DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. KOVO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-326 „DĖL TARPINSTITUCINĖS DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO KOMISIJOS SUDARYMO, DARBO REGLAMENTO IR DERYBŲ PROTOKOLO FORMOS P

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. KOVO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-326 „DĖL TARPINSTITUCINĖS DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO KOMISIJOS SUDARYMO, DARBO REGLAMENTO IR DERYBŲ PROTOKOLO FORMOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. birželio 2 d. Nr. V-691

Vilnius

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymą Nr. V-326 „Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo, darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu 1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.2. Komisijos sekretoriatą:

Agnė Dmitrijevaitė – VLK Sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo skyriaus vyriausioji specialistė (Komisijos vykdomų derybų dėl centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sekretorė);

Aistė Šertvytytė-Vičienė – VLK Vaistų kompensavimo skyriaus vyriausioji specialistė (Komisijos vykdomų derybų dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių bei nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sekretorė).“

1.2. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamentą:

1.2.1. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

„2. Komisija savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu, Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymu, Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. kovo 10 d. nutarimu Nr. 256 „Dėl referencinių valstybių patvirtinimo“, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymą, tiekimą bei jų įsigijimo išlaidų kompensavimą, ir Darbo reglamentu.“

1.2.2. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:

„3. Komisija vykdo derybas su vaistinio preparato (toliau – vaistas) registruotoju ar lygiagretaus importo leidimo turėtoju, ar medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP) gamintoju, arba jų atstovu (toliau – gamintojas).“

1.2.3. Pakeičiu 6.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.2. gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių sudarymas ir keitimas, vadovaujantis Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 23 d. įsakymu Nr. V-726 „Dėl Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Sutarčių sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašas);“.

1.2.4. Pakeičiu 6.3 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.3. centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų apmokamų vaistų ir MPP kainos bei šių vaistų tiekimo užtikrinimas, vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-136 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašo patvirtinimo;“.

1.2.5. Pakeičiu 7.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

„7.7. priima sveikatos apsaugos ministro patvirtintos formos Komisijos derybų protokolu (toliau – derybų protokolas) tvirtinamą sprendimą dėl gamintojų pateiktų pasiūlymų, nagrinėja kitus su Komisijos funkcijomis susijusius klausimus ir priima sprendimus;“.

1.2.6. Pakeičiu VI skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:

„VI SKYRIUS

DERYBŲ DĖL CENTRALIZUOTAI IŠ PSDF BIUDŽETO LĖŠŲ APMOKAMŲ

VAISTŲ IR MPP VEDIMO TVARKA“.

1.2.7. Pakeičiu 31 punktą ir jį išdėstau taip:

„31. Komisija su gamintoju derasi dėl jo atstovaujamų centralizuotai apmokamų vieno gamintojo gaminamų vaistų ir (ar) MPP maksimalios kainos taikymo ligoninėms, šių vaistų ir (ar) MPP kiekio, natūrinės nuolaidos (papildomai tiekiamo nemokamų vaistų ir (ar) MPP kiekio) ir tiekimo užtikrinimo.“

1.2.8. Pakeičiu 33 punktą ir jį išdėstau taip:

„33. Komisija pirmajame kalendorinių metų posėdyje parengia gamintojams raštą-siūlymą, kuriame prašoma pateikti informaciją apie jų tiekiamų / gaminamų vaistų ir (ar) MPP kainą, galimą natūrinę nuolaidą, galimą tiekti kiekį ir tiekimo užtikrinimo sąlygas. Raštas-siūlymas visiems derybų subjektams išsiunčiamas registruotu laišku.“

1.2.9. Pakeičiu 34 punktą ir jį išdėstau taip:

„34. Jei gamintojas per 14 kalendorinių dienų nepateikia Komisijai prašomos informacijos arba atsisako derėtis, derybos su šiuo gamintoju dėl tam tikro vaisto ir (ar) MPP nevedamos. Komisija svarsto klausimą dėl vaisto ir (ar) MPP pirkimo apimčių mažinimo.“

1.2.10. Pakeičiu 38 punktą ir jį išdėstau taip:

„38. Komisijos sprendimai įforminami derybų protokolu, kurį pildo Komisijos sekretorius.“

1.3. Pakeičiu Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamento priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.4. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos derybų protokolo formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2015 m. liepos 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė Rimantė Šalaševičiūtė

Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir

medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo

komisijos darbo reglamento

priedas

(Interesų deklaracijos forma)

TARPINSTITUCINĖS DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO KOMISIJOS POSĖDYJE DALYVAUJANTIS

________________________________________________________________________________

(Šios komisijos nario, specialisto, nepriklausomo eksperto ar kito asmens, teikiančio išvadas ar kitaip darančio įtaką komisijos sprendimo priėmimui, vardas, pavardė, gimimo metai)

INTERESŲ DEKLARACIJA

___________________ Nr. ___

(Data) Vilnius

1. Ar Jūs ir su Jumis santuokos, artimos giminystės ar svainystės ryšiais susijęs asmuo turite tiesioginių ar netiesioginių interesų (ryšių) su vaistinio preparato registruotoju ar lygiagretaus importo leidimo turėtoju, ar medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP) gamintoju, arba jų atstovu (toliau – gamintojas), t. y. dirbate kurioje nors Lietuvos ar užsienio įmonėje (ar jos įgaliotoje atstovybėje Lietuvoje), kuri yra gamintojas? Galbūt kitaip atstovaujate šiems gamintojams (turite akcijų, bendradarbiaujate ir kt.)?

