LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M. GEGUŽĖS 24 D. ĮSAKYMO NR. V-608 „DĖL SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS (VIEŠOSIOS ĮSTAIGOS IR BIUDŽETINĖS ĮSTAIGOS) INFORMACINĖS SISTEMOS PAVYZDINIŲ NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2019 m. gegužės 23 d. Nr. V-605

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. gegužės 24 d. įsakymą Nr. V-608 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigos (viešosios įstaigos ir biudžetinės įstaigos) informacinės sistemos pavyzdinių nuostatų patvirtinimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija:

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS (VIEŠOSIOS ĮSTAIGOS IR BIUDŽETINĖS ĮSTAIGOS) INFORMACINĖS SISTEMOS PAVYZDINIŲ NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo 30 straipsnio 2 dalimi ir vykdydamas Valstybinio audito „Elektroninės sveikatos sistemos kūrimas“ rekomendacijų įgyvendinimo priemonių plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. V-618 „Dėl Valstybinio audito „Elektroninės sveikatos sistemos kūrimas“ rekomendacijų įgyvendinimo priemonių plano patvirtinimo“, 6.3 priemonę:

1. T v i r t i n u pridedamus Sveikatos priežiūros įstaigos (viešosios įstaigos ir biudžetinės įstaigos) informacinės sistemos pavyzdinius nuostatus.

2. R e k o m e n d u o j u Sveikatos priežiūros įstaigos (viešosios įstaigos ir biudžetinės įstaigos) informacinės sistemos pavyzdiniais nuostatais vadovautis:

2.1. sveikatos priežiūros įstaigoms (viešosioms įstaigoms ir biudžetinėms įstaigoms) rengiant įstaigos informacinės sistemos nuostatus;

2.2. privačioms sveikatos priežiūros įstaigoms, kurių informacinės sistemos gauna duomenis iš valstybės informacinių sistemų ar registrų, rengiant privačios sveikatos priežiūros įstaigos informacinės sistemos dokumentaciją (naudojimo tvarkos aprašą).

3. N u s t a t a u, kad sveikatos priežiūros įstaigos ne rečiau kaip kartą per metus iki kiekvienų einamųjų metų pabaigos privalo peržiūrėti ir atnaujinti sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų nuostatus.

4. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.“

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                      Aurelijus Veryga

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2018 m. gegužės 24 d. įsakymu Nr. V-608

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2019 m. gegužės 23 d. įsakymo Nr. V-605 redakcija)

 

 

 

SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS (VIEŠOSIOS ĮSTAIGOS IR BIUDŽETINĖS ĮSTAIGOS) INFORMACINĖS SISTEMOS PAVYZDINIAI NUOSTATAI

 

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

 

1. ___________________(nurodomas Sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – SPĮ) pavadinimas) informacinės sistemos (toliau – Informacinė sistema) pavyzdiniai nuostatai (toliau – Nuostatai) reglamentuoja ________________ (nurodomas SPĮ pavadinimas) informacinės sistemos steigimo teisinį pagrindą, tikslą, uždavinius, pagrindines funkcijas, organizacinę, informacinę ir funkcinę struktūras, duomenų teikimo ir naudojimo tvarką, duomenų saugos reikalavimus, finansavimą, modernizavimą ir likvidavimą.

2. Informacinė sistema tvarkoma vadovaujantis šiais teisės aktais:

2.1. Lietuvos Respublikos civiliniu kodeksu;

2.2. Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu;

2.3. Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu;

2.4. Lietuvos Respublikos kibernetinio saugumo įstatymu;

2.5. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu;

2.6. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu;

2.7. Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu;

2.8Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymu;

2.9. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu;

2.10. Lietuvos Respublikos teisės gauti informaciją iš valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų įstatymu;

2.11. Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. vasario 27 d. nutarimu Nr. 180 „Dėl Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašas);

2.12. 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (OL 2016 L 119, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2016/679);

2.13. Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimu Nr. 716 „Dėl Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo, Saugos dokumentų turinio gairių aprašo ir Elektroninės informacijos, sudarančios valstybės informacinius išteklius, svarbos įvertinimo ir valstybės informacinių sistemų, registrų ir kitų informacinių sistemų klasifikavimo gairių aprašo patvirtinimo“ (toliau – Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašas);

2.14. kitais Lietuvos Respublikos ir Europos Sąjungos teisės aktais, reglamentuojančiais informacinių sistemų tvarkymą, saugų elektroninės informacijos tvarkymą, saugojimą bei sunaikinimą.

