Lietuvos Respublikos Vyriausybė

nutarimas

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2006 M. LIEPOS 4 D. NUTARIMO NR. 674 „DĖL BANDYMŲ LABORATORIJŲ, SERTIFIKACIJOS IR KONTROLĖS ĮSTAIGŲ PASKYRIMO IR PASKELBIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2017 m. rugsėjo 27 d. Nr. 771

Vilnius

Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

1. Pakeisti Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. liepos 4 d. nutarimą Nr. 674 „Dėl Bandymų laboratorijų, sertifikacijos ir kontrolės įstaigų paskyrimo ir paskelbimo taisyklių patvirtinimo“:

1.1. Pakeisti preambulę ir ją išdėstyti taip:

„Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo 6 straipsnio 2 punktu ir siekdama užtikrinti 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008, nustatančio su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinančio reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL 2008 L 218, p. 30), ir 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo Nr. 768/2008/EB dėl bendrosios gaminių pardavimo sistemos ir panaikinančio sprendimą 93/465/EEB (OL 2008 L 218, p. 82) (toliau – Sprendimas 768/2008/EB) nuostatų įgyvendinimą, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:“;

1.2. Pripažinti netekusiu galios 3 punktą;

1.3. Pakeisti nurodytu nutarimu patvirtintas Bandymų  laboratorijų,  sertifikacijos    ir kontrolės įstaigų paskyrimo ir paskelbimo taisykles:

1.3.1. pakeisti I skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip:

„I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS“;

1.3.2.   pakeisti 1 punkto antrąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„Bandymų laboratorijų, sertifikacijos ar kontrolės įstaigų, pageidaujančių būti paskelbtąja įstaiga medicinos priemonių (prietaisų) atitikties įvertinimo srityje, paraiškos skirti paskelbtąja įstaiga pateikiamos, jų pasirengimas vykdyti paskelbtosios įstaigos veiklą vertinamas, šios įstaigos paskiriamos, jų priežiūra atliekama, jų paskirtos veiklos aprėptis išplečiama, atnaujinama, įgaliojimai sustabdomi ir atšaukiami 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (OL 2017 L 117, p. 1), (toliau – Reglamentas (ES) Nr. 2017/745) ar 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES (OL 2017 L 117, p. 176), (toliau – Reglamentas (ES) Nr. 2017/746) bei įgaliotos institucijos nustatyta tvarka ir šių taisyklių nuostatos taikomos tiek, kiek neprieštarauja Reglamentui (ES) Nr. 2017/745 ar Reglamentui (ES) Nr. 2017/746.“;

1.3.3. pakeisti 2 punktą ir jį išdėstyti taip:

„2. Šiose taisyklėse vartojamos sąvokos:

2.1. Įgaliotos institucijos – institucijos, išvardytos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1999 m. gruodžio 27 d. nutarime Nr. 1482 „Dėl institucijų, įgaliotų tvirtinti privalomuosius produktų saugos reikalavimus ir nustatyti atitikties įvertinimo reikalavimus, paskyrimo“, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. gruodžio 24 d. nutarime Nr. 1668 „Dėl geležinkelių transporto objektų ir jų sudedamųjų dalių atitikties įvertinimo“, ir kitos Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos ministerijos ir institucijos, kurioms pavesta atlikti Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo (toliau – Atitikties įvertinimo įstatymas) 6 straipsnyje nurodytas funkcijas.

2.2. Reglamentas – įgaliotos institucijos patvirtintas teisės aktas, kuriame nustatytos teisės normos, perkeliančios naujojo požiūrio direktyvų ir direktyvų, kurios remiasi naujuoju ir visuotiniu požiūriu, reikalavimus, arba 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo Nr. 768/2008/EB dėl bendrosios gaminių pardavimo sistemos ir panaikinančio Sprendimą 93/465/EEB (OL 2008 L 218, p. 82) (toliau – Sprendimas 768/2008/EB) pagrindu priimtas specialusis Europos Sąjungos teisės aktas.

2.3. Kitos šiose taisyklėse vartojamos sąvokos apibrėžtos Atitikties įvertinimo įstatyme, 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 765/2008, nustatančiame su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinančiame reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL 2008 L 218, p. 30), (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 765/2008), ir Sprendime 768/2008/EB.“

1.3.4. pakeisti II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip:

„II SKYRIUS

REIKALAVIMAI ĮSTAIGOMS, PAGEIDAUJANČIOMS BŪTI PASKELBTOSIOMIS EUROPOS KOMISIJAI IR KITOMS ES VALSTYBĖMS NARĖMS“;

1.3.5. Pakeisti III skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip:

„III SKYRIUS

BANDYMŲ LABORATORIJOS, SERTIFIKACIJOS AR KONTROLĖS ĮSTAIGOS PASKYRIMAS IR PASKELBIMAS“;

1.3.6. Pakeisti IV skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip:

„IV SKYRIUS

PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ ĮGALIOJIMŲ SUSTABDYMAS AR ATŠAUKIMAS“.

2. Šis nutarimas įsigalioja 2017 m. lapkričio 26 dieną.

Ministras Pirmininkas                                                                      Saulius Skvernelis

Ūkio ministras                                                                                 Mindaugas Sinkevičius