APLINKOS APSAUGOS AGENTŪROS DIREKTORIUS

 

NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS

 

VALSTYBINĖS AUGALININKYSTĖS TARNYBOS PRIE ŽEMĖS ŪKIO MINISTERIJOS DIREKTORIUS

 

VALSTYBINĖS DARBO INSPEKCIJOS PRIE SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTERIJOS VYRIAUSIASIS VALSTYBINIS DARBO INSPEKTORIUS

 

 

 

ĮSAKYMAS

 

DĖL CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ RIZIKOS VALDYMO PASIŪLYMŲ RENGIMO IR CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ, ĮRAŠYTŲ Į EUROPOS BENDRIJOS KOREGUOJAMĄJĮ VEIKSMŲ PLANĄ, VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

 

2024 m. birželio 21 d. Nr. AV-134/VKE-182/A1-320/EV-105

Vilnius

 

Įgyvendindami Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. liepos 11 d. nutarimo Nr. 687 „Dėl 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančio Europos cheminių medžiagų agentūrą, ir 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, įgyvendinimo“ 2.1.3, 2.1.4, 2.1.5, 2.4.1, 2.4.2, 2.5, 2.13 ir 2.15 papunkčius,

tvirtiname Cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų rengimo ir cheminių medžiagų, įrašytų į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą, vertinimo tvarkos aprašą (pridedama).

 

 

Aplinkos apsaugos agentūros direktorė                                                                           Milda Račienė

 

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro

prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktorius                                                      Vaidotas Gruodys

 

Valstybinės augalininkystės tarnybos

prie Žemės ūkio ministerijos l. e. direktoriaus pareigas                                           Simonas Pusvaškis

 

Lietuvos Respublikos vyriausiasis

valstybinis darbo inspektorius                                                                                                       Jonas Gricius

 

 

 

PATVIRTINTA

Aplinkos apsaugos agentūros direktoriaus,

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro

prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus,

Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos direktoriaus ir

Valstybinės darbo inspekcijos vyriausiojo valstybinio darbo inspektoriaus

2024 m. birželio 21 d. įsakymu

Nr. AV-134/VKE-182/A1-320/EV-105

 

 

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ RIZIKOS VALDYMO PASIŪLYMŲ RENGIMO IR CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ, ĮRAŠYTŲ Į EUROPOS BENDRIJOS KOREGUOJAMĄJĮ VEIKSMŲ PLANĄ, VERTINIMO TVARKOS APRAŠAS

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų rengimo ir cheminių medžiagų, įrašytų į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą, vertinimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato informacijos, reikalingos pasiūlymų dėl suderinto pavojingųjų cheminių medžiagų, biocidinių produktų ir (ar) augalų apsaugos produktų veikliųjų medžiagų (toliau – cheminės medžiagos) klasifikavimo ir ženklinimo, pavojingųjų cheminių medžiagų apribojimo ar autorizacijos rengimui ir cheminių medžiagų, įrašytų į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą, vertinimui, dalijimosi tarp Aplinkos apsaugos agentūros (toliau – Agentūra), Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – NVSC), Valstybinės darbo inspekcijos prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos (toliau – VDI) ir Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – VAT) tvarką, šių institucijų įsipareigojimus rinkti ir teikti minėtą informaciją. Tvarkos aprašas nustato cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų rengimo ir pateikimo tvarką bei cheminių medžiagų vertinimo organizavimo ir atlikimo tvarką ir pateikiamos informacijos pobūdį bei apimtis.

2. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančiame Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiančiame Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinančiame Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2023 m. lapkričio  13 d. Komisijos reglamentu (ES) 2023/2482 (toliau – REACH reglamentas) ir 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančiame ir panaikinančiame direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiančiame Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2023 m. balandžio 25 d. Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2023/1435  (toliau – CLP reglamentas), apibrėžtas sąvokas.

 

 

 

II SKYRIUS

KETINIMŲ DĖL CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ RIZIKOS VALDYMO pasiūlymų rengimas

 

3. NVSC ir (ar) VAT, prieš teikiant pranešimus apie ketinimus teikti rizikos valdymo pasiūlymus, turi kreiptis į Agentūrą raštu su prašymu, siekiant išsiaiškinti, ar kitų Europos Sąjungos valstybių narių institucijos nėra pateikusios ECHA rizikos valdymo pasiūlymo tokiai pačiai cheminei medžiagai, siekiant išvengti darbo dubliavimosi. Apie planuojamą veiklą rekomenduojama pranešti kaip įmanoma anksčiau, bet ne vėliau, negu nurodyta 5 punkte.

4. Agentūra, gavusi informaciją apie cheminę medžiagą, dėl kurios bus teikiamas pranešimas apie ketinimą teikti rizikos valdymo pasiūlymą, patikrina Veiklos koordinavimo priemonėje (ACT) ir Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – ECHA) svetainėje esančiame „Ketinimų registre“ esančią informaciją, ar dėl šios cheminės medžiagos nepradėtos jokios rizikos valdymo pasiūlymų rengimo procedūros. Jeigu šios procedūros nepradėtos, Agentūra užregistruoja pateiktą pasiūlymą „Ketinimų registre“ bei apie tai raštu informuoja pasiūlymą pateikusią instituciją.

5. NVSC ir (ar) VAT raštu informuoja Agentūrą apie ketinimus teikti cheminės medžiagos rizikos valdymo pasiūlymą dėl:

5.1. suderinto cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo (toliau – CLH pasiūlymas) ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki pasiūlymo teikimo;

5.2. labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų nustatymo (toliau – SVHC pasiūlymas) ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki pasiūlymo teikimo;

5.3. apribojimų gaminti, tiekti rinkai ir naudoti pavojingąsias chemines medžiagas – atskiras ir esančias cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje nustatyti (toliau – Apribojimo pasiūlymas) ne vėliau kaip prieš 12 mėnesių iki pasiūlymo teikimo.