3. Nuostatuose vartojamos sąvokos ir trumpiniai:

3.1. Elektroninė medicininė istorija (toliau – EMI) – vienoje sveikatinimo įstaigoje elektronine forma kaupiami išsamūs duomenys apie paciento ankstesnę bei dabartinę fizinės ar psichikos sveikatos būklę.

3.2. Elektroninė sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinė sistema (toliau – ESPBI IS) – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos valdoma informacinė sistema, skirta elektroninei sveikatos istorijai tvarkyti bei užtikrinanti Lietuvos e. sveikatos sistemos subjektų bendradarbiavimą ir jų informacinių sistemų integraciją, ESI formavimą, e. sveikatos paslaugų veikimą bei prieigą prie viešojo administravimo institucijų informacinių išteklių.

3.3. Kitos Nuostatuose vartojamos sąvokos apibrėžtos Nuostatų 2 punkte nurodytuose teisės aktuose ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarime Nr. 1057 „Dėl elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo.

4. Informacinės sistemos steigimo pagrindas:

4.1. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 131 straipsnio 3 dalis ;

4.2. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 45 straipsnio 5 punktas;

4.3. Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimu Nr. 1057 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“, 12.2.2. papunktis.

5. Informacinės sistemos tikslai:

5.1. informacinių technologijų priemonėmis tvarkyti SPĮ informacinėje sistemoje kaupiamus duomenis, valdyti klinikinius ir administracinius veiklos procesus, susijusius su sveikatos priežiūros paslaugų teikimu pacientams ir aktualios informacijos apie sveikatinimo paslaugas teikimu pacientams bei sveikatos priežiūros specialistams;

5.2. _______________ (gali būti nurodomi kiti galimi tikslai numatyti teisės aktuose, reglamentuojančiuose SPĮ veiklą, teikiant sveikatos priežiūros paslaugas, kai teikiant tokias paslaugas yra būtinas duomenų tvarkymas elektroniniu būdu.).

6. Informacinės sistemos uždavinys – automatizuoti su sveikatos priežiūros paslaugų teikimu pacientams susijusius klinikinius ir administracinius veiklos procesus bei užtikrinti pacientų EMI duomenų pateikimą į ESPBI IS automatiniu būdu.

7. Informacinės sistemos pagrindinės funkcijos:

7.1. registruoti pacientus į priėmimą;

7.2. valdyti sveikatos priežiūros įstaigos veiklos procesus;

7.3. administruoti gydymo procesą;

7.4. tvarkyti pacientų EMI;

7.5. formuoti vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių e. receptus;

7.6. perduoti elektroninius sveikatos įrašus į ESPBI IS;

7.7. tvarkyti pacientams paskirto gydymo informaciją ir procesus;

7.8. tvarkyti laboratorinių ir diagnostinių tyrimų informaciją;

7.9. administruoti SPĮ išteklius ir apskaityti finansinius srautus už suteiktas paslaugas;

7.10. registruoti pacientų judėjimą ir statusą;

7.11. formuoti ataskaitas;

7.12. administruoti IS naudotojus, klasifikatorius ir terminų žodynus;

7.13.________________ (nurodomos kitos galimos SPĮ reikalingos Informacinės sistemos funkcijos).

8. Informacinėje sistemoje esantys pacientų asmens duomenys tvarkomi asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo tikslu. Asmens duomenys Informacinėje sistemoje taip pat tvarkomi siekiant identifikuoti pacientus ir sveikatinimo veiklą vykdančius specialistus.

 

II SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS ORGANIZACINĖ STRUKTŪRA

 

9. Informacinės sistemos organizacinę struktūrą sudaro:

9.1. Informacinės sistemos valdytojas ir tvarkytojas ______________ (nurodomas SPĮ pavadinimas);

9.2. asmens duomenų valdytojas ir tvarkytojas ______________ (nurodomas SPĮ pavadinimas);

9.3. Informacinės sistemos duomenų teikėjai, teikiantys duomenis iš jų valdomų informacinių sistemų ir registrai:

9.3.1. Sveikatos apsaugos ministerija teikia duomenis iš ESPBI IS;

9.3.2. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė ligonių kasa) teikia duomenis iš Lietuvos Respublikos draudžiamųjų privalomuoju sveikatos draudimu registro ir Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“;

9.3.3. Valstybinio socialinio draudimo fondo valdyba prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos (toliau – „Sodra“) teikia duomenis iš „Sodros“ informacinės sistemos;

9.3.4. Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnyba prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos (toliau – Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnyba) teikia duomenis iš Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnybos informacinės sistemos;

9.3.5. Sveikatos apsaugos ministerija teikia duomenis iš Išankstinio pacientų registravimo informacinės sistemos (toliau – IPR) (nurodoma, jeigu SPĮ yra prisijungusi prie IPR ir naudojasi IPR realizuotu išankstiniu pacientų registravimu);

9.3.6. ____________________ (nurodomi kiti galimi duomenų teikėjai).

