LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2018 m. sausio 12 d. Nr. V-34
Vilnius
P a k e i č i u Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:
2. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:
3. Pakeičiu 8 punktą ir jį išdėstau taip:
„8. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti MPP į MPP kainyną, VLK pateikia:
4. Pakeičiu 9 punktą ir jį išdėstau taip:
5. Pakeičiu 10 punktą ir jį išdėstau taip:
„10. Gautos paraiškos ir dokumentai registruojami VLK darbo reglamento nustatyta tvarka ir įvertinami per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos. Nustačiusi, kad paraiška ir dokumentai neatitinka Apraše nurodytų reikalavimų, VLK per 3 darbo dienas apie tai informuoja pareiškėją. Pareiškėjas patikslinti paraišką ir dokumentus, kad šie atitiktų Apraše nurodytus reikalavimus, turi ne vėliau kaip iki kiekvieno einamųjų metų ketvirčio antro mėnesio 9 dienos. Laikas, reikalingas paraiškai ar dokumentams patikslinti, į paraiškos nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.“
6. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:
„13. Tais atvejais, kai rengiant Kainyną arba Kainyno pakeitimus nustatoma, kad nėra pateikta nė viena paraiška dėl vaistinio preparato, kurio bendrinis pavadinimas įrašytas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas), arba vaistinio preparato registruotojo prašymu vaistinis preparatas, kurio analogo nėra Kainyne, išbraukiamas iš Kainyno, VLK apie tai informuoja Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentą.“
7. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:
„14. VLK, įvertinusi paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-326 „Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo,
darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo“ (toliau – Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamentas), nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.“
8. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:
9. Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:
„16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą, pareiškėjai, kurių vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, neatitinka Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nurodyto gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimo, gali tikslinti paraiškas, mažindami vaistinio preparato gamintojo deklaruojamą kainą, ar pranešti VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos gamintojo deklaruojamai kainai dydį ne ilgiau kaip 10 darbo dienų nuo Kainyno projekto paskelbimo dienos Nuolaidos paciento priemokai už kompensuojamąjį vaistinį preparatą ir kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę apskaičiavimo ir taikymo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos paciento priemokai už kompensuojamąjį vaistinį preparatą ir kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas) nustatyta tvarka.
Pareiškėjai, nenurodyti šio punkto pirmojoje pastraipoje, gali tikslinti paraiškas iki kiekvieno einamųjų metų ketvirčio antro mėnesio 30 dienos. Apie siūlomos taikyti nuolaidos gamintojo deklaruojamai kainai dydį šie pareiškėjai praneša Nuolaidų taikymo tvarkos paraše nustatyta tvarka ir terminais.“
10. Pakeičiu 23 punktą ir jį išdėstau taip:
„23. VLK, įvertinusi paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.“
11. Pakeičiu 28 punktą ir jį išdėstau taip:
12. Pakeičiu 30 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
13. Pakeičiu 30.6 papunktį ir jį išdėstau taip:
14. Pakeičiu 31 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
15. Pakeičiu 32 punktą ir jį išdėstau taip:
„32. Vaistinio preparato registruotojas ar jo atstovas arba MPP gamintojas ar jo atstovas, nusprendęs laikinai arba visai netiekti kompensuojamojo vaistinio preparato ar MPP į Lietuvos Respubliką, privalo ne vėliau kaip prieš du mėnesius iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentui ir VLK. Lygiagretaus importo leidimo turėtojas privalo ne vėliau kaip prieš vieną mėnesį iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentui ir VLK.“
16. Pakeičiu 33 punktą ir jį išdėstau taip:
„33. Sprendimai vaistinį preparatą įrašyti į Kainyną ar į jo pakeitimus, MPP – į MPP kainyną ar jo pakeitimus priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu VLK teikimu. Sveikatos apsaugos ministro įsakyme, kuriuo tvirtinami Kainyno ar MPP kainyno pakeitimai, turi būti nustatoma tokia jo įsigaliojimo data, kad įsakymas įsigaliotų ne anksčiau kaip po 7 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos.“