Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2011 M. VASARIO 23 D. ĮSAKYMO NR. 1A-159 „DĖL FARMACINIŲ FORMŲ, TALPYKLIŲ, UŽDORIŲ IR VARTOJIMO ĮTAISŲ, SUDĖTINIŲ FARMACINIŲ FORMŲ BEI VARTOJIMO BŪDŲ IR METODŲ STANDARTINIŲ TERMINŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2016 m. lapkričio 30 d. Nr. (1.72E)1A-1049

Vilnius

Atsižvelgdamas į Europos Tarybos Europos farmakopėjos komisijos Standartinių terminų darbo grupės pakeistus standartinių terminų sąrašus,

p a k e i č i u  Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. vasario 23 d. įsakymą Nr. 1A-159 „Dėl Farmacinių formų, Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, Sudėtinių farmacinių formų bei Vartojimo būdų ir metodų standartinių terminų sąrašų patvirtinimo“:

1.  Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Farmacinių formų standartinių terminų sąrašą:

1.1. Pakeičiu eilutę „Concentrate for haemodialysis solution  Koncentratas hemodializės tirpalui“ ir ją išdėstau taip:

„Concentrate for solution for haemodialysis  Koncentratas hemodializės tirpalui“.

1.2. Panaikinu eilutę:

„Dispersion  Dispersija“.

1.3. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Implantation matrix  Implantuojamoji matrica“ išdėstau taip:

„Implantation paste  Implantuojamoji pasta“.

1.4. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Intestinal gel  Žarnyno gelis“ išdėstau taip:

„Intraocular instillation solution  Į akis lašinamas tirpalas“.

1.5. Papildau naujomis eilutėmis, kurias po eilutės „Kit for radiopharmaceutical preparation  Rinkinys radiofarmaciniam preparatui“ išdėstau taip:

„Laryngopharyngeal solution  Gerklų ir ryklės tirpalas

Laryngopharyngeal spray, solution  Gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas)“.

1.6. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Lozenge  Kietoji pastilė“ išdėstau taip:

„Matrix for implantation matrix  Matrica implantuojamajai matricai“.

1.7. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Nasal drops, emulsion  Nosies lašai (emulsija)“ išdėstau taip:

„Nasal drops, powder for solution  Nosies lašai (milteliai tirpalui)“.

1.8. Panaikinu eilutę:

„Powder and solvent for endosinusial solution  Milteliai ir tirpiklis ančių tirpalui“.

1.9. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Powder for dental cement  Milteliai dantų cementui“ išdėstau taip:

„Powder for dental gel  Milteliai dantų geliui“.

1.10. Panaikinu eilutę:

„Powder for dip solution  Milteliai mirkalo tirpalui“.

1.11. Papildau naujomis eilutėmis, kurias po eilutės „Powder for dispersion for infusion  Milteliai dispersinei infuzijai“ išdėstau taip:

„Powder for dispersion for injection  Milteliai injekcinei dispersijai

Powder for emulsion for injection  Milteliai injekcinei emulsijai

Powder for endocervical gel  Milteliai gimdos kaklelio kanalo geliui

Powder for endosinusial solution  Milteliai ančių tirpalui

Powder for gel  Milteliai geliui

Powder for gingival gel  Milteliai dantenų geliui

Powder for implantation matrix  Milteliai implantuojamajai matricai

Powder for implantation paste  Milteliai implantuojamajai pastai

Powder for intraocular instillation solution  Milteliai į akis lašinamam tirpalui“.

1.12. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Prolonged - release granules  Pailginto atpalaidavimo granulės“ išdėstau taip:

„Prolonged-release solution for injection  Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas“.

1.13. Panaikinu eilutę:

„Tablet and solvent for rectal suspension  Tabletė ir tirpiklis tiesiosios žarnos suspensijai“.

1.14. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Transdermal system  Transderminė sistema“ išdėstau taip:

„Urethral emulsion  Šlaplės emulsija“.

2.  Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų standartinių terminų sąrašą:

2.1. Panaikinu eilutę:

„High pressure transdermal delivery device  Slėginis transderminis injektorius“.

2.2. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Nozzle  Antgalis“ išdėstau taip:

„Oral applicator  Geriamasis aplikatorius“.

2.3. Papildau naujomis eilutėmis, kurias po eilutės „Pre - filled gastroenteral tube  Užpildytas virškinimo trakto vamzdelis“ išdėstau taip:

„Pre - filled injector  Užpildytas injektorius

Pre - filled oral applicator  Užpildytas geriamasis aplikatorius

Pre - filled oral syringe  Užpildytas geriamasis švirkštas“.

3.  Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Sudėtinių farmacinių formų standartinių terminų sąrašą:

3.1. Panaikinu eilutes:

„Endosinusal wash, suspension  Ploviklis vartoti į ančius, suspensija

Eye drops, powder and solvent for solution  Akių lašai, milteliai ir tirpiklis tirpalui“.

3.2. Panaikinu eilutę:

„Granules for use in drinking water  Granulės vartoti su geriamuoju vandeniu“.

3.3. Panaikinu eilutę:

„Intrauterine foam  Gimdos ertmės putos“.

3.4. Panaikinu eilutę:

„Liquefied gas for dental use  Suskystintos dujos vartoti dantims“.

3.5. Papildau nauja eilute, kurią po eilutės „Oral solution in single – dose container  Geriamasis tirpalas vienadozėje talpyklėje“ išdėstau taip:

„Oral suspension in pre-filled oral applicator  Geriamoji suspensija užpildytame geriamajame aplikatoriuje“.

3.6. Panaikinu eilutę:

„Oromucosal spray, solution  Burnos gleivinės purškalas (tirpalas)“.

3.7. Pakeičiu eilutę „Powder and solvent for endosinusal solution  Milteliai ir tirpiklis tirpalui vartoti į ančius“ ir ją išdėstau taip:

„Powder and solvent for endosinusial solution  Milteliai ir tirpiklis ančių tirpalui“.

3.8. Pakeičiu eilutę „Powder and solvent for instillation solution for intraocular use  Milteliai ir tirpiklis instiliaciniam tirpalui vartoti į akis“ ir ją išdėstau taip:

„Powder and solvent for instillation solution for intraocular use  Milteliai ir tirpiklis į akis lašinamam tirpalui“.

3.9. Panaikinu eilutę:

„Powder for concentrate for haemodialysis solution  Milteliai hemodializės tirpalo koncentratui“.

3.10. Panaikinu eilutę:

„Solution for intraperitoneal use  Tirpalas vartoti į pilvaplėvės ertmę“.

Viršininko pavaduotojas,                                                                                    Žydrūnas Martinėnas

laikinai vykdantis viršininko funkcijas