LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M.
SPALIO 25 D. ĮSAKYMO NR. 576 ,,DĖL IMUNOHEMATOLOGINIŲ TYRIMŲ ATLIKIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2014 m. kovo 3 d. Nr. V-306
Vilnius
Atsižvelgdamas į Europos Tarybos 2013 m. rekomendacijas ,,Dėl kraujo komponentų ruošimo, naudojimo ir kokybės užtikrinimo“:
1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. spalio 25 d. įsakymą Nr. 576 ,,Dėl Imunohematologinių tyrimų atlikimo tvarkos patvirtinimo“:
1.1. Pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:
1.2. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Imunohematologinių tyrimų atlikimo tvarką:
1.2.2. Pakeičiu II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
1.2.3. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:
„7. Asmens sveikatos priežiūros įstaigų padaliniuose turi būti pildomas Ėminių surinkimo, pristatymo į laboratoriją registracijos žurnalas (Asmens sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijų kokybės reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 5 d. įsakymu Nr. V-998 ,,Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijų veiklos vertinimo“, 3 priedas)“.
1.2.4. Pakeičiu 14.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.2.5. Pakeičiu III skyrių ir jį išdėstau taip:
„III SKYRIUS
DONORO IMUNOHEMATOLOGINIS IŠTYRIMAS
17. Pirmą kartą duodančio kraujo / kraujo sudėtinių dalių donoro imunohematologiniai tyrimai:
17.1. donoro kraujo grupės pagal ABO ir RhD bei Kell antigeno tyrimai atliekami dviem skirtingais metodais iš dviejų skirtingų ėminių;
17.2. pirmasis ėminys gali būti iš kapiliarinio, veninio kraujo, kraujo / kraujo komponento surinkimo sistemos ar kraujo komponento segmento;
17.3. pirmasis tyrimo metodas:
17.3.1. donoro kraujo grupei pagal ABO sistemos antigenus nustatyti naudojami monokloniniai IgM klasės anti-A, anti-B, anti-A,B reagentai;
17.3.4. atliekant tyrimus su monokloniniais reagentais būtina naudoti neigiamos kontrolės reagentą (jo tyrimo rezultatas visada turi būti neigiamas);
17.4. antrasis ėminys turi būti paimtas iš kraujo / kraujo komponento surinkimo sistemos, tyrimai atliekami imunohematologiniu analizatoriumi;
17.5. antrasis tyrimo metodas (imunohematologiniu analizatoriumi):
17.5.1. donoro kraujo grupė pagal ABO sistemos antigenus nustatoma kryžminiu būdu, naudojant monokloninius IgM klasės reagentus anti-A, anti-B, anti-A,B ir standartinius A ir B grupių eritrocitus;
17.5.2. RhD antigenas nustatomas naudojant IgM klasės monokloninius reagentus tiesioginės agliutinacijos testu;
17.5.3. donorų kraujo mėginiai, kuriuose su IgM klasės reagentais nerasta RhD antigeno, turi būti testuojami dėl RhD antigeno variantų ir kategorijų. Šie tyrimai atliekami su IgG klasės arba IgM + IgG klasės reagentais netiesioginiu antiglobulininiu testu;
17.5.4. donoro RhD antigenas įvertinamas kaip neigiamas, jeigu reakcijos su IgM ir IgG arba IgM+IgG klasės reagentais rezultatai yra neigiami;
17.5.5. jeigu donoro eritrocituose rasta RhD antigeno arba D antigeno kategorijų ar variantų, RhD antigenas įvertinamas kaip teigiamas;
17.6. 17.5.1–17.5.6 papunkčiuose nurodytus tyrimus atlieka kvalifikuotas klinikos laborantas / technologas, rezultatą įvertina – kvalifikuotas laboratorijos darbuotojas;
18. Jei kraujo grupė pagal ABO ir RhD nustatyta ankstesnių donacijų toje pačioje kraujo donorystės įstaigoje metu, antrosios bei vėlesnių donacijų metu donoro kraujo grupė nustatoma kraujo donorystės įstaigos vadovo nustatyta tvarka iš vieno ėminio pirmuoju ir (arba) antruoju tyrimo metodu. Jei Kell antigenas buvo nustatytas ankstesnių donacijų toje pačioje kraujo donorystės įstaigoje metu, antrosios bei vėlesnių donacijų metu jo nustatyti neprivaloma.
19. Donoro, duodančio kraujo / kraujo sudėtinių dalių pirmą kartą, ir kitais teisės aktų nustatytais atvejais imuniniai eritrocitų antikūnai nustatomi netiesioginiu antiglobulino testu, naudojant ne mažiau kaip dviejų O kraujo grupės donorų tipuotus eritrocitus, kurie užtikrintų visų kliniškai svarbių antikūnų aptikimą.