6. NVSC ir (ar) VAT, informuodama Agentūrą apie ketinimus teikti bet kurį 5.1. – 5.3. papunkčiuose nurodytą pasiūlymą, nurodo šią informaciją:

6.1. Siūlomos cheminės medžiagos tapatybę ir sudėtį:

6.1.1. siūlomos cheminės medžiagos tapatybę:

6.1.1.1. cheminės medžiagos tipą: vieno komponento cheminė medžiaga arba cheminė medžiaga su keliomis sudedamosiomis dalimis, arba nežinomos ar kintamos sudėties cheminė medžiaga (toliau – UVCB), arba cheminių medžiagų grupė;

6.1.1.2. cheminės medžiagos pavadinimą pagal Tarptautinės teorinės ir taikomosios chemijos sąjungos (toliau – IUPAC) nomenklatūrą;

6.1.1.3. Europos Komisijos suteiktą oficialų cheminės medžiagos numerį Europos Bendrijoje (toliau – EB Nr.);

6.1.1.4. Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos suteiktą cheminės medžiagos registracijos numerį (toliau – CAS Nr.);

6.1.1.5. cheminės medžiagos indekso numerį, jeigu ji yra iš CLP reglamento VI priedo;

6.1.1.6. SMILES žymėjimą, jei yra.6.1.2. siūlomos cheminės medžiagos sudėtį, nurodant cheminės medžiagos sudėtines dalis, priemaišas, virsmo produktus, priedus, svarbius jos aktyvumui.

6.2. Informaciją apie cheminės medžiagos keliamą (potencialų) susirūpinimą:

6.2.1. nurodoma bent viena iš pavojingųjų savybių: kancerogeninė, mutageninė, toksiškai veikianti reprodukciją, patvari, bioakumuliacinė, kvėpavimo takus jautrinanti, odą jautrinanti, ardanti endokrininę sistemą, pasižyminti specifiniu toksiškumu konkrečiam organui po kartotinio poveikio (STOT RE) arba kitaip toksiška žmonių sveikatai arba aplinkai arba pasižyminti sprogumo, oksidavimo ar degumo savybėmis;

6.2.2. nurodomi kiti susirūpinimą keliantys veiksniai: sukelia poveikį, yra plačiai naudojama, naudojama labai dideliais kiekiais (bendrasis tonažas daugiau negu 1000 t/metus), naudojama vartotojų.

7. NVSC ir (ar) VAT, informuodama Agentūrą apie ketinimus teikti CLH pasiūlymą, papildomai 6 punkte nurodytai informacijai nurodo šią informaciją:

7.1. Ar siūloma cheminė medžiaga yra laikoma:

7.1.1. veikliąja medžiaga augalų apsaugos produktuose;

7.1.2. veikliąja medžiaga biocidiniuose produktuose;

7.1.3. chemine medžiaga, užregistruota pagal REACH reglamento reikalavimus;

7.1.4. kita chemine medžiaga.

7.2. Informaciją apie siūlomą suderintą klasifikavimą ir ženklinimą:

7.2.1. ar cheminė medžiaga sukelia fizinį pavojų, pavojų žmonių sveikatai, pavojų aplinkai, nurodant pavojingumo klasę, pavojingumo kategoriją ir pavojingumo frazę, bei ar sukelia papildomą pavojų;

7.2.2. nurodant konkrečią ribinę koncentraciją (SCL), ūmaus toksiškumo įverčius (ATE), papildomus ženklinimo elementus, jei yra.

7.3. Informaciją apie CLP reglamento VI priedo 3 dalies įrašą, siūlant atlikti:

7.3.1. naujo įrašo įtraukimą ─ cheminės medžiagos arba grupės cheminių medžiagų, kurių įrašo nėra CLP reglamento VI priede;

7.3.2. esamo įrašo pakeitimą ─ cheminės medžiagos arba grupės cheminių medžiagų, kurių įrašas yra CLP reglamento VI priede;

7.3.3. cheminės medžiagos įrašo atskyrimą nuo esamo cheminių medžiagų grupės įrašo.

7.3.4. esamos cheminės medžiagos ar cheminių medžiagų grupės tapatybės pakeitimą.

8. NVSC, informuodamas apie ketinimus teikti SVHC pasiūlymą, papildomai 6 punkte nurodytai informacijai nurodo šią informaciją:

8.1. kokius priskyrimo pavojingumo klasei pagal REACH reglamento 57 straipsnį kriterijus cheminė medžiaga atitinka: kancerogeniškumo (REACH reglamento 57 straipsnio a punktas), mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms (REACH reglamento 57 straipsnio b punktas), toksinio poveikio reprodukcijai (REACH reglamento 57 straipsnio c punktas), patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos (PBT) (REACH reglamento 57 straipsnio d punktas), labai patvarios ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) (REACH reglamento 57 straipsnio e punktas), galinčios sukelti rimtą poveikį žmonių sveikatai arba aplinkai, prilygstantį REACH reglamento 57 str. a-e punktuose išvardytų cheminių medžiagų poveikiui (REACH reglamento 57 straipsnio f punktas).

8.2. pasirenkama, ar informacija apie ketinimą teikti cheminės medžiagos nustatymą kaip SVHC, būtų skelbiama viešai: taip arba ne.

9. NVSC, informuodamas apie ketinimus teikti Apribojimo pasiūlymą, papildomai 6 punkte nurodytai informacijai nurodo šią informaciją:

9.1. Ar ketinimas dėl Apribojimo pasiūlymo bus parengtas:

9.1.1. pagal REACH reglamento 69 straipsnio 4 dalį, kuris bus viešai skelbiamas;

9.1.2. kaip išankstinis ketinimas, kuris skirtas tik kitų Valstybių narių kompetentingoms institucijoms/ECHA/Europos Komisijai ir kuris nebus viešai skelbiamas.