10. ___________________(nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip Informacinės sistemos valdytojas, turi Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme nurodytas teises ir pareigas.

11. ________________ (nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip Informacinės sistemos valdytojas:

11.1. vykdo Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo 34 straipsnyje nustatytas informacinės sistemos valdytojo teises ir pareigas;

11.2. priima sprendimus, susijusius su Informacinės sistemos kūrimu, plėtra, likvidavimu, modernizavimu, priežiūra, administravimu, kontroliuoja sprendimų vykdymą;

11.3. rengia ir priima teisės aktus, susijusius su Informacinės sistemos veikla, informacinių ir ryšių technologijų infrastruktūra, duomenų tvarkymu ir duomenų sauga;

11.4. sudaro sutartis su Informacinės sistemos duomenų teikėjais ir gavėjais;

11.5. atlieka kitas Nuostatuose ir kituose teisės aktuose, susijusiuose su Informacinės sistemos valdymu, nustatytas funkcijas.

12. ___________________(nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip asmens duomenų valdytojas, turi Reglamente (ES) 2016/679 ir Asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme nurodytas teises ir pareigas.

13. ________________ (nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip asmens duomenų valdytojas:

13.1. užtikrina Informacinės sistemos duomenų subjektų teisių įgyvendinimą, vadovaudamasi Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu, Reglamentu (ES) 2016/679, Nuostatais ir kitais teisės aktais;

13.2. atlieka kitas Nuostatuose ir kituose teisės aktuose, susijusiuose su asmens duomenų valdymu, nustatytas funkcijas.

14. ___________________(nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip Informacinės sistemos tvarkytojas, turi Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme nurodytas teises ir pareigas.

15. ________________ (nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip Informacinės sistemos duomenų tvarkytojas:

15.1. užtikrina Informacinės sistemos veikimui ir duomenų mainams su informacinėmis sistemomis būtinos techninės ir programinės įrangos įdiegimą, nepertraukiamą funkcionavimą ir atnaujinimą;

15.2. skiria darbuotojus (Informacinės sistemos naudotojus), atsakingus už Informacinės sistemos duomenų tvarkymą;

15.3. organizuoja Informacinės sistemos eksploatavimui, priežiūrai ir plėtrai skirtų funkcinių, techninių, programinių priemonių įsigijimą, diegimą ir modernizavimą;

15.4. koordinuoja ir administruoja Informacinės sistemos duomenų tvarkymą, keitimąsi duomenimis ir jų apskaitą;

15.5. užtikrina, kad Informacinės sistemos duomenys būtų tvarkomi vadovaujantis Nuostatais, Nuostatuose nurodytais kitais įstatymais ir teisės aktais;

15.6. nuolat konsultuoja Informacinės sistemos naudotojus, duomenų teikėjus ir duomenų gavėjus su Informacinės sistemos veikla susijusiais klausimais;

15.7. organizuoja Informacinės sistemos naudotojų mokymą;

15.8. atlieka kitas Nuostatuose ir kituose teisės aktuose, susijusiuose su Informacinės sistemos, nustatytas funkcijas.

16. ___________________(nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip asmens duomenų tvarkytojas, turi Reglamente (ES) 2016/679 ir Asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme nurodytas teises ir pareigas.

17. ________________ (nurodomas SPĮ pavadinimas), veikianti kaip asmens duomenų tvarkytojas:

17.1. imasi visų priemonių, kurių reikalaujama pagal Reglamento (ES) 2016/679 32 straipsnį – organizacinėmis, techninėmis, technologinėmis ir metodinėmis priemonėmis užtikrina Informacinės sistemos saugą, Informacinės sistemos tvarkomų duomenų konfidencialumą, vientisumą ir prieinamumą, apsaugą nuo neteisėto sunaikinimo, pakeitimo, atskleidimo ar kitokio neteisėto tvarkymo, taip pat saugų duomenų perdavimą kompiuterių tinklais;

17.2. atlieka kitas Nuostatuose ir kituose teisės aktuose, susijusiuose su asmens duomenų tvarkymu, nustatytas funkcijas.

