LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO

2014 m. rugpjūčio 28 d. Nr. V-910

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 12 straipsniu, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo Nr. V-136 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašo patvirtinimo“ 2.3 punktu ir minėtu įsakymu patvirtinto Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašo 10 punktu:

1. T v i r t i n u Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų sąrašą (pridedama).

2. P a v e d u:

2.1. Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos užtikrinti, kad Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų sąraše nurodyti vaistiniai preparatai būtų įsigyjami Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis;

2.2. įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

3. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2015 m. sausio 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                           Rimantė Šalaševičiūtė

						PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-910
CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠAS
Eil. Nr.	Vaistinio preparato grupės pavadinimas		Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas	Ligos, kuriai gydyti skirtas vaistinis preparatas, kodas pagal TLK-10-AM	Vaistinio preparato skyrimo sąlygos	Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (ASPĮ), kuriai bus tiekiamas vaistinis preparatas arba skiriamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšos jam įsigyti, teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų lygis	Planuojamas pacientų skaičius
Vaistiniai preparatai
1	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai sąnarių, žarnyno ir odos uždegimams gydyti
1.1	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai reumatoidiniam artritui gydyti		Infliximab	M05, M06	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas  reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas	406–450
			Etanercept
			Adalimumab
1.2	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti		Infliximab	M07, M45	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas	397–440
			Etanercept
			Adalimumab
1.3	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai juveniliniam artritui gydyti		Etanercept	M08	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik vaikų ligų gydytojas ar gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų reumatologijos paslaugas	102–115
			Adalimumab
1.4	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai Crohn'o ligai ir opiniam kolitui gydyti		Infliximab	K50, K51	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas gastroenterologas ir (ar) gydytojas vaikų gastroenterologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų gastroenterologijos paslaugas	127–140
			Adalimumab
1.5	Tumoro nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai sunkiai psoriazei gydyti		Infliximab	L40	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas dermatovenerologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties. Šie vaistiniai preparatai skiriami užsitęsusiai ilgiau nei 6 mėn. sunkios formos psoriazei (PASI rodiklis > 15) gydyti, kai fototerapija ar standartinis sisteminis gydymas (metotreksatu ar acitretinu) yra neveiksmingi arba yra jų taikymo kontraindikacijų	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines dermatovenerologijos paslaugas	41–45
			Etanercept
			Adalimumab
2	Antineovaskuliarizuojantys vaistiniai preparatai amžinės geltonosios dėmės degeneracijai (AGDD) gydyti		Ranibizumab	H35.3	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas oftalmologas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties. Neovaskulinės AGDD gydymas pradedamas, jei gali būti taikomas bent vienas iš šių kriterijų: 1. gyslainės neovaskulinės membranos (toliau – GNVM) atsiradimas, jei anksčiau ji nebuvo įtarta ar nustatyta; 2. naujų kraujosruvų ir (ar) subretininio skysčio nustatymas; 3. nesenas regos pablogėjimas (jis turi būti dokumentuotas), kai yra GNVM (regėjimo aštrumas po korekcijos – ne mažesnis kaip 0,1); 4. GNVM padidėjimas, palyginti su jos dydžiu, nustatytu per ankstesnį apsilankymą pas gydytoją specialistą; 5. nėra struktūrinio fibrozinio pažeidimo geltonosios dėmės centre (duobutėje); 6. GNVM pažeidimo plotas ne didesnis kaip 12 regos nervo disko diametrų; 7. GNVM sudaro ne mažiau kaip pusę dėl degeneracijos pakenkto tinklainės ploto. Pirmaisiais metais vienam ligos atvejui tenka 5–6 injekcijos, bet ne daugiau kaip 10 injekcijų per dvejus gydymo metus	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines oftalmologijos paslaugas	450–495