9.2. Nurodyti, kam bus teikiamas Apribojimo pasiūlymas, pateikti jo aprašymą ir priežastis:

9.2.1. tam tikrų pavojingųjų cheminių medžiagų, atskirų ir esančių cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje: gamybai, tiekimui rinkai, pramoniniam naudojimui, profesionaliam naudojimui, vartotojų naudojimui ar kita;

9.2.2. pateikti trumpą numatomo apribojimo aprašymą.

9.2.3. nurodyti pagrindines priežastis, dėl ko rengiamas Apribojimo pasiūlymas.

10. Nurodyti numatomą rizikos valdymo pasiūlymo dokumentacijos pateikimo ECHA datą.

11. NVSC ir (ar) VAT, nusprendusi atšaukti pateiktą ECHA ketinimą dėl rizikos valdymo pasiūlymo, raštu apie tai informuoja Agentūrą. Agentūra, gavusi prašymą išbraukti ketinimą iš ECHA Ketinimų registro, šią informaciją pateikia į šį registrą ir apie atliktus darbus raštu informuoja ketinimą pateikusią instituciją.

12. NVSC ir (ar) VAT parengia 5-10 punktuose nurodytą informaciją apie ketinimą teikti rizikos valdymo pasiūlymą anglų kalba MS Word formatu.

 

III SKYRIUS

DOKUMENTACIJOS DĖL CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ RIZIKOS VALDYMO PASIŪLYMŲ RENGIMAS

 

13. Vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. liepos 11 d. nutarimo Nr. 687 „Dėl 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančio Europos cheminių medžiagų agentūrą, ir 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, įgyvendinimo“ (toliau – Vyriausybės 2007 m. liepos 11 d. nutarimas Nr. 687) 2.4.1 ir 2.5 papunkčiais, NVSC ir (ar) VAT parengia dokumentaciją dėl rizikos valdymo pasiūlymo pagal REACH reglamento XV priede ir (ar) CLP reglamento VI priedo 2 dalyje nustatytus reikalavimus anglų kalba MS Word formatu ir raštu pateikia Agentūrai. Konfidenciali informacija pateikiama atskiru (-ais) dokumentu (-ais) anglų kalba MS Word formatu, kuris (-ie) perduodamas (-i) elektroninėje laikmenoje tiesiogiai į rankas atsakingam Agentūros darbuotojui. Visa konfidenciali informacija, reikalinga dokumentacijos rizikos valdymo pasiūlymo rengimui, pateikiama tik Tvarkos aprašo 1 priede nustatytos formos konfidencialumo pasižadėjimą pasirašiusiam (-iems) ir pateikusiam (-iems) asmeniui (-ims).

14. NVSC ir (ar) VAT parengtą dokumentaciją dėl rizikos valdymo pasiūlymo pateikia Agentūrai, likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki Tvarkos aprašo 10 punkte nurodytos datos. Dokumentacijos rengiamos pagal REACH reglamento XV priedą (Apribojimo ar SVHC pasiūlymams) arba pagal CLP reglamento VI priedo 2 dalį (CLH pasiūlymui).

15. Agentūra, gavusi iš NVSC ir (ar) VAT 14 punkte nurodytą dokumentaciją, pateikia ją ECHA iki pasiūlymą pateikusios institucijos nustatytos datos pagal Tvarkos aprašo 10 punktą.

16. ECHA, atlieka gautų rizikos valdymo pasiūlymų atitikties REACH reglamento XV priede ir (ar) CLP reglamento VI priedo 2 dalyje nustatytiems reikalavimams patikrą ir apie jos rezultatus informuoja Agentūrą.

16.1. Jeigu dokumentacija neatitinka nustatytų reikalavimų, yra nustatomas terminas, iki kada reikia pateikti pataisytą dokumentaciją. Agentūra informuoja pasiūlymą pateikusią instituciją apie dokumentacijos trūkumus ir nurodo terminą, iki kada ją reikia pataisyti, bei konsultuoja dėl klausimų, susijusių su dokumentacijos trūkumais. Agentūra ir jei reikia pagal kompetenciją tam tikrais atvejais VAT gali tiesiogiai konsultuotis su ECHA dėl klausimų, susijusių su dokumentacijos trūkumais. Atitinkama institucija pataiso dokumentaciją ir pateikia Agentūrai, kuri šiuos dokumentus perduoda ECHA. Jeigu dokumentacija ir antrą kartą neatitinka nustatytų reikalavimų, ji išbraukiama iš ECHA Ketinimų registro ir dokumentaciją reikia teikti iš naujo.

16.2. Jeigu dokumentacija atitinka nustatytus reikalavimus, pradedamos viešosios konsultacijos REACH reglamento 69 straipsnio 6 dalyje nustatyta tvarka.

17. Po viešųjų konsultacijų Agentūra turi pateikti ECHA atsakymus į komentarus, gautus viešųjų konsultacijų metu. NVSC ir (ar) VAT parengia ir pateikia Agentūrai atsakymus į minėtus komentarus raštu, kad Agentūra informaciją galėtų laiku pateikti ECHA, kaip nurodyta Tvarkos aprašo 2 priedo 8 punkte.

 

 

IV SKYRIUS

cheminių medžiagų, įrašytų į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą, vertinimas

 

18. Agentūra, kaip Lietuvos kompetentinga institucija, REACH reglamento įgyvendinimui organizuoja ir pagal kompetenciją Vyriausybės 2007 m. liepos 11 d. nutarimo Nr. 687 2.1.4. 2.1.5 papunkčiuose nustatyta tvarka atlieka cheminių medžiagų, įrašytų į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą (angl. Community Rolling Action Plan (CoRAP)), vertinimą arba gali paskirti kitą instituciją jos sutikimu Agentūros vardu atlikti cheminės medžiagos vertinimą pagal Tvarkos aprašo 2 priede nurodytus terminus.