 

III SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS INFORMACINĖ STRUKTŪRA

 

18. Informacinės sistemos informacinę struktūrą sudaro:

18.1. EMI ir veiklos informacija;

18.2. ataskaitų informacija ir statistinė informacija;

18.3. ___________________ (nurodoma kita informacinę struktūrą sudaranti informacija);

19. EMI ir veiklos informacijos duomenų bazėje kaupiami ir tvarkomi duomenys:

19.1. bendrieji pacientų duomenys (ESI identifikacinis numeris, asmens identifikacinis numeris (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo numeris), ryšys su motina (šis duomuo tvarkomas, kai pacientas yra naujagimis ir neturi asmens kodo), vardas (vardai), pavardė (pavardės), gimimo data, lytis, mirties data, nuoroda į naujagimio motinos duomenis, asmens tapatybę patvirtinančių dokumentų duomenys (rūšis, numeris, išdavusios šalies pavadinimas), veido atvaizdas (nenustatytos asmens tapatybės paciento asmens tapatybei patvirtinti ir (arba) nustatyti, teikiant būtinąją medicinos pagalbą, jeigu pacientas negali pateikti asmens tapatybę patvirtinančio dokumento, ir neatlygintinai teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų sukčiavimo prevencijai vykdyti), deklaruotos gyvenamosios vietos adresas, kontaktiniai duomenys (faktinės gyvenamosios vietos adresas, telefono ryšio numeriai, elektroninio pašto adresai), kontaktinių asmenų duomenys (vardas (vardai), pavardė (pavardės), ryšio su pacientu tipas (giminystės, atstovavimo ir kita), telefono ryšio numeriai, elektroninio pašto adresai);    

19.2. specialiųjų kategorijų pacientų duomenys (sveikatos priežiūros specialistų ir sveikatos priežiūros įstaigų pasirinkimai, ūgis, svoris, juosmens apimtis, kūno masės indeksas, kraujo grupė ir rezus faktorius, rizikos veiksniai, gyvenimo būdas (žalingi įpročiai), sveikatai kenksmingi ir pavojingi aplinkos veiksniai, neįgalumo lygis, darbingumo lygis, bendrieji pirminiai specialieji poreikiai, profilaktinių sveikatos patikrinimų duomenys, taikytų vakcinacijų duomenys, persirgtų ligų ar būklių pavadinimai ir kodai, alerginių reakcijų pavadinimai ir kodai, artimųjų giminaičių paveldimų arba genetinių ligų diagnozių kodai, paciento atvykimo į asmens sveikatos priežiūros įstaigą faktas, parengti elektroniniai medicininiai dokumentai (įskaitant juos sudarančius duomenis ir metaduomenis), elektroninės medicininės pažymos (įskaitant jas sudarančius duomenis ir metaduomenis), nusiskundimų ir anamnezių duomenys, suteiktos sveikatinimo paslaugos (statistinių apskaitos formų, naudojamų duomenims apie suteiktas sveikatinimo paslaugas rinkti, formatu), ambulatorinio gydymo suvestinės (apsilankymų statusas, dienynai, epikrizės, išrašai ir kita), diagnozuotų ligų ar būklių pavadinimai ir kodai, gydymo būdai, atliktos procedūros ir operacijos (intervencijos), ilgalaikio stebėjimo duomenys, gydymas vaistiniais preparatais, medicinos pagalbos priemonių taikymas, siuntimai konsultuoti, tirti, gydyti, paimti mėginiai, atlikti tyrimai, draustumo sveikatos draudimu požymis registravimo sveikatinimo paslaugoms gauti metu, išduoti elektroniniai nedarbingumo pažymėjimai bei elektroniniai nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimai (asmens kodas, vardas (vardai), pavardė (pavardės), nedarbingumo priežastis, nedarbingumo, nėštumo ir gimdymo atostogų laikotarpis, gimdymo data), išduoti leidimai dėl nedarbingumo bei nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų išdavimo Elektroninių nedarbingumo pažymėjimų bei elektroninių nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų išdavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2005 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. V-533/A1-189 „Dėl teisės aktų, susijusių su elektroniniais nedarbingumo pažymėjimais bei elektroniniais nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimais, patvirtinimo“, nenumatytais atvejais (asmens kodas, vardas (vardai), pavardė (pavardės), sveikatinimo įstaiga, kuriai skirtas leidimas (asmens kodas, pavadinimas), nedarbingumo laikotarpis), išskyrus valstybės ar tarnybos paslaptį sudarančius duomenis;

