARBUOTOJŲ, TIESIOGIAI ATLIEKANČIŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ, ĮGYTAS ŽINIAS ANKETA

1.   Asmens duomenys (vardas, pavardė, pareigos):
2.   Informacija apie išsilavinimą:
Mokymosi laikotarpis nuo–iki	Mokslo ir studijų institucijos pavadinimas		Studijų sritis (sritys), studijų kryptis (kryptys), profesinė kvalifikacija		Įgytas kvalifikacinis laipsnis
3.   Kvalifikacijos kėlimas:
Kvalifikacijos tobulinimo laikotarpis nuo–iki		Kvalifikacijos tobulinimo įstaigos pavadinimas		Kursų pavadinimas

Darbuotojo, nurodyto šioje anketoje, vadovas:

_______________________              _________________________          ___________________

^{(pareigos)                                                  (parašas)                                                    (v. pavardė)}

___________________________

Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti

medicinos priemonių  techninės būklės

tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie

vykdomą medicinos priemonių techninės

būklės tikrinimo veiklą ir duomenų

pasikeitimą teikimo tvarkos aprašo

3 priedas

(Medicinos priemonės techninės būklės tikrinimui reikalingų matavimų ir bandymų įrenginių sąrašo forma)

MEDICINOS PRIEMONĖS TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMUI REIKALINGŲ MATAVIMŲ IR BANDYMŲ ĮRENGINIŲ SĄRAŠAS

Pavadinimas ir modelis, partijos arba serijos Nr.

Gamintojas ir šalis

Kalibravimo ir (ar) patikros data

Kalibravimo ir (ar) patikros periodiškumas

Sąrašo sudarymo data: ______________

Sąrašą sudarė:

_______________________              _________________________          ___________________

^{(pareigos)                                                                   (parašas)                                     (v. pavardė)}

________________________

Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti

medicinos priemonių techninės būklės

tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie

vykdomą medicinos priemonių techninės

būklės tikrinimo veiklą ir duomenų

pasikeitimą teikimo tvarkos aprašo

4 priedas

(Ataskaitos apie atliktus medicinos priemonių techninės būklės tikrinimus forma)

^{(asmens pavadinimas arba vardas, pavardė)}

^(kodas)

^(adresas)

^{(kontaktiniai duomenys: telefono, fakso numeriai; el. pašto adresas)}

Valstybinei akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

ATASKAITA APIE ATLIKTUS MEDICINOS PRIEMONIŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMUS

________________________

(data)

________________________

(sudarymo vieta)

Eil. Nr.

Medicinos priemonės naudotojo pavadinimas ir adresas

Medicinos priemonės pavadinimas ir modelis

Medicinos priemonės gamintojo pavadinimas ir šalis

Medicinos priemonės serijos arba partijos numeris

Techninės būklės tikrinimo data

Išvada (tinkamas naudoti – T; netinkamas naudoti –N)

________________                                                                _______________________                                                _________________________           

^{(pareigos)                                                                                                                 (parašas)                                                                                     (v. pavardė)}

^{_____________________________________}