19. Cheminės medžiagos vertinimui parenkamos iš CoRAP sąrašo. NVSC ir VDI darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai turi teisę pranešti Agentūrai apie į CoRAP neįtrauktą cheminę medžiagą, jei pagal turimą informaciją padaroma išvada, kad tos cheminės medžiagos dokumentacijos vertinimui reikia teikti pirmenybę, ir, pateikę nustatytos formos pasiūlymo pagrindimą, siūlyti įtraukti cheminę medžiagą į CoRAP sąrašą. Agentūra siūlymą įtraukti cheminę medžiagą į CoRAP perduoda ECHA.

20. Agentūra perduoda paskirtiems ir Tvarkos aprašo 1 priedo konfidencialumo pasižadėjimą pasirašiusiems NVSC, VDI darbuotojams ir (ar) kviestiniams ekspertams vertinamos cheminės medžiagos registracijos dokumentaciją, cheminės medžiagos dokumentacijos (-ų) įvertinimo informaciją (jei toks (-ie) vertinimas (-ai) buvo atliktas (-i)) ar kitus ankstesnius cheminės medžiagos vertinimų duomenis.

21. Agentūros, NVSC, VDI darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai atlieka papildomos informacijos apie vertinamą cheminę medžiagą rinkimą (mokslinių publikacijų duomenys, Apsinuodijimų informacijos biuro statistinė informacija, Lietuvos Respublikos profesinių ligų valstybės registro informacija, vartotojų produktų informacija ir kt.) ir keičiasi surinktais duomenimis elektroniniu paštu.

22. Agentūros, NVSC ir VDI darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai, pagal kompetenciją atlikę informacijos apie cheminę medžiagą įvertinimą ir nusprendę, kad reikia papildomos informacijos, įskaitant informaciją, kuri pagal REACH reglamento VII–X priedus neprivaloma, parengia sprendimo, kuriame reikalaujama asmens (-ų), pateikusio (-ių) registracijos dokumentaciją cheminės medžiagos registravimui, kaip tai numatyta REACH reglamento I skyriuje (toliau – Registruotojas), pateikti papildomą informaciją, taip pat nustatyti jos pateikimo terminą ir nurodyti šio prašymo priežastis, projektą. Sprendimo projektas parengiamas per 12 mėnesių nuo CoRAP sąrašo, skirto tais metais vertintinoms cheminėms medžiagoms, paskelbimo ECHA tinklalapyje. Išnagrinėję Registruotojo (-ų) pateiktą papildomą informaciją, Agentūros ir NVSC darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai sprendžia, ar jos užtenka vertinimo procedūrai pabaigti, bei prireikus per 12 mėnesių nuo papildomos informacijos pateikimo, parengia naują sprendimo projektą.

23. Jei Agentūros, NVSC ir VDI darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai, atlikę Tvarkos aprašo 20, 21, 22 punktuose nurodytos informacijos apie cheminę medžiagą įvertinimą, nusprendžia, kad surinktos informacijos pakanka priimti sprendimui, kad cheminės medžiagos keliama rizika būtų tinkamai kontroliuojama, cheminės medžiagos vertinimo procedūra pabaigiama. Agentūros, NVSC ir VDI darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai pagal kompetenciją ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo vertinimo pradžios, taip pat, jei tinkama, per 12 mėnesių nuo papildomos informacijos pateikimo, pagal kompetenciją užpildo atitinkamas patvirtinto formato dokumentacijos dalis. NVSC, VDI užpildytas dokumentacijos dalis pateikia Agentūrai. Agentūra perduoda šią užpildytą dokumentaciją ECHA, kuri taip pat gali pateikti pastabas dokumentacijai. Sutarus dėl visų pastabų, atitinkamai pataisius dokumentaciją ir perdavus ECHA galutinę cheminės medžiagos vertinimo dokumentaciją, laikoma, kad cheminės medžiagos vertinimas baigtas. ECHA, vadovaudamasi REACH reglamento 46 straipsnio 4 dalimi ir Komisijos reglamento (EB) Nr. 340/2008 dėl Europos cheminių medžiagų agentūrai mokėtinų mokesčių pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) su visais pakeitimais 14 straipsniu ir atsižvelgusi į atlikto darbo krūvį, perveda lėšas VNKI už cheminės medžiagos įvertinimą. Agentūra lėšas už cheminės medžiagos įvertinimą paskirsto Lietuvos institucijoms, nurodytoms Tvarkos aprašo 18 ir 19 punktuose, proporcingai jų indėliui, atliekant vertinimą.

 

V SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

 

24. Visa su dokumentacijų ir pasiūlymų pagal REACH reglamento XV priedą ir CLP reglamento VI priedo 2 dalį, cheminių medžiagų, įrašytų į CoRAP sąrašą, vertinimu susijusi medžiaga saugoma Agentūroje įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

_______________________

 

 

 

Cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų

rengimo ir cheminių medžiagų, įrašytų į

Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų

planą, vertinimo tvarkos aprašo

1 priedas

 

 

 

INSTITUCIJOS DARBUOTOJO IR KVIESTINIO EKSPERTO KONFIDENCIALUMO PASIŽADĖJIMAS

 

_______________________

(data)

 

_________________

(sudarymo vieta)

 

 

Pasižadu saugoti ir tik įstatymų bei kitų teisės aktų nustatytais tikslais ir tvarka naudoti konfidencialią informaciją, kuri man taps žinoma dalyvaujant rengiant ar rengiant dokumentacijas / pasiūlymus pagal REACH reglamento XV priedą ir dalyvaujant vertinant ar vertinant chemines medžiagas, įrašytas į Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų planą. Pasižadu man patikėtus dokumentus, kuriuose yra konfidenciali informacija, saugoti tokiu būdu, kad tretieji asmenys negalėtų su jais susipažinti ar pasinaudoti, išskyrus atvejus, kai tai numatyta Lietuvos Respublikos teisės aktuose.