19.3. elektroninius sveikatos įrašus suformavusių sveikatinimo specialistų duomenys (asmens identifikacinis numeris (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo numeris), vardas (vardai), pavardė (pavardės), licencijos ar sąrašo, į kurį įrašomi sveikatinimo specialistai, duomenys (numeris, sveikatinimo paslaugą suteikusio specialisto darbo vietos numeris, profesinės kvalifikacijos rūšis, licencijos ar sąrašo įrašo būsena, licencijos panaikinimo ar išbraukimo iš sąrašo data), sveikatinimo specialisto spaudo numeris, pareigybė, priėmimo ir atleidimo iš darbo datos, etatų kiekis, vieno etato savaitinis valandų skaičius, specialisto dirbamas valandų kiekis per savaitę);

19.4. duomenys apie e. receptus (serija (kompensuojamųjų vaistų paso numeris), numeris, nuoroda į paciento duomenis, išrašymo data, galiojimo pabaigos data, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės pavadinimas, vaistinio preparato bendrinis pavadinimas arba medicinos pagalbos priemonių grupės pavadinimas, vaistinio preparato farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis arba medicinos pagalbos priemonės matmenys, paskirtas kiekis, vaistinio preparato vartojimo būdas ir dažnumas, ligos ar būklės kodas, kompensacijos procentas, maksimali mažmeninė kaina, bazinė kaina, maksimali paciento priemoka, nuoroda į vaistinį preparatą ar kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę išrašiusio sveikatos priežiūros specialisto duomenis, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės paskyrimo data, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės įsigijimo data, data, iki kada pakanka įsigyto vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, vaistinio preparato nacionalinis pakuotės identifikatorius, kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės pakuotės identifikatorius, vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės kompensacijos rūšies kodas);

19.5. duomenys apie medicininius vaizdus (jonizuojančiosios spinduliuotės dozės duomenys, identifikacinis numeris, nuoroda į vaizdą padariusios laboratorijos duomenis, medicininis vaizdas ir (arba) nuoroda į vaizdo saugojimo vietą, medicininio vaizdo padarymo data ir laikas);

19.6. administracinė informacija (padaliniai, kalendoriai, darbuotojai (asmens identifikacinis numeris (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo numeris), vardas (vardai), pavardė (pavardės), pareigybė, profesinė kvalifikacija, darbo laikas ir kabinetų numeriai, sveikatinimo specialisto spaudo numeris, telefono numeris, elektroninio pašto adresai, darbovietės juridinio asmens kodas, įdarbinimo data, atleidimo data), naudojamų medicinos prietaisų duomenys);

19.7. techniniai duomenys (sveikatinimo specialistų prisijungimo vardai, slaptažodžiai; duomenų kopijų darymo informacija), užtikrinantys Informacinės sistemos veikimą, duomenų saugą bei informacijos mainus;

19.8. klasifikatorių duomenys:

19.8.1. asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir sveikatos programose numatytų paslaugų klasifikatoriai ir jų pakeitimai;

19.8.2. sveikatos priežiūros paslaugų bazinių kainų kainynai ir jų pakeitimai;

19.8.3. kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainynas ir jo pakeitimai;

19.8.4. kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainynas ir jo pakeitimai;

19.8.5. vaistinių medžiagų ir vaistinių preparatų, įtrauktų į Europos farmakopėją, sąrašas ir jo pakeitimai;

19.8.6. Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtasis pataisytas ir papildytas leidimas „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (su visais pakeitimais ir papildymais);

19.8.7. medicininių intervencijų klasifikacijos sisteminis intervencijų sąrašas pagal giminingų diagnozių grupavimą (Diagnosis Related Group (DRG) ir jo pakeitimai);

19.8.8. valstybės ir savivaldybių kodų klasifikatorius ir jo pakeitimai;

19.8.9. adresų klasifikatorius ir jo pakeitimai;

19.8.10. ekonominės veiklos rūšių klasifikatorius;

19.8.11. Lietuvos Respublikos profesijų klasifikatorius;

19.8.12. metodinės pagalbos sveikatinimo specialistui teikimą tyrimo ir gydymo proceso metu užtikrinantys suklasifikuoti duomenys (informacija apie rekomenduojamus tyrimo, gydymo būdus, vaistinių preparatų klinikinė informacija);

19.8.13. ___________________ (nurodomi kiti su sveikatinimo paslaugų teikimu susiję klasifikatoriai);

19.9. išankstinės pacientų registracijos duomenys (nurodoma, jeigu SPĮ yra prisijungusi prie IPR ir naudojasi IPR realizuotu išankstiniu pacientų registravimu).