			Aflibercept
3		Specifiniai imunoglobulinai, skirti respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos profilaktikai	Palivizumab	J12.1, J20.5, J21.0	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neonatologas, gydytojas vaikų kardiologas ir (ar) gydytojas vaikų pulmonologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. ≤ 28 sav. gestacinio amžiaus neišnešiotiems naujagimiams, kurie respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos sezono pradžioje yra  ≤ 12 mėn.; 2. 29–30 sav. gestacinio amžiaus neišnešiotiems naujagimiams, kurie respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos sezono pradžioje yra ≤ 6 mėn.; 3. konsiliumo sprendimu – ir vyresnio gestacinio amžiaus (> 30 sav.) neišnešiotiems naujagimiams, jei yra papildomų sunkios respiracinio sincitijaus viruso sukeliamos infekcijos rizikos veiksnių	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines neonatologijos, vaikų kardiologijos ir (ar) vaikų pulmonologijos paslaugas	140–200
4		Antinavikiniai vaistiniai preparatai (proteosomos inhibitoriai) daugybinei mielomai gydyti	Bortezomib	C90	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas hematologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas antraeiliam daugybinės mielomos gydymui	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines hematologijos paslaugas	120–130
5		Monokloniniai antikūnai folikulinei ne Hodžkino limfomai ir stambiųjų ląstelių ne Hodžkino limfomai bei lėtinei limfocitinei leukemijai gydyti	Rituximab	C82, C83, C91.1	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas hematologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines hematologijos paslaugas	331–365
6		Monokloniniai antikūnai reumatologinėms ligoms gydyti	Rituximab	M05, M06	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas	55–60
7		Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti	Bevacizumab	C18–C20	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusio storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui, kartu taikant chemoterapiją. Vėliau taikoma monoterapija	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	120–130
8		Monokloniniai antikūnai plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti	Cetuximab	C00–C14, C32	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. kartu su radioterapija lokaliai išplitusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti; 2. metastazavusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	10–20
9		Monokloniniai antikūnai agresyviam skrandžio vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti	Trastuzumab	C16	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusio skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžio gydymui	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	8–12
10		Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti	Trastuzumab	C50	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas ankstyvajam vėžiui gydyti (gydymo trukmė – iki 52 sav.)	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	160–170
11		Prostaglandinai galūnių išemijai ir gangrenos prevencijai	Alprostadil	I70.2, I73.0, I73.1, I79.2, M30–M32, M34–M36	Gydymą pradėti gali tik gydytojas kraujagyslių chirurgas, pritarus konsiliumui. Gydymą tęsti gali gydytojas kraujagyslių chirurgas ir (ar) gydytojas reumatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų kraujagyslių chirurgijos ir (ar) suaugusiųjų reumatologijos paslaugas	115–125
12		Pegiliuotas doksorubicinas kiaušidžių vėžiui gydyti	Pegiliuotas doksorubicinas	C56	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Skiriami ne daugiau kaip 6 gydymo šiuo vaistiniu preparatu kursai	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	27
13		Antitromboziniai vaistiniai preparatai (fermentai) kraujotakos sutrikimams gydyti	Tenecteplase	I21	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šio vaistinio preparato injekcijos turi būti skiriamos praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio suaugusiųjų kardiologijos ir (ar) reanimacijos, ir intensyviosios terapijos paslaugas	609–730
			Alteplase	I21, I26, I64	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas neurologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties	ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir (ar) III lygio suaugusiųjų reanimacijos, intensyviosios terapijos, kardiologijos ir (ar) pulmonologijos, ir (ar) neurologijos paslaugas	310–375