 

 

Institucijos pavadinimas ____________________________________________

 

Pareigų pavadinimas _______________________________________________

 

 

(Parašas)

 

(Vardas ir pavardė)

 

 

 

 

 

 

 

Cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų

rengimo ir cheminių medžiagų, įrašytų į

Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų

planą, vertinimo tvarkos aprašo

2 priedas

 

 

 

RIZIKOS VALDYMO PASIŪLYMŲ RENGIMO PROCEDŪROS

 

I.    SKYRIUS

APRIBOJIMO NUSTATYMO PROCEDŪRA

 

Nr.

Veiksmas

Terminas

Atsakingi

1.

Kreipimasis į Agentūrą, siekiant išsiaiškinti ar pasiūlymas dėl apribojimo nebuvo teiktas kitos ES VNKI, siekiant išvengti darbo dubliavimosi. Informacijos apie ketinimą teikti Apribojimo pasiūlymą pateikimas Agentūrai.

Kaip įmanoma anksčiau, bet ne vėliau, negu likus 12 mėn. iki dokumentacijos pateikimo ECHA.

NVSC.

2.

Informacijos apie ketinimą teikti Apribojimo pasiūlymą pateikimas ECHA, naudojant internetinę formą. Ketinimo paskelbimas „Ketinimų registre“ ir PACT.

Ne vėliau, negu likus 12 mėn. iki dokumentacijos pateikimo ECHA.

Agentūra.

3.

Apribojimo dokumentacijos, parengtos pagal REACH reglamento XV priedą, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 3 savaitėms iki Apribojimo dokumentacijos pateikimo ECHA dienos, nurodytos, teikiant ketinimą.

NVSC.

4.

Apribojimo dokumentacijos, parengtos pagal REACH reglamento XV priedą, pateikimas ECHA, pagal REACH reglamento 69 straipsnio 4 dalį, naudojant ECHA nustatyto formato internetinę formą.

Ne vėliau, negu iki Apribojimo dokumentacijos pateikimo ECHA dienos.

Agentūra.

5.

Apribojimo dokumentacijos atitikties patikra (angl. accordance check). Tikrinama, ar Agentūros ECHA pateikta dokumentacija atitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimus.

 

ECHA.

 

a)   Jei Apribojimo dokumentacija neatitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimų yra nustatomas terminas iki kada pateikti pataisytą dokumentaciją Agentūrai (žr. 6 žingsnį).

Ne vėliau negu likus savaitei iki ECHA nustatyto termino pabaigos.

NVSC.

 

b)   Jei Apribojimo dokumentacija neatitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimų po antros dokumentacijos atitikties patikros, apribojimų nustatymo procesas nutraukiamas, o įrašas iš Ketinimų registro yra išbraukiamas.

Po pakartotinio dokumentacijos pateikimo per 60 dienų.

ECHA.

6.

Jei ECHA pateikta Apribojimo dokumentacija atitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimus, ji paskelbiama ECHA interneto svetainėje ir pradedamos viešosios konsultacijos pagal REACH reglamento 69 straipsnio 6 dalį.

Per 6 mėnesius nuo Apribojimo dokumentacijos paskelbimo ECHA interneto svetainėje.

Visi suinteresuoti asmenys.

7.

Atsakymų į komentarus, gautų viešųjų konsultacijų metu iš suinteresuotųjų asmenų, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 2 savaitėms iki ECHA nustatyto termino pabaigos.

NVSC.

8.

Atsakymų į komentarus, gautų viešųjų konsultacijų metu, pateikimas ECHA ir jų (angl. RCOM) paskelbimas ECHA svetainėje.

Per ECHA nustatytą terminą.

Agentūra.

9.

ECHA RVK ir SEAK komitetų nuomonės(-ių) parengimas.

RVK per 9 mėn. nuo Apribojimo pasiūlymo (dokumentacijos) paskelbimo ECHA svetainėje parengia nuomonę apie siūlomą apribojimą. SEAK per 12 mėn. nuo pirmų viešųjų konsultacijų patvirtina savo galutinę nuomonę.

ECHA RVK ir SEAK

komitetai.

10.

REACH reglamento XVII priedo pakeitimo (Komisijos reglamento) projekto parengimas.

Per 3 mėn. nuo RVK ir SEAK komitetų nuomonių iš ECHA gavimo.

EK.

11.

Komiteto procedūra.

 

VNKI.

12.

REACH reglamento XVII priedo pakeitimo (Komisijos reglamento) paskelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

 

EK.

 

 

 

 

 

 

 

II.  SKYRIUS

SUDERINTO CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ KLASIFIKAVIMO IR ŽENKLINIMO (TOLIAU ─ CLH) NUSTATYMO PROCEDŪRA

 

Nr.

Veiksmas

Terminas

Atsakingi

1.

Kreipimasis į Agentūrą, siekiant išsiaiškinti ar pasiūlymas dėl CLH nebuvo teiktas kitos ES VNKI, išvengiant darbo dubliavimosi. Informacijos apie ketinimą teikti CLH pasiūlymą pateikimas Agentūrai.      

Kaip įmanoma anksčiau, bet ne vėliau, negu likus 6 mėn. iki pasiūlymo pateikimo ECHA.

VAT arba NVSC.

2.

Informacijos apie ketinimą teikti CLH pasiūlymą pateikimas ECHA, naudojant internetinę formą. Ketinimo paskelbimas „Ketinimų registre“ ir PACT.

Ne vėliau, negu likus 6 mėn. iki pasiūlymo pateikimo ECHA.

Agentūra.

3.

CLH dokumentacijos, parengtos pagal CLP reglamento VI priedo 2 dalį, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 3 savaitėms iki dokumentacijos pateikimo ECHA.

VAT arba NVSC.

4.

CLH dokumentacijos pateikimas ECHA, naudojant internetinę formą.

Ne vėliau, negu iki CLH dokumentacijos pateikimo ECHA dienos.

Agentūra.

5.

Pateiktos CLH dokumentacijos atitikties patikra (angl. accordance check). Tikrinama, ar Agentūros ECHA pateikta dokumentacija atitinka CLP reglamento VI priedo 2 dalies reikalavimus.

 

ECHA.

6.