20. Ataskaitų ir statistinės informacijos duomenų bazėje tvarkomi ir saugomi duomenys, nurodyti Nuostatų ________________ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose (papunkčiuose), kurių reikia ataskaitoms formuoti, statistikai skaičiuoti ir analizei vykdyti.

21. Informacinės sistemos duomenų teikėjai teikia šiuos duomenis:

21.1. iš ESPBI IS gaunami Nuostatų _________ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose (papunkčiuose) nurodyti duomenys;

21.2. iš Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“ gaunami Nuostatų _________ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose (papunkčiuose) nurodyti duomenys;

21.3. iš „Sodros“ informacinės sistemos gaunami Nuostatų _______ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose (papunkčiuose) nurodyti duomenys;

21.4. iš Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnybos informacinės sistemos gaunami Nuostatų _________ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose (papunkčiuose) nurodyti duomenys;

21.5. iš IPR (nurodoma, jeigu SPĮ yra prisijungusi prie IPR ir naudojasi IPR realizuotu išankstiniu pacientų registravimu) gaunami Nuostatų _________ (nurodomi Nuostatų punktai) punktuose nurodyti duomenys;

21.6. __________________ (nurodomi kitų duomenų teikėjų (jeigu yra) teikiami duomenys).

 

IV SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS FUNKCINĖ STRUKTŪRA

 

22. Informacinės sistemos funkcinę struktūrą sudaro:

22.1. veiklos procesų, EMI tvarkymo ir duomenų mainų posistemė;

22.2. informacijos analizės ir ataskaitų formavimo posistemė;

22.3. _____________ (nurodomos kitos galimos Informacinės sistemos posistemės).

23. Veiklos procesų, EMI tvarkymo ir duomenų mainų posistemę sudaro:

23.1. apsilankymų planavimo modulis, kurio funkcijos: _______________;

23.2. pacientų priėmimo modulis, kurio funkcijos: _______________;

23.3. gydymo modulis, kurio funkcijos: _______________;

23.4. e. dokumentų (receptų, siuntimų ir kt.) formavimo ir išrašymo modulis, kurio funkcijos: _____________;

23.5. duomenų peržiūros, dokumentų spausdinimo ir (ar) persiuntimo el. paštu modulis, kurio funkcijos: _____________;

23.6. klinikinės ir kitos informacijos keitimosi su ESPBI IS modulis, kurio funkcijos: _____________;

23.7. ______________ (išvardijamos kitos galimos su laboratorinių tyrimų, instrumentinių tyrimų atlikimu, vidinių konsultacijų vykdymu, nedarbingumo pažymėjimų bei nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų išdavimu, neįgalumo, darbingumo lygio nustatymu, diagnozių, paslaugų ir operacijų registravimu, pacientų katalogo tvarkymu, SPĮ resursų administravimu, naudotojų, klasifikatorių ir terminų žodynų administravimu ir pan. susijusios posistemės funkcijos.)

24. Informacijos analizės ir ataskaitų formavimo posistemę sudaro:

24.1. ataskaitų formavimo modulis, kurio funkcijos:_______________;

24.2. finansinės ir statistinės analizės modulis, kurio funkcijos: _______________;

24.3. _______________ (nurodomos kitų galimų posistemės modulių funkcijos).

25. ___________________ (nurodomos kitų galimų Informacinės sistemos posistemių modulių funkcijos).

 

V SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS DUOMENŲ TEIKIMAS IR NAUDOJIMAS

 

26. Informacinėje sistemoje kaupiami asmens duomenys teikiami ir gaunami vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais asmens duomenų teikimą ir gavimą. Informacinės sistemos duomenys yra vieši ir teikiami institucijoms, kitiems juridiniams ir fiziniams asmenims.

27. Informacija teikiama šiais būdais:

27.1. raštu, žodžiu ir (arba) elektroniniu ryšių priemonėmis;

27.2. peržiūra leidžiamos kreipties būdu internetu ar kitais elektroninių ryšių tinklais.

28. Informacinės sistemos tvarkytojas teikia duomenų išrašus, pagal šios sistemos duomenis parengtas ataskaitas, apibendrintą, susistemintą ar kitaip apdorotą informaciją, duomenų teikėjų pateiktus dokumentus ir (arba) jų kopijas.