14		Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti	Cetuximab	C18–C20	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.  Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. pirmaeiliam storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui, kai naviko audiniuose yra nustatytas nemutavęs (laukinio tipo) KRAS genas arba yra pašalintas pirminis storosios žarnos navikas. Taip pat šis vaistinis preparatas skiriamas, jei navikas gali būti šalinamas, o nešalintinos tolimosios metastazės, aptiktos tik kepenyse, taip pat galėtų tapti šalintinomis po gydymo šio vaistinio preparato ir chemoterapijos deriniu. Gydymo trukmė – iki 16 savaičių; 2. pirmaeiliam storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	30–50
15		Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti	Trastuzumab	C50	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusio vėžio gydymui	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas	55–60
16		Interleukino inhibitoriai sunkiai psoriazei gydyti	Ustekinumab	L40	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas dermatovenerologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Vaistinis preparatas skiriamas ilgiau nei 6 mėn. užsitęsusiai sunkios formos (PASI rodiklis > 15) psoriazei gydyti, kai fototerapija ar standartinis sisteminis gydymas metotreksatu ar acitretinu yra neveiksmingas arba yra šių vaistinių preparatų skyrimo kontraindikacijų	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines dermatovenerologijos paslaugas	25–30
17		Žmogaus normalusis imunoglobulinas imunodeficito sindromams, onkohematologinėms ir kitoms ligoms gydyti	Intraveninis žmogaus imunoglobulinas	D83, C91.1, C90, D69.3, G61.0, M30.3	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas, gydytojas vaikų pulmonologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas vaikų hematologas, gydytojas hematologas, gydytojas reumatologas, gydytojas alergologas ar klinikinis imunologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. pakaitiniam gydymui (D83, C91.1, C90); 2. imunomoduliacijai (D69.3, G61.0, M30.3)	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos, pulmonologijos, hematologijos, reumatologijos ir (ar) alergologijos paslaugas	75–85
18		Natūralūs fosfolipidai neišnešiotiems naujagimiams gydyti	Natūralus surfaktantas	P22.0	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neonatologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. beveik visiems neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems iki 26 nėštumo savaitės (skiriamas per 15 min. po gimimo); 2. visiems kvėpavimo sutrikimo sindromu sergantiems neišnešiotiems naujagimiams, kurių būklei stabilizuoti būtina intubacija; 3. naujagimių ūminio kvėpavimo sutrikimo atveju (pneumonija, mekonijaus aspiracija ir kt.), atsiradus antrinei surfaktanto stokai plaučiuose, kai kitomis priemonėmis neįmanoma užtikrinti perfuzijos plaučiuose ir audinių oksigenacijos	ASPĮ, turinti licenciją teikti II ar III lygio stacionarines neonatologijos paslaugas	120–135
19		Raumenis atpalaiduojantys vaistiniai preparatai neurologinėms ligoms gydyti	Botulino toksinas	G23, G24, G25, G26, G80, G81, G82, G83	Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas ar fizinės medicinos ir reabilitacijos gydytojas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Šis vaistinis preparatas skiriamas suaugusiesiems rankos raumenų spazmams po insulto gydyti, dėl spazmiškumo atsiradusiai dinaminei „arklio“ pėdos deformacijai gydyti, sergantiems cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams gydyti, suaugusiųjų spazminiam tortikoliui, suaugusiųjų blefarospazmui ir suaugusiųjų vienos pusės veido spazmui gydyti	ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos, ir (ar) II ar III lygio medicininės reabilitacijos paslaugas	325*
20		Antivirusiniai vaistiniai preparatai AIDS ligai gydyti	Tenofovir 245 mg + Emtricitabin 200 mg	B20, B21, B22, B23, B24	Gydymą pradėti gali tik infekcinių ligų gydytojas, turintis gydymo šiais vaistiniais preparatais patirties. Gydymą tęsti gali infekcinių ligų gydytojas arba vidaus ligų gydytojas. Vaistiniai preparatai skiriami vadovaujantis Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. gegužės 5 d. įsakymu Nr. V-384 „Dėl Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“	ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio infekcinių ligų gydymo paslaugas	95*
			Zidovudin 300 mg + Lamivudin 150 mg + Abacavir 300 mg
			Fosamprenavir
			Ritonavir
			Atazanavir
			Tenofovir
			Darunavir
* Paliekama galimybė siūlyti vaistinius preparatus perkelti į A sąrašą.