Jei CLH dokumentacija neatitinka CLP reglamento VI priedo 2 dalies reikalavimų yra nustatomas terminas iki kada pateikti pataisytą dokumentaciją Agentūrai.

Ne vėliau negu likus savaitei iki ECHA nustatyto termino pabaigos.

VAT arba NVSC.

7.

Jei CLH dokumentacija atitinka CLP reglamento VI priedo 2 dalies reikalavimus, pradedamos viešosios konsultacijos, teikiamos pastabos CLH dokumentacijai.

Per 45 dienas nuo CLH dokumentacijos paskelbimo ECHA svetainėje.

Visi suinteresuoti asmenys.

8.

Atsakymų į komentarus, gautų viešų konsultacijų metu, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 1 savaitei iki ECHA nustatyto termino pabaigos.

VAT arba NVSC.

9.

Atsakymų į komentarus, gautų viešų konsultacijų metu, pateikimas ECHA ir jų (angl. RCOM) paskelbimas ECHA interneto svetainėje.

Per ECHA nustatytą terminą.

Agentūra.

10.

ECHA RVK nuomonės priėmimas dėl pateiktos CLH dokumentacijos .

Per 18 mėn. nuo CLH dokumentacijos gavimo dienos.

ECHA RVK.

11.

Komisijos deleguotojo reglamento priėmimas, taikant teisėkūros procedūrą.

 

VNKI.

12.

Komisijos deleguotojo reglamento paskelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

 

EK.

 

III. SKYRIUS

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ NUSTATYMO KAIP SVHC PROCEDŪRA

 

Nr.

Veiksmas

Terminas

Atsakingi

1.

Kreipimasis į Agentūrą, siekiant išsiaiškinti ar pasiūlymas dėl SVHC nustatymo  nebuvo teiktas kitos ES VNKI, išvengiant darbo dubliavimosi. Informacijos apie ketinimą teikti SVHC pasiūlymą pateikimas Agentūrai.      

Kaip įmanoma anksčiau, bet ne vėliau, negu likus 6 mėn. iki pasiūlymo pateikimo ECHA.

NVSC.

2.

Informacijos apie ketinimą teikti SVHC pasiūlymą pateikimas ECHA, naudojant internetinę formą. Ketinimo paskelbimas „Ketinimų registre“ ir PACT.

Ne vėliau, negu likus 6 mėn. iki pasiūlymo pateikimo ECHA.

Agentūra.

3.

SVHC dokumentacijos, parengtos pagal REACH reglamento XV priedą, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 3 savaitėms iki SVHC dokumentacijos pateikimo ECHA dienos, nurodytos teikiant ketinimą.

NVSC.

4.

SVHC dokumentacijos, parengtos pagal REACH reglamento XV priedą, pateikimas ECHA, naudojant internetinę formą. 

Ne vėliau, negu iki SVHC dokumentacijos pateikimo ECHA dienos.

Agentūra.

5.

SVHC pasiūlymo atitikties patikra (angl. accordance check). Tikrinama, ar pateikta dokumentacija atitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimus.

 

ECHA.

6.

Jei SVHC dokumentacija neatitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimų yra nustatomas terminas iki kada pateikti pataisytą dokumentaciją Agentūrai.

Ne vėliau negu likus savaitei iki ECHA‘os nustatyto termino pabaigos.

NVSC.

7.

Jei SVHC dokumentacija atitinka REACH reglamento XV priedo reikalavimus, pradedamos viešosios konsultacijos, teikiamos pastabos SVHC dokumentacijai.                      

Per 45 dienas nuo SVHC pasiūlymo paskelbimo ECHA svetainėje.

Visi suinteresuoti asmenys.

8.

Atsakymų į komentarus, gautų viešų konsultacijų metu, pateikimas Agentūrai.

Ne vėliau, negu likus 2 savaitėms iki ECHA nustatyto termino pabaigos.

NVSC.

9.

Atsakymų į komentarus, gautų viešų konsultacijų metu, pateikimas ECHA ir jų (angl. RCOM) paskelbimas ECHA svetainėje.

Iki ECHA‘os nustatytos datos.

Agentūra.

10.

VNK nuomonės parengimas dėl cheminės medžiagos nustatymo kaip SVHC. Jeigu VNK vieningai sutaria dėl cheminės medžiagos nustatymo kaip SVHC, ji įtraukiama į Kandidatinį labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų autorizacijos sąrašą.

 

VNK.

11.

Jeigu VNK nepavyksta vieningai susitarti, Europos Komisija priima sprendimą dėl SVHC pasiūlymo, vadovaujantis REACH reglamento 133 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.

 

EK.

12.

Paskelbiamas atnaujintas Kandidatinis labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų autorizacijos sąrašas ECHA tinklalapyje.

 

ECHA.

 

 

 

Cheminių medžiagų rizikos valdymo pasiūlymų

rengimo ir cheminių medžiagų, įrašytų į

Europos Bendrijos koreguojamąjį veiksmų

planą, vertinimo tvarkos aprašo

3 priedas

 

 

I.    SKYRIUS

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ VERTINIMO PLANAS

 

Nr.

Veiksmas

Terminas

Atsakingi

Pastabos

1.

Atnaujinto CoRAP paskelbimas.

Kiekvienais metais kovo mėn.

ECHA.

https://echa.europa.eu/lt/information-on-chemicals/evaluation/community-rolling-action-plan/corap-list-of-substances

2.

Agreguotų duomenų gavimas.

Atitinkamų metų balandį.

Agentūra.

Agreguoti duomenys gaunami per ECHA IT sistemas (pvz.: IUCLID).

3.

Rašto išsiuntimas su prašymu įvertinti medžiagą.

Atitinkamų metų gegužę.

Agentūra.

Agentūra informuoja atsakingas institucijas apie vertinimo pradžią.

4.

Cheminės medžiagos vertinimas.

Iki atitinkamų metų rugsėjo pradžios.

Agentūra, NVSC, VDI.