TAIP □

NE □

Jei atsakėte „TAIP“, pateikite išsamią informaciją, nurodydami interesų pobūdį, gamintojo pavadinimą ir kt.: ________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2. Ar per paskutiniuosius 5 metus Jūs ar su Jumis santuokos, artimos giminystės ar svainystės ryšiais susijęs asmuo turėjote finansinių santykių su gamintoju (gamintojas sumokėjo už Jūsų ar su Jumis artimais ryšiais susijusio asmens dalyvavimą konferencijoje, kongrese, pasitarime, simpoziume ar kt., sumokėjo honorarą už pranešimą, raštą, konsultaciją, studiją)? Galbūt dalyvavote gamintojo atliekamuose klinikiniuose tyrimuose arba gavote dovanų, kurių vertė viršija 1 MGL, ir kt.?

TAIP □

NE □

___________________________________________________________________________

3. Ar per paskutiniuosius 5 metus buvote susijęs darbo santykiais su kuriuo nors gamintoju?

TAIP □

NE □

___________________________________________________________________________

4. Ar yra kitų aplinkybių, galinčių turėti įtakos Jūsų, kaip Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos (toliau – Komisija) nario, Komisijos posėdyje dalyvaujančio specialisto, nepriklausomo eksperto arba asmens, teikiančio išvadas ar kitaip darančio įtaką Komisijos sprendimo priėmimui, objektyvumui ir nešališkumui priimant sprendimus dėl gamintojo deryboms pasiūlytos vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainos, jų natūrinės nuolaidos, kiekio ir tiekimo užtikrinimo?

TAIP □

NE □

___________________________________________________________________________

(Jeigu nors į vieną iš pateiktų klausimų atsakėte „TAIP“, privalote nusišalinti nuo diskusijų ir balsavimo. Komisija turi įvertinti, ar šie interesai gali turėti įtakos priimant sprendimus ir atviru balsavimu spręsti dėl tolesnio Jūsų dalyvavimo Komisijos darbe.)

Patvirtinu, kad interesų deklaracijoje nurodyti duomenys yra teisingi ir išsamūs, už jų teisingumą atsakau įstatymų nustatyta tvarka. Pripažįstu, kad ši deklaracija neatleidžia nuo Komisijos darbo reglamento nuostatų vykdymo. Pasikeitus šioje deklaracijoje nurodytiems duomenims, pažadu ne vėliau kaip per 7 kalendorines dienas po duomenų pasikeitimo užpildyti naują deklaraciją ir apie galimą interesų konfliktą pranešti Komisijos pirmininkui bei kitiems sprendimo rengimo, svarstymo ir priėmimo procedūroje dalyvaujantiems asmenims.

Man išaiškinta, kad asmenys, susiję su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, yra: sutuoktinis, seneliai, tėvai (įtėviai), vaikai (įvaikiai), jų sutuoktiniai, vaikaičiai, broliai, seserys ir jų vaikai, taip pat sutuoktinio tėvai, broliai, seserys ir jų vaikai.

Interesų deklaracija teikiama Komisijos pirmininkui.

_____________________ _______________________________

(Parašas) (Vardas, pavardė)

________________________________________________________________________________

(Deklaraciją priėmusio asmens parašas, vardas, pavardė, data)

Forma patvirtinta

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-326

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-691

redakcija)

(Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos derybų protokolo forma)

TARPINSTITUCINĖS DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO KOMISIJOS DERYBŲ PROTOKOLAS

_______________ Nr. ______

(Data) Vilnius

Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos (toliau – Komisija) nariai: ..................................................................................................................... ,

(vardai ir pavardės)

dalyvaujant ............................................................................................................................................

(vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo, ar medicinos pagalbos priemonės gamintojo, arba jų atstovo pavadinimas)

atstovui .................................................................................................................................................. ,

(pareigos, vardas ir pavardė, išduoto įgaliojimo data ir numeris)

priėmė sprendimą

................................................................................................................................................................

............................................................................................................................................................... .

(Komisijos nariams ir vaistinio preparato registruotojui ar lygiagretaus importo leidimo turėtojui, ar medicinos pagalbos priemonės gamintojui, arba jų atstovui žinoma, kad priimtas sprendimas yra konfidencialus ir posėdžių metu nagrinėjama informacija viešai neskelbiama.)

Komisijos pirmininkas ............................