29. Informacinėje sistemoje kaupiami duomenys teikiami tokio turinio ir formos, kokie yra saugomi ir naudojami Informacinėje sistemoje. Tais atvejais, kai teikiamų duomenų turinys ir forma neatitinka duomenų gavėjų poreikių arba prašanti institucija neturi techninių galimybių reikiamai apdoroti gaunamų duomenų, taip pat kai paprastai teikiamos informacijos turinys ir forma neatitinka kitų juridinių ar fizinių asmenų, kurie dažniausiai kreipiasi dėl tokios informacijos ir siekia ją pakartotinai panaudoti, poreikių, Informacinėje sistemoje kaupiami duomenys teikiami vadovaujantis Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo nuostatomis.

30. Informacinėje sistemoje tvarkomi duomenys teikiami pagal duomenų valdytojo ir duomenų gavėjo sudarytą duomenų teikimo sutartį (daugkartinio teikimo atveju) arba pagal duomenų gavėjo rašytinį prašymą (vienkartinio teikimo atveju).

31. Asmens duomenų gavėjas negali asmens duomenų naudoti kitam tikslui, negu yra nustatyta duomenų teikimo sutartyje arba prašyme.

32. Informacinės sistemos duomenys pakartotinio panaudojimo tikslais (statistinėms ataskaitoms) teikiami pagal duomenų teikimo sutartis, kuriose nurodomas duomenų gavimo teisinis pagrindas, tvarka, duomenų naudojimo tikslas ir apimtis, formatas ir gavimo būdas. Teikiami duomenys nuasmeninami, t. y. asmens kodas neteikiamas, o fizinio asmens vardas ir pavardė pakeičiami žodžiais „fizinis asmuo“.

33. Informacinės sistemos duomenų gavėjai, duomenų subjektai, kitos valstybinės informacinės sistemos, registro tvarkytojai ir kiti asmenys turi teisę reikalauti ištaisyti netikslius duomenis. Informacinės sistemos valdytojui turi būti pateiktas prašymas dėl netikslių duomenų koregavimo, o Informacinės sistemos valdytojas turi pateikti atsakymą dėl pakoreguotų netikslių duomenų.

34. Informacinės sistemos gavėjams duomenys teikiami neatlygintinai. _______________ (įvardijami Lietuvos Respublikos įstatymai ar Europos Sąjungos teisės aktai jeigu jie nustatys Informacinės sistemos gavėjams duomenų teikimą kitaip).

35. Informacinės sistemos duomenys Europos Sąjungos valstybių (narių) ir (ar) Europos ekonominės erdvės valstybių, trečiųjų šalių fiziniams ir juridiniams asmenims, juridinio asmens statuso neturintiems subjektams, jų filialams ir atstovybėms teikiami Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo nustatyta tvarka, o asmens duomenys – ir Reglamento (ES) 2016/679 bei kitų teisės aktų, reglamentuojančių asmens duomenų teikimą, nustatyta tvarka.

36. Informacinės sistemos duomenys, įskaitant asmens duomenis, neteikiami, jeigu duomenų gavėjui gauti šiuos duomenis nėra teisinio pagrindo, numatyto Lietuvos Respublikos įstatymuose ir (ar) Europos Sąjungos teisės aktuose. Kai atsisakoma teikti Informacinėje sistemoje tvarkomus duomenis asmeniui, pateikusiam prašymą juos gauti, pranešama apie priimtą sprendimą atsisakyti tenkinti prašymą ir suteikiama informacija apie tokio sprendimo apskundimo tvarką. Atsisakymas teikti Informacinės sistemos duomenis gali būti skundžiamas Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.

37. _________________ (kita reikalinga informacija, susijusi su Informacinės sistemos duomenų gavimu ir teikimu.)

 

VI SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS DUOMENŲ SAUGA

 

38. Informacinės sistemos duomenų saugaus tvarkymo reikalavimų įgyvendinimas užtikrinamas vadovaujantis:

38.1. Reglamento (ES) 2016/679 nustatyta tvarka;

38.2. Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašu;

38.3. Lietuvos standartais ir tarptautiniais standartais, reglamentuojančiais saugų informacinės sistemos duomenų tvarkymą.

39. Informacinės sistemos duomenų sauga organizuojama vadovaujantis Informacinės sistemos duomenų saugos nuostatais ir saugos politiką įgyvendinančiais dokumentais, parengtais ir patvirtintais vadovaujantis Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo reikalavimais.

40. Už Informacinės sistemos elektroninės informacijos saugą teisės aktų nustatyta tvarka atsako Informacinės sistemos valdytojas ir tvarkytojas.