Institucijos darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai pagal kompetenciją vertina cheminę medžiagą, priima sprendimą ar reikia prašyti daugiau informacijos iš registruotojų, kad būtų galima įvertinti medžiagos keliamą susirūpinimą.

5.

Nuomonės pateikimas dėl sprendimo projekto (DD) reikalingumo.

 

Iki atitinkamų metų rugsėjo vidurio.

NVSC, VDI.

Informuoja Agentūrą apie DD reikalingumą pagal REACH reglamento 46 straipsnio1 dalį – jei institucijos neinformuoja Agentūros, laikoma, kad DD nereikia.

6.*

Sprendimo projekto (DD) preliminarios vertinimo ataskaitos su išvadomis ruošimas.

Iki atitinkamų metų gruodžio vidurio.

Agentūra, NVSC, VDI.

Institucijos darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai pagal kompetenciją ruošia:

- DD dalis dėl papildomos informacijos, įskaitant, jei tinka, informaciją, kuri neprivaloma pagal REACH reglamento VII-X priedus. Rengiamas sprendimo projektas, kuriame reikalaujama registruotojų pateikti papildomą informaciją, nustatomas pateikimo terminas ir nurodoma prašymo priežastis;

- preliminarią vertinimo ataskaitą su išvadomis.

7.*

Sprendimo projekto (DD) ir preliminarios vertinimo ataskaitos su išvadomis pateikimas.

Iki kitų metų sausio vidurio.

Agentūra.

Agentūra pateikia ECHA‘ai

- pirminį DD

- preliminarią vertinimo ataskaitą su išvadomis

8.*

Sprendimo projekto (DD) peržiūra.

Iki kitų metų vasario vidurio – pabaigos.

ECHA, Agentūra.

ECHA peržiūri DD ir atsiunčia pastabas Agentūrai.

Agentūra informuoja atsakingas institucijas.

9.*

Sprendimo projekto (DD) vertinimo ataskaitos su išvadomis pataisymas.

Iki kitų metų kovo pradžios – vidurio.

Agentūra, NVSC, VDI.

Atsakingos institucijos darbuotojai ir (ar) kviestiniai ekspertai pataiso DD pagal ECHA‘os gautas pastabas. Jei reikia, taisoma vertinimo ataskaita su išvadomis. Atsakingos institucijos informuoja Agentūrą, atsiųsdamos:

- pataisytą DD;

- galutinę vertinimo ataskaitą su išvadomis;

- darbo laiko žiniaraštį.

10.

Jei DD nereikia, užpildytos vertinimo ataskaitos su išvadomis ir darbo laiko žiniaraščio pateikimas. 

Iki kitų metų vasario vidurio – pabaigos.

Agentūra, NVSC, VDI.

NVSC ir VDI pagal kompetenciją Agentūrai atsiunčia:

- cheminės medžiagos vertinimo ataskaitą su išvadomis pagal REACH reglamento 46 straipsnio1 dalį;

- darbo laiko žiniaraštį.

11.

Vertinimo dokumentų pateikimas.

Iki kitų metų kovo vidurio.

Agentūra.

Agentūra pateikia ECHA galutinius vertinimo dokumentus IUCLID formatu:

- DD, jei reikia;

- vertinimo ataskaitą su išvadomis;

- darbo laiko apskaitos žiniaraštį.

* Veiksmai privalomi, kai ruošiamas DD, šiuo atveju cheminę medžiagą vertinančios valstybės narės kompetentinga institucija (vVNKI) kartu su kitomis institucijomis nutaria, kad kompetentingai institucijai neužtenka duomenų įvertinti medžiagos keliamą riziką, todėl prašo registruotojų pateikti daugiau duomenų (pvz. atlikti tam tikrus bandymus).

 

II.  SKYRIUS

TOLESNI ŽINGSNIAI, JEI ECHA PATEIKIAMAS SPRENDIMO PROJEKTAS (DD)

 

Tikslios datos nustatomos, atsižvelgiant į VNK susitikimo datas.

Nr.

Veiksmas

Terminas

Atsakingi

Pastabos

1.

DD siuntimas registruotojams.

Kai vVNKI pristato vertinimo dokumentus.

ECHA.

Pagal REACH reglamento 50 straipsnio 1 dalį.

2.

Registruotojas turi teisę pateikti pastabas dėl DD ECHA.

Per 30 dienų nuo DD gavimo.

Registruotojai.

Pagal REACH reglamento 50 straipsnio 1 dalį.

3.

ECHA nedelsdama praneša vVNKI apie pastabas.

Pasibaigus pastabų teikimo terminui (žingsniui Nr. 2).

ECHA.

Pagal REACH reglamento 50 straipsnio 1 dalį.

4.

vVNKI peržiūri visas gautas pastabas ir gali atitinkamai iš dalies pakeisti sprendimo projektą bei paruošia atsakymus į registruotojų komentarus (RCOM).

2 mėnesiai iki kitų VNKI informavimo apie galimybę pateikti pakeitimus DD (PfAs).

vVNKI.

vVNKI per IP turi pateikti šiuos dokumentus:

- DD, kuris gali būti atitinkamai pataisytas pagal registruotojų pastabas;

- VNKI atsakymus į registruotojų komentarus.

5.

ECHA peržiūri (pataisytą) DD.

Per 1-ą mėnesį iki kitų VNKI informavimo apie galimybę pateikti pakeitimus DD (PfAs).

ECHA, vVNKI.

Žingsnis reikalingas nuoseklumui ir tinkamų formuluočių DD pagal REACH reglamentą užtikrinimui.

6.

vVNKI oficialiai per IP informuoja kitas VNKI ir ECHA apie (pataisytą) DD ir kitus dokumentus.

Data nustatoma atsižvelgiant į Valstybių narių komiteto (VNK) susitikimų datas (ne mažiau kaip prieš 45 dienas)

vVNKI.

Pagal REACH reglamento 52 straipsnio 1 dalį.

Kiti dokumentai, kurie turi būti prieinami per IP:

- registruotojų komentarai;

- vVNKI atsakymai į registruotojų komentarus.

7.

Kitos VNKI ir ECHA teikia pasiūlymus DD pakeitimams (PfAs).

Per 30 dienų po sprendimo projekto pateikimo per IP.

Kitos VNKI ir ECHA.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 2 dalį.

8.

Negavus pasiūlymų DD pakeitimams (PfAs), ECHA patvirtina DD.

Praėjus 30-čiai dienų.

ECHA.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 3 dalį.

9.

Jei PfAs yra pateikiami:

- vVNKI gali pataisyti DD;

- vVNKI pateikia atsakymus į PfA;

- vVNKI gali siūlyti, kad VNK DD patvirtintų raštiška procedūra.

Per 13 dienų nuo PfAs gavimo iš kitų VNKI.

vVNKI.

Atsakymai į PfAs pateikiami sutartos formos lentele ECHA.

10.

ECHA pateikia DD VNK.

Per 15 dienų nuo PfAs gavimo iš kitų VNKI.

ECHA.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 4 dalį.

11.

ECHA perduoda PfAs, gautus iš kitų VNKI ir ECHA registruotojų.

Nedelsdama nuo PfAs gavimo iš kitų VNKI.

ECHA.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 5 dalį.

12.

Registruotojai teikia pastabas pateiktiems PfAs.

Per 30 dienų nuo PfAs gavimo.

Registruotojai.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 5 dalį.

13.

VNK turi vieningai sutarti dėl DD patvirtinimo.

Per 60 dienų nuo DD perdavimo VNK.

VNK.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 6 dalį.

14.

Jei sprendimo siekiama raštiškos procedūros metu, vVNKI turi pateikti dokumentus ECHA.

1 diena po 12 žingsnyje numatyto termino.

vVNKI.

Dokumentus:

- pataisytą DD;

- lentelę su atsakymais į PfAs;

- komentarus iš registruotojų.

15.

Jei sprendimo yra siekiama per VNK susitikimą, vVNKI turi pateikti dokumentus ECHA.

Per 15 dienų po 12 žingsnyje numatyto termino.

vVNKI.

Dokumentus:

- pataisytą DD;

- lentelę su atsakymais į PfAs;

- komentarus iš registruotojų.

16.

vVNKI gali inicijuoti diskusiją. Papildomi susitikimai gali būti suorganizuoti prieš VNK susitikimą.

Prieš paskelbiant raštišką procedūrą arba prieš VNK susitikimą.

vVNKI.

VNK sekretoriatas gali padėti suorganizuoti diskusiją, jei yra laiku informuojamas.

17.

Jei VNK vieningai sutaria dėl sprendimo projekto, ECHA priima sprendimą.

-

ECHA.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio.6 dalį.

18.

Jei VNK vieningai nesutaria dėl sprendimo projekto, sprendimas perduodamas Komisijai.

-

ECHA, EK.

Pagal REACH reglamento 51 straipsnio 6 dalį.

dėl sprendimo tariamasi REACH komitete.

19.

Priėmus Sprendimą, registruotojai pateikia Sprendime prašomą informaciją.

Per Sprendime numatytą terminą.

Registruotojai.

Informacija pateikiama per REACH-IT.

20.

ECHA informuoja vVNKI apie atnaujintą registracijos dokumentaciją .

Nedelsiant

ECHA.

 

21.

vVNKI atlieka gautos informacijos vertinimą.

12 mėn. po informacijos gavimo.

vVNKI.

Informacija gaunama per REACH-IT, atnaujinus registracijos dokumentaciją.

22.

vVNKI užbaigia medžiagos vertinimą, pateikdama atnaujintą vertinimo ataskaitą su išvadomis (B dalis).

12 mėn. po informacijos gavimo.

vVNKI.

ECHA pateikiami dokumentai IUCLID formatu.

 

23.

Jei vVNKI negali užbaigti medžiagos vertinimo, ruošiamas naujas DD.

 

vVNKI.

Grįžtame į pirmąją lentelę ir kartojame procedūrą.

 

 

Sutrumpinimai:

 

CoRAP – Bendrijos koreguojamasis veiksmų planas.

DD – Sprendimo projektas (Draft Desicion).

ECHA – Europos cheminių medžiagų agentūra.

EK – Europos Komisija.

vVNKI – vertinančios valstybės narės kompetentinga institucija (evaluating Member State Competent Authority).

IUCLID - programinė įranga, skirta duomenims apie būdingas ir pavojingąsias cheminių medžiagų savybes rinkti, saugoti ir laikyti ir jais keistis (International Uniform Chemical Information Database).

VNKI – Valstybės narės kompetentinga institucija (MSCA – Member State Competent Authority).

NVSC – Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

PfA – pasiūlymas pakeisti DD (Proposal for Amendments).

RCOM – atsakymų į komentarus dokumentas (Response to Comments Document).

REACH – 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų.

REACH-IT – centrinė informacinių technologijų (IT) sistema, kurią sudaro oficiali taikomoji interneto programa bei svetainė REACH-IT ir kurią ECHA, VNKI ir pramonė naudoja REACH-IT sistemos duomenims pateikti ir pranešti apie visus su tokių duomenų pateikimu susijusius sprendimus ir susirašinėjimą.

VDI – Valstybinė darbo inspekcija prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos.

VNK – Valstybių narių komitetas (Member State Committee).

IP – portalas, kuris skirtas padėti VNKI bei ECHA‘os moksliniams komitetams ir darbo grupėms vykdyti užduotis, susijusias su procesais pagal REACH reglamentą (Interact Portal).

RVK ─ Rizikos vertinimo komitetas.

SEAK ─ Socialinės ir ekonominės analizės komitetas.

PACT ─ Viešos veiklos koordinavimo priemonė (The public activities coordination tool).

ACT ─ Veiklos koordinavimo priemonė (The activities coordination tool).