41. Tvarkant ir saugant Informacinėje sistemoje duomenis turi būti įgyvendintos duomenų saugos organizacinės, programinės, techninės, patalpų apsaugos ir administracinės priemonės, skirtos Informacinės sistemos duomenų konfidencialumui, prieinamumui teisėtiems Informacinės sistemos tvarkytojams, vientisumui ir autentiškumui užtikrinti ir apsaugoti nuo atsitiktinio ar neteisėto sunaikinimo, naudojimo, atskleidimo, taip pat bet kokio kito neteisėto tvarkymo. Minėtos priemonės turi užtikrinti tokio lygio saugumą, kuris atitiktų saugotinų Informacinėje sistemoje tvarkomų duomenų pobūdį.

42. Informacinės sistemos duomenys kaupiami ir saugomi Informacinės sistemos duomenų saugykloje ir Informacinės sistemos duomenų archyve. Aktualūs paciento EMI esantys asmens duomenys Informacinės sistemos duomenų saugykloje saugomi visą paciento gyvenimą ir trejus metus po jo mirties, pasibaigus šiam laikotarpiui asmens duomenys automatiškai perkeliami į Informacinės sistemos duomenų archyvą. Aktualūs sveikatos priežiūros specialisto asmens duomenys Informacinės sistemos duomenų saugykloje saugomi tol, kol Informacinės sistemos duomenų saugykloje yra saugomi jo tvarkomi (tvarkyti) EMI įrašai. Pasibaigus šiam laikotarpiui sveikatos priežiūros specialisto asmens duomenys automatiškai perkeliami į Informacinės sistemos duomenų archyvą.

43. Informacinės sistemos duomenų archyve EMI esantys asmens duomenys saugomi metus nuo jų perkėlimo iš Informacinės sistemos duomenų saugyklos momento. Pasibaigus šiam laikotarpiui Informacinės sistemos duomenų archyve esantys duomenys sunaikinami arba perduodami valstybės archyvams ar kitai valdytojo informacinei sistemai Informacinės sistemos valdytojo tam tikslui sudarytos komisijos sprendimu, kai šie duomenys tampa nereikalingi Informacinės sistemos tikslams pasiekti arba Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytais atvejais. Informacinės sistemos duomenų archyvas sunaikinamas arba perduodamas valstybės archyvams Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

44. Informacinės sistemos naudotojai, kurie tvarko asmens duomenis, privalo pasirašyti pasižadėjimą saugoti asmens duomenų paslaptį ir neatskleisti asmens duomenų tretiesiems asmenims, jeigu šie asmens duomenys neskirti skelbti viešai. Ši pareiga galioja perėjus dirbti į kitas pareigas arba pasibaigus sutartiniams darbo ar kitiems santykiams.

 

VII SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS FINANSAVIMAS

 

45. Informacinės sistemos kūrimas, tvarkymas ir priežiūra finansuojama __________ (nurodomi Lietuvos Respublikos teisės aktuose nustatyti finansavimo šaltiniai).

46. Informacinės sistemos tobulinimas ir plėtra finansuojama __________ (nurodomi Lietuvos Respublikos teisės aktuose nustatyti finansavimo šaltiniai).

 

VIII SKYRIUS

INFORMACINĖS SISTEMOS MODERNIZAVIMAS IR LIKVIDAVIMAS

 

47. Informacinė sistema modernizuojama ir likviduojama Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo ir Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašo nustatyta tvarka.

48. Informacinės sistemos likvidavimo atveju duomenų archyve esantys duomenys sunaikinami arba perduodami valstybės archyvams ar kitai valdytojo informacinei sistemai Informacinės sistemos valdytojo tam tikslui sudarytos komisijos sprendimu, kai šie duomenys tampa nereikalingi Informacinės sistemos tikslams pasiekti arba Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytais atvejais. Informacinės sistemos duomenų archyvas sunaikinamas arba perduodamas valstybės archyvams Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

 

IX SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

 

49. Duomenų subjektų teisės įgyvendinamos vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679 ir Informacinės sistemos valdytojo tvirtinama duomenų subjektų teisių įgyvendinimo tvarka, patvirtinta __________ (nurodomas teisės aktas, patvirtinęs minėtą tvarką).

50. Sveikatos priežiūros įstaiga ne rečiau kaip kartą per metus iki kiekvienų einamųjų metų pabaigos atnaujina (tikslina ar papildo) sveikatos priežiūros įstaigos informacinės sistemos nuostatus, atsižvelgdama į susijusių teisės aktų ir (arba) informacinės sistemos funkcionalumų pasikeitimus.

 

________________________